製薬 の求人情報一覧
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求人番号：Job-00224632 掲載日：2023-06-15
クリニカルリサーチ（海外担当）／内視鏡AIの共同臨床研究の交渉や実施など
海外の医療業界におけるご経験をお持ちの方必見です！800 - 1200 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は医療領域でAIソリューションを提供する日本企業です。医療データの解析とAIアルゴリズムの開発・応用により、診断支援や治療計画の最適化、医療効率の向上など、医療現場の課題解決に貢献しています。患者のモニタリングや予測分析、健康管理支援など、健康領域におけるAIソリューションの開発にも力を入れています。
- 業務内容
- 米国、南米、アジア（シンガポール、韓国、香港、タイ、ベトナム）、欧州（ドイツ、フランス、ポルトガル）の海外医療機関と実施する内視鏡AIの共同臨床研究の交渉や実施及び、論文作成の支援をご担当いただきます。上記対象エリアの共同臨床研究の立案、実施
提携先医療機関との戦略の立案（学会対応やハンズオンセミナー開催など）
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00209419 掲載日：2023-06-15
開発薬事責任者
ニッチ業界で成長を続ける成長企業800 - 1200 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は創薬支援サービスを提供しています。
- 業務内容
- 部門の管理、人財マネジメント
営業活動
部門の予算管理
医薬品・医療機器関連の治験相談
メディカルライティング業務管理
医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務
各国申請代理人との連絡・調整
当該国薬事規制等の調査
アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング（各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等）
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00209436 掲載日：2023-06-15
医薬品の安全性管理業務統括（経営職）
グローバル人材を積極的に採用しております。800 - 1200 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。
- 業務内容
- 市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括（RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など）
グループ会社担当者（海外含む）と連携した活動（電話会議、メール連絡、海外出張など）
規制当局との対応業務（定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など）
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00236948 掲載日：2023-06-15
再生医療等の戦略薬事
ワークライフバランス充実600 - 800 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
- 業務内容
- 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務をお任せします。開発戦略の策定日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
日本における臨床データパッケージの提案
PMDA相談相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
PMDA相談への出席
臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form（ICF）
投稿論文
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00244070 掲載日：2023-06-15
製造(生産技術)
平均勤続年数20.8年／残業時間20～30時間700 - 1000 万円 その他 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入を行っています。
- 業務内容
- 同事業所はグループにおけるグローバル製剤の供給拠点であり、プロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っております。
今回は、商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集します。
業務詳細：
治験用および商業用製剤業務
技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション
製造設備の日常的な維持管理・保全
Patrick Chang
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求人番号：Job-00234165 掲載日：2023-06-15
低中分子医薬品の分析・物性研究
海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント経験をお持ちの方必見です600 - 1100 万円 東京 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。
- 業務内容
- 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行う同社において、低中分子医薬品の分析・物性研究をお任せします。低中分子のプロセス開発、及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成
Patrick Chang
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求人番号：Job-00221442 掲載日：2023-06-15
薬事部長
薬事部長1000 - 1600 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 新薬の製品化を目指した研究開発、および販売を手掛けています。
- 業務内容
- 主担当業務:
開発薬事業務：新薬の開発戦略構築および実行
薬制薬事業務：第１種医薬品製造販売業メンテナンス業務（更新、変更等）
補助業務:
開発薬事業務対面助言
治験届（計画届、変更届、終了届）
承認申請（新規申請、一変申請、GMP 適合性調査申請、軽微変更）
薬価収載等
Patrick Chang
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求人番号：Job-00221444 掲載日：2023-06-15
Clinical Development Sr.Mgr
Clinical Development Sr.Mgr1000 - 1600 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 新薬の製品化を目指した研究開発、および販売を手掛けています。
- 業務内容
- 国内外の導入元または共同開発先スタッフとの協議、交渉およびコミュニケーション
開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務
プロジェクト推進のためのインフラストラクチャー整備、業務効率化提案・実装
臨床開発開始から製造販売承認取得に至るまでの開発戦略・開発計画の策定
治験相談や適合性調査等を含む規制当局との面談等の準備およびリード
治験実施計画書等の策定
治験実施施設の選定、契約から治験終了に至るまでのGCP に基づく実務および管理
CRO およびベンダーの選定、交渉、契約、CRA を含む各スタッ フの支援・管理
治験総括報告書の作成
製造販売承認申請資料の作成
Patrick Chang
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求人番号：Job-00209927 掲載日：2023-06-15
Japan R&D, Medical Writing Senior Specialist or Manager
Medical Writing550 - 1200 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社はグローバル製薬会社です。
- 業務内容
- CSRの作成
CTD （臨床部分2.5，2.7等）の作成
CROマネジメント （CSR，CTDを外注する場合）
照会事項回答の作成
対面助言相談資料の作成等
上記業務に関する後進の指導育成
Patrick Chang
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求人番号：Job-00209398 掲載日：2023-06-15
【平塚】化学工学研究（スケールアップ・生産設備立ち上げ等）
医薬品原薬またはバイオ製品の製造プロセス開発の実務経験をお持ちの方必見です。600 - 1000 万円 Kanagawa 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、大手製薬会社です。
- 業務内容
- 化学工学研究を遂行していただきます。
業務詳細は下記の通りです。開発中の医薬品原薬の化学工学的研究（※）および製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務
（※）化学工学的視点に基づく単位操作の解析（反応速度論、晶析メカニズム等）や、流体シミュレーション等を活用したスケールアップ検討等
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00209442 掲載日：2023-06-15
[Kyowa Kirin] 臨床試験計画やCROマネジメント業務
製薬企業でのモニター経験がある方必見です!600 - 900 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。
- 業務内容
- 臨床試験計画の立案・実行・評価
CROマネジメント
国際共同試験（欧米亜）の実行又は支援
機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応
開発化合物の導入導出評価
Patrick Chang
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求人番号：Job-00209437 掲載日：2023-06-15
医薬品の安全監視策、およびリスク最小化策の立案、実施
グローバル人材を積極的に採用しております。800 - 1200 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。
- 業務内容
- 市販薬および治験薬の安全性管理業務（安全性監視計画の立案、安全性評価（シグナル評価）、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など）
規制当局との対応業務（承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など）
グループ会社担当者（海外含む）と連携した活動（電話会議、メール連絡、海外出張など）
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00209422 掲載日：2023-06-15
R＆D プロジェクトマネージャー
大手外資系製薬会社でのポートフォリオ／プロジェクトマネジメント業務です1000 - 1400 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社はグローバル製薬会社です。
- 業務内容
- （1）R＆D開発プロジェクトにおいてプロジェクト計画を管理日本の開発チーム、グローバルの開発チーム、その他の関係者と協力して、日本の開発計画を立てる
ガバナンス機関および適切な諮問機関からの承認を適時に得られるようプロジェクトチームを主導する
（2）R＆D開発プロジェクトにおいてプロジェクトの進捗を監督開発プロジェクトを管理し、合意された目的と計画を達成する
計画からの重大な逸脱や重大なリスクが発見された場合は、必要に応じて各関係者に適切にエスカレーションを実施
（3）プロジェクトのタイムライン管理プロジェクトの戦略や計画を踏まえて、ITシステム上で適切なプロジェクトのタイムライン作成
マイルストーンを追跡してプロジェクトの状況を把握し、重要な遅延が発生した場合には緩和するためのフラグを立てる
（4）プロジェクト課題／リスク管理策定と維持、リカバリープランの設計、主要なステージゲートにおいてチーム内で教訓事項の演習を促進
（5）プロジェクトの予算管理プロジェクトの予算計画管理（見直し、課題に取り組む）、プロジェクト関連費用を追跡して更新を管理、プロジェクトリソース情報を生成
（6）コミュニケーションおよびコラボレーションプロジェクトのゴールに向けてチームを前進させるために、主要な開発プロジェクトの計画についての議論を促進し、計画を調整する
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00244425 掲載日：2023-06-15
【日本橋／本社】品質保証職
治験薬を含むGMP業務がある方必見です。600 - 1100 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、大手製薬会社です。
- 業務内容
- 国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization
グローバル組織への変化の推進
QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化
海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
製造所等のGMP/GDP監査
新規PJへの品質保証分野からの参画
品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営
※業務への慣れに応じ、在宅勤務を活用したフレキシブルな勤務の実現が可能です。※医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます。※グローバルの関連事業所に対して積極的に働きかけ、巻き込みながら活躍していただきたいと考えています※業界動向へのアンテナが必要ですが、経験の蓄積が役に立つ仕事です
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00241112 掲載日：2023-06-15
【神奈川】注射製剤研究業務
グローバルな体制で研究開発を進めています600 - 1000 万円 Kanagawa 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、大手製薬会社です。
- 業務内容
- 無菌注射製剤特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。
Patrick Chang
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求人番号：Job-00233799 掲載日：2023-06-15
リーダー候補 / 臨床開発・データマネージメント担当者
製薬メーカーまたはCROでのデータマネジメント実務経験をお持ちの方必見です593 - 968 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は医薬事業を行っています。
- 業務内容
- 具体的には、以下の業務を臨床試験のデータマネージメント担当者として、多くの関係者と連携しながら遂行していただきます。（1）臨床試験立ち上げからデータベース固定・SDTM作成までのタイムラインの管理（2）国内外のデータマネジメントCROのオーバーサイト（3）DMP（Data Management Plan）等の各種DM関連資料のレビュー（4）電子データ申請対応および適合性調査対応（5）リスクベースドアプローチに基づくデータ品質確認手法のブラッシュアップ（6）ウェラブルデバイス、eCOA（electronic Clinical Outcome Assessment）など多様なデータ収集プロセスの導入検討
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00223098 掲載日：2023-06-15
【品川】臨床開発職（癌スタディリーダー／スタディマネージャー）
国内トップクラスの製薬メーカー600 - 1100 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、大手製薬会社です。
- 業務内容
- 研究開発本部における臨床開発職（癌クリニカルサイエンティスト）として、下記業務に携わっていただきます。
■業務内容：
（1）抗がん剤プロジェクトのスタディリーダーとして試験の推進、タイムライン等の進捗管理を行うことで、グローバルスタディを推進する。
（2）国内やアジアを中心とした臨床試験オペレーションをリーダー的な立場で推進する。能力によっては欧米における臨床試験オペレーション業務も担う。
（3）疾患領域特異的な知識、経験に基づいたオペレーション戦略立案、実行にむけたスタディチーム員・外部ベンダーとの専門的な議論を行う。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00223097 掲載日：2023-06-15
【品川】臨床開発職（癌クリニカルサイエンティスト）
医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験３年以上お持ちの方必見です。600 - 1100 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、大手製薬会社です。
- 業務内容
- 抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成・改定や、メディカルライター等と協働して総括報告書の作成等を行うことで、グローバルスタディを推進する。
国内やアジアを中心とした承認申請関連業務を臨床の立場で推進する。スキルによってはFDA等の承認申請関連業務を含む。
新規試験を中心としたグローバル開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論を行う。
Patrick Chang
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求人番号：Job-00240050 掲載日：2023-06-15
薬事コンサルタント
リモートワーク可能です600 - 1000 万円 東京 製薬 営業 / MR
- 会社概要
- 同社はインターネットメディアサービス企業です。
- 業務内容
- 薬事のプロフェッショナルとして、AIプログラム医療機器をはじめとして、遺伝子治療なども含めた最先端医療技術についてのコンサルティング業務を担っていただきます
業務詳細：
薬事戦略や開発ロードマップ、事業化マスタープラン等の策定
規制当局（PMDA及び厚労省）対応、PMDA対面助言等の代行
対面助言資料やオーファン指定申請書など、各種薬事関連書類の作成
AMED等のグラント申請支援
上記に係るコンサルテーション、文書作成（翻訳含む）、プロジェクトマネージメント
※未経験の方でも６ヶ月程度でキャッチアップできるようなサポート体制があります。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00211709 掲載日：2023-06-15
【静岡／鎌倉】非臨床DMPKリーダー
創薬の非臨床薬物動態研究での実務経験3年以上お持ちの方必見です。600 - 900 万円 Kanagawa 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。
- 業務内容
- 創薬テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。
技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。
Patrick Chang
Pharma