製薬 の求人情報一覧
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求人番号：Job-00266963 掲載日：2024-04-23
Senior Brand Marketing Manager
Senior Brand Manager at global mega pharma1200 - 1700 万円 東京 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。
- 業務内容
- Specific responsibilities of the role include, but are not limited to:
Develop launch strategy, lead commercial activities for the product
Understand overall market, an environment surrounded the product and customer insights to develop robust launch strategy.
Develop tactics based on analysis obtained from data, facts, and insights, and lead commercial activities by leveraging omni-channels
Implement launch activities by leveraging internal resources and partnerships with third-party vendors, industry organizations, and, if required, other pharmaceutical companies
Keep eyes open for new information regarding company products, competitors, local and global markets, latest discussions among KOLs and academia, and legislation in Japan
Lead discussions among global/regional/local colleagues to create launch strategies for product and ensure all the cross-functional colleagues pursue the same goal
Develop revenue forecasts for the product in consistency with global and regional teams for strategies, assumptions, and models
Oversee promotional content development and marketing activities for HCPs and consumers, make sure those activities are executed in a compliant manner
Manage marketing budget and ensure related spends are completed within budget and on time.
Work with team members through coaching and mentoring;Provide the guidance and coaching to brand managers and other members in the TA as necessary to ensure their success as well as self-growth.
Create a culture and workplace environment that fosters enthusiasm, collaboration and engagements with peers and team members.
Uphold and adhere to company policies, compliance rules/regulations, SOPs, and pharmaceutical regulatory guidelines (i.e. cGMP/cGLP/cGCP).
Yui Osone
Pharma -
求人番号：Job-00265760 掲載日：2024-04-23
CMC薬事
充実したパイプラインの大手外資系製薬メーカー550 - 1000 万円 関西 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社はグローバル規模の医薬品・臨床研究の企業です。
- 業務内容
- 開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般
臨床試験段階（CTN/CIB、機構相談（品質）資料の作成等）
医薬品承認申請（CMC申請戦略の策定、CTD／承認申請書の作成・照査）
医療機器承認・認証申請（CMC申請戦略の策定、STED／承認申請書の作成・照査）
製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口
市販後のメンテナンス
Yui Osone
Pharma -
求人番号：Job-00253973 掲載日：2024-04-22
CMC薬事担当（ワクチン・細胞治療・バイオ）
細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を３年程度お持ちの方必見です。600 - 1200 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、大手製薬会社です。
- 業務内容
- バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応等の業務全般を担当する。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00229475 掲載日：2024-04-22
CMC薬事シニアマネージャー
医薬品業界における経験をお持ちの方必見です650 - 960 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社はグローバルメディカルカンパニーです。
- 業務内容
- グローバルの薬事部門、製薬技術部門及びその他の関連部門と連携し、グローバルに新薬開発段階から承認申請及び承認後製品の変更管理に関わるCMC薬事業務全般を担当いただきます。薬事申請のためのCMC薬事戦略の策定
申請資料（CMC部分）作成における関連部門との調整及び資料のレビュー
申請資料（CMC部分）の記載内容に関する関連部門との協議及び調整
グローバルのCMC承認情報の管理
CMC薬事関連の照会事項、その他の問題に対する対応
承認申請～市販後変更に関わる薬事要件の収集、格納及び情報共有
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：Job-00231411 掲載日：2024-04-22
【品川】グローバルCMC薬事担当 ※グローバルリーダー候補として活躍できる
海外での勤務経験、もしくは留学経験ある方歓迎です600 - 1000 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、大手製薬会社です。
- 業務内容
- 有望な研究開発プロジェクトを多数抱える当社において、グローバルCMC薬事の業務をお任せします。
■業務内容：
医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する。
■キャリアパス：
・CMC薬事を担当する組織に所属し、CMC申請戦略の策定／推進あるいは申請書作成の業務を通じ、CMC薬事を担うグローバルリーダー候補として活躍する。
・自身の強みや適性を見据えて、CMC研究の品質設計、研究開発本部あるいは信頼性保証本部、海外グループ会社などの薬事部門で活躍の場を広げ、経験／専門性／人脈を活かして会社業績に貢献することを期待する。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00227050 掲載日：2024-04-22
【埼玉】新薬開発プロジェクトマネージャー
CMC関連の研究または薬事の実務経験 をお持ちの方必見です。600 - 1000 万円 埼玉 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は日系大手製薬会社です。
- 業務内容
- 同社は現在、豊富な開発パイプラインのもと、グローバル臨床開発を実施する一方で、海外企業・ベンチャーとのパートナリングによる共同開発も進行しています。この様な環境のもと、CMC開発・外部パートナーとの連携が年々複雑化しており、開発プロジェクト管理の重要性が益々大きくなっています。
そこで、CMCに特化したプロジェクトマネージャーを配置し、臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら、開発及びLCMプロジェクトの進捗管埋、種々の問題点の解決・リードを進めており、今回上記業務を担当いただける人財を募集します。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00212962 掲載日：2024-04-22
[Tokyo/Shizuoka/Ibaraki] QA for Drug Development and New Product Launch
Rich Pipeline and Global Culture700 - 1200 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社はグローバルメディカルカンパニーです。
- 業務内容
- Contribute to development projects by ensuring the quality of investigational drugs used in clinical trials conducted globally and complying with regulations such as GMP.
Promotion of quality assurance operations such as management of investigational drugs, investigational drug substances and new product manufacturing contractors, change management in the development phase, implementation of quality audits, shipment of investigational drugs by appropriate product quality management, etc.
Building and collaborating with joint development partners
Improvement of global quality assurance system for developed products, continuous improvement, promotion of new regulation compliance
Promote regulatory inspection response and inspection preparation in cooperation with related departments such as laboratories, manufacturing contractors, and supply chains so that early application and launch of new products can meet and respond to regulatory requirements globally.
Participate in the global working team within Quality Assurance and Quality Technology to solve quality assurance issues and improve and improve the quality assurance system.
Initial development phase Quality assurance work at product manufacturing plants such as regenerative medicine
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：Job-00257456 掲載日：2024-04-22
CMC薬事ノンラインマネージャー
国際的な業務経験がある方歓迎800 - 1150 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。
- 業務内容
- 仕事の基本的な目的：RRL JP CMCのマネージャーは、LRLとして担当製品/プロジェクトの薬事戦略を策定し、実施する責任を有し、以下を含む活動を行う： Regulatory Excellence Teamの重要なメンバーであり、GRLのCMC関連事項の窓口となり、担当する開発プロジェクトおよび日本向け上市品について、タイムリーな申請・承認を可能にする強固な薬事戦略の提供および現地薬事活動の調整に貢献する。
開発品（PMDA申請中のものを含む）、上市品、グローバルRA、その他CMC関連事項（マスターファイルを含む）の製品およびプロジェクトに関連する薬事活動について、日本の規制当局とのインターフェースおよびコンタクトパートナー。
日本におけるCMCに関する規制要件の専門家。特定のプロジェクトや活動に関してCMC RA責任者をサポートする。担当プロジェクト／製品、登録申請、薬事コンプライアンスに関するLRLおよび／またはGRLのコンタクトポイントとして活動し、保健当局およびBIから信頼されるパートナーとなる。
■責任：1. 薬事戦略および登録活動薬事エクセレンスチームの不可欠なメンバーであり、CMCおよび薬事コンプライアンス関連事項に関するGRLの窓口であり、担当する開発プロジェクトおよび日本向け上市製品について、タイムリーな申請・承認を可能にするため、強固な薬事戦略の提供および現地薬事活動の調整に貢献する。レギュラトリー・エクセレンス・チームのミーティングやディスカッションに積極的に参加し、日本の薬事に関するアドバイスや最新情報をGRLに提供する。薬事ステータスアップデートの作成、マネジメントブリーフィング（製品アップデートレポート）、プレリード、薬事専門家グループ（REG）でのプレゼンテーションなど、GRLを現地面でサポートする。
日本のCMC規制に関するインプットとガイダンスを提供し、現地の要求事項と合意された戦略が、可能であれば迅速な規制パスウェイを含む申請において確実に対処されるようにする。
製品ライフサイクルにおけるCMC規制上の潜在的課題を特定し、調査し、解決策を提案する。"
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00211292 掲載日：2024-04-22
品質保証 QA
Global Company600 - 1200 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。
- 業務内容
- 医療機器、再生医療製品等を含む新たなモダリティへの業務展開新たな技術の導入、技術の進化
サプライチェーンの多様化
グローバル製品（開発品・市販品）の増加製造委託先、試験委託先ならびに原材料供給業者の増加
そのため、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に精通した要員の補充が必要となった。
IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00207780 掲載日：2024-04-22
[Ascent] CMC RA
CMC RA800 - 1200 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- Newly started domestic CRO, rapidly expanding in APAC and focusing on smaller to mid sized pharmaceutical companies looking to enter Japan/APAC
- 業務内容
- Prepare documentation (including for Cartagena Type 1 Applications and CMC Consultations) with team under direction of scientific/ management lead
Interact and manage project communications with clients in bilingual environment
Support interaction with regulatory authorities
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00237087 掲載日：2024-04-22
東京◇CMC薬事（ギャップ分析・承認申請業務など）
薬事申請業務経験者歓迎です!600 - 800 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
- 業務内容
- 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務をお任せいたします。
日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
CTD（CMCパート）作成
承認申請書の作成
申請後の照会事項回答
現在はリモート中心でお打ち合わせやミーティングを行うことが多いです。もちろん必要に応じて出社いただいても問題ございません。
プロジェクトは知識やご経験に応じて希望をお伺いし、アサインいたします。1プロジェクトあたりの人数は1～3名で行っております。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00265047 掲載日：2024-04-22
Health Outcomes/Real World Evidence Scientist
Opportunity to join global pharma with strong pipeline700 - 1500 万円 東京 製薬 マーケットアクセス / プライシング / HEOR
- 会社概要
- 同社はグローバル規模の医薬品・臨床研究の企業です。
- 業務内容
- The purpose of the Research Scientist, Japan Value, Evidence and Outcomes (Japan VEO) is to deliver valuable evidence that addresses health outcomes issues, maximizes product value in the portfolio, and contributes to improvement of people’s health by demonstrating scientific leadership in evidence strategy development, planning, HEOR/RWE study development and execution.
Primary Responsibilities:
Strategy
Develops and oversees local HEOR/RWE strategy for compounds in the portfolio in Japan in the relevant therapeutic area(s) that is aligned with local product strategy and global/regional HEOR/RWE strategy.
Drives sustained integration of HEOR/RWE from early clinical development through commercialization depending on focus of the assigned project or therapeutic area.
Formulates and drives Patient Focused Outcome, Real World Evidence, and/or economic value strategies for priority products.
Provides strategic direction to address complex health outcomes challenges.
Study Development and Execution
Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post-launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International.
Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards.
Applies technical expertise appropriate for the role (e.g., scope or depth in statistical analysis, economic modeling, clinical trials, PFO development, observational/ epidemiologic research methodologies) within a therapeutic area.
Ensure sustainable delivery of planned evidence in a timely manner.
Organizational Leadership and Influence
Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers.
Effectively integrates with and influences key business partners and external stakeholders to achieve goals and outcomes
Promote strategic integration into global for both projects and functional activities.
Can apply unprecedented innovative approaches with taking a risk to deliver best results.
Information Dissemination
Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers.
Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts.
Plan for, align, and drive application of results/ deliverables to increase the impact of HO work
Actively participates in shared learning opportunities to effectively share knowledge and experience (both positive and negative) of management tools and other learnings with colleagues and peers, locally and internationally.
Environmental Awareness
Maintains awareness of significant developments in disease states in the portfolio and HO field including current HO methodologies and applications, availability in various real world data, relevant regulations, and other issues as appropriate for the position.
Anticipates and evaluates future market needs and trends for HO information within pertinent therapeutic area and geography of interest.
Monitors and influences internal and external environmental factors that shape and impact generation and use of HEOR/RWE research.
Maintains a presence and relationship with the research community related to the relevant areas.
Project Management
Partner with Project Managers in Japan VEO to ensures projects meet timelines, budget, and scope by coordinating research efforts with cross-functional team and external collaborators as appropriate.
Yui Osone
Pharma -
求人番号：Job-00266232 掲載日：2024-04-20
薬理研究員
大学院修士課程修了後、博士課程入学後あるいは6年制大学卒業後5年以上の生物学研究経験をお持ちの方必見です。973 - 1163 万円 Kanagawa 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は国内屈指の製薬会社です。
- 業務内容
- 大規模疾患ゲノム情報やリアルワールドデータ（RWD）などのデータからの疾患関連遺伝子、バイオマーカー、薬剤作用機序同定など創薬研究におけるデータ解析の活用
アンメットメディカルニーズを捉えた新規薬剤候補の提案（プロジェクト創出）・およびその創薬研究推進
薬効評価系の構築
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00266166 掲載日：2024-04-19
Rheumatology Brand Marketing
Marketing position at mega pharma with strong pipeline800 - 1200 万円 関西 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 同社はグローバル規模の医薬品・臨床研究の企業です。
- 業務内容
- Leads the development of marketing programs, materials, and other activities to deliver exceptional customer experiences based on insights and data for product indications. Partners with other functions, as well as external players (e.g. KOLs, societies) in the execution of these customer experiences.Analyze data and gather customer feedback (market research, ad boards, field) and market intelligence to inform strategy.
Develop brand strategy, including customer experience and message localization.
Informs brand strategy and solutions development and localizes marketing tactics with an omni-channel mindset and simplicity in execution.
Manages OPEX, coordinating with Finance to identify ways to maximize resources and benefit the most patients.
Identifies and engages thought leaders and develops speakers in partnership with P2P, sales and medical.
Leverages sales as main promotional channel and ensures the sales force drives the desired customer experience through an omni-channel approach.
Yui Osone
Pharma -
求人番号：Job-00267191 掲載日：2024-04-19
Director: RWE Partnerships & Innovation
Director position at global mega pharma1600 - 3000 万円 東京 製薬 マーケットアクセス / プライシング / HEOR
- 会社概要
- 同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。
- 業務内容
- The RWE Partnerships and Platforms organization functions to:Enhance company's ability to determine unmet medical needs;
Support differentiated product labels for Product Development programs including finding alternatives and accelerated licensure pathways for new indications through the use of Real World Data (RWD), Real World Insights (RWI) and Real World Evidence (RWE);
Inform clinical practice on appropriate prescription and use of company products;
In collaboration with Access & Value, strengthen the value evidence package for payers and access/policy decision-makers;
Support measurement of short- and long-term impact of company products to both patients and populations;
Support competitive differentiation.
This position will serve as the Real World Data point of contact for either one category or one geographic region.Execute on prioritized tactical plans with actionable projects, identify external partners to deliver strategic RWE capabilities / data, and oversight of high quality methods and designs to inform study / project designs for R&D franchise / asset teams, CMAO, Health Economics and Outcomes Research, Commercial and other functions’ needs
Provide daily mentorship, motivation, and guidance to more junior RWE colleagues, & direct them to co-develop emerging, core a strategic partnerships with commercial and academic data suppliers
Supports landscape assessments, new data / tool / partner due diligence assessments based on understanding evolving healthcare, technology and other industries with Customers, RWE Digital platform team, Digital RWD Enterprise Enabling Platform, RWE Biostatistics and other relevant partners
Documents all requests and track progress toward project completion, other metrics and business goals
Develops training materials for ensuring colleagues understanding and competency in various aspects of the RWE process
Communicates critical knowledge on business processes to relevant stakeholders
Yui Osone
Pharma -
求人番号：Job-00267502 掲載日：2024-04-19
MSL
製薬企業において、がん領域におけるMSL経験をお持ちの方必見です。600 - 1150 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。
- 業務内容
- 治験施設選定のサポートおよび治験責任/参加医師とのエンゲージメントの実行及びその記録
顧客からの要望に応じた早期開発品に関する科学的情報の提供
行動規範・法令の順守
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00261383 掲載日：2024-04-19
Clinical Research Associate/臨床開発モニター(東京・大阪・神戸・在宅可)
Work on global projects at major CRO500 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は臨床試験の受託開発・運営において世界トップクラスの企業です。臨床試験のあらゆる段階を支援するサービスを提供しており、独自の技術やノウハウを活用したバイオテクノロジー関連の臨床試験などのサービスも提供しています。
- 業務内容
- 具体的には以下のような業務を遂行します。治験を実施する医療機関や医師の選定
治験の依頼・契約
治験薬の搬入及び回収
モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認
直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き
医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
モニタリング報告書作成
治験の終了手続き など
Specifically, we will carry out the following tasks:Selection of medical institutions and doctors to conduct clinical trials
Making requests and handling contracts
Delivery and collection of investigational drugs
Monitoring - Confirming whether the clinical trial is progressing in accordance with GCP (Good Clinical Practice), clinical trial implementation protocol, and SOP (Standard Operating Procedure).
Performing direct viewing (SDV: Source Data Verification), checking whether the case report form (CRF) matches medical records
Document submission and procedures to IRB (Institutional Review Board)
Confirming whether documents required to be kept at medical institutions are stored appropriately.
Monitoring report creation
Clinical trial termination procedures
Yui Osone
Pharma -
求人番号：Job-00218125 掲載日：2024-04-18
Hematology MSL
Hematology MSL700 - 1200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社はグローバル製薬会社です。
- 業務内容
- 血液疾患領域において自社のメディカルポジション(世評、信用)の確立。
自社製品並びに関連疾患領域に関する最新の医学・医科学情報を提供。
HCPから依頼があった場合に限り、未承認薬・適応外薬等に関する情報を提供。
メディカルアフェアーズプランで言及されるメディカル戦略に従い活動。
メディカルアフェアーズの疾患領域チームで合意したKOLリストを基に個々のKOLに対し計画を立て活動。
HCPとのコミュニケーションを通じてメディカルニーズの収集と評価を行い、インサイトの探索ならびにメディカルアフェアーズプランの策定および更新に貢献。
企業主導型臨床研究の実施支援、および医師主導型臨床研究関する助言・支援。
メディカルエデュケーションプログラムおよびアドバイザリーボードの実施支援。
医薬情報担当者への研修の支援。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00267421 掲載日：2024-04-18
プロダクトマーケティング＜ストーマケア製品＞
週3出社でOK／充実した研修制度で業界未経験でも安心／社会貢献度も高い／業界経験不問／リモート有600 - 850 万円 東京 製薬 マーケティング
- 会社概要
- ストマーケア製品（人工肛門）、創傷ケア製品、失禁ケア製品を主に扱っています。
- 業務内容
- ■概要：ストーマ保有者様のお肌の健康を第一に考えた製品の開発と製造を行うブランドのプロダクトマーケティングマネージャーをお任せします。
■業務詳細：顧客ニーズの把握・分析
マーケット・競合動向の把握
マーケティング戦略の立案
資材作成及びイベントの企画運営
■当ポジションの魅力：排泄という患者様の尊厳を守れるプロダクトを扱うため、社会貢献度高く働くことができるポジションです。患者様の声からも、ダイレクトに大きなやりがいを感じることができます。
Risa Harada
Medical Device -
求人番号：Job-00264107 掲載日：2024-04-17
＜研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部 安全性情報部＞ Clinical Case Management(担当/担当課長/課長) 神戸本社 ・東京支社
PV position at global maker with strong pipeline800 - 1500 万円 関西 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社はグローバル規模の医薬品・臨床研究の企業です。
- 業務内容
- 適切な安全性情報・不具合情報収集のためのプロセスを統括管理する
CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDAへの報告を行う
アライアンスパートナーと連携し情報収集・共有を行う
市販後の規制要件を遵守し、成果を達成する（成果物；個別症例報告、安全性定期報告、再審査申請など）
PMDA等による外部査察や社内監査に対応する
テクノロジー（AI、RPA）利用による業務の効率化を推進する
アメリカ本社主導の改善活動やglobal projectに参画して日本としてのインプットや日本案件projectを推進する
その他、安全性情報部内の様々な組織改善活動に貢献する
Yui Osone
Pharma