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医療機器 × 臨床研究・臨床開発 の求人情報一覧

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    求人番号:Job-00254931 掲載日:2023-09-29

    Clinical Development | 臨床開発担当

    再生医療の臨床開発 ・立ち上げフェーズ・医療機器
    500 - 900 万円 東京 医療機器 臨床研究・臨床開発

    会社概要
    同社は、医薬品等の販売および輸出入を行っています。
    業務内容
    医療機器(バイオマテリアル製品)の開発モニタリング業務を担っていただきます。
    業務内容:
    国内における臨床試験計画立案、試験進捗管理、プロトコール作成、総括報告書作成等の文書作成業務
    PMDA相談等のプロジェクト管理業務
    海外における臨床試験の計画立案、FDA相談、臨床試験実施および管理業務
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Medical Device
  • 求人番号:Job-00245697 掲載日:2023-08-02

    医療製品開発のプロジェクトリーダー

    グローバルヘルステックメーカー
    800 - 1700 万円 東京 医療機器 臨床研究・臨床開発

    会社概要
    同社は日本のメディカル・イメージング・プロダクト、産業・解析ソリューション、科学機器・製造装置などを取り扱う総合精密機器メーカーです。主に医療機器やカメラ、光学機器、産業用機器などを製造・販売しています。
    業務内容
    同社の医療製品開発プロジェクトにおいて、QCD目標達成に責任を持つ、「プロジェクトリーダー」をお任せします。
    ご担当いただくプロジェクトはご経験に応じて決定いたします。
    ■本ポジションのミッション:医療製品開発のプロジェクトマネージメント

    ■仕事内容:各部門からアサインされたプロジェクトメンバーをマネージメントしながら、担当製品の目標QCDを確保、新製品開発プロジェクトの立ち上げ~完了に責任を持っていただきます。
    Chiaki Sakane
    Chiaki Sakane
    Medical Device
  • 求人番号:Job-00225454 掲載日:2023-07-31

    【東京】薬事(医療機器/承認申請マネージャー)

    冠動脈治療用バルーン国内シェアトップクラス
    800 - 1000 万円 東京 医療機器 臨床研究・臨床開発

    会社概要
    同社は、アジアに本社を置く医療機器メーカーです。
    業務内容
    製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器(カテーテル)の承認申請業務に従事していただきます:
    医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成
    部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント
    承認申請に係る関係官庁との折衝
    薬機法及び関連法規に係る情報収集(国内外の学会参加/業界団体会合への参加等)
    海外の開発/製造部門との折衝(e-mail等)
    非臨床試験の実施に係る調整業務(PMDA及び海外部門との協議に基づく)
    Chiaki Sakane
    Chiaki Sakane
    Medical Device
  • 求人番号:Job-00240703 掲載日:2023-07-27

    Clinical Lead

    World\'s number 1 Ophthalmology company
    1000 - 1400 万円 東京 医療機器 臨床研究・臨床開発

    会社概要
    同社は、眼科医療のリーディングカンパニーです。
    業務内容
    開発戦略の作成・立案
    国内臨床試験計画の作成及び実施(プロトコール作成、総括報告書作成、CROマネジメント)
    海外臨床試験データの評価(効能効果、適応疾患などの観点から)
    承認申請資料の作成、承認申請後の対応(PMDA照会事項への回答作成等)
    PMDA適合性調査の準備
    PMDA対面助言相談の実施
    臨床研究の実施 (プロトコール作成からデータベース固定まで)
    Linh Do
    Linh Do
    Medical Device
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