• 求人番号：Job-00271797 掲載日：2024-06-25

  メディカルアフェアーズ

  プログラム医療機器のメディカルアフェアーズ

  700 - 1100 万円 東京 医療機器 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  同社は医療領域でAIソリューションを提供する日本企業です。医療データの解析とAIアルゴリズムの開発・応用により、診断支援や治療計画の最適化、医療効率の向上など、医療現場の課題解決に貢献しています。患者のモニタリングや予測分析、健康管理支援など、健康領域におけるAIソリューションの開発にも力を入れています。

  業務内容

  AI（医療機器プログラム）製品の開発、承認、臨床戦略、保険加算獲得、販売促進に関わるアクティビティのリードをお任せします。将来的には臨床開発、メディカルライティング、QC、統計解析等の役割の異なるメンバーを臨床開発マネージャーとして率いて頂く可能性もあります。ご経験や適性に応じて、以下を中心とした業務に従事していただきます。
  業務内容：
  臨床戦略の立案・実行
  薬事承認目的、もしくは製品販売後の臨床試験の立案・実行・管理
  論文、学会発表、各種データベース等を活用した他社製品との差別化、販売促進のためのエビデンス構築
  マーケティングツール（One pager、Value Brief、White Paper等）の作成
  マーケティングツールを営業部門が活用するためにトレーニングの実施
  AI製品の保険収載プレミアム加算獲得のための臨床・保険戦略の立案と実行
  AI製品の保険収載プレミアム加算獲得のための臨床試験の実行・管理
  薬事申請業務のサポート（STED / CSR / CER等の作成、作成サポート、文書QCチェック、GMP / QMS適合性調査信頼性調査サポート、等）
  
  

  

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• 求人番号：Job-00257444 掲載日：2024-05-22

  Senior Medical Affairs Manager

  Unique expanding market in Japan

  1200 - 1400 万円 東京 医療機器 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  同社は、医療製品の開発・製造・販売を行っている国際的なヘルスケア企業です。同社はすべての人が病のない、可能性に溢れた健康な生活を送る機会が与えられるべきだと信じています。そこで、イノベーションを促すことでよりスマートかつパーソナライズされた医療を提供するために日々全力で取り組んでいます。病室、手術室、集中治療室など病院のあらゆる場所で、また透析施設や患者さんのご自宅で医療従事者の皆さまのパートナーとして貢献し、治療の効率や治療へのアクセスを高め、合併症を予防し、患者さんの転帰を向上させつつ医療経済面にも配慮したより良い製品群を提供できるよう努めています。

  業務内容

  Main responsibilities：
  Patient Advocacy & engagement for Home dialysis:
  Develop relationships & drive patient advocacy for Home dialysis with key patient organization to ensure productive partnerships that build on shared patient-focused objectives
  Create and execute collaboration plans with key patient groups & HCP societies based on areas of mutual interest, identify opportunities to educate and empower patient and caregivers and build innovative solutions that address relevant public health, economic and clinical issues
  Lead and assist in the development of patient advocacy focused medical/scientific information resources for various media platforms and properties and monitor metrics.
  Represent patient advocacy and patient perspective in relevant cross functional meetings to elevate the perspective of people living with kidney diseases and their families and advocacy organizations.
  Medical Affairs Strategy & Implementation: Input to Medical affairs strategy related to pre-launch, launch and post launch activities: conceptualize and implement Medical plan in unison with commercial strategy) to support improving patient outcomes
  Establish evidence generation plan( Investigator Initiated studies) in close collaboration with various stakeholders towards conduct of clinical studies to generate scientific data supporting the company's therapy areas of interest
  Support clinical trials for new product development through key scientific inputs & HCP engagement
  Develop High Impact Clinical education( non-promotional education) and voice of customer( advisory boards) initiatives in close collaboration with National societies
  Work closely in a cross-functional approach with the therapy unit to identify the unmet needs and bring voice of customer to the table cultivating innovation – medical advisory boards
  Develop Digital education initiatives: webinars, digital education contents on therapy
  KOL and professional society Management
  Cross functional insights & support:
  With marketing team: Design/provide medical insights for the Marketing team and strategize dissemination of therapy-related communication to support brand management
  With regional teams: Effectively interface with the regional and global team to ensure optimal implementation of regional & global initiatives.
  With Market access teams: Effectively interface with market access to provide subject matter expertise that enables resolution of market access and funding issues. This includes working closely with the Market Access team in designing and implementing the HEOR studies/data.
  With commercial excellence: Therapy training to commercial team
  With business development team: provides insights towards medical due diligence activities
  Compliance: Review of promotional material & material for submission to regulatory authorities
  Provide therapy training to the commercial colleagues.
  

  

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