CMCプロジェクトマネジメント

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募集要項

会社概要

当社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。

業務内容

• CMC開発部門におけるバイオ医薬品のプロジェクトチームのマネジメント（開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整）
• 国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
• CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信

応募条件

必須条件:

• 医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方
• 製薬関連企業で、バイオ医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方

歓迎条件:

• 国内外において承認申請業務の経験がある方
• 日米欧のレギュレーションに精通している方

給与

766 - 1297 万円

勤務地

東京