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製薬 × メディカルアフェアーズ の求人情報一覧

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    求人番号:JN -072024-168991 掲載日:2024-09-11

    エビデンスジェネレーション

    製薬企業、CROまたは研究機関において、5年以上のスタディマネジメント経験をお持ちの方必見です。
    700 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
    業務内容
    企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献する。
    研究者及びその所属研究機関、米国本社、社内関連部門(メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など)との協働により、研究者の独立性・研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
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    求人番号:JN -072024-169790 掲載日:2024-09-11

    【東京】プロジェクトマネジメント/メディカル・サイエンスアフェアーズ

    医療機器および/または医薬品開発の実績がある方歓迎
    500 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は、医療機器や科学機器の開発・製造・販売を行っています。特に、内視鏡技術やデジタルカメラ技術などの分野で高い評価を得ています。製品の品質や革新性に注力し、医療分野や研究分野において重要な役割を果たしています。また、顧客ニーズに合わせたソリューションを提供し、世界中の医療機関や研究機関に支援を提供しています。
    業務内容
    ■職務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】
    MSA(Medical and Scientific Affairs)部門は、最終顧客である患者がどのような医療機器やサービスを求めているのかを把握するとともに、自社の事業部門に伝えて製品開発や営業活動に反映させつつ各国の規制当局への対応も行うなど幅広い役割を担っています。これらの中でも「臨床試験(Clinical Research)」「医療経済学の研究(Healthcare Economics)」「メディカルアフェアーズ(Medical Affairs)」「専門職教育(Professional Education)」「メディカルセーフティ(Medical Safety)」の5つの機能を重視しています。
    【業務詳細】
    GI BUのプロダクトマネージャーとR&D PMOのプロジェクトマネージャーと協力してプロジェクトを理解、全体像を把握し、CERなどと協力してMSAがそのプロジェクトにどのように貢献すべきかを把握します。その情報をR&D PMOとGIビジネスユニットへ共有することで、地域PMOとプロダクトマネジメント、そしてMSAの他のメンバーとのインターフェースを保ちます。
    MSAリーダーシップの承認を得たプロセス改善イニシアティブを推進・支援
    専門家と協力してプロジェクトの範囲と目的を決定し文書化
    目標達成に必要なリソースを予測し、効率的に管理
    MSA全体のリソース管理を支援し、施行
    作業範囲とリソース要件に基づいて予算を準備し、コストを追跡
    詳細なプロジェクトスケジュールと作業計画を開発・管理
    ステークホルダーに定期的にプロジェクトの更新情報を提供
    ベンダーやサプライヤーとの契約を管理し、成果物を確認
    業界のベストプラクティスを採用し、プロジェクト実行を改善
    リスク管理とプロジェクトのパフォーマンス測定を行う
    ビジネスニーズとリソースに応じてグローバルプロジェクトの優先順位を設定
    プロセスの実現可能性と効果を評価し、変更を推奨
    プロセス文書を作成し、必要に応じて修正
    その他、割り当てられた機能イニシアティブ/ビジネスニーズを処理
    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Medical Device
  • NEW
    求人番号:JN -072024-137824 掲載日:2024-09-11

    Medical Manager

    Strategy planning and data gathering
    1300 - 1700 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    外資系医薬品会社です。国際的なバイオ医薬企業との合併により、日本市場に革新的なバイオテクノロジーを導入しています。高度な専門性を持つ医薬情報提供活動を通じて、日本市場でのプレゼンスを高めています。がん、がん免疫および不妊治療領域を重点領域に、革新的なヘルスケア・ソリューションを日本の皆様に提供しています。
    業務内容
    STRATEGY:
    Act as Local Medical Affairs TA expert in one or more TAs
    Support the Brand or launch teams/ Local TA leadership team in the development of TA, Launch and Brand strategies
    Lead Medical Affairs activities in assigned territory along defined local Medical Launch / Brand strategies
    Consolidate and communicate trends, market insights, and unmet needs identified in the field

    OPERATIONS:

    Develop Medical material, review marketing material, trainings
    Ensure scientific and clinical accuracy for specific product or brand
    Receives adverse event reports and transmits such reports internally according to Company procedures
    Ensures timely completion and up-to-date knowledge of Company policies / SOPs, and local laws and regulations
    Maintains up-to-date GxP knowledge by following internal and external trainings
    Conduct Local internal scientific training and ensure continuous Medical education of existing teams and new employees working in the Local TA
    Develop Medical KTL development plans
    Positively impact external perceptions and knowledge regarding company and company products
    Maintain and demonstrate comprehensive and in-depth scientific TA knowledge when executing assigned tactics
    Ensure operational excellence by sharing best practices
    Map treatment landscape and medical environment for new indications/ programs
    Provide support in the planning and tracking of the (TA-specific) medical budget

    DATA GENERATION AND DISSEMINATION:

    Lead/ support (depending on nature of study) Medical studies, assist to coordinate Local clinical projects and contribute to site selection for clinical projects
    Lead Local publication process, publication dissemination and alignment with Local, Regional and Global publication plan
    Act as a resource, liaison and facilitator for ISS and investigators that are aligned to the Medical Affairs strategy
     Coordinate with ClinDev and ClinOps in providing field support for research studies and assist in the selection of clinical study sites
    Assimilate, process and share medical information with stakeholders

    STAKEHOLDER ENGAGEMENT:

    Provide training to HCPs and support in realising Medical educational events
    Interact with Local stakeholders in Medical community in TA
    Identify and interact with influential members of the Medical community (HCPs/external experts) and other healthcare stakeholders (managed care organisations, government organisations, patient groups) within assigned territory and TA
    Represent company at Medical Education events, programs, meetings and support patient advocacy related activities
    Partner with external stakeholders to develop innovative solutions
    Engage with internal colleagues (Medical Affairs department, Clinical Operations, Commercial colleagues as appropriate, etc.) in developing and delivering and participating in Medical or cross-functional initiatives
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
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    求人番号:JN -072024-13007 掲載日:2024-09-11

    【神奈川/東京】グローバル開発薬事

    5年以上のR&Dにおける薬事経験が活かせます。
    1500 - 1800 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は再生医療の研究開発を行っています。細胞治療製品およびiPS細胞関連技術の社会実装を推進し、細胞移植による再生医療製品の開発や創薬研究支援、再生医療研究基盤の整備を行っています。科学技術を基盤とし、iPS細胞由来の再生医療事業化に特化した研究開発型企業です。また、iPS細胞の知見を活用して、創薬研究支援と再生医療基盤整備も行い、地域や社会にiPS細胞が根付くような社会活動も推進しています。確立された技術基盤と第一線の科学者・技術者による組織でありながら、若く自由な文化を持ち、「日本発のiPS細胞技術を社会のために役立てたい」という思いを共有しています。患者さんに再生医療を届けることで、臨床現場や地域社会にも貢献しています。
    業務内容
    心筋細胞、膵島細胞の両開発資産に対するグローバル規制戦略の策定をリードする
    ビジネスユニットヘッドをサポートし、グローバルの申請データパッケージの設計を行う
    FDAなど海外の規制当局と協議する際のリエゾンとして、IND申請に必要なCMCデータパッケージや前臨床データパッケージの適切性、薬事申請をサポートする試験デザインなど、あらゆるトピックについて責任を担う
    Presidentと直接連携し、投資家、株主、キーオピニオンリーダー、メディアなど、グローバルな主要ステークホルダーとの間で加速の可能性を含むあらゆる規制関連事項を提示し、議論する 
    会社のビジョン・ミッション・目的を達成するために、全社的なタスクをリード・参加する
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • NEW
    求人番号:JN -072024-14203 掲載日:2024-09-11

    【東京】MSL(未経験)

    豊富なキャリアパス/研修・教育環境充実
    650 - 950 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。
    業務内容
    国内トップクラスの規模とプロジェクト受託実績を誇る同社の一員となり、MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)としてクライアントビジネスおよび患者さんにとっての最適な治療法の確立に貢献していただきます。
    MSLは、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。

    具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
    これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。
    そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
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    求人番号:JN -072024-17154 掲載日:2024-09-11

    薬事機能リーダー

    5年以上の薬事経験をお持ちの方必見です。
    700 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
    業務内容
    がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。
    機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
    パートナー他社のGlobal regulatory leader及び同社の海外子会社と連携、協働する。
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • NEW
    求人番号:JN -072024-9683 掲載日:2024-09-11

    【東京】MSL(メディカルサイエンスリエゾン)

    主にKOLのマネジメントや臨床研究を支援
    600 - 800 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は、製薬・医療機器企業、その他ヘルスケア企業向けに様々なサービスを提供しています。
    業務内容
    学術トピックスの提供、新薬の情報提供。
    医師主導研究への対応
    地区スピーカー育成
    適用外使用等の情報提供
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
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    求人番号:JN -072024-9681 掲載日:2024-09-11

    【東京】MSL<メーカー転籍実績あり>

    【未経験者歓迎】
    550 - 650 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は、製薬・医療機器企業、その他ヘルスケア企業向けに様々なサービスを提供しています。
    業務内容
    主にKOL(キーオピニオンリーダー)のマネジメントや臨床研究支援になりますが、具体的には以下です。学術トピックスの提供、新薬の情報提供。
    医師主導研究への対応
    地区スピーカー育成
    適用外使用等の情報提供
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
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    求人番号:JN -072024-5242 掲載日:2024-09-11

    Hematology MSL

    Hematology MSL
    700 - 1200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。
    業務内容
    血液疾患領域において自社のメディカルポジション(世評、信用)の確立。
    自社製品並びに関連疾患領域に関する最新の医学・医科学情報を提供。
    HCPから依頼があった場合に限り、未承認薬・適応外薬等に関する情報を提供。
    メディカルアフェアーズプランで言及されるメディカル戦略に従い活動。
    メディカルアフェアーズの疾患領域チームで合意したKOLリストを基に個々のKOLに対し計画を立て活動。
    HCPとのコミュニケーションを通じてメディカルニーズの収集と評価を行い、インサイトの探索ならびにメディカルアフェアーズプランの策定および更新に貢献。
    企業主導型臨床研究の実施支援、および医師主導型臨床研究関する助言・支援。
    メディカルエデュケーションプログラムおよびアドバイザリーボードの実施支援。
    医薬情報担当者への研修の支援。
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
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    求人番号:JN -072024-9275 掲載日:2024-09-11

    【東京】RA Consultant

    医薬品の開発、承認申請に関わった経験5年以上お持ちの方必見です。
    600 - 900 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。
    業務内容
    RAコンサルタントとして下記業務をお任せいたします。臨床開発戦略立案コンサルタント
    ギャップ分析
    医薬品総合機構との対面助言サポート
    オーファン指定申請サポート
    承認申請サポート 等
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
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    求人番号:JN -072024-14474 掲載日:2024-09-11

    【未経験者歓迎】MSL<オンコロジー領域>

    薬剤師資格をお持ちの方必見です
    500 - 650 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は、製薬・医療機器企業、その他ヘルスケア企業向けに様々なサービスを提供しています。
    業務内容
    クライアント製薬企業でのMSL業務に携わります。MSLとは医師に対して、医学・科学的なエビデンスや高度な専門知識をもとに、医薬品の情報提供を支援する職種です。開発メンバーやMRと協力をして、医師へのアプローチやディスカッションする等の非常にやりがいのあるお仕事です。
    仕事内容:主にKOL(キーオピニオンリーダー)のマネジメントや臨床研究支援になりますが、具体的には以下です。
    学術トピックスの提供、新薬の情報提供。
    医師主導研究への対応
    地区スピーカー育成
    適用外使用等の情報提供
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
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    求人番号:JN -072024-38833 掲載日:2024-09-11

    メディカルサイエンス職

    研究およびメディカル活動を計画、実行する経験が活かせます。
    1000 - 1300 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
    業務内容
    領域における最新情報やアンメットメディカルニーズ等の情報を収集・分析することで、メディカルギャップを特定し、患者さんに貢献するためのメディカル戦略を計画、実行する。
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
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    求人番号:JN -072024-37223 掲載日:2024-09-11

    製薬メーカーでの内勤サポート <オフィスメディカル>

    豊富なキャリアパス/研修教育環境充実
    650 - 950 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。
    業務内容
    <業務内容>
    オフィスメディカルは、メディカルアフェアーズ機能の内勤職として、医療現場における『アンメットメディカルニーズを把握』し、把握したニーズを充足することにより医療上の価値を最適化するための『メディカルプラン』に基づいて『エビデンスを創出』すると共に、創出したエビデンスを含む医学・科学的情報を『適切に発信、提供』を行う役割を担っていただきます。
    業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
    オフィスメディカルには「メディカルアドバイザー」「サイエンスコミュニケーションズ」「メディカルインフォメーション」と呼ばれる職種が該当します。

    メディカルプランの作成
    アドバイザリーボードの立案/実行
    メディカルイベントの企画/実施
    資材作成やスライドレビュー業務
    パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
    医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
    メディカルインフォメーション(2 次対応)
    最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
    グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
    関連業務のサポート全般(書類等の作成、確認、保管、発送業務等)


    ■研修体制:
    同社の豊富な実績やデータ、ネットワークをもとにヘルスケアの基礎から、営業・マーケティング、臨床、データ・テクノロジー、マネジメント・リーダーシップ、経営など、これからの医療・ヘルスケアの担い手に求められる多様なプログラムが体系化されています。MSL専門プログラムも用意されており、基礎から応用、実践まで対応可能です。


     
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
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    求人番号:JN -082024-172852 掲載日:2024-09-11

    初期CMCならびに分析開発業務

    同社医薬品のプロセス開発(培養、精製)あるいは試験法開発に関する職務経験を有する方(5年以上)必見です。
    600 - 1000 万円 関西 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は、バイオ技術とノウハウを活かし、ワクチン開発等を行っています。
    業務内容
    新規ワクチン(核酸・タンパク質など)の原薬製造プロセス開発(株構築、培養、精製)
    新規ワクチンの製剤開発(処方設計、製造プロセス開発)
    新規ワクチン原薬及び製剤の試験方法開発(特性解析、品質試験)
    上記に関わる新規技術開発及び戦略立案
    同社製造サイト・CDMOへの技術移管

    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • NEW
    求人番号:JN -082024-175011 掲載日:2024-09-11

    APACメディカルアフェアーズスペシャリスト

    東証プライム上場・大手グループ/福利厚生が充実
    518 - 950 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    当社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術(攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術)や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
    業務内容
    ■従事すべき業務の変更の範囲:
    会社内での全ての業務を命じることがある。


    ■職務概要/職務の特徴:
    本ポジションは、APACクラスターおよびアジア地域のパートナーとの協力を通じて、メディカルアフェアーズ活動を効率的かつコンプライアントに遂行するためのサポートを行います。日本を拠点に広範なグローバルな同僚との連携を通じて、より広い知識と経験を得ることができます。

    ■業務詳細:
    APACクラスターのメディカルアフェアーズ活動のプロセス構築
    プログラムの計画から実施までの管理
    日本メディカルアフェアーズヘッドとAPACクラスターMAリード間のコミュニケーションハブ
    アライアンス管理チームのMA代表
    医療情報に関する専門家としての地域コーディネーター

    ※入社後は、まずAPACクラスターのプロセス構築プロジェクトをお任せします。

     
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • NEW
    求人番号:JN -072024-143834 掲載日:2024-09-11

    [Tokyo] Medical Science Liaison in Diabetes

    Rich Pipeline and Expanding
    500 - 1200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    世界的なヘルスケア企業です。
    業務内容
    Identifies, lists and communicates with KOLs and HCPs in the practice setting (e.g., academic centres, investigators, IISs research site) to update their understanding of relevant data in each context related to products, as well as to build and maintain relationships to facilitate scientific exchange on topics of relevance to company.
    Assists in identifying, engaging, and maintaining relations with KOLs and HCPs to establish and/or further the knowledge of products and their appropriate use; when necessary, assist in resolving issues pertaining to that use.
    Assists in identifying and responding to inquiries from KOLs and HCPs; assisting with identifying those individuals with novel research concepts, clinical experience and expertise, within identified therapeutic areas of interest.
    Gathers Medical insights regarding company and competitors’ products from KOLs and HCPs to help inform company decision-making bodies and update the Medical and/or Marketing Strategies if necessary.
    Participates in assigned medical and scientific meetings to maintain awareness of current issues and new data pertaining to company and competitors’ products and to support medical booth in answering physicians’ scientific questions.
    Identifies and develops strong and convincing speakers for our marketed products aligned with the Medical Strategy.
    Assists regional Medical Representatives (MRs) in handling scientific and clinical questions for company marketed products from KOLs and HCPs.
    Support the on boarding of new MSLs where required.
    Support clinical trials by driving scientific discussion at site selection and site initiation visits where required.
    Support scientific dialogue with investigators at prioritized/requested sites and patient recruitment and retention of subjects where required.
    Participates in a series of internal medical/scientific trainings and regular scientific assessments to maintain general scientific knowledge and awareness of new data pertaining to company and competitors’ products.
    Complies with all guidelines, policies, legal, regulatory, and compliance requirements.
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • NEW
    求人番号:JN -072024-143159 掲載日:2024-09-11

    Medical Affairs PM

    Medical PM
    800 - 1400 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
    業務内容
    1) In research projects led by companies, manage research projects and contribute to the creation of evidence according to the plan.In the research project, as a member of the study team, in the process of planning, budget management, execution, and publication of results, internal related departments (R & D headquarters, legal / compliance department, purchasing department, finance department, etc.), the US headquarters, and outside the company Collaborate with partners.
    In the research planning phase, develop a research timeline and budget plan, and lead the research feasibility assessment.
    In the start preparation phase, we will be in charge of a wide range of tasks such as vendor selection, facility selection, various contract creation, and internal regulation assessment, and promote the project so that the research start can be achieved on timeline. In the execution phase, manage the project to proceed as planned through vendor management, cost management, and schedule management. We will also strive to ensure the quality of research.
    Work to comply with compliance by conducting research based on ethical guidelines and various laws and regulations and guidelines while coordinating with related departments within the company.
    For US headquarters-led research, work with headquarters personnel to promote the project.

    2) In collaboration with researchers and their research institutes, the US headquarters, and related departments within the company (Medical Affairs, R & D Headquarters, Legal and Compliance Department, etc.), while maintaining the independence of researchers and the neutrality of research. Manage and execute researcher-led research (IIS) support operations and support the creation of innovative evidence by Japanese researchers.Responsible for researchers / research institutes and US headquarters in collaboration with related departments throughout the entire process of supporting IIS applications, contracting adopted projects, providing research funds and research drugs / compounds, preparing for research start, conducting research, and reporting results. Coordinate / negotiate with other parties and manage / execute IIS support operations.
    In the field of cancer where research on new treatment methods is advancing, doctor-initiated clinical trials are also covered by the IIS support system, and if adopted by the examination, research funds and investigational drugs will be provided to provide future new cancer treatments. Support the development of law.
    Collaborate / collaborate with related departments within the company to creatively find solutions when introducing an unprecedented new research support system.
    Post the latest information on the IIS support system developed by the US headquarters worldwide on an external website, and provide detailed information on the system and procedures to researchers considering application in collaboration with related departments within the company. ..
    When making a research contract with a research institution to which a researcher belongs, prepare a draft contract, negotiate a contract, and conclude a contract.
    After starting the research, we will confirm the progress of the research (including the status of publication) based on the contract, arrange the provision of research drugs / compounds, and pay the research expenses according to the milestone.
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • NEW
    求人番号:JN -072024-142337 掲載日:2024-09-11

    メディカルアフェアーズ本部 肺高血圧症疾患領域スペシャリスト

    メディカルアフェアーズ本部 肺高血圧症疾患領域スペシャリスト
    600 - 1000 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。
    業務内容
    Responsible to develop the Medical Affairs product strategy through the analysis of medical needs collected from all internal & external stakeholders of the therapeutic area
    Responsible for managing MAF study / publication portfolio in alignment with brand strategy
    Responsible for people and operational budget management of PH (Pulmonary Hypertension) therapeutic area
    Day to day project management for activities based on the Medical Affairs Plan in responsible disease areas
    Responsible for ensuring that all Medical Affairs activities are compliant with Japan Legislation and HCC (Healthcare Compliance) rules.
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • NEW
    求人番号:JN -072024-36526 掲載日:2024-09-11

    Medical Science Liaison (MSL) - 糖尿病領域

    MSL position at global maker with strong pipeline
    700 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社はアメリカに本拠地を置く、グローバル規模の医薬品・臨床研究の企業です。製薬を通して人々の健康や健やかな生活、長生きへの手助けをしています。世界中で生産性のある協定や提携を結び、規模を拡大させ製薬を低コストで開発を行い、世界で有数の製薬企業として成長しました。卓越した風土の中で誠意をもって取り組む社員が多く、更なる拡大に向けて邁進しています。
    業務内容
    職務内容/Job Responsibilities
    担当疾患領域(糖尿病/循環器疾患)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献する。また領域専門医等との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、製品価値の最大化に貢献する。


    主な職責/Primary responsibilities
    領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
    領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
    サイエンティフックエキスパート(SE)/ソートリーダー(TL)との関係構築並びに良好な関係維持を行う。


    Yui Osone
    Yui Osone
    Pharma
  • NEW
    求人番号:JN -072024-143552 掲載日:2024-09-11

    R&D Japan/ Group Manager, Innovation Management Office

    Alliance / Open Innovation
    800 - 1600 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。
    業務内容
    All R&D communication physically such as THM and/or virtually such as via e-mail/R&D Portal site etc. R&D regular leadership communication such as RD SLT and LT.
    Any R&D responsible technology-based innovation initiatives such as Robotic Process Automation, Cloud based cross functional team communication, as well as center of excellence to shard service provider at R&D. In addition to that the Group will provide service to lead non-R&D specific career development program to whole R&D, as well as to be responsible for new grads program execution.
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
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