求人番号:Job-00267411 掲載日:2024-04-18

Section Chief of Clinical Development Operations (Med Device) | 臨床開発業務課長(医療機器)

医療機器業界での臨床管理経験が活かせます
700 - 1100 万円 東京 医療機器 臨床研究・臨床開発

募集要項

会社概要
同社は日系の光学機器メーカーです。
業務内容
※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能 
業務内容:
  • 薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事臨床開発課の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行を担って頂きます。
  • 医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断)
  • 臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
  • 臨床評価のレビュー
  • これらの業務のマネジメント
応募条件
必須要件:
  • 医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験(5年以上)
  • 臨床評価そのものかそれに関連する知識(3年以上)
  • 医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識をお持ちの方
  • 医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキルをお持ちの方
  • 英語力:実際の試験計画書、関連法規制、などの英語の読み書き(5年以上)
給与
700 - 1100 万円
勤務地
東京
Takahisa Hitotsumatsu
BRSコンサルタント
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device
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