【静岡】設計品質管理者

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Job details

Company overview

Our client is International biomedical testing company.

Responsibilities

■業務概要：

設計品質を担う部署の管理者（スーパーバイザー）を担って頂きます。
同社は米国に親会社を持つ、医療機器/医薬品の開発・製造・販売を手掛ける会社です。
当部署の業務スコープは、開発設計及び製造製品に対する設計品質管理です。

■業務詳細：

当部署は下記業務を担っており、その全般に渡る業務管理、及び管理者業務をスーパーバイザーとして担って頂きます（目標管理、人材管理、他）

• 新製品開発におけるDesign History File(DHF)の作成、レビュー、承認を各ドキュメントの役割に応じて実施。及びDHFの総括的な維持・管理。
• 設計変更におけるDesign History File(DHF)の作成、レビュー、承認を各ドキュメントの役割に応じて実施。及びDHFの総括的な維持・管理。
• 新製品等の各プロジェクトにおけるQAのコアチームメンバーとしての参画
• 設計管理プロセスのローカルプロセスオーナー活動（同社は親会社の品質マネジメントシステムにアラインしている関係でグローバルプロセスオーナーが別途配置されています。）

 

Requirements

■必須条件：

• 大卒以上（工学、電気、機械、薬学、医学の専門課程修了した方）
• 管理者経験と管理知識/スキルがある方　※管理者経験1年以上
• 装置・機械系（ソフトウェア含む）の設計開発業務、或いは設計品質管理の経験者
• 英語での海外部門とコミュニケーションができる方(メールや会議等)

■歓迎条件：

• 医療機器の設計開発、或いは設計品質管理業務経験者
• 医療機器の設計開発、或いは設計品質管理業務の管理者経験者
• 改善活動などを含むプロジェクトリードの経験者

Salary

6.72 - 9.52 million yen

Location

Other