医療機器 の求人情報一覧
-
求人番号：Job-00257095 掲載日：2024-04-25
Product Marketing (TAVI) | プロダクトマーケティング（TAVI）
製薬業界マーケティングからのご応募も可能です！700 - 900 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は医療機器の輸入および販売を行っています。
- 業務内容
- The TAVI Product Manager is responsible for setting strategic direction in Japan for the portfolio and for tactical implementation of activities aligned to a patient-centric, customer-centric and goal-achieving culture, leading to optimal clinical adoption, outcomes, and customer satisfaction within the space.The TAVI Product Manager is responsible for the following related to their portfolio:
Main responsibilities:
Develop Japan-specific marketing strategies and tactics for new product launches including market analysis, clinical strategy, reimbursement strategy, product positioning and messaging.
Contribute to the achievement of objectives via development and close execution of annual marketing plans.
Design and prepare the workflow, procedure, logistics and documentation required for product launch and business operation driving the cross-functional teams.
Plan and execute TAVI marketing tactics, especially for messaging for brand positioning and differentiation, peer to peer event to demonstrate product benefit, and activities to deepen customer engagement in TAVI market.
Set appropriate KPIs (leading KPIs, activity KPIs, clinical KPIs and performance KPIs) for marketing tactics, analyze data and track to take timely corrective actions as necessary
Leverage customer relationships, technical expertise and product knowledge to plan and coordinate new launches, and provide the sales team with appropriate messaging, campaigns and tools highlighting objective, relevant differentiation.
Develop promotional tools and optimize others provided by Global Marketing; launch with appropriate localization, training, and tracking.
Create open, productive lines of communication between the sales and clinical team and all other areas that affect the product: Regional and Global Marketing, RA, QA, etc.
Provide clinical and sales staff with clinical knowledge and promotional guidance, ensuring products are targeted appropriately to satisfy customer needs and expectations.
Stay up-to-date on key publications, trials, indications, society guidelines, and market dynamics and reflect to the communication / marketing strategy
Interface with Public Relations firms, market research companies; design agencies and other vendors and customers to effectively grow business in a profitable manner while maintaining a customer focus throughout all activities.
Develop and maintain professional relationships with key customer accounts as well as market influencers.
The TAVI Product Manager is responsible for achievement of the goals and objectives associated with their products including revenue, margin, and expense budget. Business Process goals will be measured against commitments in the annual marketing plan. Strict compliance with the company's Quality System and all Ethics/Compliance guidelines is required
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：Job-00228584 掲載日：2023-06-15
Manager Commercial Q&R IMEA & Asia
World leader in Diabetes Care and IVD650 - 900 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社は診断薬・診断機器に特化したヘルスケア業界屈指のバイオテック企業です。がん、心血管疾患、感染症を含む多岐にわたる疾患に対し、高品質かつ正確な診断製品を提供しております。
- 業務内容
- 製品（血糖自己測定器及び試験紙、インスリンポンプ、穿刺機器、アプリ等）の薬事申請担当者として以下の業務を行っていただきます。
製品導入関連部署と連携して、合理的な薬事導入戦略の立案
PMDA相談等の実施、行政（厚労省、PMDA）担当者との折衝を通して、論理的かつ効率的に体外診断用医薬品、医療機器（プログラム医療機器を含む）の製造販売承認等の申請および取得を遂行する
既存製品の承認維持（一変、軽微変更）に関する薬事業務の実施
社内での薬事関連業務（Global Regulatory Teamとの連携、包材・各種資料の確認など）の実施
QMS適合性調査の対応
業許可の維持管理
外国製造業者登録の維持管理
品質システムの運用に関する業務サポート
Linh Do
Medical Device -
求人番号：Job-00254338 掲載日：2024-01-10
Regulatory Affairs Specialist | 薬事スペシャリスト
Facilitate the successful intro of new products or tech650 - 900 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社は、医療機器分野の主要企業で、放射線治療機器の開発、製造、販売に従事しています。世界で900人以上の従業員を抱え、世界中にオフィスを展開するグローバル企業です。患者が効果的で安全な治療をより迅速に受けられるよう日々努めております。
- 業務内容
- Main responsibilities:
Report to: Manager, Regulatory Affairs & Quality Assurance
Shonin approval of Class III medical equipment
Collaborate with the overseas manufacturing organization for collecting information or discussing regulatory-related matters
Assisting safety- and quality-related tasks
Government license-related tasks (manufacturing, repairing, selling etc)
Assisting regulatory-related compliance matters
業務内容：
医療機器（クラス3）の製造販売承認申請業務を遂行する。
薬事品質保証部の一員として製造販売業者における安全管理業務及び品質保証業務等の業務を遂行する。
報告先／所属：薬事品質保証部マネージャー
医療機器（クラス3）の承認申請業務
薬事申請業務における海外製造元との情報収集、連携、折衝等の業務。
安全管理業務及び品質保証業務補助。
業態（製造販売業、修理業、販売・貸与業等）管理業務
薬事コンプライアンス業務（社員教育等）補助。
Linh Do
Medical Device -
求人番号：Job-00266305 掲載日：2024-03-29
粒子線がん治療装置の保守サポート
電気関連の知識、技術をお持ちの方が活かせます。620 - 850 万円 千葉 医療機器 サービスエンジニア
- 会社概要
- 同社はテックソリューション製品を提供しています。
- 業務内容
- 現地保守業務を行うチームのサポート業務を行います。
欧州、アジア、北米の海外サイトの定期保守、緊急対応、など現地保守チームの業務が円滑に進むように、日本の窓口として海外サイトの管理サポートを行います。装置引き渡し後の保守サポート業務
保守計画の立案、保守業務関係書類の発行、予備品の発送
保守予算の管理
保守対応地域は国内、北米、欧州、アジアで国内外問わず数週間単位の現地への出張の可能性があります。
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：Job-00266289 掲載日：2024-03-29
保守サポート
医療機器のフィールド業務経験をお持ちの方必見です。620 - 850 万円 千葉 医療機器 サービスエンジニア
- 会社概要
- 同社はテックソリューション製品を提供しています。
- 業務内容
- 装置引き渡し後の保守サポート業務
保守対応地域は国内、北米、欧州、アジアで国内外問わず数ヶ月～数年単位の現地への出張や赴任があります。
粒子線治療装置は、真空機器、加速器、X線機器、大型回転ガントリ、位置決めソフトなど様々な技術の組み合わせで成り立っており、適性を見て担当業務に従事いただきます。
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：Job-00266285 掲載日：2024-03-29
【在宅可】粒子線がん治療装置の保守サポート（運転保守・障害対応）
がん治療に貢献620 - 850 万円 千葉 医療機器 サービスエンジニア
- 会社概要
- 同社はテックソリューション製品を提供しています。
- 業務内容
- ■配属組織について（概要・ミッション）：粒子線治療装置は放射線治療装置の一種であり、腫瘍へ集中的に粒子線ビームを照射して治療を行う事から正常細胞への影響が少なく、また、外科手術、化学療法に比べ治療に伴う痛みが殆どないなど患者への負担が低いことを特徴とする治療装置です。
本組織では粒子線治療装置の製造・販売・保守サービスを担っており、その中でもサービス部では国内・海外の各サイトにおける試運転および運転保守サービスを推進すると共に、保守事業戦略の立案、保守業績管理を行っています。
■業務内容：顧客からの注文、照会、および発注された品目または製品に関するご意見を受け付けて処理し、技術的な専門知識や製品用途（機能）を駆使して、顧客をサポートします。
製品、製品の利用可能性、販売地域、および個々の顧客に関する技術的な知識を活用し、主要なコミュニケーションリンクを顧客に提供することが求められます。
■職務詳細：装置納入時の試運転、及び装置引き渡し後の保守サポート業務
試運転・保守対応地域は国内、北米、欧州、アジアで国内外問わず数ヶ月～数年単位の現地への出張や赴任があります。
粒子線治療装置は、真空機器、加速器、X線機器、大型回転ガントリ、位置決めソフトなど様々な技術の組み合わせで成り立っており、適性を見て担当業務に従事いただきます。
■魅力：世界のヘルスケアが直面する課題に各国の医療従事者と共に同社の粒子線治療装置のイノベーションで応える事業に貢献できます。
本装置を導入する病院は各国を代表する基幹病院が主であり、常に新しい技術が求められる市場であると共に、今後の運転保守での高度化、AI、IoT技術導入による省力化、高効率化を目指し、社会のイノベーションに挑戦できます。
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：Job-00229251 掲載日：2023-06-15
Clinical and Therapy Specialist TAVI
最新機器のクリニカルセールス600 - 750 万円 東京 医療機器 クリニカルスペシャリスト
- 会社概要
- 同社は医療機器の輸入および販売を行っています。
- 業務内容
- PROCTORING
Achieve certification of clinical specialist status by following the training process and gaining case experience (one part of this training will be in abroad, in English)
Provide technical support to clinicians during procedures
Master and demonstrate procedural steps for all involved physicians and staff at sites
Assist cath lab personnel with set-up and break-down for procedures and with product handling/inventory management
Implement field-based physician and staff training programs
Must understand PER process and provide related information and feedback in clear, complete manner
Allocate the resource of Therapy specialist when necessary.
SITE MANAGEMENT
Collaborate with implanting centers to help optimize clinical outcomes for their patients.
Facilitate communication among the heart team that must work together effectively to screen patients, procedure scheduling, and optimal clinical outcomes
Manage logistics between implanting sites and dealers related to procedural support
Develop action plans (weekly, monthly, quarterly) by analyzing case volumes at each site and other analytics, and discuss plans and issues with the management to help the organization achieve its sales goals
Upon selection of the new accounts by the management team, oversee administrative process for new accounts and dealers including schedule management, inventory handling, expectation setting, contracting, and education of stakeholders.
Identify future physician proctors and develop them
Coordinate physician proctors to activate new centers
PATIENT SELECTION
Keep medical team informed about patient selection criteria, focusing on differentiation
Share own experience with physicians to help them refine patient selection
DATA DISSEMINATION
Carry out messaging campaigns and data sharing as directed by Marketing or Training
Maintain up-to-date knowledge through regular self-study and actively share information and updates with colleagues
OTHERS
Gathers primary intelligence and market data
Enter case information and activity data in Salesforce.com and other potential planning and impact measurement platforms.
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：Job-00256029 掲載日：2024-04-08
医療機器の設計開発・薬事申請（臨床評価）
自社製品開発に不可欠な専門人材になれる機会600 - 750 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社は医療機器メーカーです。
- 業務内容
- カテーテル領域で使用される機器の臨床評価におけるプランの立案、実施、解析およびレポート作成をご担当いただきます。開発製品設計チームや薬事、臨床開発、品質保証部門などの複数部門と協力しながら、主担当として一製品のレポート作成までをお任せします。
業務内容：
評価対象機器について、臨床・非臨床データの収集および解析を行い、その結果が安全性および性能に関する法的要求事項に対して適合できているかどうか評価
規制当局または認証機関へ報告
臨床評価（Clinical Evaluation）
市販後臨床フォローアップ評価（Post-market Clinical Follow-up Evaluation）
EU-MDRおよびNMPAなど、関連法規に係る情報収集
認証申請／更新または承認申請に係る報告書作成および照会対応
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
NEW求人番号：Job-00259522 掲載日：2024-05-01
薬事シニアスペシャリスト
医療機器での薬機法対応業務経験（医療機器クラス3以上が望ましい）5年以上をお持ちの方必見です。600 - 900 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社は外資系グローバルメディカルカンパニーです。
- 業務内容
- 医薬品医療機器等法に基づく承認申請書、認証申請書、届出書の申請計画、立案、作成、照会対応
既存製品の変更情報に対する評価、維持活動
保険適用希望書の作成
カタログ等、外部文書の確認
PMDA、MHLW や第三者認証機関との折衝
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
NEW求人番号：Job-00225443 掲載日：2024-05-01
Service Engineer(Document Specialist for BPS Service)
急募/英語力歓迎600 - 900 万円 東京 医療機器 サービスエンジニア
- 会社概要
- 同社はバイオファーマ業界のリーディングパートナーです
- 業務内容
- Grow the service sales revenue from existing and new customers
Create the requirement documents for Installation, SAT, IOQ, Maintenance, and Repair work to our customer’s requirement accompany with FSE, AS and sales.
Lead the installation and maintenance project documentation task.
Translate necessary document from/to English and Japanese.
Help and support BPS Service Backoffice, Sales and technical marketing team.
Manage and maintain the documents in share point or equivalent holder for future usage.
Risa Harada
Medical Device -
NEW求人番号：Job-00256146 掲載日：2024-05-01
Customer Engineer/Image Diagnostic Equipment | カスタマーエンジニア/画像診断装置
福利厚生が充実・画像診断機器の優良企業（国内）600 - 900 万円 東京 医療機器 サービスエンジニア
- 会社概要
- 同社は日本を代表する医用機器メーカーです。
- 業務内容
- 以下、医療機器の保守・メンテナンス業務をご担当いただきます。ご経験やご希望を鑑みてご担当いただく製品を決定いたします。
業務内容：
据え付け・保守点検の実施
修理対応の実施
保守契約営業活動の実施
支社間における作業支援
担当製品：検体検査装置
超音波診断装置など。
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：Job-00256901 掲載日：2024-01-12
Senior Mktg Specialist (Neuro Modulation) | シニア マーケ スペシャリスト (ニューロ モジュレーション）
新製品上市が近づく医療機器のプロダクトマーケティング600 - 1100 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、医療機器のリーディングカンパニーとして世界的に有名な企業です。
- 業務内容
- 今回募集するSr Marketing Specialistは、KOLマネジメント、新製品上市を含む製品のPhase in/out、マーケティング戦略の立案・実行、営業活動支援のため各種資材の作成及びデジタルコンテンツの作成・管理・運営を各種関係者と連携して行うことにより、適切な方法でより早く多くの患者さんに治療を提供する環境整備を促進する役割を担っています。
Main Responsibilities:
KOLマネジメント
新製品上市を含む製品のPhase in/out
既存及び新規市場の中長期戦略の立案・実行
市場コンディションに合わせた日本全国へのプログラムの実践
セールス実行支援（各種マテリアル作成等）
デジタルコンテンツの作成・管理・運営
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：Job-00256902 掲載日：2024-01-24
Urology Product Manager | 泌尿器科プロダクトマネージャー
いきいきと働くことができる環境・育成プログラムの実施も活発に行っている企業600 - 900 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は世界最大級の外資系医療機器メーカーで、世界中に40,000人を超える従業員を抱えるグローバル企業です。「切らない医療」に特化した医療機器を提供しており、臨床開発や薬事申請なども事業の一環として積極的に行っています。そのような取り組みにより、医療の進化に貢献し、患者さんの健康や医療の向上に寄与しています。
- 業務内容
- 業務内容：
日本およびグローバルで策定される成長戦略に基づき、担当製品を取り組まく市場環境を踏まえて、販売戦略を策定する
ドクター／外部協力会社に加えて、社内関連部署と調整・具体化し、ターゲットとする経営指標（売上、症例数）を達成させる
日本国内のドクターに対して、手術で担当製品を使用するモチベーションの向上／維持を推進する。その過程において、日本ならではの事業環境／医療環境に応じた、クリニカルエビデンスを構築し、更なる販売促進に寄与する
日本全国の営業社員に対して、担当製品担当製品の販売戦略を浸透・徹底させ、必要に応じて同行し、担当製品の価値提供が可能な体制構築に寄与する
特に、営業社員が現場で収取するリアルなドクターの声・ニーズを尊重し、自身が策定した販売戦略や、アクションプランに反映させる
先行して発売し、担当製品の普及や各種エビデンスを構築しているUS／グローバルと協業し、情報を取捨選択し、日本国内に合せた形で現場に落とし込む
国内での成功事例を体系化し、グローバルに報告することで、日本のプレゼンスを向上させる
新製品を上市する際は、グローバルの販売戦略に加えて、製品特性と、日本国内の市場環境・見通しを明確にし、日本市場で成功しうる戦略を構築する。また、関係各部署を巻き込み、円滑な上市を進める
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：Job-00255667 掲載日：2024-04-25
Downstream Product Management | ダウンストリームプロダクトマネジメント
光学技術が魅力の会社・商品企画業務をお任せします600 - 900 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は日系の光学機器メーカーです。
- 業務内容
- アイケア事業における本社およびアジアにおけるマーケティング業務、及びダウンストリームプロダクトマネジメント業務をお任せします。
業務内容：
プロダクトおよびソリューションのマーケティング業務(市場投入から販売促進までの一連のプロダクトマーケティング)
上記に関わるプロジェクトの進捗管理、管理に必要な会議運営、報告資料作成
プロジェクト管理に際し、国内外の関係者とのコミュニケーション、状況把握、支援業務
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：Job-00257031 掲載日：2024-03-11
Clinical Affairs Lead | クリニカルアフェアーズリード
イノベイティブな製品を複数持つ外資大手医療機器メーカーでのリーダーポジション600 - 800 万円 東京 医療機器 臨床研究・臨床開発
- 会社概要
- 同社は業界トップクラスの外資系メドテック企業です。人々の健康向上を目指し、革新的な医療製品とサービスの提供を通して社会に大きく貢献しています。特に整形外科の医療機器や脊椎に関連する分野で高い信頼を得ています。
- 業務内容
- 当社が製造販売する製品の臨床開発業務をお任せいたします。
業務内容：
監督下で、研究の実現可能性を評価し、研究デザイン構築に貢献し、プロジェクトチームと協力して、臨床研究のプロトコルを作成
研究に関連する手順について、医師・CRC・CRO及びその他の研究に関連する機関へのトレーニングを実施
監督下で定期的に臨床研究全体の進捗を更新し、計画するパフォーマンスに関するレポートを提出
規制当局への提出文書（治験届、年次報告、製造販売後調査届など）の主導。指示に従い研究レポート、規制文書及び提出物の成果物の作成
監督下において、海外製造元、国内マーケティング担当者と連携して、臨床研究の設計、実施、及びタイムライン全体を通じて、製品戦略と効果的な研究の整合性を確保
研究プロトコル、規制要件及び標準業務手順を確保するため、CRAの監督活動を独立して監視又は支援
現在有効なSOPについて、効率と品質に関する現在の手順の評価を行うとともに、改善のための管理者への提案を行う
関連するコミュニケーションおよび資料を使用して、社内および社外の会議を独立して開催および主導
新規に保険償還を取得する製品の保険適用希望書を関連部署と協働で作成し、厚生労働省との折衝を行う
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：Job-00260986 掲載日：2024-04-08
Safety Specialist
理系卒未経験の方歓迎600 - 1000 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 手術システムメーカーです。特に低侵襲手術に力を入れており、パイオニア的存在です。
- 業務内容
- Manage and implement required actions to maintain existing product lines and to solve any product quality issues occurred in Japanese market. Take timely and appropriate quality management actions and executing communications with government and internal / external customers. This position has mainly following responsibilities and authorities to timely deliver effective and safety products in Japanese market, to reduce customer complaint/malfunction, and to improve product quality:
Main responsibilities:
Lead risk management team and implement risk management activities from the viewpoint of product and subcontractors / suppliers in cooperation with related functions.
Assess change notifications from headquarters and manufacturing sites, and implement necessary actions in cooperation with related functions.
Evaluate customer complaints from the viewpoint of product quality, report to company and manufacturing sites, and evaluate the analysis result in cooperation with Safety Control team. Furthermore, create customer letters, and communicate to customers to solve the quality issue with Marketing, Sales, Field Service and Safety Control teams.
Completing quality issues by working with regulatory agencies, customers and related functions.
Collaborate with Product Quality team and Safety Control team to reduce customer complaints from the viewpoint of product.
Involve in implementation of a field action like a recall.
Collaborate with QRC team to maintain Quality Management System.
Work related to product realization (control DMRs and materials for released products etc.)
Operate product release (IQC, labeling instructions, and market release assessment etc.)
Manage non conforming products (rework, concession, and hold etc.)
Work related to data analysis and CAPA.
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：Job-00248104 掲載日：2024-03-11
Clinical Consultant
循環器領域のクリニカルスペシャリスト600 - 900 万円 東京 医療機器 クリニカルスペシャリスト
- 会社概要
- 同社は世界最大級の外資系医療機器メーカーで、世界中に40,000人を超える従業員を抱えるグローバル企業です。「切らない医療」に特化した医療機器を提供しており、臨床開発や薬事申請なども事業の一環として積極的に行っています。そのような取り組みにより、医療の進化に貢献し、患者さんの健康や医療の向上に寄与しています。
- 業務内容
- 業務内容：
症例を通じた製品の安全使用臨床位置の確立
製品の使用を最大化するために、高い製品知識、臨床知識を保持し、正確な製品知識と添付文書の理解をしたうえで、HCPのニーズ、レベルに応じた質の高いコミュニケーションの実施
症例成功のためのHCPへのコンサルテーション
症例獲得のための継続的な情報収集、必要な関係者へのタイムリーな情報共有
製品の適正使用を最大化するための定期的な病院訪問とHCPとの関係構築
あらゆるHCP病院関係者に対する製品の情報提供
社内外教育に関わる資料の作成
営業社員への情報提供や社内トレーニングの実施
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：Job-00215147 掲載日：2024-01-10
Global Marketing
グローバルHQのMarketingポジションです！600 - 1000 万円 東京 医療機器 プロダクションマネジメント
- 会社概要
- 同社は医療機器メーカーです。
- 業務内容
- 放射線科（IVR）領域商品のグローバルプロダクトマネージャー
新商品開発企画、販売戦略立案、販売支援、商品トレーニング業務
国内外販売子会社及び開発とのコミュニケーション
新しい市場機会を探索し、社内開発のみならず、外部からの導入品検討
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：Job-00254638 掲載日：2023-09-05
【越谷・課長候補】医薬品分析機器の営業
法人営業経験をお持ちの方が活かせます。600 - 850 万円 埼玉 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社は、医療分析装置メーカーです。
- 業務内容
- ミッション営業担当として、国内の製薬メーカーなどに対し、医薬品の開発から品質試験に使用される関連機器の営業活動を行っていただきます。
個人売上高1億以上/年製品単価レンジ：100万～6,000万円
マネジメントとして部門全体の売上管理
既存、新規の割合既存80％、新規20％
顧客属性国内製薬企業 90％、化学メーカー＋サプリメント＋化粧品メーカー 10％
その他一部海外機器メーカーとのメールでのやり取りやオンラインでの会議が発生します
月4回程度の出張があります
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：Job-00245526 掲載日：2023-12-18
Quality Assurance
Manufacturing site in Shizuoka - Gaishi600 - 800 万円 その他 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 当社は、世界的に認められた医薬品の販売代理店、医療製品および研究用製品の製造販売会社、医療施設向けのパフォーマンスおよびデータ ソリューションのプロバイダーです。
- 業務内容
- 滅菌バリデーションン責任者もしくは生物由来製品製造管理者として滅菌保証活動もしくは生物由来製品の管理を行う
滅菌保証にかかわる運営責任を有し、滅菌保証に関連する発生した問題への対処、および問題発生を予防する活動を計画・実行する
試験業務の運営及び継続的改善を行う
滅菌保証チーム員及び試験員の労務管理及び人材育成
滅菌保証チーム員及び試験員の活動にかかわる安全管理、文書管理及び経費管理
Linh Do
Medical Device