製薬 × 臨床開発 の求人情報一覧
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求人番号：Job-00261383 掲載日：2024-04-19
Clinical Research Associate/臨床開発モニター(東京・大阪・神戸・在宅可)
Work on global projects at major CRO500 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は臨床試験の受託開発・運営において世界トップクラスの企業です。臨床試験のあらゆる段階を支援するサービスを提供しており、独自の技術やノウハウを活用したバイオテクノロジー関連の臨床試験などのサービスも提供しています。
- 業務内容
- 具体的には以下のような業務を遂行します。治験を実施する医療機関や医師の選定
治験の依頼・契約
治験薬の搬入及び回収
モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認
直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き
医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
モニタリング報告書作成
治験の終了手続き など
Specifically, we will carry out the following tasks:Selection of medical institutions and doctors to conduct clinical trials
Making requests and handling contracts
Delivery and collection of investigational drugs
Monitoring - Confirming whether the clinical trial is progressing in accordance with GCP (Good Clinical Practice), clinical trial implementation protocol, and SOP (Standard Operating Procedure).
Performing direct viewing (SDV: Source Data Verification), checking whether the case report form (CRF) matches medical records
Document submission and procedures to IRB (Institutional Review Board)
Confirming whether documents required to be kept at medical institutions are stored appropriately.
Monitoring report creation
Clinical trial termination procedures
Yui Osone
Pharma -
求人番号：Job-00220681 掲載日：2024-01-12
Inexperienced CRA
Inexperienced450 - 650 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は臨床試験の受託開発・運営において世界トップクラスの企業です。臨床試験のあらゆる段階を支援するサービスを提供しており、独自の技術やノウハウを活用したバイオテクノロジー関連の臨床試験などのサービスも提供しています。
- 業務内容
- 治験を実施する医療機関や医師の選定
治験の依頼・契約
治験薬の搬入及び回収
モニタリング
GCP、治験実施計画書、SOP に則って治験が進んでいるかを確認
直接閲覧（SDV)を実施し、症例報告書とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
IRB（治験審査委員会）への文書提出及び手続き
医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
モニタリング報告書作成
治験の終了手続き 等
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：Job-00212229 掲載日：2023-06-15
[Tokyo] Experienced CRA (including Sr./Pri.)
Global Pipeline with Work Life Balance400 - 1000 万円 関西 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は医薬品の開発過程を支援する各種の受託事業をおこなう日系企業です。
- 業務内容
- Work to confirm (monitor) whether clinical trials are conducted in accordance with relevant laws and regulations (GCP) and implementation plans (protocols) at appropriate medical institutions under consignment from clients, and whether the human rights and safety of subjects are protected is. Selection of medical institutions and doctors in charge of conducting clinical trials
Confirmation of clinical trial schedule and contract details, and implementation of briefing sessions for medical institution staff
Clinical trial progress management: Progress management of the number of cases, collection / inspection of case report reports, collation of case report reports with materials
Delivery of investigational drug, confirmation of supply management status, collection
Preparation of monitoring report
Clinical trial completion procedure, confirmation work
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00212228 掲載日：2023-06-15
[Osaka] Experienced CRA (including Sr./Pri.)
Global Pipeline with Work Life Balance400 - 1000 万円 関西 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は医薬品の開発過程を支援する各種の受託事業をおこなう日系企業です。
- 業務内容
- Work to confirm (monitor) whether clinical trials are conducted in accordance with relevant laws and regulations (GCP) and implementation plans (protocols) at appropriate medical institutions under consignment from clients, and whether the human rights and safety of subjects are protected is. Selection of medical institutions and doctors in charge of conducting clinical trials
Confirmation of clinical trial schedule and contract details, and implementation of briefing sessions for medical institution staff
Clinical trial progress management: Progress management of the number of cases, collection / inspection of case report reports, collation of case report reports with materials
Delivery of investigational drug, confirmation of supply management status, collection
Preparation of monitoring report
Clinical trial completion procedure, confirmation work
Patrick Chang
Pharma