医療機器 の求人情報一覧

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    求人番号:Job-00266316 掲載日:2024-04-24

    Product Manager (Shoulder Marketing)

    医療機器企業/整形領域大手 x マーケティング
    600 - 800 万円 東京 医療機器 マーケティング

    会社概要
    同社は業界トップクラスの外資系メドテック企業です。人々の健康向上を目指し、革新的な医療製品とサービスの提供を通して社会に大きく貢献しています。特に整形外科の医療機器や脊椎に関連する分野で高い信頼を得ています。
    業務内容
    Main responsibilities:
    Prepare marketing plans for specified aspects/components of its products, focusing on appropriate target audiences.
    Ensure field staff receive appropriate training to achieve effective delivery of key selling messages
    Establish relationship with the U.S. Marketing Department and APAC team
    Prepare reports on request and forward any territory information regarding its products in the most appropriate way
    Cooperate closely with Logistics department for quarterly safety stock review
    Organize & perform workshops, deliver presentations and demonstrations
    Supporting sales team to improve technical knowledge about the product and documentation.
    Budgetary management for all marketing activities initiated
    Attract and retain quality employees with the best skills and qualifications to ensure that the company standards and values are met and exceeded
    Continuous development of relevant skills and knowledge
    Support development and implementation of the company quality system
    Lead the team efficiently to optimize outcomes consistent with the company’s code of conduct
    Closely work with RA/QA officers for registration documentations.
    Obtain market intelligence on local product development and competitor activities
    Contribute in the identification of KOLs and lead the communication with them.
    Support the salesforce by attending demonstrations, KOL visits.
    Cooperate closely with Logistics department for quarterly safety stock review
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Medical Device
  • NEW
    求人番号:Job-00240055 掲載日:2024-04-24

    Global Strategy Manager

    グローバル戦略に携われるポジションです。
    850 - 1100 万円 東京 医療機器 マーケティング

    会社概要
    同社は医療機器メーカーです。
    業務内容
    職務内容
    インナーブランディングとアウターブランディングの調和を図り、ブランドの好循環を生み出すための戦略、施策の企画を立案、実施する
    コアバリューズを含む企業理念体系の継続的な社内浸透活動の施策を立案し、実施、推進する
    ブランド規程やVIガイドラインに即したブランドコミュニケーションの実施やツールの作成・運用が行われるように、社内浸透活動、指導を行う
    統一的なブランドイメージ醸成を図るため、コーポレートブランドデザインをグローバルに展開する

    担う役割
    広く社会から信頼され選ばれるブランドの確立を目指し、グループ全体のブランド価値を向上させるため、企業理念、パーパスおよび中長期成長戦略に基づき、全社的かつ長期的な観点から、社内向け、対外向けのコーポレートブランド戦略を立案し、施策を企画、実行する
    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Medical Device
  • NEW
    求人番号:Job-00267407 掲載日:2024-04-24

    Global Business Management/Budget Control (Med Device) | グローバル 事業管理・計数管理(医療機器)

    医療機器業界での事業管理経験が活かせます
    700 - 1100 万円 東京 医療機器 ビジネス開発

    会社概要
    同社は日系の光学機器メーカーです。
    業務内容
    予算編成、計画、分析活動などの計数管理および事業管理業務を担い、グローバルに活躍頂ける方を募集致します。※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能業務内容:
    アイケア事業全体の事業管理のサポート
    その他、業務委託契約管理、各種計数対応、部門取り纏め事項対応、所管関係会社への事務連絡・調整事項等
    上記業務内容において発生する国内外販社・機能とのコミュニケーションや協働
    サポート対象:連結・販社別の予算・見込・実績に関わる集計・分析・集約、経営層への報告、資料作成など
    Takahisa Hitotsumatsu
    Takahisa Hitotsumatsu
    Medical Device
  • NEW
    求人番号:Job-00261849 掲載日:2024-04-22

    Installation Program Manager (Asia) | インストールプログラムマネージャー(アジア)

    Ensure smooth integration of new surgical robot in hospitals
    1000 - 1500 万円 東京 医療機器 プロダクションマネジメント

    会社概要
    同社は、医療機器のリーディングカンパニーとして世界的に有名な企業です。
    業務内容
    The Asia Installation Program Manager will be a key member of the Global Commercial Enablement team in the Robotic Surgical Technologies BU working to drive installations of the product.
    You will be a part of a global network of installation managers who will establish together the best practices for product installations within company and while our product footprint expands globally and in your region, you will be an active member in our country expansion programs as an OTC (order to cash) representative. Main responsibilities:
    Meet with the Sales teams weekly to review the pipeline
    Participate in the Asia sales funnel review process
    Coordinate with Field Service to perform pre-sale site inspection and track resolution of any findings that would preclude a sale.
    Determine any pre-sale simulator support requirements
    Obtain assignment of a Startup Specialist to the account
    Ensure the account places an order for consumables to support initial use of the system.
    Arrange the details of the commissioning including tracking the shipment, notifying Sales, Field Service and the Startup Specialist
    Coordinate any special requests from the account relative to commissioning
    Maintain metrics and dashboards for process control and transparent communications.
    Support the Commercial Enablement team in project related activities (commercial expansions into new countries and/or optimization projects)

    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Medical Device
  • NEW
    求人番号:Job-00263138 掲載日:2024-04-22

    セールス(東京都内担当)

    AI医療システム x 営業
    700 - 1000 万円 東京 医療機器 営業

    会社概要
    同社は医療領域でAIソリューションを提供する日本企業です。医療データの解析とAIアルゴリズムの開発・応用により、診断支援や治療計画の最適化、医療効率の向上など、医療現場の課題解決に貢献しています。患者のモニタリングや予測分析、健康管理支援など、健康領域におけるAIソリューションの開発にも力を入れています。
    業務内容
    当社はこれまで、CEOのブランドとネットワークを生かし、100を超える国内有名病院・有名医師の協力の元、収集した20万本を超える大量の動画データと最先端のAI画像認識技術を用いたAIシステムの開発を行ってきました。そして、第一弾の製品についての薬事承認も降り、今年の3月から国内での販売開始を予定している段階です。販売開始後の早期販売拡大につなげるべく、医療機関への新規導入をリードしていただく方を募集します。医療機関への営業だけではなく、ご経験やご活躍によって日本トップクラスのKOL(Key Opinion Leader)の医師と共同研究を進め、社内のエンジニアとともにR&Dを支援していただきながら、マーケティングの企画・実行を行い、今後拡大が見込まれるAIの新規市場創造(Market creation)を担って頂くことが可能です。また米国、アジア、欧州にも事業を展開予定ですので、ご希望と適性に応じて、将来的には海外での事業展開にも関わって頂く可能性のあるポジションです。
    業務内容:
    医療機関への提案営業、セミナーの企画実行
    販売代理店との協業
    医療機関との共同研究の推進
    次世代製品の市場開拓
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Medical Device
  • NEW
    求人番号:Job-00242914 掲載日:2024-04-22

    Start up specialist

    大手医療機器メーカー x 新型ロボット製品
    700 - 1000 万円 東京 医療機器 クリニカルスペシャリスト

    会社概要
    同社は、医療機器のリーディングカンパニーとして世界的に有名な企業です。
    業務内容
    Main Mission of Job:
    大型医療機器を全国の病院様に展開していきます
    展開した大型機器を安全に導入し運用のサポートを行っていただきます
    大型機器を通じて手術プログラムの計画・展開、同社の関連製品を含む機器の手術室内での準備及び洗浄・滅菌など、それらを可能とするために顧客への適切なアドバイスとトレーニングを実行します
    これらの活動は各医療機関ごとに4か月~8か月ほど継続して行われ、安全な機器使用に導くことをゴールとします
    “A Day in the Life”:
    ご施設責任者と面会し、同社の大型機器の使用目的及び目標を共に設定します
    フィールドサービスエンジニアおよび病院スタッフと協力して、同社の大型機器の運用準備を手術室で行います
    必要な器具の洗浄および滅菌するように病院スタッフをトレーニングします
    外科医のトレーニング計画を作成しオフサイトトレーニングをスケジュールしサポートします
    サポートスタッフのトレーニング計画を作成しオフサイトトレーニングをスケジュールしサポートします
    主となる外科責任者との定期的なプログラムレビュー会議を実施します
    大型機器習得の経験曲線中のほとんどの手術に立ち会うことによってサポートを行い自律的に運用できるよう顧客と共に目標を設定しマネジメントを行います
    病院様が自立して大型機器運用が可能となったら、次のお客様のサポートを開始します
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Medical Device
  • NEW
    求人番号:Job-00244550 掲載日:2024-04-22

    海外マーケティング / 事業企画

    日系大手医療機器メーカー
    600 - 1000 万円 東京 医療機器 マーケティング

    会社概要
    同社は、幅広い事業領域で活躍している日本の大手総合化学メーカーです。
    業務内容
    「メディカルシステム」「コンシューマーヘルスケア」「イメージング」「産業機材」「ディスプレイ材料」「電子材料」
    上記いずれかの事業部における海外マーケティング(1~3)/事業企画(4)/生産管理(5)
    現法や現地代理店と連携して販売施策/販売計画の立案遂行管理
    本社機能としての現法や現地代理店への経営指導、営業支援、業績管理
    新規流通チャネル、顧客の開拓などの営業
    事業課題の設定や事業計画の策定・推進など
    生産管理(事業計画立案/遂行管理、需給管理)
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Medical Device
  • NEW
    求人番号:Job-00254401 掲載日:2024-04-22

    Sales Associate | 営業担当

    事業内容の社会的貢献度が高い・先進的なAI SaaS事業の成長を支えます
    500 - 800 万円 東京 医療機器 営業

    会社概要
    同社は主にライフサイエンス領域の画像解析に強みを持つメドテック企業です。医療から製薬、農業の分野において画像解析とAI技術を掛け合わせることで、精度の高いソフトウエアを開発し社会に大きく貢献しているベンチャーです。
    業務内容
    当ポジションは医療画像診断支援AIの文化を切り拓く仕事です。自社プロダクトである医療画像診断AIの更なる拡大に向けて、これまで以上にマーケットや顧客課題の解像度を上げ、プロダクトを顧客にどのように届けるか・提供価値をどのように最大化するかという視点が必要不可欠です。さらに、令和4年度の診療報酬改定で画像診断管理加算3の施設基準に新たにAI関連技術を用いたソフトウェアの管理要件※1が追加されたことなど、いま医療業界でもAIの活用が急速に普及してきています。商談増加に伴い、経験値を有する即戦力として、自社販売、販売店コントロール、パートナーとの協業の窓口を担える人を求めます。現場を俯瞰的にマネジメントしながら自ら成果を出すPlaying Managerを募集いたします。単に「営業」で終わることなく、様々な職種を経験することで事業のグロースに「点」ではなく「線」で携わっていくことができるポジションです。
    業務内容:
    直販営業:メーカー営業として医療施設への直接営業
    製品の詳細説明、細部の訴求
    商談マネジメント

    販売店コントロール、同行営業:販売店とのビジネスモデル構築
    メーカー営業として、販売店との同行営業
    製品の詳細説明、細部の訴求

    医療機器およびシステムメーカーとの協業窓口:先方のシステム製品と自社製品とのシステム連携のマネジメント
    販売に向けてのビジネスモデル検討の窓口、マネジメント

    フィールドセールス(オンライン・訪問)がメインになりますが、営業のみに留まらずマーケティングやカスタマーサクセス等医療AI事業全体の推進を担っていただく可能性もございます

    ※実際の業務は、ご本人の意向や適性を踏まえて決定いたします。
    当ポジションの魅力:
    「医療」という社会貢献性が高い業界です
    新規性の高いAI SaaS事業の成長に携わることができます
    IPOを目指したベンチャー企業の事業創り・組織創りを経験することができます
    新規開拓〜サービス改善まで事業づくりを主導することができます
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Medical Device
  • NEW
    求人番号:Job-00262228 掲載日:2024-04-22

    Key Account Manager | キーアカウントマネージャー

    大手ライフサイエンス企業 x ニッチな製品領域
    800 - 1000 万円 東京 医療機器 営業

    会社概要
    同社はアレルギーおよび自己免疫診断ソリューションの輸入販売を行っています。
    業務内容
    担当施設(臨床検査センター、医療機関、研究機関)に対し臨床検査測定機器の導入、専用試薬、及び研究用試薬の新規採用/拡販を主な業務として与えられた売上目標達成を目指す。
    業務内容:
    アレルギー/自己免疫検査市場における一大勢力である臨床検査センターによる様々な製品の拡販を実現するため,全国で活動する数多くの検査センター営業部員から医療機関への販促活動を推進する。
    これらの活動を実現する上で必要となる,大手臨床検査センターにおける日々の膨大なアッセイを確実に行うための当社大型機器の導入・更新(ライフサイクルマネジメント)を計画的に進める。
    上記アクションが中長期的に滞りなく進められるための折衝・交渉に備え,各検査センターの幹部/主要メンバーとの日々の密接なコミュニケーションを通じて会社対会社としての信頼関係を強化する。
    新製品普及に向け臨床検査センターへ機器導入、受託提案を行い、大学医学部、医療機関等に対してもプロモーション(機器設置、アッセイサポート)を実施する。(注)
    臨床検査センター、研究機関へAMX導入提案を通して売上拡大を図る。
    担当施設において全製品の売上責任をもつことにより、部内リソースの効率化、及び顧客対応のシンプル化を図り、事業部内に大きなシナジー効果をもたらす。
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Medical Device
  • NEW
    求人番号:Job-00259239 掲載日:2024-04-22

    Business Strategy

    いきいきと働くことができる環境・育成プログラムの実施も活発に行っている企業
    800 - 1200 万円 東京 医療機器 マーケティング

    会社概要
    同社は世界最大級の外資系医療機器メーカーで、世界中に40,000人を超える従業員を抱えるグローバル企業です。「切らない医療」に特化した医療機器を提供しており、臨床開発や薬事申請なども事業の一環として積極的に行っています。そのような取り組みにより、医療の進化に貢献し、患者さんの健康や医療の向上に寄与しています。
    業務内容
    業務内容:
    事業部長やシニアマネジメント、マーケティング、ファイナンスと共に、月次予測から年間・中期にわたる事業計画構築をサポートする
    社内関連部署との適切なコミュニケーションと協業
    情報やデータを収集・集計し、客観的な事実に基づく戦略立案と意思決定をサポートする
    達成のためのKPIや主要プロジェクトの進捗を可視化し、事業計画の遂行を推進する
    法令/コンプライアンス等定められたルールの順守
    初年度の目標・担当プロジェクト関連部署と連携して事業計画/予算策定(プロジェクト管理、関連数字の作成サポート、プレゼンシート作成、ファイルの管理など)
    主要指標の管理(OPEX/KPIなどの集計・管理・可視化)
    定期データ・リサーチ/サーベイの管理(企画・実行・分析・共有など)

    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Medical Device
  • NEW
    求人番号:Job-00261980 掲載日:2024-04-22

    変革・グループ経営推進担当/経営企画部

    経験領域が広い方には、拡大していく組織の中で営業企画・経営企画などのより責任ややりがいのある立場をお任せします。
    750 - 1200 万円 東京 医療機器 ビジネス開発

    会社概要
    同社はヘルスケアの事業を行っております。
    業務内容
    医療・ヘルスケア業界におけるパイオニアとしてヘルスケアITサービスを50年近く開発・提供する当社にて、社内組織の変革およびグループ経営関連業務を推進する担当者を募集いたします。経験に応じて経営企画部長とともに全体リードをお任せする場合があります。
    業務内容:
    社内の様々な組織・プロセス課題の抽出、プロジェクト設計及び推進
    グループ経営体制設計から実行推進

    Arisa Fujimura
    Arisa Fujimura
    Business Planning
  • NEW
    求人番号:Job-00267409 掲載日:2024-04-22

    QMS Team Leader (Medical Device) | QMSチームリーダー(医療機器)

    医療機器業界でのQMS管理経験が活かせます
    700 - 1100 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理

    会社概要
    同社は日系の光学機器メーカーです。
    業務内容
    品質本部QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、当社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能
    業務内容:
    ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上
    文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践

    医療機器規制当局等(認証機関含む)による審査・査察への対応外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得
    外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務

    法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保
    Takahisa Hitotsumatsu
    Takahisa Hitotsumatsu
    Medical Device
  • NEW
    求人番号:Job-00267041 掲載日:2024-04-22

    海外営業(課長、部長候補)

    メーカー、商社などで海外プロジェクトマネージャー経験や赴任経験のあった方必須です。
    805 - 1001 万円 東京 医療機器 営業

    会社概要
    同社は、医療機器メーカーです。
    業務内容
    海外市場・地域での市場開拓、市場開発、売上増、成長を牽引するための諸活動
    海外展示会等への参加・プレゼンテーション、現地代理店の選定・調整など
    Linh Do
    Linh Do
    Medical Device
  • NEW
    求人番号:Job-00267700 掲載日:2024-04-22

    【東京】Clinical Case Management

    心臓超音波検査(心エコー)の経験者必見です!
    550 - 980 万円 東京 医療機器 マーケティング

    会社概要
    同社は、グローバル・メディカルカンパニーです。
    業務内容
    すべての主要な関係者に対する症例の情報共有ならびに情報管理
    現在のプロセスを評価し、複数の社内関係者と協力しながら、さまざまなシステム/プラットフォームとプロセスを最適化するための改善策をリードする
    臨床/医師教育プロジェクト/プログラムの開発および草案作成
    症例データベースの構築、分析、最適化、結果に関する分析等
    症例情報の管理、症例検討のためのプレゼンテーションの確認と管理、ビジネス/臨床のニーズに対応した患者症例データベースの開発・運営
    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Medical Device
  • NEW
    求人番号:Job-00255753 掲載日:2024-04-22

    Marketing Communications Manager | マーケティングコミュニケーションマネージャー

    国内外に向けたマーコム業務(企画~実行)に携われる絶好のチャンス
    600 - 1000 万円 東京 医療機器 マーケティング

    会社概要
    同社は医療機器メーカーです。
    業務内容
    市場での競争が激化、顧客とのコミュニケーションのあり方も変化する中で、マーケティングコミュニケーションマネージャーとしてより効果的・効率的なマーケティングコミュニケーション活動を包括的に設計・企画・施策の実施ができる人財を迎え、組織としての機能強化と若手人財の育成を担っていただきます。
    業務内容:
    新製品の効果的な導入および既存製品のシェア拡大に寄与するマーケティングコミュニケーションを包括的に企画・設計し、事業担当者と協働して施策の実行、効果測定、改善提案を実施
    各種メディア、プロモーション資材、デジタルツール、学会イベント等の様々な販促チャネルの特性を理解し、目的に応じた最適な広告手法を提案
    外部の制作会社に対し、コンテンツ制作上でのクリエイティブディレクション、制作進行管理、予算管理を行う
    業界規制、関連法規、社内マニュアル等を遵守して業務を遂行
    並行してチームメンバー(5~7名程度)の業務管理と人財育成を担う
    本社機能の業務として、他部門や海外拠点とのコミュニケーションを促進し、業務効率化と成果の最大化に貢献する

    Takahisa Hitotsumatsu
    Takahisa Hitotsumatsu
    Medical Device
  • NEW
    求人番号:Job-00267408 掲載日:2024-04-22

    Product Development/Project Management (IT Products) | 新製品企画立案・プロジェクト管理(IT製品)

    医療機器業界でのソフト製品企画が活かせます
    700 - 1100 万円 東京 医療機器 ビジネス開発

    会社概要
    同社は日系の光学機器メーカーです。
    業務内容
    ※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能
    業務内容:
    アイケア製品企画立案アイケア製品の主力IT製品に関する新製品企画立案業務を行う。
    Global組織から集められた特にIT関連ビジネスに関し、ユーザーニーズをベースに、臨床的観点、ビジネス観点、ユーザー視点などの、広い視野を持ちながら、既存製品または、新規ITソリューションを技術と実現可能性を検討し商品・製品仕様を決定する。

    プロジェクト管理業務海外に拠点のある技術チームや、Product Management チーム、THQの技術チームの動きを、大きな視点で観察し、Projectが停滞しないよう支援を行う。

    アイケア製品の主力IT製品に関する次期商品企画、商品化決定の成立
    アイケア製品の主力IT製品に関する既存製品に関する改善・修正に関する商品・製品仕様を決定及び技術へのインプット
    アイケア製品の主力IT製品に関する次期・既存製品のリリースまでの支援
    アイケア製品の主力IT製品に関する次期・既存製品のリリース後の販売戦略に対する支援
    Takahisa Hitotsumatsu
    Takahisa Hitotsumatsu
    Medical Device
  • NEW
    求人番号:Job-00267519 掲載日:2024-04-19

    サービスエンジニア

    サービスエンジニアのご経験 をお持ちの方必見です。
    500 - 850 万円 東京 医療機器 サービスエンジニア

    会社概要
    同社は最先端の科学を製品・サービスとして具現化・提供する世界的なリーディングカンパニーです。
    業務内容
    医療用画像診断装置(MRI、X線診断装置)のサービスエンジニアとして全国の病院に設置された医療用機器の据付設置作業、定期的な保守、及び故障が発生した際の修理業務を行います。
    国内外の医療機器メーカーのサービスパートナーとしてサービスを提供するため、直接のエンドユーザーとの折衝が基本発生しません。
    1年程度のOJT期間及び海外研修を修了した後、各現場へ単独訪問し上記業務を行っていただきます。
    本ポジションでは英語力を活かして海外でのサービスエンジニアとしての活躍を期待しております。

    Risa Harada
    Risa Harada
    Medical Device
  • NEW
    求人番号:Job-00267511 掲載日:2024-04-19

    プロダクトマネージャー(ICEカテーテル)

    超音波診断の領域でアプリケーションスペシャリストやクリニカルスペシャリストとしての経験が活かせます。
    1000 - 1300 万円 東京 医療機器 サービスエンジニア

    会社概要
    同社はヘルスケア産業におけるサプライヤーとして医療機器の輸入販売・リース~保守を行なっています。
    業務内容
    製品(AcuNav Volume Catheter等)の効果的な使用方法についての技術支援やトレーニングを行う
    担当顧客の潜在的なニーズ発掘
    顧客の症例サポート能力を最大限引き出す
    製品に関する問合せや技術的トラブルシューティングを行う
    関連する科学的臨床文献、新製品情報の把握
    社内外の複数のビジネスパートナーやステークホルダーとの連携
    Risa Harada
    Risa Harada
    Medical Device
  • NEW
    求人番号:Job-00267509 掲載日:2024-04-19

    MRI・X 線診断装置のサービスエンジニア

    整備士のご経験がある方必見です。
    550 - 850 万円 東京 医療機器 サービスエンジニア

    会社概要
    同社は最先端の科学を製品・サービスとして具現化・提供する世界的なリーディングカンパニーです。
    業務内容
    医療用画像診断装置(MRI、X線診断装置)のサービスエンジニアとして全国の病院に設置された医療用機器の据付設置作業、定期的な保守、及び故障が発生した際の修理業務を行います。
    国内外の医療機器メーカーのサービスパートナーとしてサービスを提供するため、直接のエンドユーザーとの折衝が基本発生しません。
    1年程度のOJT期間及び海外研修を修了した後、各現場へ単独訪問し上記業務を行っていただきます。
    本ポジションでは英語力を活かしてイギリスを中心とした海外でのサービスエンジニアとしての活躍を期待しております。

    Risa Harada
    Risa Harada
    Medical Device
  • NEW
    求人番号:Job-00261661 掲載日:2024-04-19

    PV Manager

    Pharma業界の方歓迎
    1000 - 1300 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理

    会社概要
    様々な製品を提供する世界有数の医薬品、健康管理事業を行っているグローバルグループです。
    業務内容
    Manage the collection, processing and assessment of safety related information as it relates to the company's Nutrition products in compliance with applicable regulatory requirements and guidelines, as well as division and corporate level policies and procedures; Ensure the pharmacovigilance (PV) system for the company's Nutrition products registered as drugs in Japan is in place and is compliant with regulatory standards; Maintain the PV IT system used for adverse event reporting. The manager is considered a subject matter expert in the area of pharmacovigilance.
    Main responsibilities:
    Manage the Japan PV team (through guidance and supervision) in the collection, review, and assessment of adverse event reports/safety related information
    Ensure submission of reportable adverse events to the health authority in accordance with requirements and timeframes outlined in local regulations
    Develop and maintain local standard operating procedures that are aligned with corporate/division level policies and procedures and follow local regulations
    Develop and provide PV training for new/junior team members and local affiliate staff
    Serve as the point of contact for all local PV activities, inquiries and issues, including responding to inquiries from the health authority
    Prepare and submit periodic reports to the health authority in compliance with local regulations
    Conduct internal inspections of the PV system as required by local regulations
    Serve as the PV lead during internal audits and external inspections; prepare and execute CAPAs for any PV related findings
    Participate in the review of promotional materials
    Act as the safety database administrator, including coordinating maintenance and upgrades of the PV IT system
    Manage vendor and process associated with searching of scientific literature for safety related information
    Participate/collaborate with the Medical Safety & Surveillance team on global safety/pharmacovigilance related initiatives and goals
    Functions independently as a decision-maker within specified parameters and decisions could potentially have financial ramifications or impact brand reputation, regulatory compliance, or patient and product safety. 
    Individual is recognized as an internal subject matter expert and resource with responsibilities that require high level critical thinking and analytic abilities.
    Leads cross-functional projects related to the area of expertise with a high level of visibility across the local affiliate site. 
    Responsible for ensuring compliance with local regulatory requirements related to pharmacovigilance for Japan’s drug products.   

    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Medical Device
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