BRS Consultant
Patrick Chang
Pharma
Job number: Job-00224026
Posted: 2023-10-20
【東京】RA Consultant
医薬品の開発、承認申請に関わった経験5年以上お持ちの方必見です。
6 - 9 million yen
Tokyo
Pharmaceutical
Medical Affairs
Job details
- Company overview
- Our client is the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services.
- Responsibilities
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RAコンサルタントとして下記業務をお任せいたします。
- 臨床開発戦略立案コンサルタント
- ギャップ分析
- 医薬品総合機構との対面助言サポート
- オーファン指定申請サポート
- 承認申請サポート 等
- Requirements
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- 医薬品の開発、承認申請に関わった経験5年以上
- 医薬品臨床開発に関する知識
- 関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識
- 薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験
- 臨床試験実施の経験
- 専門的な領域や関連法規の知識
- メディカルライティングの経験
- Salary
- 6 - 9 million yen
- Location
- Tokyo