求人番号:Job-00209927 掲載日:2024-06-07

Japan R&D, Medical Writing Senior Specialist or Manager

Medical Writing
550 - 1200 万円 東京 製薬 薬事

募集要項

会社概要
同社はグローバル製薬会社です。
業務内容
  • CSRの作成
  • CTD (臨床部分2.5,2.7等)の作成
  • CROマネジメント (CSR,CTDを外注する場合)
  • 照会事項回答の作成
  • 対面助言相談資料の作成 等
  • 上記業務に関する後進の指導育成
応募条件
<職務経験>
  • 医薬品の承認申請資料(臨床部分)作成の経験を有する
  • CTD 2.5.4, 2.5.5, 2.5.6の作成経験があることが望ましい
  • PMDAの照会事項に対する回答作成の経験を有する

<必要とする能力・スキル>
  • 薬事関連文書を作成する上で,各領域の専門家の意見を理解し,それを文章で表現できる能力
  • 薬事関連文書を作成する上で必要な文書 (日本語・英語)の読解力
  • 開発・申請戦略を理解し,構築された理論を文章で説明できる能力
  • ビジネス英語 (TOEIC 700点以上,または同等の能力が好ましい)
  • 国内外の関係者との円滑なコミュニケーションスキル
  • CROを適切にオーバーサイトするスキル (CSR,CTDの一部は外注するため)
  • Word,Excel,Power Point 等のPCスキル
給与
550 - 1200 万円
勤務地
東京
Patrick Chang
BRSコンサルタント
Patrick Chang
Pharma
メールでお問い合わせ

おすすめの求人