製薬 × 品質保証 / 品質管理 の求人情報一覧
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求人番号：Job-00259593 掲載日：2023-12-01
製造・品質管理担当者※腸内細菌叢移植の医薬品開発
品質管理実務の経験者必見です!500 - 750 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、創薬・医療事業を展開しています。
- 業務内容
- 腸内細菌叢溶液の製造・品質管理および微生物実験
製造工程の改善検討
ドキュメント類の作成・管理（製造記録、SOPや作業マニュアル、その他製造に必要な書類）
在庫管理と出荷業務
ラボの管理、メンテナンス等 ・学内医師、臨床研究に関連するメンバーとのコミュニケーション
FMT製剤のサプライチェーン構築のサポート ※すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。 ※FMT：Fecal Microbiota Transplantation（腸内細菌叢移植）
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00258940 掲載日：2023-11-21
医薬品の品質保証強化体制
製造所におけるQMS/GMPの実務経験をお持ちの方必見です。600 - 1000 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は医療機器メーカーです。
- 業務内容
- 薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）
FDA査察対応
GMP適合性調査申請
原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況、品質保証体制確認、 指導のための実地監査の実施
国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：Job-00255693 掲載日：2023-09-26
品質保証（GQP対応）
グローバル対応含め多くの経験が積めます／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年500 - 1200 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は主に医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入を展開してます。
- 業務内容
- ■業務詳細：
医薬品および医療機器の品質保証業務製造所管理（品質取決め、品質監査）
変更／逸脱／CAPA（是正措置・予防措置）の管理
品質情報（苦情を含む）の管理
品質不良／回収対応
文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等）
■業務の特徴・魅力： 医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00252380 掲載日：2023-07-27
【東京／本社】QARAグローバルQA部門 企画スタッフ
プロジェクトマネジメント経験者必見です!600 - 1200 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、大手製薬会社です。
- 業務内容
- 複数GXP-QA（GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）や他部門・ユニット（グローバル）を跨る新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリード
グローバルQA組織における中計・年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進
DX、デジタルテクノロジーの活用推進に向けた施策立案、プロジェクトリード
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00210946 掲載日：2023-06-26
Associate Director, Quality Assurance
Quality Assurance600 - 1000 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社はグローバル製薬会社です。
- 業務内容
- The Commercial Quality Lead - Japan has the overall Quality oversight & responsibility to ensure Quality and Regulatory compliance of all Commercialized Products, Japan LOC , Consumer related Distribution Centers and Warehouses within Japan base business, ensuring all applicable regulations as well as Enterprise Quality Policy Standards and procedures . The incumbent is also responsible for end-to-end Franchise Quality under Marketing Authorization and Quality Management System (QMS).
This position is also responsible for Quality Assurance Supervisor (QP) who is accountable for quality assurance of Marketing Authorization products and reports to General Marketing Supervisor (SoSeki) in good collaboration with Safety Management Supervisor (AnSeki).
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00244425 掲載日：2023-06-15
【日本橋／本社】品質保証職
治験薬を含むGMP業務がある方必見です。600 - 1100 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、大手製薬会社です。
- 業務内容
- 国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization
グローバル組織への変化の推進
QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化
海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
製造所等のGMP/GDP監査
新規PJへの品質保証分野からの参画
品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営
※業務への慣れに応じ、在宅勤務を活用したフレキシブルな勤務の実現が可能です。※医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます。※グローバルの関連事業所に対して積極的に働きかけ、巻き込みながら活躍していただきたいと考えています※業界動向へのアンテナが必要ですが、経験の蓄積が役に立つ仕事です
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00246914 掲載日：2023-06-15
品質管理
社会貢献性の高い企業にて活躍662 - 816 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、医薬品関連の製造ならびに販売を行っています。
- 業務内容
- 医薬品および化粧品製造販売業の品質管理業務全般
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00250022 掲載日：2023-06-15
験原薬品質保証
語学力を活かしてグローバルに活躍500 - 1000 万円 関西 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売をしております。
- 業務内容
- 治験原薬の出荷に際し、製造
試験記録等の照査、出荷の承認
自社工場、現地法人、パートナー会社、原薬の製造業者等との品質取り決めの締結
自社製造・試験施設、原薬の製造業者又は原材料の製造業者への監査・管理監督
自社及び製造業者における原薬に関する逸脱管理
治験原薬の変更管理
品質システムの運用 その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています 。
Patrick Chang
Pharma
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