ノンラインマネージャー

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募集要項

会社概要

同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。

業務内容

• 内部インターフェース
  • 日本国内の各部門との情報交換および対話：規制問題、医療、法務、HP 供給およびマーケティング監督総局。
  • グローバル機能との情報交換と対話：グローバル規制問題、企業医療および資産チーム、グローバル品質。
• 外部インターフェース
  • 必要に応じて、保健当局、業界団体、ライセンスパートナーとの対話と交渉。

応募条件

必須要件：

• 新薬登録を含むRA分野での5年以上の経験
• 研究開発での5年以上の経験および/または医療開発
• 保健当局と直接やり取りした経験
• 臨床試験通知、製造販売承認申請(J-NDA)、部分変更申請(J-sNDA)または関連する規制申請の提出実績
• 日本の規制法の理解、解釈、適用など、国際的な規制要件に関する深い知識。

給与

800 - 1150 万円

勤務地

東京