スタディーリーダー

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Job details

Company overview

Our client is a biopharmaceutical company.

Responsibilities

PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画および実行の責任者として下記業務をお任せいたします。

• 臨床試験の計画（実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など）および実行
• デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行
• 期間内の症例数集積
• CRO/Vendorオーバーサイト
• Patient Centric活動（患者支援団体からの意見聴取や共働など）

Requirements

• 国際共同臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験3年以上
• 臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、またはグローバル試験における国内リーダー経験

歓迎条件：

• 日本以外の実施国における、直接またはCROを介してのスタディマネジメント業務経験
• 国内外における規制当局との戦略相談の実施経験
• プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験

Salary

6 - 10 million yen

Location

Tokyo