製薬 の求人情報一覧
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求人番号：Job-00263915 掲載日：2024-02-19
原価管理担当者
簿記資格取得もしくは同程度の知識が活かせます。500 - 800 万円 Kanagawa 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、医療用医薬品事業を行なっています。
- 業務内容
- 新製品・改良品の原価試算、増産や設備投資に必要な原価試算・シミュレーション等
原価管理システム導入準備にかかる関連各部署、仕入先との折衝および調整
生産本部における基幹システム（SAP）の運用管理
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：Job-00263873 掲載日：2024-02-19
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)※再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年休128日
MSL・MA（メディカルアフェアーズ）経験者歓迎600 - 1200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は創薬支援サービスを提供しています。
- 業務内容
- ■業務内容医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。
臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
社内外において医学的、科学的な面から自社製品の適正使用を推進する。
営業部門に対する医学教育サポートなどを行う。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00210486 掲載日：2024-02-19
[Osako or Tokyo] Drug Safety Associate
New Position with Exciting Salary800 - 1400 万円 その他 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 臨床試験における総合的な業務をフルサービスで提供する開発業務受託機関です。
- 業務内容
- THE DRUG SAFETY ASSOCIATE WILL WORK ON SAFETY EVALUATION WORK FOR PHARMACEUTICAL PRODUCTS (INCLUDING INVESTIGATIONAL PRODUCTS), MAINLY INDIVIDUAL CASE EVALUATION, CASE PROCESS WORK AND RELATED WORK
UNDERSTAND THE OPERATION OF THE SAFETY DATABASE AND THE SYSTEM NECESSARY FOR THE WORK, AND CREATE MANUALS, ETC. AS NECESSARY.
RESPONSIBLE FOR-FAMILIARITY WITH SAFETY INDIVIDUAL CASE EVALUATION WORK IN COMPLIANCE WITH GVP AND SOP, AND INSTRUCTING OTHER MEMBERS
PROPOSING MEASURES AND IMPROVEMENT POINTS FOR PROBLEMS THAT MAY AFFECT BUSINESS PROCESSES, ETC.
COMPLIANCE DOCUMENT BY REGULATORY AUTHORITIES COOPERATE IN PREPARATION AND RESPONSE TO SURVEYS, ETC.
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00238245 掲載日：2024-02-19
PVにおける品質管理&査察・監査対応
年間休日125日／ワークライフバランス◎／福利厚生充実650 - 1200 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。
- 業務内容
- ■業務内容：
PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施
PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応
Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理
提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング
Regulatory Inteligence
■業務の魅力：PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。
Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00253168 掲載日：2024-02-19
ファーマコビジランス職
語学力を活かしてグローバルに活躍600 - 1200 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は、大手製薬会社です。
- 業務内容
- グローバルPV企画・管理業務
海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理
オーバーサイト
海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理
海外子会社のPV組織立ち上げ
ガバナンス管理
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00222832 掲載日：2024-02-16
[Organon] Medical Advisor/MSL
MSL800 - 1600 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- グローバルメディカルカンパニーです。
- 業務内容
- Scientific Leadership:
Communicate scientific therapy needs credibly, appropriately, and effectively across a variety of internal and external stakeholders at all levels.
Build trust with the external scientific community via peer-to-peer scientific exchange, research and educational collaborations, interactions with scientific societies and health organizations, publications, etc.
Provide therapeutic/functional training to assigned teams and affiliate functions.
Develop and help execute country medical educational programs and symposia.
Lead country Advisory Boards and Expert Input Forums in line with strategy.
Participate in and contribute significantly to professional organizations, academic or regulatory working teams.
Lead executes country medical educational programs and symposia.
Medical Strategy and Therapy Leadership:
Translate Global Medical Strategies into research, data analysis, scientific communication, educational, and other tactics and solutions that improve patient outcomes and enhance access in the country.
Ensure effective communication and collaboration between field and Medical through providing scientific and medical support to the Commercial team.
Evaluate accuracy of promotional materials.
Provide Medical Affairs therapeutic area support through engaging with SLs/KDMs, driving scientific initiatives and supporting the field force.
Collect, analyze, and communicate actionable insights at the country level.
Provide scientific inputs for digital initiatives.
Successfully collaborate, provide scientific inputs, and lead resolution of Regulatory queries/issues.
Support execution of and quickly adapt tactical plans to business realities in country.
Act with ethics and integrity; Provide non-promotional, balanced, reliable and scientific information.
Support with therapy training content for Sales team.
Demonstrate strategic thinking, specifically related to asset value proposition, and clinical and value evidence.
Support creation of Medical Affairs Plans along with the TA and Country Medical Leads.
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：Job-00263734 掲載日：2024-02-15
【東京】医療用医薬品のプロモーション全般業務（管理職候補）
マーケティング戦略関連業務の経験者必見です!500 - 700 万円 東京 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、医薬品等の販売および輸出入を行っています。
- 業務内容
- マーケティング部門での、医療用医薬品のプロモーション全般に関する企画立案・作成をご担当いただきます。（デジタルコンテンツを含む各種資材の企画・作成・出稿、自社サイト運営、マーケティングオートメーション運営、マーケティングプランの立案・実施・検証を含む）
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00211658 掲載日：2024-02-15
【鎌倉／御殿場】遺伝子発現制御もしくは遺伝子送達の専門性を有する研究員
大手製薬会社でのポジションです!600 - 900 万円 Kanagawa 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。
- 業務内容
- 遺伝子発現制御もしくはウイルスベクター等を用いた遺伝子送達の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00209423 掲載日：2024-02-14
Manager (Principal Statistician), Statistical Modeling & Methodology, Statistics
統計解析の経験ある方必見です1000 - 1500 万円 東京 製薬 データマネジメント / 統計解析
- 会社概要
- 同社はグローバル製薬会社です。
- 業務内容
- Accountability:
Provide statistical expertise in clinical development programs, development strategy, study design, data analysis and interpretation of results for clinical trials;
Contribute to develop clinical development programs, development strategy and study design, in terms of statistical viewpoint, based on advanced TA/DA knowledge.
Support broad implementation of innovative statistical approaches across the development portfolio.
Support development and implementation of innovative approaches, participating in their hands‐on implementation through direct interactions with statisticians. This involves, but is not limited to, identifying appropriate designs and methods, decision rules (e.g., Go/No Go); planning, running, and summarizing simulation studies to evaluate the operating characteristics of alternative designs and methods under a range of scenarios; and participating in the implementation of the selected approaches by engaging in protocol and SAP write‐up.
Participate in training and presentations on innovative approaches across the R&D organization (including statisticians, pharmacometricians, clinicians, and other stakeholder groups) to ensure awareness and adequate knowledge about these methods. Keep up‐to‐date knowledge of designs and analysis methods for clinical trials, including adaptive designs, model‐based methods, etc.
Collaborate with external consultants to provide support in the development and implementation of innovative methods and designs.
May engage in external collaborations within professional associations, participating in working groups, program committees, organizing sessions and presenting at scientific meetings, and publishing in peer reviewed journals
Identify opportunities for innovation; interact directly with statisticians and other “Quantitative Sciences” scientists (including global) for early identification of opportunities for innovative approaches.
Contribute people development through coaching and advices with line managers in Biostatistics dept.
Decision Making:
Proposal statistical modeling approach to meet requirement and/or to solve issues for clinical development program.
Influence:
Facilitate strategic & data‐oriented (quantitative) discussion by utilizing statistical thinking such as modeling & simulation approach
Provide statistical expertise to develop persuasive/logical data interpretation for regulatory approvals in timely manner.
Implement “state‐of‐the‐art” statistical strategies and advanced methodology
Lead the implementation of modeling & simulation approaches for development programs in Japan R&D through cross functional collaboration not only in Japan R&D but also global QS.
Interface:
Internal; J‐CoT (Japan Compound Team), QS‐J Matrix team, Group managers in Biostatistics dept, Statisticians including Statistical Modeling & Methodology (SMM) in SDS of global QS for projects assigned
External; PMDA, Academia related to TA/DA assigned, Professional societies
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00263624 掲載日：2024-02-14
提携品に関するアライアンスマネジメント業務
製薬業務経験ある方歓迎600 - 1100 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、大手製薬会社です。
- 業務内容
- ■業務内容：アライアンスマネジメント業務（導入・導出提携、共同研究・開発提携、共同販促提携、M&Aなど提携先との関係立ち上げ、良好な関係構築、課題解決に向けた交渉、社内調整、潜在リスクの特定）
■キャリアパス：上記職務を通じてアライアンスマネジメントのスペシャリストとしてのキャリアを形成することや、本人の適性に応じて事業開発ユニット内の他グループやコーポレートの他部所でのキャリアを形成することも考えられる。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00211310 掲載日：2024-02-13
Medical Writer
Medical Writer800 - 1200 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘しています。
- 業務内容
- Preparation of investigational drug summary (IB)
Preparation of a general report (CSR)
Creation of Approval Application Material (CTD) Clinical Part
Preparation of draft package insert (clinical part) for development products
Preparation of face-to-face advice (pre-application consultation) materials
Creating answers to inquiries regarding clinical parts after application for approval
Publication of clinical trial results on the clinical trial information registration site
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：Job-00257819 掲載日：2024-02-08
マーケットアクセス担当者
新薬収載手続き経験者必見です!800 - 1300 万円 東京 製薬 マーケットアクセス / プライシング / HEOR
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。
- 業務内容
- 製品チームに所属して頂き、社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながら、価格・アクセス戦略を推進して頂く役割です。
（以下は例示） 製品担当：担当製品の価格・アクセス戦略の検討・推進
薬価等実務：新薬や既収載薬、医療機器の価格・保険適用手続き全般など
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00228210 掲載日：2024-02-08
【群馬・館林】研究（バイオプロセス）※抗体医薬品または、バイオ医薬品製造プロセス開発経験者歓迎
CDMOへの技術移転および製造管理経験ある方歓迎です600 - 1000 万円 その他 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、大手製薬会社です。
- 業務内容
- バイオ医薬品（抗体）製造プロセス（培養・精製）開発研究から開発した製造プロセスの特性解析評価を実施すると共に、国内外、グループ内外製造場所への技術移転をご担当いただきます。
■キャリアパス：
・抗体製造プロセス開発領域だけでなく、抗体以外の新規モダリティ製造技術開発領域での登用も考える。
・バイオロジクス関連プロジェクトにおける品質保証、薬事、CMCマネージメント、商用製造管理等、関係部署での登用も視野に入れた育成も考える。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00263392 掲載日：2024-02-08
エンジニアリングコンプライアンス
SAP、TrackWise、MES、DMS等のいずれかのシステムの使用経験をお持ちの方必見です。800 - 1000 万円 千葉 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は医薬品、医薬部外品等の製造・販売・輸出入を行っています。
- 業務内容
- グローバルチーム及びサイトチームと連携し、電子バリデーションシステム（Kneat）の日々の運用・保守と継続的な改善を推進する。また、マイナーなソフトウェア変更作業、変更管理の作成、レビュー、および承認を行う。
サイトおよびグローバル・プロジェクトに、エンジニアリング・コンプライアンスと電子バリデーションシステムにおける広範な知識とリーダーシップを提供する。 このポジションは、エンジニアリング・コンプライアンスに関して下記を保証する。関連法規制要件、業界標準及び社内基準に対するコンプライアンス ・バリデーション活動に対する査察準備と実行
バリデーション担当者のトレーニング
エンジニアリングサービス関連の活動に関連するRCA（Root Cause Analysis）/CAPA（Corrective Action & Preventive Action）のサポート ・バリデーションドキュメント管理のサポート
品質/バリデーションカウンシルで提示される指標管理（バリデーションメンテナンスなど）
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00263249 掲載日：2024-02-07
【大阪市】副作用症例評価スタッフ
ファーマコビジランス経験者必見です!550 - 726 万円 関西 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は、ヨーロッパに本社を置く国際的な薬事関係企業です。
- 業務内容
- 有害事象および関連するすべての症例情報を迅速かつ正確に特定、解釈、抽出する。
抽出した情報を、重篤および非重篤なAE/ADR症例報告のグローバルデータベースに入力する。
ソース文書に含まれる製品技術クレームなどの情報を特定する。 現地関連会社でさらに処理する必要がある情報を特定し、それに従って転送する。
グローバル規制および SOP で規定されている社内データ入力基準および特定の期限を遵守する。
受信した報告情報に関して、重要なギャップのない包括的な医療症例のナラティブを作成し、レビューする。
規制ガイドラインに従って、商品名がINN（国際非プロプライエタリ医薬品）に正しく翻訳されていることを確認する。
受領した重篤な有害事象および非重篤な有害事象、その他の症例情報をMedDRAの用語を用いて正確にコーディングする。
グローバルな収載性に関する症例の評価を行う。
非重症および重篤と予想されるADR/AE症例報告において、薬剤と事象の関係を会社の方針に従って入力する。
PVシステムとプロセスの継続的改善に貢献する。
ADR症例報告書の医学的妥当性、一貫性、完全性を確保する。
症例報告書を完成させるために、必要に応じて特定の製品／事象に関連した質問票を利用し、フォローアップ情報を要求する。臨床上の疑問点については、TAグループ内の医学専門家に助言を求める。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00263260 掲載日：2024-02-07
品質保証(シニアエキスパート職)
医薬品業界の製造管理または品質管理のご経験が活かせます。550 - 650 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
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- 業務内容
- 品質問題の早期発見、適切な改善
海外・国内工場とのやり取り（デザイン確認、製造管理、出荷判定）
各種書類作成（社内資料、仕様書（英語）、薬事申請、国内許可申請）
クレームに対しての商品検証
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00261284 掲載日：2024-02-07
医療機器マーケティング
マーケティング経験、もしくは医療業界の営業経験が活かせます。500 - 750 万円 東京 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 同社は医療機器の輸入を行っている商社です。
- 業務内容
- ご経験に応じた下記業務をお任せ致します。マーケットリサーチ（市場、顧客、競合）
マーケティング戦略策定
海外メーカーとのリレーションマネジメント
ブランディング、プロモーション戦略立案
事業拡大のための新商品開発
※海外/国内出張あり（海外：年に１回程度、国内：月に１回程度）
海外メーカーとのやり取りの際にメールや会議などで日常的に英語を用いる場面があります。入社すぐに会話ができる必要はありませんが、いずれは英会話ができるようになっていただきたいと考えております。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00223956 掲載日：2024-02-06
【茨城・筑波】薬理受託試験サービスマネージャー（オンコロジー領域）
ピープルマネジメント経験が生かせます800 - 1100 万円 その他 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は総合実験動物企業です。
- 業務内容
- ・Oncology領域受託試験サービスの業務管理・予算達成
・PDX（Patient-Derived Xenograft）/ Immuno-Oncology事業の拡大戦略策定 / 実行
・受託試験サービスにおける顧客対応
・従業員管理
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00210948 掲載日：2024-02-05
Clinical Project Manager / Clinical Leader
Global Trail and high salary850 - 1700 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、グローバルヘルスケアカンパニーです。
- 業務内容
- Manage Clinical Trials
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00253088 掲載日：2024-02-03
バイオインフォマティシャン
バイオインフォマティックス経験をお持ちの方必見です500 - 799 万円 東京 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 健康をサポートするサービスを開発・提供します
- 業務内容
- 研究員として新規検査技術の開発を遂行して頂くと同時に、製薬企業、医療機関、大学からの委託解析（解析計画支援、解析実施）を担当タンパク質の網羅的解析を主に、ゲノム、メタボロームなどを用いたオミックス解析疾患や医薬品に関するタンパク質情報などのアノテーション作成
Patrick Chang
Pharma