BRSコンサルタント
Patrick Chang
Pharma
求人番号:Job-00253973
掲載日:2024-04-22
CMC薬事担当(ワクチン・細胞治療・バイオ)
細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を3年程度お持ちの方必見です。
600 - 1200 万円
東京
製薬
薬事
募集要項
- 会社概要
- 同社は、大手製薬会社です。
- 業務内容
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- バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応等の業務全般を担当する。
- 応募条件
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必須条件:
- 製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(治験届け、IND)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経験)
歓迎条件:- CMC薬事担当者としてバイオ医薬品、またはワクチンの申請・承認取得に従事した経験
- CMC関係の研究開発に従事した経験
- 給与
- 600 - 1200 万円
- 勤務地
- 東京