医療機器 × 医療機器開発エンジニア の求人情報一覧
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NEW求人番号：Job-00244485 掲載日：2023-03-29
Third Party Management Engineer
テクニカル主要ポジション900 - 1200 万円 東京 医療機器 医療機器開発エンジニア
- 会社概要
- 同社は医薬品や研究用試薬等の研究、開発、製造、輸出入および販売を行っています。
- 業務内容
- Main Responsibilities / 主たる職務
Conveys information effectively through formal and informal documents with team members, designers, technicians, and other technical personnel, both internal and external to the company, using appropriate communications protocols, e.g., develops proposals, conducts reviews. provides audience targeted content.
メンバー、設計者、技術者、およびその他の技術担当者に、適切なコミュニケーション プロトコルを使用して、（公式および非公式の文書を通じて）情報を効果的に伝達する。（提案書の作成、レビューの実施、チームメンバーに必要なコンテンツを発信など）
Interfaces with internal company contacts (Quality, Supply Chain, Regulatory, R&D) and external TPM. Communicates very frequently with external contacts from the assigned TPM organizations on routine matters.
(品質部門、サプライ チェーン、薬事、R&D) および外部パートナーカンパニーとのインターフェースの役割。 日常的な問題について TPM連絡先と緊密に連絡を取る。
Complies with all regulations and standards for Quality, Environmental, Health, Safety, and Energy (EHS&E) Global Policies, Engineering Standards, and other governance areas as applicable. Ensures quality and effectiveness of assigned tasks. Identifies areas of risk with respect to compliance.
(EHS&E) のグローバル ポリシー、エンジニアリング標準、および該当するその他のガバナンス領域に関するすべての規制と基準を順守する。 割り当てられたタスクの品質と有効性を保証し、コンプライアンスに関するリスクエリアを理解する。
Develops and executes validation protocols. Resolves problems, such as production process deviations, vendor deviations from specification, urgent out-of-stock replacements, and crisis situations requiring fast, astute decisions with rapid implementation by utilizing technical training and experience.
技術トレーニングと経験を以て、生産プロセスから逸脱、ベンダーの仕様からの逸脱、緊急の在庫切れの対処、迅速で鋭い判断を必要とする危機的状況などの問題を迅速に解決する。
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
NEW求人番号：Job-00229270 掲載日：2023-03-29
R&D Core Scientist
World\'s largest diagnostics maker600 - 900 万円 千葉 医療機器 医療機器開発エンジニア
- 会社概要
- 同社は医薬品や研究用試薬等の研究、開発、製造、輸出入および販売を行っています。
- 業務内容
- Identifies and validates molecular targets that play a key role in a particular disease process.
Studies origin, relationship, development, anatomy, functions, and chemical processes of living organisms.
Analyzes materials to determine their toxic or nontoxic properties, binding and efficacy.
Isolates or purifies analyzes, and identifies hormones, minerals, proteins, and/or cultures of microorganisms to determine their biological properties.
Examines and conducts research on chemical aspects chemistry of cells and cell division.
Requires an understanding of one or more of the following: molecular biology, biochemistry, microbiology, cell biology, biophysics, virology and/or immunology.
May identify and produce small quantities of new drugs, pharmaceutical compounds and/or nutrients.
May develop an assay which employs in-vitro and/or in-vivo biological and immunological systems.
Linh Do
Medical Device -
NEW求人番号：Job-00244545 掲載日：2023-03-29
体外診断分野の検査キット開発・生産技術
日系大手医療機器メーカー 体外診断分野の検査キット開発・生産技術600 - 900 万円 東京 医療機器 医療機器開発エンジニア
- 会社概要
- 同社は、映像と情報事業を主軸に、ヘルスケア事業にも参入し、グローバルに展開しています。
- 業務内容
- （1～3のいずれかを担当頂きます）体外診断機器の新規商品化、増産、生産効率化に向けた下記業務検査キットの研究開発（生化学、免疫、遺伝子の試薬研究開発、商品化ならびに、マイクロ流路を含む検査キットの研究開発、商品化）
検査キットの生産プロセス技術の開発・導入（DXを取り入れた生産変革/効率化、新製品に対する生産工程設計、導入）
検査キットの生産設備の開発・導入・立ち上げ（生産工程の高速化/効率化に向けた工程自動化）
Go Ozawa
Medical Device -
NEW求人番号：Job-00244538 掲載日：2023-03-29
ソフトウエア技術者
日系大手医療機器メーカー ソフトウエア技術者600 - 900 万円 東京 医療機器 医療機器開発エンジニア
- 会社概要
- 同社は、映像と情報事業を主軸に、ヘルスケア事業にも参入し、グローバルに展開しています。
- 業務内容
- 1, 2のいずれか：
(1)医療機器のソフトウエア開発Windows, Linux, Android をプラットフォームとする機器制御ソフト開発
AI, IoT, ストリーミング等の技術を使った診断支援ソフト開発
(2)医療機器を対象としたクラウドサービス開発Microsoft Azureをプラットフォームとする医療機器リモートメンテナンスシステム開発
医療機器から収集したデータを管理・活用するWebアプリケーション開発
Go Ozawa
Medical Device -
NEW求人番号：Job-00244537 掲載日：2023-03-29
エレキ技術者
大手医療機器メーカー エレキ技術者600 - 900 万円 東京 医療機器 医療機器開発エンジニア
- 会社概要
- 同社は、映像と情報事業を主軸に、ヘルスケア事業にも参入し、グローバルに展開しています。
- 業務内容
- （1～4のいずれか）医療機器のデジタル/アナログ回路設計（電気・電子系）およびFPGA開発技術者
デジタルX線診断システム（一般X線機器、マンモグラフィ装置）の開発
電子内視鏡システムの開発
超音波診断システムの開発（超音波装置および超音波トランスデューサー）
体外診断機器・ライフサイエンス機器の開発
Go Ozawa
Medical Device -
NEW求人番号：Job-00244535 掲載日：2023-03-29
メカ設計技術者
日系大手医療機器メーカー600 - 900 万円 Kanagawa 医療機器 医療機器開発エンジニア
- 会社概要
- 同社は、映像と情報事業を主軸に、ヘルスケア事業にも参入し、グローバルに展開しています。
- 業務内容
- (1～3のいずれか)医療機器の機械系技術者
(1)デジタルX線診断機器（一般X線機器、マンモグラフィ装置）および 超音波診断機器の装置設計医療機器システム全体を見渡した最適な筐体設計、熱流体設計、 およびメカトロ設計など
(2)電子内視鏡システムのメカ設計（機構設計・熱流体設計・精密加工部品設計・光学設計など）将来の内視鏡、関連商品の実現手段の要素開発や、商品企画から参画しての仕様策定、仕様実現のための構造や機構の検討、試作評価、工程立ち上げまでの商品化設計を行います。
内視鏡、制御部、関連商品などの要素開発、商品化設計
撮像ユニットの要素開発、商品化設計
(3)体外診断・ライフサイエンス機器のシステム全体を考えた設計開発（メカ設計、熱流体設計、光学設計など）
Go Ozawa
Medical Device -
NEW求人番号：Job-00215317 掲載日：2023-03-27
Research & Development
大手企業での再生医療研究ポジションです600 - 850 万円 東京 医療機器 医療機器開発エンジニア
- 会社概要
- 同社は医療機器メーカーです。
- 業務内容
- 制裁医療製品開発におけるアーリーステージからの研究開発活動テーマ探索活動（文献調査、ヒアリングなどのリサーチ活動）
細胞培養実験
動物実験（モデル動物による有効性評価）
共同研究先等の外部機関とのコミュニケーション、管理
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
NEW求人番号：Job-00233949 掲載日：2023-03-27
Clinical Project Manager
CRO、製薬経験の方もご応募ください600 - 1000 万円 東京 医療機器 医療機器開発エンジニア
- 会社概要
- 様々な製品を提供する世界有数の医薬品、健康管理事業を行っているグローバルグループです。
- 業務内容
- 業務概要
担当する医療機器の臨床試験の国内責任者として、社内外のクロスファンクショナルなプロジェクトチームを主導し、設定した目標（治験開始準備及び実施、タイムライン、予算管理等）に沿ってプロジェクトを管理・監督する。
具体的な業務例
試験全体の予算を概算し、グローバルと協議のうえ確定させ、適切に管理する
臨床試験計画（CIP）の内容をグローバルチームと協働して策定し、PMDAとの対面助言の実施を以って内容を確定させる
設定したタイムラインに基づき試験の進捗を管理し、グローバルチームを含めた関係者との円滑なコミュニケーションを図る
試験実施施設を適切な検証・協議に基づき選定する
臨床試験関連文書の準備・管理、治験契約締結交渉、治験機器の手配・管理、症例登録促進活動、データ固定、GCP・SOP/WIに基づくモニタリング等において、クリニカルオペレーションチームと協働して管理する
外部委託を行う場合は、CRO・委託業者に対して、適切に委託業務が遂行されているか、契約に基づく成果物が得られているかについて管理・監督を行う
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：Job-00243151 掲載日：2023-03-23
Quality Engineering Manager
Gaishi to set up new production in Japan700 - 1000 万円 東京 医療機器 医療機器開発エンジニア
- 会社概要
- 同社は医薬品、医療機器の開発を行っています。
- 業務内容
- Contribute to cross-functional project(s) as engineering expert.
Communicate with external manufactures to improve / develop the medical devices.
Build strong relationship with external partners.
Compliance with Quality Policy and regulations
Linh Do
Medical Device -
求人番号：Job-00225891 掲載日：2023-03-20
医薬材料事業開発部 (研究員)
【静岡】医薬材料開発研究員440 - 780 万円 その他 医療機器 医療機器開発エンジニア
- 会社概要
- 同社は、医薬品等の販売および輸出入を行っています。
- 業務内容
- バイオ医薬品の原薬製造のための新規培養生産方法の研究開発
再生医療等製品用のデバイスの研究開発
外部提携機関（アカデミア、企業など）との共同研究、提携協議
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：Job-00216973 掲載日：2023-03-20
評価・分析アプリケーション（医用分析装置）/茨城勤務
【茨城】世界トップクラスシェアの製品を複数保有の日系大手500 - 800 万円 東京 医療機器 医療機器開発エンジニア
- 会社概要
- 同社は、商社機能とメーカー機能という2つの機能を有するユニークな最先端テクノロジー企業として、グローバルに事業を展開しています。
- 業務内容
- 臨床検査室へのソリューション提供を目標にして、血液自動分析装置の製品仕様の立案、性能評価および検査項目の分析プロトコル開発、試薬パラメータ開発業務をお任せします。
化学反応や電気発光を基に癌や心疾患などの検査を行う当社装置について、顧客が求める分析性能を実現するため、装置のシステム全体を俯瞰し、検査データの信頼性・安定性等、機能仕様の評価を行っていただきます。また、不良となる要因を分析し、納入後不良を発生させないために関係者と協力しながら課題を解決します。
また、装置仕様を満たすための装置性能の評価だけでなく、使いやすさを向上させるための改良仕様書や操作マニュアルの作成もお任せします。
装置を共同開発する海外（特に欧州）パートナー企業と連携しながら業務を進めていただきます。
【担当装置例】・生化学自動分析装置・検体検査自動化システム
＊通常、欧州との会議が月1回、海外出張が年１～2回あります。
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：Job-00240120 掲載日：2023-03-15
【東京／昭島市】内視鏡等の開発プロセス管理（構築・検証・改善）
エンジニアのバックグラウンド、およびメーカーでの開発設計業務が活かせます。650 - 800 万円 東京 医療機器 医療機器開発エンジニア
- 会社概要
- 同社はグローバル光学メーカーです。
- 業務内容
- 医療用内視鏡を扱う事業部において、製品開発プロセスの構築、維持、改善業務に携わっていただきます。医療用内視鏡の製品開発プロセスの検証、妥当性確認（法規制・規格の手順化）
必要な検証および妥当性確認作業の計画立案と実行管理、品質情報の収集と分析、関連部門への提供
品質保証部門、生産部門など関連部門と連携し品質マネジメントシステムの維持、改善
内部監査、外部監査への対応と開発部門の全体リード（上司とともに対応いただきます）
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：Job-00228485 掲載日：2023-02-28
【東京】医療機器の臨床治験マネージャー
冠動脈治療用バルーンは国内シェアトップクラス850 - 1100 万円 東京 医療機器 医療機器開発エンジニア
- 会社概要
- 同社は、アジアに本社を置く医療機器メーカーです。
- 業務内容
- 医療機器治験（クリニカル）に関するプロジェクト全般のデータ管理
- CROと協力して担当施設の症例進捗管理業務、Annual Report の作成
- CRO と共にGCPを遵守するための手順書作成及び監督官庁への報告書作成
- 冠動脈ステント治験に関する各種データ及び文書管理
- 海外との連携により治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗等のサポー・ト業務
次世代冠動脈ステントの導入に関する業務
将来的にはクリニカル以外にも、治験プロジェクトや市販後臨床試験等全体のマネージメントを実施
Chiaki Sakane
Medical Device -
求人番号：Job-00220777 掲載日：2023-02-27
医療機器製品 開発担当者
【静岡】再生医療関連の製品開発440 - 920 万円 その他 医療機器 医療機器開発エンジニア
- 会社概要
- 同社は、医薬品等の販売および輸出入を行っています。
- 業務内容
- バイオマテリアル医療機器および周辺機器の設計開発担当者として下記を担当していただきます。開発中のバイオマテリアル医療機器の評価法の開発、工程プロセスの開発、生産委託会社への技術移管
医療機器開発における設計開発ドキュメントの作成全般
大学、医療機関への調査、研究を含む、新規医療機器の設計、F/S
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：Job-00228052 掲載日：2023-02-27
Senior R&D Production Engineer
Biggest IVD maker in Japan800 - 1000 万円 千葉 医療機器 医療機器開発エンジニア
- 会社概要
- 様々な製品を提供する世界有数の医薬品、健康管理事業を行っているグローバルグループです。
- 業務内容
- 量産製造機器（組み立て機）の導入、社内プロジェクトの推進
新規設備仕様作成及びそのリスクアセスメント
プロジェクト推進における社内関係部門、およびグローバルチームとの会議招集、調整、進捗確認、定期報告
ベンダーとの仕様や問題点に関する調整
プロジェクトの各種問題点に関して、各種解決手法を行使し、社内・グロバルチームと協議し、最善及び革新的な解決策を考案する
機器のバリデーションや評価、およびその書類作成
既存の量産設備やプロセスに対する革新的改善提案と実施
プロジェクトマネージメント業務（チャーター作成、リソース調整、スケジュール、進捗状況確認、問題点への対処、バックアッププラン、フェーズゲートレビュー資料作成、コスト計算）
チームリーダーとしてEngineering teamを先導、およびマネージャーの組織改革のサポート
既存社内業務に関し、革新的手法を提案し実行する（尚可）
社内及びグローバルチーム、外部ベンダーとの今後のビジネスを見据えた関係の構築
Linh Do
Medical Device -
求人番号：Job-00227071 掲載日：2023-01-19
新規医療機器開発
【東京】AI医療機器の新規開発プロジェクトメンバー500 - 700 万円 東京 医療機器 医療機器開発エンジニア
- 会社概要
- 医療機器の人工知能の開発を行なっています。
- 業務内容
- AI（医療ソフトウェア）領域の企画業務開発を中心に部門の間を繋ぐ中間の業務をして頂きつつ、世界市場に向けた製品の上市まで関わって頂きます。製品企画の立案・企画書の作成
進捗管理・ステークホルダーとの調整
共同研究施設・医師との折衝
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：Job-00221514 掲載日：2023-01-19
Production Group Manager(生産管理マネージャー)
【愛知】医療製品工場で生産効率化をマネジメント700 - 1400 万円 東京 医療機器 医療機器開発エンジニア
- 会社概要
- 米国で設立されたヘルスケア製品製造・流通会社の日本法人です。
- 業務内容
- 工場プロダクショングループのマネジメントは需要を満たすための生産効率化と生産能力向上が求められています。スピード感と新しい発想をもってこれらに挑戦し、ビジネスの成長に寄与等をお任せ致します。製品キットの組立、包装作業全般の管理・監督
QMS・ISO13485に基づく品質マネジメントに則った運営と不適合事象の是正
自動化を含めた生産効率化の立案と実行、改善の推進
プロジェクトに参画、もしくはリードし、ビジネスの成長に寄与する。
プロダクショングループ関連予算の立案と予実管理
ピープルマネジメント
Go Ozawa
Medical Device
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