医療機器 の求人情報一覧
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求人番号：Job-00237473 掲載日：2023-06-15
HQ QA
Japanese multinational IVD maker500 - 700 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、医療用医薬品事業を行なっています。
- 業務内容
- 品質保証部門において市販後製品情報対応業務の担当者を募集します。本ポジション（品質保証部市販後製品情報課）は試薬・装置の苦情に関する調査や他部署との折衝の他、グループ会社の依頼によるデータ取得業務（測定業務）、欧州規制要求改正（IVDR）に伴う市販後製品情報についての報告業務や、製品の市中販売による苦情対応と多岐にわたっており、製品数、ユーザー数の増加に伴い社内の重要性も増しているポジションです。製品関連苦情に基づいて、社内外製造元や開発へ苦情調査の指示、調査結果に基づく苦情報告書の作成
市販後製品情報の集計分析。装置・試薬の改善に向けた取り組み
安全管理責任者を補佐し、安全管理情報の収集、安全確保措置に伴う市場・規制当局対応、GVP契約委託先との契約管理を実施
市販後製品情報（MDR）の定期的なUpdate及び維持
研究開発などの他部署やその他装置製造元など社外との情報交換・連絡会等
Linh Do
Medical Device -
求人番号：Job-00228485 掲載日：2023-06-15
【東京】医療機器の臨床治験マネージャー
冠動脈治療用バルーンは国内シェアトップクラス850 - 1100 万円 東京 医療機器 医療機器開発エンジニア
- 会社概要
- 同社は、アジアに本社を置く医療機器メーカーです。
- 業務内容
- 医療機器治験（クリニカル）に関するプロジェクト全般のデータ管理
- CROと協力して担当施設の症例進捗管理業務、Annual Report の作成
- CRO と共にGCPを遵守するための手順書作成及び監督官庁への報告書作成
- 冠動脈ステント治験に関する各種データ及び文書管理
- 海外との連携により治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗等のサポー・ト業務
次世代冠動脈ステントの導入に関する業務
将来的にはクリニカル以外にも、治験プロジェクトや市販後臨床試験等全体のマネージメントを実施
Chiaki Sakane
Medical Device -
求人番号：Job-00243157 掲載日：2023-06-15
Software Account Sales
Japan\'s & world\'s largest 3D print maker550 - 800 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- ベルギーに本社を置く日本法人です。
高度な3Dプリント用ソフトウェア製品や3Dプリントサービスを提供する、3Dプリント業界のリーディングカンパニーです。 - 業務内容
- 医用画像処理編集ソフトウエア セールス （Mimics Innovation Suite 等）
医療3Dプリンティングソリューションセールス（医用画像編集ソフトウエア×エンジニアリングサービス×3Dプリンティングサービス）
学会、ユーザー会、展示会等のアテンド
Linh Do
Medical Device -
求人番号：Job-00228584 掲載日：2023-06-15
Manager Commercial Q&R IMEA & Asia
World leader in Diabetes Care and IVD650 - 900 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社は診断薬・診断機器に特化したヘルスケア業界屈指のバイオテック企業です。がん、心血管疾患、感染症を含む多岐にわたる疾患に対し、高品質かつ正確な診断製品を提供しております。
- 業務内容
- 製品（血糖自己測定器及び試験紙、インスリンポンプ、穿刺機器、アプリ等）の薬事申請担当者として以下の業務を行っていただきます。
製品導入関連部署と連携して、合理的な薬事導入戦略の立案
PMDA相談等の実施、行政（厚労省、PMDA）担当者との折衝を通して、論理的かつ効率的に体外診断用医薬品、医療機器（プログラム医療機器を含む）の製造販売承認等の申請および取得を遂行する
既存製品の承認維持（一変、軽微変更）に関する薬事業務の実施
社内での薬事関連業務（Global Regulatory Teamとの連携、包材・各種資料の確認など）の実施
QMS適合性調査の対応
業許可の維持管理
外国製造業者登録の維持管理
品質システムの運用に関する業務サポート
Linh Do
Medical Device -
求人番号：Job-00211109 掲載日：2023-06-15
Separation Process Equipment Sales
100% of market for COVID centrifuge500 - 800 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- A leading Life Science company from Europe
- 業務内容
- Specialized sales of process equipment (domestic sales) or sales of research centrifuges (domestic sales)
Planning and operation of sales business for vaccine production centrifuges and 3rd party production separators
Sales of research centrifuges utilizing distributors
You will be engaged in the business of dealing with project capital investment projects that are more expensive than ordinary lab centrifuges.
Follow up on projects of domestic vaccine manufacturers in collaboration with area sales staff and service staff.
Propose and sell to affiliated 3rd party production separators.
Business negotiations in this category have a long span of 1 to 3 years for capital investment PJ, and the business style is different from that of ordinary sales staff.
Laurent Sauvageau
Electronics