BRSコンサルタント
Patrick Chang
Pharma
求人番号：Job-00240050
掲載日：2023-06-15
薬事コンサルタント
リモートワーク可能です
600 - 1000 万円
東京
製薬
営業 / MR
募集要項
- 会社概要
- 同社はインターネットメディアサービス企業です。
- 業務内容
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薬事のプロフェッショナルとして、AIプログラム医療機器をはじめとして、遺伝子治療なども含めた最先端医療技術についてのコンサルティング業務を担っていただきます
業務詳細：- 薬事戦略や開発ロードマップ、事業化マスタープラン等の策定
- 規制当局（PMDA及び厚労省）対応、PMDA対面助言等の代行
- 対面助言資料やオーファン指定申請書など、各種薬事関連書類の作成
- AMED等のグラント申請支援
- 上記に係るコンサルテーション、文書作成（翻訳含む）、プロジェクトマネージメント
※未経験の方でも６ヶ月程度でキャッチアップできるようなサポート体制があります。 - 応募条件
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必須条件：
- 理系修士卒業以上、または薬剤師、獣医師の資格
- 実用レベルのビジネス英語力
語学：- TOEIC 800
- 給与
- 600 - 1000 万円
- 勤務地
- 東京