レギュラトリーマネージャー/シニアアソシエイトスペシャリト

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Job details

Company overview

Our client is a pharmaceutical manufacturer headquartered in the United States.

Responsibilities

• 社内担当者と協力し、プロジェクトとポートフォリオの健全性をGRAリーダーシップに伝えます。
• アメリカ本社やクライアントへのデリバリー効率を改善するための実行可能な計画を作成、ポートフォリオ全体のパフォーマンスを管理していただきます。
• 薬事サービスのビジネス拡大を目的としたGRAビジネス開発活動の責任を担う。また、GRAリーダーシップが適切と判断した場合には、プロジェクト横断的な財務プロセスの改善、プロジェクトパフォーマンス向上に関するチームの指導、特別プロジェクトの担当も担当します。 
• レギュラトリーPMアソシエイト（RegPMa）は、クライアントの製品開発を幅広くサポートし、一度に複数のプロジェクトを担当、クライアントの主要窓口としてクライアントスタッフ（シニアクライアントスタッフを含む）と定期的に交流し、コミュニケーションを図ります。
• また、あらゆるアセットタイプ（CDx、IVD、MD、医薬品、生物学的製剤、細胞／遺伝子治療）、あらゆる治療領域において、さまざまなグローバルクライアント（一般にバーチャル企業または中小企業）と仕事をします。

Requirements

必須条件：

• ライフサイエンスにおける修士号または同等の学位
• 製薬／IVD／MD業界における薬事または医薬品開発、医療機器開発、診断薬開発の経験5年以上 

Salary

7 - 10 million yen

Location

Tokyo