製薬 × メディカルアフェアーズ の求人情報一覧
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NEW求人番号：JN -032025-185445 掲載日：2025-03-14
Hematology Medical Affairs Senior Manager
充実したキャリア支援制度／生産性高く働ける環境1000 - 2100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。
- 業務内容
- The MAS role family comprises a variety of medical scientific specialties, such as office Medical (oMAS) and field Medical scientist (fMAS).Be the company medical scientific point of contact for HCPs, medical societies, regulators, academia and other external stakeholders.Lead and develop a team of fMAS to maintain the highest scientific standards, independence and compliance in every medical/scientific external activity, as well as in scope internal processes with collaboration with office MAS. Main responsibilities:
People DevelopmentGuide and develop members in order to contribute to optimization of product values from the scientific point of views
Contribute to developing team members through appropriate assignments, coaching, appropriate appraisal and constructive feedback
Effectively manage through and lead the change in an evolving healthcare environment
Collaborate effectively and demonstrate leadership and teamwork with peers, internal stakeholders and external customers that inspires alignment and partnership on a shared vision or strategy
Demonstrate medical and scientific leadership and expertiseProvide and exchange medical/ scientific information for/from medical institutions (and other related sources) in the assigned area and from stakeholders.
Drive for heightened understanding of the clinical and medical attributes of our products in order to enhance the safe and efficacious use.
Maintain the highest scientific standards during in/ external activities to provide deep medical and scientific expertise.
Contribute to the implementation of local medical strategies and life cycle clinical plans for inline and pipeline medicines / vaccines to address unmet medical needs and fill data gaps.
Make important contributions to decisions of medical strategies for assigned products, in order to ensure safe, proper, and effective use of assigned products. These activities contribute to patients (and populations) health and well-being and to healthcare professionals from a medical, and pharmaceutical perspective, and potentially to clinical study needs and design.
Develop and execute the medical plan aligned with the medical strategy to meet unmet medical needs in the assigned product(s) and disease area(s) in collaboration with office medicalIdentify unmet medical needs and healthcare disparities in the assigned asset(s) and disease area(s) through medical activities such as advisory board meetings and scientific exchanges with HCPs and other relevant individuals and organizations.
Create an activity plan as Medical with senior Medical management to address the needs and fill data gaps.
Develop a Customer Facing Medical Plan in the assigned disease area(s) and asset(s) to establish scientific peer level professional relationships with stakeholders.
Execute the Customer Facing Medical Plan in the assigned area(s) / asset(s) such as unbiased medical and scientific communication with HCPs, medical advisory board meetings, educational seminars, and data generation initiatives, medical materials creation, and necessary scientific input.
Provide subject matter expertise and high-quality scientific exchange, bringing insights into the organization to help shape strategy.
Collaborate with medical stakeholders as a scientific expert for HCPs, medical societies, academia, and other relevant organizations.Establish a strong collaborative scientific relationship through non-promotional activities such as scientific exchanges (e.g., discussion using the latest research papers and follow-up of contents of academic conference presentations) with relevant stakeholders in the assigned area.
Develop and maintain a comprehensive stakeholder map to identify relevant HCPs, medical societies, and other relevant external stakeholders to communicate effectively and agilely at an expert level.
Handle UMR (Unsolicited Medical Request) responses, provide accurate, high-quality, and unbiased information to relevant external experts and HCPs as allowed by company policies and sharing customer viewpoints with company as appropriate.
Follow up clinical investigator-sponsored research and medical grants compliant with company policies.
Acquire extensive medical/pharmaceutical information and gather the latest medical information in the assigned area as a scientific matter expert.
Deliver key medical and scientific activities within the medical plan, e.g., high-quality educational materials, generation of real-world evidence, non-interventional studies, database studies and registries (incollaboration with the Health & Value team) and ensure timely publication of data.
Establish a highly reliable, long-term relationship with stakeholders.Establish deep and enduring peer-to-peer scientific relationships with leading HCPs and specialists, including non-traditional partners and key decision makers.
For identifying unmet needs and healthcare disparities as well as contributing to the medical strategy, acquire extensive medical/ pharmaceutical information in the assigned area.
Provide feedback on information and views obtained from stakeholders and HCPs, for related relevant department in the company, and consolidate them as Medical/ Public Health/ Healthcare insights.
Enhance opportunities for creation of evidence based on medical needs by sharing issues in the medical field with internal/ external stakeholders through constructive and cross-functional partnership based upon scientific and medical excellence
Optimize patient centricity of medical communications and deliverables, incorporating Health Literacy and cultural awareness principles to ensure that patients remain the ultimate focus
Align, contribute, and collaborate with relevant internal stakeholdersProvide information on expert / HCP / relevant others feedback on product life cycle strategies to related divisions/departments in the company.
Collect and analyze unmet medical needs and seek solutions in collaboration with Medical Affairs HQ colleagues and cross functional colleagues in the company.
Scientific input for scientific meetings and materials.
Provide medical education programs with and to relevant stakeholders.
Observe the code of conduct, company’s regulations, and compliance, appropriate communication with related departments, and exercise leadership.Conduct activities in compliance with the MHLW Guidelines for Prescription Drug Sales Information Activities.
Ensure activities and communications are conducted in compliance with all policies, guidelines, and regulations.
Ensure awareness of responsibility for reporting adverse eventsFor all company products, observe applicable laws/regulations and the company policy, and “Gather and report safety information*”. At an appropriate timing, attend training programs on obligation of assigned safety reporting.
As neededContribute to Business Development in the assigned area(s): In collaboration with Japan Medical Lead, Japan Medical Affairs Product Lead, Global MA members and other members from relevant functions, identify unmet medical needs and candidate therapies for potential medical interventions in the assigned disease area(s) in Japan through medical activities such as advisory boards and consultations with medical experts while keeping confidentiality.
Rapidly respond to critical supply issues from the medical perspective (e.g., rapid communications with academic societies and regulatory authorities)
Yui Osone
Pharma -
求人番号：JN -032025-185105 掲載日：2025-03-05
【東京】メディカルアフェアーズ
メディカルアフェアーズの経験者必見です!1000 - 1230 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、ヨーロッパに本社を置く国際的な薬事関係企業です。
- 業務内容
- 医療戦略に対する確実な実行とコンシューマーヘルス（CH）ブランドのサポート(CH）ブランドのサポート
関連するKOL（栄養士、医師、共同医療従事者、薬剤師など）による推奨と推薦を確保することにより、ブランドの成長をサポートする。KOL（栄養士、医師、共同医療従事者、薬剤師など）による推薦を確保することにより、ブランドの成長をサポートする。
ブランドチームおよび必要な社内外のステークホルダーとの調整、繊細なKOLとの関係を管理する。
資料開発、出版、MSLを含む科学的・医学的コミュニケーションプランの責任者。開発、出版、MSLなど。現地のソートリーダー（TL）管理戦略を策定し、指導する。マネジメント戦略を策定し、指導する。
-商業的ブランド戦略をサポートするために、担当ブランドの全体的な医療戦略を策定する。医療従事者（医師、コメディカル、薬剤師）の強い洞察と理解に基づき、ブランド戦略をサポートするために、担当ブランドの全体的な医療戦略を策定する。(ブランドマネジメントチームと連携し、医療従事者（医師、コメディカル、薬剤師）を理解する。-メディカルクレームの開発と立証をリードする-機会を特定し、整合性を取りながら、ブランドに沿った科学的文献に基づく新たなメディカルクレーム-既存製品および新製品のブランド戦略に沿った科学的文献に基づき、開発前段階にお開発前段階における製品コンセプト-メディカルクレームの販促物共同開発（マーケティングとの共同開発）立証
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -022025-184756 掲載日：2025-02-25
Medical Excellence
メディカルアフェアーズ部門における業務経験が活かせます。600 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
- 業務内容
- 下記の職務内容を他メンバーにも助言を行うレベルで、業務を遂行する
メディカルプラットフォーム/システム/ツール/デジタルソリューションを構築および維持し、メディカル部門の効率化と生産性向上を推進する
Scientific Engagement活動（Medical Event、Advisory Board Meeting、Medical Booth等）の実施およびサポート
メディカルアフェアーズ機能の適正運営・強化（エクセレンス）
海外グループ会社のメディカルエクセレンス＆オペレーション業務の支援
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -012025-182904 掲載日：2025-01-21
【東京】MSL <ワクチン / 感染症領域> ※パイプライン豊富なグローバル医薬品メーカー
働き方への変化へ非常に前向きな企業500 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
- 【職務概要】担当疾患領域における最先端の情報を基に、Scientific Leader(SL)/Key Decision Maker(KDM)と科学的交流を行い信頼関係を構築する。
MSL活動で得られた情報を、社内ステークホルダーと共有する。
Medical Strategy(CMAP)/Field Engagement Plan(FEP)に基づくIndividual Planの作成・実行
【業務内容】FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
SL/KDMの依頼に応じた、最新科学情報、MISP等に関わる情報提供
Field Engagement Planに基づくIndividual Planの作成・実行
Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
担当疾患領域に関わる論文、学会等の最新情報収集
SL Listの構築および更新
最新情報（Insight、論文情報、学会情報）の社内関連部署との共有
アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート
【カルチャー／環境について】パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -012025-182918 掲載日：2025-01-21
MSL
Medical Affairs経験の方必見です500 - 800 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
- FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
SL/KDMの依頼に応じた、最新科学情報、MISP等に関わる情報提供
Field Engagement Planに基づくIndividual Planの作成・実行
Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
担当疾患領域に関わる論文、学会等の最新情報収集
SL Listの構築および更新
最新情報（Insight、論文情報、学会情報）の社内関連部署との共有
アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -072024-39764 掲載日：2025-01-08
開発薬事担当
グローバルトップシェア／福利厚生や休暇制度も充実600 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
- ■職務内容：
グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築 規制当局（厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など）との窓口業務 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション 新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供／共有 当局対応（30日調査、対面助言、申請準備、審査対応）の際の、米国本社も含めた社内調整（スケジュール管理）
■カルチャー／環境について：
パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -012025-182275 掲載日：2025-01-06
プロジェクトリーダー
診断薬および医療機器分野における製品開発経験3年以上をお持ちの方必見です。700 - 1200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
- 業務内容
- プログラム医療機器及びIVD/CDxなどの診断薬等プロジェクトの開発戦略・ビジネスデザイン立案、End to Endマネジメント
科学的観点からのプロジェクト評価
医薬品チームを含む社内関連部署及び社外ステークホルダー(医療関係者、Tech/診断薬企業、ロシュ等)との交渉、合意形成
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -122024-181520 掲載日：2024-12-17
【東京】希少疾病用医薬品の開発薬事部員（プロジェクトリーダー候補）
新薬の承認申請経験者必見です!900 - 1200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、希少疾病治療薬の開発と製造販売を主な事業とする製薬企業です。同社の目標は、希少疾病を抱える患者とその家族に笑顔と幸福をもたらすことです。課題に取り組み、新しい治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患の認知度向上などを目指しています。また、長期収載品の取り扱いや、医薬品の製造販売業務を通じて売上を拡大し、新薬の提供を継続しています。事業内容は、製造販売承認の維持管理、製造販売薬事業務、および営業販売管理業務です。
- 業務内容
- 承認申請プロジェクトの運営・管理
申請資料（CTD M2.5、2.7、M5等）の作成・レビュー
企業主導治験の企画立案
医師主導治験・臨床研究に係る業務の社内外のコーディネート
パートナー企業（主に欧米）とのコミュニケーション
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -122024-181527 掲載日：2024-12-17
開発薬事部員
製薬会社において新薬の承認申請プロジェクトでの国内での申請経験がある方必見です。900 - 1200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、希少疾病治療薬の開発と製造販売を主な事業とする製薬企業です。同社の目標は、希少疾病を抱える患者とその家族に笑顔と幸福をもたらすことです。課題に取り組み、新しい治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患の認知度向上などを目指しています。また、長期収載品の取り扱いや、医薬品の製造販売業務を通じて売上を拡大し、新薬の提供を継続しています。事業内容は、製造販売承認の維持管理、製造販売薬事業務、および営業販売管理業務です。
- 業務内容
- 承認申請プロジェクトにおける戦略の立案
承認申請プロジェクトの運営・管理
申請資料（M1及びM2.2）の作成、M1及びM2のレビュー及び申請資料全体のとりまとめ
承認申請準備段階から承認取得までの社内外の調整、及び当局対応
パートナー企業（主に欧米）とのコミュニケーション
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -112024-179700 掲載日：2024-11-19
【在宅メイン／東京】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発企業／スタートアップ
臨床開発関連薬事経験お持ちの方歓迎600 - 960 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、創薬・医療事業を展開しています。
- 業務内容
- ～リモートワークメイン／腸内細菌叢移植（FMT）という新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー／前例がない中、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できる～
■業務内容：◇医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務PMDA 対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出）
FDA対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出）
医薬品等の国内承認申請業務
国内外開発薬事（薬事に関する社内連携推進）
国内外の薬事規制に関する情報収集
■働き方：リモートワークが主体で、会議が有るときは都内（文京区、港区）のオフィスで勤務となります。
■本ポジションの魅力、やりがい：FMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できるという魅力があります。
ベンチャー企業の経営に直結した業務であり、経営の臨場感を得ながら全員でIPOを目指すことにより起業家精神を養いながらキャリアップすることができます。
医療機関やアカデミア、創薬研究部門・CMC部門とも密接に連携して開発を進めますので、幅広い分野の知識を習得することができます。
海外の専門家とのコミュニケーションがありますので、グローバルに活躍するチャンスがあります。
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -072024-36526 掲載日：2024-10-28
Medical Science Liaison (MSL) - 糖尿病領域
MSL position at global maker with strong pipeline700 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社はアメリカに本拠地を置く、グローバル規模の医薬品・臨床研究の企業です。製薬を通して人々の健康や健やかな生活、長生きへの手助けをしています。世界中で生産性のある協定や提携を結び、規模を拡大させ製薬を低コストで開発を行い、世界で有数の製薬企業として成長しました。卓越した風土の中で誠意をもって取り組む社員が多く、更なる拡大に向けて邁進しています。
- 業務内容
- 職務内容/Job Responsibilities
担当疾患領域（糖尿病／循環器疾患）の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やＱＯＬ向上に貢献する。また領域専門医等との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、製品価値の最大化に貢献する。
主な職責/Primary responsibilities
領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
サイエンティフックエキスパート（SE）/ソートリーダー(TL)との関係構築並びに良好な関係維持を行う。
Yui Osone
Pharma -
求人番号：JN -072024-145172 掲載日：2024-10-06
Medical Affairs Review Specialist
Medical review700 - 1000 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
- 資材・スライド等の検証
社内コンプライアンス研修
部門横断プロジェクトのリード
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -072024-14203 掲載日：2024-09-18
【東京】MSL（未経験）
豊富なキャリアパス／研修・教育環境充実650 - 950 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。
- 業務内容
- 国内トップクラスの規模とプロジェクト受託実績を誇る同社の一員となり、MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）としてクライアントビジネスおよび患者さんにとっての最適な治療法の確立に貢献していただきます。
MSLは、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。
具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。
そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-143552 掲載日：2024-09-12
R&D Japan/ Group Manager, Innovation Management Office
Alliance / Open Innovation800 - 1600 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。
- 業務内容
- All R&D communication physically such as THM and/or virtually such as via e-mail/R&D Portal site etc. R&D regular leadership communication such as RD SLT and LT.
Any R&D responsible technology-based innovation initiatives such as Robotic Process Automation, Cloud based cross functional team communication, as well as center of excellence to shard service provider at R&D. In addition to that the Group will provide service to lead non-R&D specific career development program to whole R&D, as well as to be responsible for new grads program execution.
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-168991 掲載日：2024-09-11
エビデンスジェネレーション
製薬企業、CROまたは研究機関において、5年以上のスタディマネジメント経験をお持ちの方必見です。700 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
- 企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献する。
研究者及びその所属研究機関、米国本社、社内関連部門（メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など）との協働により、研究者の独立性・研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-137824 掲載日：2024-09-11
Medical Manager
Strategy planning and data gathering1300 - 1700 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 外資系医薬品会社です。国際的なバイオ医薬企業との合併により、日本市場に革新的なバイオテクノロジーを導入しています。高度な専門性を持つ医薬情報提供活動を通じて、日本市場でのプレゼンスを高めています。がん、がん免疫および不妊治療領域を重点領域に、革新的なヘルスケア・ソリューションを日本の皆様に提供しています。
- 業務内容
- STRATEGY:
Act as Local Medical Affairs TA expert in one or more TAs
Support the Brand or launch teams/ Local TA leadership team in the development of TA, Launch and Brand strategies
Lead Medical Affairs activities in assigned territory along defined local Medical Launch / Brand strategies
Consolidate and communicate trends, market insights, and unmet needs identified in the field
OPERATIONS:
Develop Medical material, review marketing material, trainings
Ensure scientific and clinical accuracy for specific product or brand
Receives adverse event reports and transmits such reports internally according to Company procedures
Ensures timely completion and up-to-date knowledge of Company policies / SOPs, and local laws and regulations
Maintains up-to-date GxP knowledge by following internal and external trainings
Conduct Local internal scientific training and ensure continuous Medical education of existing teams and new employees working in the Local TA
Develop Medical KTL development plans
Positively impact external perceptions and knowledge regarding company and company products
Maintain and demonstrate comprehensive and in-depth scientific TA knowledge when executing assigned tactics
Ensure operational excellence by sharing best practices
Map treatment landscape and medical environment for new indications/ programs
Provide support in the planning and tracking of the (TA-specific) medical budget
DATA GENERATION AND DISSEMINATION:
Lead/ support (depending on nature of study) Medical studies, assist to coordinate Local clinical projects and contribute to site selection for clinical projects
Lead Local publication process, publication dissemination and alignment with Local, Regional and Global publication plan
Act as a resource, liaison and facilitator for ISS and investigators that are aligned to the Medical Affairs strategy
Coordinate with ClinDev and ClinOps in providing field support for research studies and assist in the selection of clinical study sites
Assimilate, process and share medical information with stakeholders
STAKEHOLDER ENGAGEMENT:
Provide training to HCPs and support in realising Medical educational events
Interact with Local stakeholders in Medical community in TA
Identify and interact with influential members of the Medical community (HCPs/external experts) and other healthcare stakeholders (managed care organisations, government organisations, patient groups) within assigned territory and TA
Represent company at Medical Education events, programs, meetings and support patient advocacy related activities
Partner with external stakeholders to develop innovative solutions
Engage with internal colleagues (Medical Affairs department, Clinical Operations, Commercial colleagues as appropriate, etc.) in developing and delivering and participating in Medical or cross-functional initiatives
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -072024-17154 掲載日：2024-09-11
薬事機能リーダー
5年以上の薬事経験をお持ちの方必見です。700 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
- 業務内容
- がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
パートナー他社のGlobal regulatory leader及び同社の海外子会社と連携、協働する。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-5242 掲載日：2024-09-11
Hematology MSL
Hematology MSL700 - 1200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。
- 業務内容
- 血液疾患領域において自社のメディカルポジション(世評、信用)の確立。
自社製品並びに関連疾患領域に関する最新の医学・医科学情報を提供。
HCPから依頼があった場合に限り、未承認薬・適応外薬等に関する情報を提供。
メディカルアフェアーズプランで言及されるメディカル戦略に従い活動。
メディカルアフェアーズの疾患領域チームで合意したKOLリストを基に個々のKOLに対し計画を立て活動。
HCPとのコミュニケーションを通じてメディカルニーズの収集と評価を行い、インサイトの探索ならびにメディカルアフェアーズプランの策定および更新に貢献。
企業主導型臨床研究の実施支援、および医師主導型臨床研究関する助言・支援。
メディカルエデュケーションプログラムおよびアドバイザリーボードの実施支援。
医薬情報担当者への研修の支援。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-9275 掲載日：2024-09-11
【東京】RA Consultant
医薬品の開発、承認申請に関わった経験5年以上お持ちの方必見です。600 - 900 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。
- 業務内容
- RAコンサルタントとして下記業務をお任せいたします。臨床開発戦略立案コンサルタント
ギャップ分析
医薬品総合機構との対面助言サポート
オーファン指定申請サポート
承認申請サポート 等
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-37223 掲載日：2024-09-11
製薬メーカーでの内勤サポート <オフィスメディカル>
豊富なキャリアパス／研修教育環境充実650 - 950 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。
- 業務内容
- <業務内容＞
オフィスメディカルは、メディカルアフェアーズ機能の内勤職として、医療現場における『アンメットメディカルニーズを把握』し、把握したニーズを充足することにより医療上の価値を最適化するための『メディカルプラン』に基づいて『エビデンスを創出』すると共に、創出したエビデンスを含む医学・科学的情報を『適切に発信、提供』を行う役割を担っていただきます。
業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
オフィスメディカルには「メディカルアドバイザー」「サイエンスコミュニケーションズ」「メディカルインフォメーション」と呼ばれる職種が該当します。
メディカルプランの作成
アドバイザリーボードの立案/実行
メディカルイベントの企画/実施
資材作成やスライドレビュー業務
パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
メディカルインフォメーション（2 次対応）
最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）
■研修体制：
同社の豊富な実績やデータ、ネットワークをもとにヘルスケアの基礎から、営業・マーケティング、臨床、データ・テクノロジー、マネジメント・リーダーシップ、経営など、これからの医療・ヘルスケアの担い手に求められる多様なプログラムが体系化されています。MSL専門プログラムも用意されており、基礎から応用、実践まで対応可能です。
Patrick Chang
Pharma
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