製薬 × 臨床開発 の求人情報一覧
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NEW求人番号：JN -082025-192642 掲載日：2025-08-18
プロジェクトマネジメント業務
製薬企業又はCROでPMまたはモニタリングリーダーの経験のある方必見です700 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社はＰＥＴやＣＴ、ＭＲＩなどのイメージング技術を駆使し、製薬企業の開発効率化や成功率の上昇に寄与しています。
- 業務内容
- クライアント要求事項の整理と対応（クライアントとのメイン窓口）
成果物等をクライアントに提供する計画提示
関連部署におけるチームビルディング
プロジェクトのRiskとIssue管理
担当プロジェクトにおける業務範囲の明確化・スケジュール管理と継続した現状分析
社内外におけるStakeholderの特定
プロジェクトの影響範囲と遭遇する諸問題の次善策を検討等
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -082025-192532 掲載日：2025-08-12
CMCプロジェクトマネジメント
医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識をお持ちの方必見です766 - 1297 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 当社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
- 業務内容
- CMC開発部門におけるバイオ医薬品のプロジェクトチームのマネジメント（開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整）
国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -082025-192485 掲載日：2025-08-08
供給マネジメント担当者
製薬企業等で治験薬供給マネジメント業務のご経験をお持ちの方必見です600 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
- 業務内容
- 治験薬供給マネジメント
（臨床試験向け供給計画調整、治験薬製造施設との製造計画調整（製造委託先との調整を含む）、治験薬保管・配送戦略立案と実行管理等）
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -082025-192325 掲載日：2025-08-06
CPL+MA（心不全・CKD領域）
臨床試験／臨床開発に関連する規制に関する知識をお持ちの方必見です600 - 1150 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。
- 業務内容
- CDP/AEP：アセットのCDP（臨床開発計画）を評価、提案、実行します。
アセットのAEP（アセットエビデンス計画）が日本のニーズ（現地の医療／競争状況および差別化を含むがこれに限定されない）を統合し、グローバルアセット戦略と一致していることを確認します。これは日本およびコーポレートアセットチームによって合意されています。
J-NDA & 登録：コアエビデンスチームのメンバーとして、割り当てられたアセットの提出および登録をサポートします。
J-CTD臨床概要を作成し、科学的レビューアーとしてCTDモジュール2を監督します。
承認が得られるまでのJ-NDA審査期間中に、臨床部分に関連するPMDAの問い合わせ対応をリードします。等
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072025-191966 掲載日：2025-07-30
グローバルプロジェクトマネジメント業務
新薬の開発経験をお持ちの方必見です766 - 1297 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 当社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
- 業務内容
- 開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務下記の活動を通じてプロジェクトを計画通り推進する。開発プロジェクトチームの主要なインテグレーターとして、プロジェクトマネジメントツールおよびテクニックを活用し、チームビルディングとチームのモチベーションを向上させるリーダーシップスキルを発揮する。
さまざまな開発相にわたる開発プロジェクトを組織の目標とスケジュールに沿うように管理する。
包括的なプロジェクト予算とリソースを作成し、モニタリングする
チームと協力して統合されたプロジェクトタイムラインを作成し、進捗をモニタリングし、必要に応じて変更を施す
潜在的なリスクを事前に特定し、リスク緩和策を策定、実行する。
部門、チーム、地域を越えて効果的にコミュニケーションを取り、プロジェクトを推進する。主要な文書の管理、透明性の確保、教訓やベストプラクティスの共有により、チームのパフォーマンスを最適化し、組織内のプロセス改善を促進する。
組織の要求事項に対応し、ガバナンス会議、承認プロセス、部門間の連携などを含め、プロジェクトを円滑に進め、管理する。
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-144139 掲載日：2025-07-29
[Janssen] Contract & Compliance Services, Site Engagement Analyst
Open to CRO CRA Candidates600 - 900 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。
- 業務内容
- Prepare, negotiate, and finalize clinical trial agreements and ancillary agreements for company sponsored and/or investigator-initiated studies through direct negotiation with clinical trial sites or via oversite of a Clinical Research Organization responsible for contract negotiations.
Provide support for negotiations in confidentiality agreements, informed consent forms and other ancillary contract documents as required.
Participate in discussions related to the development of site/investigator budgets aligned with fair market value.
Manage the contract amendment lifecycle.
Assume responsibility for all aspects of legal document and metrics tracking.
Provide support to review, authorize and/or understand aspects of site payments. Assist clinical operations or clinical team in ensuring that investigator grants comply with overall study costs and compliance guidelines.
Comply with requests from QA and auditors.
Work proactively to provide recommendations to improve processes and establish refinements that reduce cycle time, create savings and improve efficiency in the initiation of clinical trial sites.
Work with the global CCS team as necessary to review and analyze contractual terms to reach resolution. Assess risks of budget and legal provisions in conjunction with members of the CCS team and support functions. Escalate issues as appropriate.
Exemplary customer focus with vision to drive solutions
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-5073 掲載日：2025-07-18
Clinical Trial Manager
CTM800 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- は、日本国内において医療技術の研究開発と提供を行っています。特に、革新的な治療法の開発に注力し、がん治療に関する先端的な技術を提供しています。光免疫療法という新しい治療アプローチを用いて、がん細胞を標的とした効果的な治療を目指しています。この技術は、光と薬剤を組み合わせることで、選択的にがん細胞を破壊することが可能です。研究開発においては国内外の専門機関や大学との連携を強化し、臨床試験や実用化に向けた取り組みを進めています。医療分野における革新と患者の生活品質向上を目指し、日々努力しています。
- 業務内容
- 臨床試験マネージャーは、治験の開始からデータベース管理まで、臨床業務に従事していただきます。
臨床試験における様々な側面を管理するマネージャーポジションです。
他部門との連携が多数発生します（アメリカ拠点との英語コミュニケーション有）。
定められた目標、タイムライン、予算、および適用される規制要件を順守し、治験の開始から割り当てられたデータベース管理までの臨床試験の運用面を監督します
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-6846 掲載日：2025-07-18
Inexperienced CRA
Inexperienced450 - 650 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 米国のバイオ医薬品開発のグローバルリーダーです。臨床試験のあらゆる段階を支援するサービスを展開し、独自の技術やノウハウを活用したバイオテクノロジー関連の臨床試験などのサービスも提供しています。世界各地で臨床試験や医薬品開発に関するコンサルティングを実施しており、製薬企業やバイオテクノロジー企業などの顧客に幅広いサービスを提供しています。また、医薬品規制や市場展開に関するアドバイスも行っており、新薬の承認取得から市場投入までのプロセスをサポートしています。
- 業務内容
- 治験を実施する医療機関や医師の選定
治験の依頼・契約
治験薬の搬入及び回収
モニタリング
GCP、治験実施計画書、SOP に則って治験が進んでいるかを確認
直接閲覧（SDV)を実施し、症例報告書とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
IRB（治験審査委員会）への文書提出及び手続き
医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
モニタリング報告書作成
治験の終了手続き 等
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072025-191365 掲載日：2025-07-18
臨床開発やプロジェクトマネジメント
バイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品での臨床開発またはプロジェクトマネジメントのご経験をお持ちの方必見です600 - 1299 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は不妊治療等の研究開発を行うバイオベンチャーです。
- 業務内容
- 【採用目的】細胞製品上市のために開発をリードできる人材の確保のための募集です。本ポジションでは、細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。【採用背景及び業務内容】同社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されます。そこで同社としては現在、同社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担う新たなメンバーを募集します。
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072025-191455 掲載日：2025-07-18
【東京】クリニカルリサーチマネージャー（オンコロジー経験）
オンコロジー領域におけるCRM経験者必見です!700 - 1100 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
- 米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担っていただきます。
試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072025-191005 掲載日：2025-07-10
クリニカルリサーチマネージャー
CRM（Clinical Research Manager）やStudy Manager等のご経験が活かせます。700 - 1100 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
- 試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -062025-190240 掲載日：2025-07-09
Project Manager
PMやCTMとしての業務経験をお持ちの方必見です1000 - 1400 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は世界中に100を超す拠点と数万名の従業員を有するヨーロッパ発のCROの日本法人です。
グローバルな医薬品開発サービスを提供する強固な事業基盤を持ち、「Global Healthcare Intelligence Partner」としてのビジョンを掲げています。医薬品開発の経験と100％バーチャル治験を実現した技術を組み合わせ、先進的な医薬品開発オペレーションを目指しています。
製薬メーカーやバイオベンチャーのパートナーとして、臨床試験から承認申請、市販後の活動まで幅広く支援しています。薬事、ファーマコビジランス、メディカルライティングなどのサービスも包括的に提供可能です。
従業員が健やかに働き、挑戦を楽しむ文化を持ち、アメリカの経済誌『Forbes』の「World\'s Best Company」を複数回受賞しています。 - 業務内容
- 同社のFSP部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にてClinical Project Manager（同社タイトルProject Manager想定）として下記ご担当いただきます。仕事詳細:
プロジェクト全体の計画を策定し、CROとの効果的なコミュニケーションを実施また進捗管理を行う
プロジェクトのスケジュール、リソース、予算の管理と調整を行い、問題発生時には適切な対策を講じる。
社内の他部署と連携し、情報共有・意思決定を円滑に進める。
競合状況や市場動向を把握し、KOLや治験施設とのコミュニケーションを図る。
CRO（臨床試験受託機関）や他の外部パートナーとの調整・交渉を担当し、契約内容や進捗状況を監督する。
プロジェクトリスクの評価と管理を行い、リスク軽減策の立案および実施をリードする。
プロジェクトに関連する規制当局対応や内部監査、品質保証活動をサポートする。
プロジェクトに関わるドキュメントの管理、レビューおよび報告書作成を行う。
プロジェクト終了後の振り返りや教訓の共有を推進し、業務改善に貢献する。
データモニタリング委員会や安全性監視委員会の会議運営のサポートを行う。
出張が発生することがあります（宿泊を伴う場合あり）
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-143282 掲載日：2025-07-09
[Osaka or Tokyo] Clinical Team Manager
Strong Global Foot Print and High Salary900 - 1500 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は世界中に100を超す拠点と数万名の従業員を有するヨーロッパ発のCROの日本法人です。
グローバルな医薬品開発サービスを提供する強固な事業基盤を持ち、「Global Healthcare Intelligence Partner」としてのビジョンを掲げています。医薬品開発の経験と100％バーチャル治験を実現した技術を組み合わせ、先進的な医薬品開発オペレーションを目指しています。
製薬メーカーやバイオベンチャーのパートナーとして、臨床試験から承認申請、市販後の活動まで幅広く支援しています。薬事、ファーマコビジランス、メディカルライティングなどのサービスも包括的に提供可能です。
従業員が健やかに働き、挑戦を楽しむ文化を持ち、アメリカの経済誌『Forbes』の「World\'s Best Company」を複数回受賞しています。 - 業務内容
- BUILD RELATIONSHIPS WITH CLIENTS AND LEAD
PROJECTS BY COLLABORATING WITH PROJECT MANAGER (GLOBAL PM OR REGIONAL / LOCAL PM) AND OTHER DEPARTMENTS (INCLUDING PARTNER VENDORS) AS NEEDED -CRA FOR EACH PROJECT, IN-HOUSE CRA, PROJECT LEADS SUCH AS CONTRACTS ASSOCIATE AND START-UP LEAD
MANAGEMENT OF QUALITY, TIMELINE, AND BUDGET IN MONITORING
PROACTIVE RISK MANAGEMENT
CONTRIBUTING TO GROWTH WITH APPROPRIATE GUIDANCE TO INEXPERIENCED MEMBERS
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-7373 掲載日：2025-07-09
Clinical Development Sr.Mgr
Clinical Development Sr.Mgr1000 - 1600 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 新薬の製品化を目指した研究開発、および販売を手掛けています。
- 業務内容
- 国内外の導入元または共同開発先スタッフとの協議、交渉およびコミュニケーション
開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務
プロジェクト推進のためのインフラストラクチャー整備、業務効率化提案・実装
臨床開発開始から製造販売承認取得に至るまでの開発戦略・開発計画の策定
治験相談や適合性調査等を含む規制当局との面談等の準備およびリード
治験実施計画書等の策定
治験実施施設の選定、契約から治験終了に至るまでのGCP に基づく実務および管理
CRO およびベンダーの選定、交渉、契約、CRA を含む各スタッ フの支援・管理
治験総括報告書の作成
製造販売承認申請資料の作成
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -062025-190227 掲載日：2025-07-09
【東京】臨床開発スタディマネジメント
CRA・SM経験者歓迎です!500 - 770 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 医薬品開発業務受託機関事業を展開しており、ガン領域や抗体医薬を扱う日系企業です。
- 業務内容
- 臨床試験のスタディマネジメント担当者（CA）として、臨床試験の運営・管理業務全般（CROマネジメント・予算/進捗管理など）をご担当いただきます。
業務未経験でご入社の場合には、まずはCA業務からご担当いただき、将来的にはスタディマネジメント業務の責任者「Study Leader」をお任せしたいと考えております。
臨床試験の運営・管理業務全般（予算管理や進捗管理、方針決定、治験届出や承認申請対応など）
国内外のCROを含むベンダーの管理・監督
海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
医療機関における治験担当者との交渉
同社の臨床開発における運営・プロセスの改善提案（新たな企画の検討、DX推進）など
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-143554 掲載日：2025-07-09
Clinical Project Manager / Clinical Leader
Global Trail and high salary850 - 1700 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。
- 業務内容
- Manage Clinical Trials
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-137825 掲載日：2025-07-08
Clinical Trial Leader
Managing all clinical activities1200 - 1700 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 外資系医薬品会社です。国際的なバイオ医薬企業との合併により、日本市場に革新的なバイオテクノロジーを導入しています。高度な専門性を持つ医薬情報提供活動を通じて、日本市場でのプレゼンスを高めています。がん、がん免疫および不妊治療領域を重点領域に、革新的なヘルスケア・ソリューションを日本の皆様に提供しています。
- 業務内容
- Leads the development of the clinical trial strategy and delivers the clinical operational plan within the budget, timelines and quality standards agreed upon by Governance Committees.
Accountable for oversight of CROs in the execution of Phase I – III global clinical trial(s).
Represents Global Clinical Operations (GCO) within the Global Trial Team and serves as the key GCO operational point of contact for the trial.
Accountable for the successful preparation and presentation of operational content at key governance discussions
Key contributor to the development of annual trial/project objectives and communicating to relevant line management and Clinical Operations Team
Drives and leads the successful execution, oversight and approval of all clinical trial documents and operational plans of global clinical trials using strong project management, leadership, and organizational skills.
Ensures strong oversight, review and delivery of trial/project CAPAs in order to meet corporate compliance standards and timelines.
Accountable for partnering with CRO in audit responses and addressing quality issues.
Provides leadership and contributes to all operational aspects of the trial budget, including forecasts to ensure delivery within the R&D financial standards.
Performs review and provides strong operational input in the development of clinical trial protocols, ICFs and CSRs and contributes as a member to the CTM Internal Protocol Review Committee.
Filters, prioritizes, analyzes and validates complex and dynamic information from a diverse range of external and internal sources to respond to technical operational and organizational challenges.
Supports the development and implementation of department initiatives including input on SOPs, processes, and workstreams.
Ensures strong inspection readiness application for all assigned clinical trials.
Manages a small project or project stream with tasks of low to moderate complexity within a larger project. Leads a small project team with members typically from direct working environment and a straightforward project structure. Coordinates stakeholders from own area or even closely related areas or is partially or even fully responsible for the project’s management within small to medium sized projects. Applies technical expertise in the analysis of factual information and may even look beyond the immediate problem and use business acumen to understand the wider implications.
Accountable for projects within a clearly defined scope and milestones. Receives moderate to low level guidance and direction within broad guidelines.
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-143741 掲載日：2025-07-08
Senior Manager Clinical Research
Global position1200 - 1800 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
- Create Japan clinical development plan within global development strategy
Lead clinical studies in Japan from scientific perspective
Lead PMDA consultation related to Japan clinical development
Develop clinical study protocols
Support development of other study-related materials (e.g. draft Informed Consent, Case Report Form, study related SOP, etc.)
Support study operations
Perform medical monitoring of clinical study data
Develop Clinical Study Reports
Lead clinical related part of approval review
Develop clinical sections of the Common Technical Document (CTD)
Develop responses for clinical related inquiries
Make presentations at scientific meetings and/or author manuscripts on clinical trials, or provide necessary support for them
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -062025-190225 掲載日：2025-06-25
【東京】臨床開発スタディマネジメント◇ML・SM経験歓迎／在宅可◎
未経験でも安心してスキル習得や能力/キャリア開発をいただけるような体制が整っています。550 - 950 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 医薬品開発業務受託機関事業を展開しており、ガン領域や抗体医薬を扱う日系企業です。
- 業務内容
- 【スタディマネジメント担当者】
■業務内容：臨床試験のスタディマネジメント担当者（CA/SL）として、臨床試験の運営・管理業務全般（CROマネジメント・予算/進捗管理など）をご担当いただきます。スタディマネジメント未経験でご入社の場合には、まずはCA業務からご担当いただき、将来的にはスタディマネジメント業務の責任者「Study Leader」をお任せしたいと考えております。
■業務詳細：臨床試験の運営・管理業務全般（予算管理や進捗管理、方針決定、治験届出や承認申請対応など）
国内外のCROを含むベンダーの管理・監督
ロシュ社やその傘下にあるジェネンテック社を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
医療機関における治験担当者との交渉
中外製薬の臨床開発における運営・プロセスの改善提案（新たな企画の検討、DX推進）など
■組織構成：オンコロジー開発部/スペシャリティ開発部
約94名（8グループ編成）※2025年5月時点
■研修制度：入社後6か月間のメンター制度や、充実した研修制度、年に1回の学会参加費用の負担や年代別のキャリア研修の実施など、未経験でも安心してスキル習得や能力/キャリア開発をいただけるような体制が整っています。
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -062025-190230 掲載日：2025-06-25
Senior Clinical Trial Manager
臨床開発業界におけるPMやCTMのご経験をお持ちの方必見です1000 - 1400 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は世界中に100を超す拠点と数万名の従業員を有するヨーロッパ発のCROの日本法人です。
グローバルな医薬品開発サービスを提供する強固な事業基盤を持ち、「Global Healthcare Intelligence Partner」としてのビジョンを掲げています。医薬品開発の経験と100％バーチャル治験を実現した技術を組み合わせ、先進的な医薬品開発オペレーションを目指しています。
製薬メーカーやバイオベンチャーのパートナーとして、臨床試験から承認申請、市販後の活動まで幅広く支援しています。薬事、ファーマコビジランス、メディカルライティングなどのサービスも包括的に提供可能です。
従業員が健やかに働き、挑戦を楽しむ文化を持ち、アメリカの経済誌『Forbes』の「World\'s Best Company」を複数回受賞しています。 - 業務内容
- 同社のFSP部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にてClinical Trial Lead（同社タイトルSenior Clinical Trial Manager想定）として下記ご担当いただきます。臨床試験（治験）の実施と承認申請を担う実務責任者として、海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、製薬技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担っていただきます。※レポート：JapanのClinical Operations Lead
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science