医療機器 の求人情報一覧
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求人番号：JN -012026-199175 掲載日：2026-04-01
【リモート可】Senior Service Commercial Manager
APACアフターサービスマネジメント／英語スキル活かせる1600 - 2000 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、医療機器のリーディングカンパニーとして世界的に有名な企業です。
- 業務内容
アメリカで生まれた医療機器のリーディングカンパニーの日本法人にて
【シニアサービスコマーシャルマネージャー】
を募集いたします。
同社にジョインし、ともに患者さんの生活にポジティブな影響を与えませんか？
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■ポジションについて
商業サービス戦略のリードおよび実行をご担当いただきます。
この役割には、ビジネス機会の開発、サービスセールスの最適化、医療業界に対する深い理解、および卓越した顧客体験の確保において強力なリーダーシップが求められます。
■Responsibilities
Develop and execute strategic plans to grow the service business, identify new opportunities, and expand into new markets, aligned with company goals.
Lead, manage, and motivate direct/indirect service sales teams, achieving targets for revenue, and contract capture rate.
Collaborate with internal stakeholders to align service offerings with customer needs and market trends.
Oversee budgeting, forecasting, and reporting for the service business unit.
Ensure compliance with company policies, industry regulations, and quality standards.
Coach and mentor team members to achieve high performance and foster a collaborative environment.
■働く環境
リモートワーク可
スーパーフレックスタイム
退職金制度や各種割引サービスなど充実した福利厚生
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob5
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -012026-199174 掲載日：2026-03-30
Head of Service｜サービス部門責任者
米国に本社を置き、ライフサイエンス研究用試薬・機器の輸入販売などを行う企業の日本法人1500 - 2000 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社はアレルギーおよび自己免疫診断ソリューションの輸入販売を行っています。
- 業務内容
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サービス部門責任者（Head of Service）は、IDD Japan（SDG Japan）における重要なリーダーシップポジションであり、サービス組織の戦略的および運用面での管理をお任せします。
オペレーショナルエクセレンス、顧客満足、設置機器の継続的稼働、そしてサービスを通じた売上成長を確実にする役割を負います。
また、サービス横断チームを率い、サービス提供の監督、コスト効率の推進、パートナーパフォーマンス（外部サービスプロバイダーを含む）の管理を行い、事業成長に直接貢献します。
この職務には、強いオペレーションリーダーシップ、財務感覚、意思決定力、組織変革を推進する能力が求められます。
■具体的な業務内容
戦略・オペレーションリーダーシップIDD の地域およびグローバル目標と整合した日本のサービス戦略を策定・実行する。
フィールドサービスエンジニア、スーパーバイザー、サービス管理スタッフからなる組織を率いる。
リソース計画、生産性管理、顧客満足度 KPI など、サービスオペレーション全体を統括する。
サービスパートナー管理を含め、設置機器の安定かつコンプライアンス遵守した稼働を確保する。
ピープルリーダーシップ採用、オンボーディング、研修、パフォーマンス管理、コーチング、後継者計画など、従業員ライフサイクル全体を管理する。
フィールドチームを指導し、サービス部門全体のキャリア開発を支援する。
財務・ビジネス管理サービス関連の予算およびコスト管理を行う。
サービス品質向上を通じて、装置販売およびメンテナンス契約の売上に貢献する。
ビジネス指標をモニタリングし、トレンドを把握し、商業部門および経営層へ実行可能なインサイトを提供する。
新たなサービス機会を見出し、運用効率化を推進する。
サービス提供の卓越性契約遵守およびすべてのサービスコミットメントの遂行を確保する。
サービス提供、稼働率向上、運用効率化に向けた継続的改善活動を主導する。
顧客との積極的なエンゲージメントを推進し、エスカレーション対応を管理し、高いサービス品質基準を維持する。
他部門との連携営業、マーケティング、RA/QA、サプライチェーン、グローバルサービスチームと緊密に連携する。
日本を代表して地域・グローバルの会議やプロジェクトに参加する。
運用パフォーマンス、リスク、改善計画を社内ステークホルダーへ報告する。
コンプライアンス・リスク管理社内ポリシー、規制要件、安全基準へのコンプライアンスを確保する。
文書品質、SOP遵守、サービスレポートにおけるデータ精度を監督する。
サービス部門の危機管理および事業継続計画をリードする。
その他必要に応じて地域・グローバルトレーニングや会議に参加する。
上長が指示するその他の業務を遂行する。
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob5
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -032026-201938 掲載日：2026-03-25
医療機器薬事
医療機器薬事経験をお持ちの方必見です。630 - 900 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社は、歯科口腔のグローバルメーカーです。
- 業務内容
- このポジションでは、口腔内スキャナー等新製品の薬事申請実務を担当していただきます。上市戦略に基づき、本国と連携して当局との折衝や書類作成を主導。計画立案から実行まで一気通貫で担い、迅速な承認獲得を通じて市場投入を最短化させます。事業成長を牽引する、やりがいの大きな役割です。
職務詳細：
自社新規製品の薬事申請業務
薬事申請における本社側への必要な情報収集業務
業態（製造販売業、製造業、販売業）および外国登録製造所の更新、変更届、維持管理
製品標準書の作成、改訂
製品表示ラベル（UDIコード／JANコード／GS1コード／法定表示ラベル）の管理、MEDISデータベースの登録
他部署と良好な関係を保ち、品質確保に関する情報共有、問題点の報告、解決策の提案
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -022026-200529 掲載日：2026-03-19
薬事部スタッフ
Class 4 医療機器薬事／経皮的補助人工心臓グローバルメーカー600 - 900 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 人工心臓の開発、製造のエキスパートとして米国にて設立された企業です。
- 業務内容
同社は、人工心臓の開発、製造のエキスパートとして米国にて設立された企業です。
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■ポジションについて
薬事スタッフとして、新製品および既存製品に関する薬事業務の計画・調整・実行を担当します。
■具体的な業務内容
部門横断チームとの戦略的議論に積極的に参加
担当プロジェクトの薬事活動を計画
申請前活動（当局との事前相談含む）
当局への申請・届出
当局からの照会対応
承認後のサポート（償還通知、コピー審査など）
ライフサイクル管理（例：ライセンス維持、変更評価）
QMSコンプライアンス（研修や監査対応含む）および必要に応じた部門横断的な連携
■同社製品について
同社の経皮的心補助デバイスは、現在では全国の多くの医療機関に導入され、広く使用されている治療となっています。
日本では主に薬物療法抵抗性の急性心不全が適応ですが、将来的には、手術リスクの高い重症冠動脈疾患患者に対するハイリスク血行再建や、急性心筋梗塞後の心筋ダメージ軽減・将来の心不全リスク低減を目的とした治療への適応拡大が検討されています。
また、より低侵襲なカテーテル、長期使用が可能なカテーテル、右心補助用カテーテルなど、新たなデバイスの導入も予定されています。
■働く環境
リモートワーク可
退職年金やカフェテリアプランなど充実した福利厚生
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob6
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -032026-201784 掲載日：2026-03-19
営業企画（救急医療資器材）
営業等社外交渉経験をお持ちの方必見です。600 - 650 万円 神奈川 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社は救急医療資機材の専門商社です。
- 業務内容
- 営業企画をお任せいたします。海外のサプライヤーとの交渉から、KOLへのご提案まで一気通貫でご対応頂きます。消防や防衛省を主な顧客としており、社会貢献性の高い事業を牽引いただけます
業務内容：
既存取引先との連携及び国内ユーザーへのアプローチ
自社輸入製品の市場調査、販売戦略の策定・実行、プロダクトライフサイクル計画の策定、実行
新規取扱製品検討におけるプレマーケティング全般
海外市場の情報収集・動向調査（海外出張含む）
海外取引先メーカーとのコミュニケーション全般
各分野におけるKOLへのアプローチと関係構築および情報収集の機会確保
販促用資材（製品カタログ、HP等）の製作管理業務
展示会出展計画、実施、調整対応
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -032026-201659 掲載日：2026-03-18
【目黒】代理店営業◇医療機関等へ自社プレミアム家電ブランドの販売／残業20h程・土日祝休み
新規開拓営業経験お持ちの方歓迎500 - 800 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- ヨーロッパに本社を置く電機・家電メーカーである同社は、家庭用から業務用まで幅広い製品を展開し、グローバルなマーケットで存在感を放っています。その業務用製品は、医療現場や研究室などで多く使用されています。
- 業務内容
- ■業務詳細：販売目標に対する進捗のモニタリングと販促企画の立案
∟月次の売上予測・進捗に基づき裁量を持って必要な販促プランを考え、ビジネスパートナーに適切な販促アクションを取って頂くための折衝ビジネスパートナーのサポート
新しいビジネスパートナーを開拓
市場動向を注視し、自社とビジネスパートナーの利益を最大化するポートフォリオの構築
デジタルマーケティングを推進
販売予測に基づき、適切なレベルを維持するための在庫運用
商談用資料の作成や取扱説明書などグローバル資料の翻訳、作成
※出張頻度 : 月0～2回程度
■組織構成：マネージャー1名と当ポジション1名の営業2名体制にて、ビジネスパートナーの対応を行います。プロフェッショナル ビジネスユニット（業務用製品部門）は、ドイツ本社の直下組織であるため、社内会議や各種レポーティング等、業務上で英語を使用する機会があります。
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -032026-201108 掲載日：2026-03-13
【リモート可】KOL Management
100ヶ国以上で確固たる地位を築く世界最大級の医療機器メーカーとして、医療テクノロジーをリード600 - 1000 万円 東京 医療機器 プロフェッショナルエデュケーション
- 会社概要
- 同社は医療機器の開発と販売を専門としています。主に心血管、泌尿器、消化器などの分野で使用される高度な医療機器を提供しており、患者の治療や診断を支援します。革新的な技術と研究開発を重視し、医療現場のニーズに応える製品を次々と市場に投入しています。製品ラインナップには、カテーテルやステント、内視鏡機器などがあり、高い品質と安全性を誇ります。また、医療専門家との協力を通じて、効果的な治療法の普及と医療技術の向上を目指しています。患者の生活の質向上をミッションに掲げ、グローバルなネットワークを活用して、世界中の医療機関に優れたソリューションを提供しています。
- 業務内容
同社は高度な医療機器を提供しており、患者の治療や診断を支援しています。
また、100ヶ国以上で確固たる地位を築く世界最大級の医療機器メーカーとして、医療テクノロジーをリードしています。
医療機器市場である日本においてもドクターからの信頼も厚いです。
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■ポジションについて
担当する製品や事業部の関係する製品群において、営業部門だけでなく製品実現に関わる社内ステークホルダーとクロスファンクショナルチームとして連携し
市場情報や競合の分析、製品のポジショニング戦術的なマーケティングプランの策定や、製品の上市やトレーニングなどを通じて、その部門の目標や目的の達成を推進する。
■具体的な業務内容
会社および事業部方針を踏まえて以下の担当業務を実行
主要学会のステークホルダーと連携し、システムの拡大を実行
大学病院等の教授やHigh volume centerのトップ等との面会を通じて、地域での製品の拡大をサポート
主要学会等と連携し、必要なエビデンス作りの交渉役となり、MAと協働
※全国への宿泊出張あり
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob6
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -032026-201296 掲載日：2026-03-11
【東京/日野】遺伝子検査パネルの品質保証
医療機器の安全管理業務経験者必見です!800 - 1100 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、遺伝子検査サービス/がんゲノムプロファイリング検査/遺伝学的検査等を受託解析を行っています。
- 業務内容
- 新商品(サービス)の品質確認
医療機器の上市後品質管理及び遺伝子検査ラボの品質管理の監視・監督
QMS省令(ISO13485)に適合した品証業務
苦情処理プロセスの管理・推進
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -022026-199963 掲載日：2026-03-05
【リモート可】Principal Product Specialist
【東京】救急医療を変える製品群／世界的に有名な、医療機器のリーディングカンパニー／英語スキル活かせる1000 - 1400 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、医療機器のリーディングカンパニーとして世界的に有名な企業です。
- 業務内容
同社はおよそ80年前にアメリカで設立され、日本法人も設立50周年を迎えた
世界的に有名な、医療機器のリーディングカンパニーにて
【Principal Product Specialist】
を募集しています。
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■所属いただく部門について
患者モニタリングと呼吸ケア製品を統合提供し、
周術期・集中治療領域で市場をリードする事業部です。
酸素濃度や脳酸素化、麻酔深度などを測定する各種モニタに加え、
気管挿管デバイスや気道管理製品、吸引システムなどを扱い、
急性期から在宅まで幅広い医療現場の呼吸管理を支えています。
今後も新製品の導入を多数予定しており、
さらなる成長に挑戦していきます。
今回、これからの成長を一緒に実現していく
【
Principle Product Specialis
】
を募集いたします。
これまでの知識・経験を最大限に活かしながら、
同社と一緒に挑戦をしていきませんか。
■具体的な業務内容
製品の市場導入戦略立案から販促活動、顧客教育、営業支援まで幅広くカバーしており、業務内容には以下が含まれます。市場調査・アセスメント
市場導入計画・製品販売戦略立案
製品プロモーション・コミュニケーション活動
学会でのプロモーションや顧客向けイベントの企画
販促資料やプレゼンツールの作成
営業支援
新規市場開拓
グローバルチームとの連携
薬事、品質保証、サプライチェーン部門との緊密な連携
■充実した福利厚生
同社では社員一人ひとりの経済的、身体的、精神的な幸せを高められるような、充実した福利厚生と報酬プログラムを用意しています。
年間最大36万円の育児費用補助
家族に介護が必要になった場合や養子縁組の際などに6週間取得できる休暇制度
ベビーシッターや保育園のマッチングサービス
メンタープログラムやe-learningなどを含むキャリア開発
女性の活躍を支援する社内キャリアネットワーク
自社株購入制度 etc.
■働き方
リモートワーク可
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob6
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -122024-181193 掲載日：2026-02-26
Head of Marketing
高シェア事業のヘッドポジション1400 - 1800 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社はアレルギーおよび自己免疫診断ソリューションの輸入販売を行っています。
- 業務内容
- Main responsibilities:
Deliver Revenue and EBITA targets for Japan
Be responsible for developing Japan and each division marketing strategy (both product and channel) and its flawless execution.
Partner with global marketing team (CoE) to make sure solid alignment between Japan’s marketing plan and global one, and to win required support (resource) from them.
Develop NPI (new product introduction) strategy and lead its execution to keep product portfolio enough competitive.
Participate and contribute to required strategic/tactical efforts as a member of Japan leadership team.
Establish clear business objectives, define and track important metrics, and make timely adjustments as needed.
Develop an organizational evolution plan of Japan marketing team to enable future success.
Direct the day-to-day operations of the entire Japan marketing team; Provide effective mentorship to staff members to strengthen organizational capacity and foster a robust talent pipeline.
Other miscellaneous duties as assigned.
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -112025-196076 掲載日：2026-02-17
マーケティングコミュニケーションリード｜Marketing Communications Lead
学術・教育・販促活動の運営および管理をお任せします。／マーケティングで各製品を担当するプロダクトマネージャー目指せます。600 - 800 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、整形外科、神経外科、救急医療、手術室製品など幅広い医療機器を提供しています。特に人工関節、骨折治療用インプラント、内視鏡、手術器具、自動心臓マッサージシステムなどが含まれます。顧客のニーズを重視し、革新的な製品を通じて医療の質向上に努めています。また、社員の成長と職場環境の改善にも力を入れ「働き甲斐のある会社」としての環境を維持し続けます。
- 業務内容
今回の募集は、主に製品担当者と連携し、マーケティング活動における幅広い業務に関わる職種です。
イベント運営を通して、顧客と共に医療の向上目指し、ミッションを体現していることを実感できます。
宣材物制作や学会展示は、成果を形として残すことができ、創造力を現実にできる業務です。
また、デジタルマーケティングはこれまで以上に重要性が増しており、戦術として機運が高まっています。
未経験の領域でもチャレンジすることで高い専門性を身に付け、長きにわたって活躍するスキルを身に付けることができます。
マーケティングコミュニケーションのスペシャリストとして専門性を極めたい方、
またキャリアパスとして将来的にマーケティングで各製品を担当するプロダクトマネージャーを目指す志向をお持ちの方からのご応募お待ちしております！
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ポジションについて
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各製品のマーケティング活動において、戦略に沿って顧客および社内に自社製品を正しく周知するコミュニケーション全般をリードする役割を担います。
製品担当者と連携し、学術・教育・販促活動の運営および管理を行います。
宣材物制作やイベント運営に関わる業務全般
主要学会での展示、および運営
■主な業務
製品に関するパンフレットなど宣材物の企画制作と進行管理、在庫管理および運用
医療従事者向けのウェビナーや講演会など教育イベントの運営、管理、および契約手続き
上記制作物やイベントを、デジタルマーケティングの仕組みを活用して顧客へ効果的に情報を伝達する
顧客情報やプラットフォームの運用および管理
学会との窓口、および企業展示のアレンジ
上記を実施するためのベンダーとの折衝
デジタルマーケティングおよびマーケティングコミュニケーションにおける幅広い業務に携わる職種です。
今回の募集職種ではありませんが、以下の業務も行っており、専門性を活かした役割分担を行っています。
得意分野を活かし、将来的には新たな領域にチャレンジすることができます。学術情報誌の企画および制作管理
企業ウェブサイトの製品ページ制作および管理
疾患啓発のコンテンツ企画、ウェブサイトの運営管理および分析
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業務での使用アプリケーション
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※経験がなくても業務を通して身に付けられます Zoom
Salesforce
Adobe Creative Cloud
（Acrobat DC/ InDesign /Photoshop/illustrator/Premiere Pro）
Adobe Experience Manager
Adobe Marketo Engagement
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働く環境
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退職金制度、ウェルネス・プログラム、功労賞、業績表彰はもちろんのこと、各拠点に応じた総合的な報酬パッケージもご用意しています。
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob4
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -072024-149796 掲載日：2026-02-16
Downstream Product Management | 下流プロダクトマネジメント
大手アイケアメーカー・深い顧客理解に基づいて多角的なマーケティング活動を展開していただきます！500 - 900 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は日系の光学機器メーカーです。精密計測機器の開発・製造・販売を行っています。建設や農業、医療など、さまざまな分野で活動しており、測量機器や位置情報技術を提供しています。特に、建設業界では建設機械の自動制御技術や測量・地理空間情報システムを提供し、効率的な建設作業を支援しています。農業分野では、農業機械の自動制御や精密農業に関連する機器を提供し、生産性の向上や環境に配慮した農業を支援しています。また、医療機器や医療技術の開発・提供も行い、高度な医療の実現に貢献しています。
- 業務内容
- アイケア事業における本社およびアジアにおけるマーケティング業務、及びダウンストリームプロダクトマネジメント業務をお任せします。
業務内容：
プロダクトおよびソリューションのマーケティング業務(市場投入～販売促進までの一連のプロダクトマーケティング)
上記に関わるプロジェクトの進捗管理、管理に必要な会議運営、報告資料作成
プロジェクト管理に際し、国内外の関係者とのコミュニケーション、状況把握、支援業務
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -092025-194447 掲載日：2026-02-16
海外営業管理 / 海外販売会社サポート業務
医療業界に高い関心がある方必見500 - 1000 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社は日系の光学機器メーカーです。精密計測機器の開発・製造・販売を行っています。建設や農業、医療など、さまざまな分野で活動しており、測量機器や位置情報技術を提供しています。特に、建設業界では建設機械の自動制御技術や測量・地理空間情報システムを提供し、効率的な建設作業を支援しています。農業分野では、農業機械の自動制御や精密農業に関連する機器を提供し、生産性の向上や環境に配慮した農業を支援しています。また、医療機器や医療技術の開発・提供も行い、高度な医療の実現に貢献しています。
- 業務内容
創業時より生産している測量機、戦後参入した眼科医用機器事業からどんどん事業を拡大してきました。
そんな同社にて【海外営業管理 / 海外販売会社サポート業務】
をお任せできる方を募集しております。
現在、世界的な高齢化による眼疾患の増加、世界的な人口増加による食糧不足、世界的なインフラ需要とそれに対応する技能者不足、
インフラ老朽化への対応など今後拡大が予想される領域において、各領域で高い技術力を持っております。
現在、グループ社員の6割強は日本人以外、世界各地に生産・開発・販売拠点を展開することにより適地生産・適地販売を実現し、海外売上比率約80%と高いグローバル性を有しています。
―――――業務内容―――――
主力地域のひとつであるEMEAまたは米州の事業管理、地域改革プロジェクトの企画・実行
海外パートナー企業とのプロジェクトの企画・実行
担当地域向けDay-to-Day営業オペレーション・サポート業務
販売会社向けのサプライチェーンマネジメント業務
担当地域の予算策定、予実管理、価格管理など営業戦略に関わる業務全般
担当地域の代理店管理業務
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求める人物像
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医療業界・アイケア業界に高い関心があり、業界の課題解決に貢献する当社の理念に共感し、熱意をもって業務に取り組める方
任されたプロジェクトやその関連業務に強い責任感を持ち、自発的に外部関連会社、または社内他部署を巻き込んでプロジェクトを推進できる方
海外のビジネスに抵抗なく、関わる全ての人の立場や意見を尊重し、良好で友好的な人間関係を築ける方
タイムマネジメントに優れ海外出張を伴う業務を遂行でき、また将来的に海外駐在員として勤務することに抵抗がない方
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob4
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -062025-189318 掲載日：2026-02-16
【愛知県小牧市】医療機器品質管理・薬事申請＜スペシャリスト＞
医療機器等の品質管理経験者必見です!500 - 594 万円 愛知 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社は、光部品メーカーです。
- 業務内容
- 本ポジションでは、各国医療機器規制対応の為の薬事管理業務全般をお任せします。ISO 13485に基づくQMS維持管理、EU MDR移行申請、US FDA 510(k)申請及び国内製品認証申請の対応などもご担当いただきます。
業務詳細:
各国医療機器規制に則った製品認証の取得および維持管理業務
顧客からの品質問題に関する問い合わせ対応（リコール関連手続き含む）
品質向上に向けた製造工程での課題の抽出、解決方法の検討と運用など
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -082024-173752 掲載日：2026-02-15
Senior specialist/manager, Regulatory Affairs
勤務地は東京or大阪（リモートワーク有）700 - 900 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社は、医療技術（メドテック）分野のグローバル企業です。医療機器、研究設備、診断製品、薬剤管理や感染予防などの医療ソリューションを強みとして医療従事者から親しまれています。
- 業務内容
- Job Description Summary:
A global medtech company is looking for a highly motivated individual to join our team as Regulatory Affairs Specialist/Manager in the Pharmaceuticals Division. The successful candidate will be responsible for obtaining regulatory approval of new products and maintaining existing licenses in line with local regulations, while ensuring compliance with all relevant laws and regulations. This role will involve collaborating closely with cross-functional teams to ensure timely and effective product launches, as well as ongoing support for marketed products. The position requires excellent organizational skills, attention to detail, and strong communication abilities.
Job Responsibilities:
Lead and coordinate regulatory activities related to drug registration, including preparation of required documents and submission to authorities.
Collaborate with internal stakeholders such as R&D, Manufacturing, Quality Assurance, Marketing and Sales to gather information necessary for regulatory submissions.
Ensure compliance with all relevant regulations and guidelines, including GCP standards.
Stay updated on changes in regulatory requirements and guidance documents, and implement appropriate measures to address any impacts on current or future registrations.
Maintain accurate records of all regulatory documentation, including filings, correspondence, and inspection reports.
Support preparation and review of promotional materials to ensure compliance with regulatory requirements.
Coordinate interactions with regulators during site visits or meetings, providing clear and concise explanations of technical aspects related to product registration.
Work closely with external consultants and experts to facilitate smooth progress of registration process.
Provide regular updates to management regarding status of registration activities.
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Risa Harada
Life Science -
求人番号：JN -072024-32472 掲載日：2026-02-12
製品開発部長
再生医療の製品開発部長 ・立ち上げフェーズ・医療機器1000 - 1300 万円 東京 医療機器 医療機器開発エンジニア
- 会社概要
- 同社は、医薬品等の販売および輸出入を行っています。
- 業務内容
- 業務内容：
バイオマテリアル製品（医療機器）および手術用機器・デバイスの開発
製造工程開発および製造委託先の管理
QMSにおける設計管理工程のマネジメント
組織構成：マネージャー（課長）２名、他部員１３名
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -022026-199852 掲載日：2026-02-03
【東京】医療機器品質保証推進
品質保証経験者必見です!700 - 940 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、化学製品の開発、製造、販売を行っており、幅広い産業分野に革新的なソリューションを提供しています。同社の製品は、機能性ポリマー、合成樹脂、化学薬品などを含み、自動車、電子機器、医療、建設などの分野で利用されています。同社は、持続可能な製品や環境への配慮を重視し、革新的な技術と研究開発に積極的に取り組んでいます。また、お客様のニーズに合わせてカスタマイズされたソリューションを提供し、産業界におけるパートナーとしての地位を確立しています。
- 業務内容
- 歯科材料事業の品質保証･管理、医療機器規制対応を推進する役割を担っていただきます。
品質マネジメントシステムを構築･管理するスタッフ(もしくはリーダー)として、法規制情報の収集や分析、各国の法規制に対応した社内の品質保証･管理ルールの作成・改訂などに取り組んでいただきます。
【出張(国内/海外)】海外出張：年に１回程度（主に海外子会社（ドイツ、米国など）。業界/学会イベント等）
国内出張：半期に１回程度（主に国内製造拠点２箇所：新潟、愛知、及び、業界/学会イベント、セミナー等）
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -122025-197469 掲載日：2026-02-02
Principal Strategic Planning Associate
有効特許数4万1,000以上を持つグローバル企業800 - 1300 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、医療機器のリーディングカンパニーとして世界的に有名な企業です。
- 業務内容
- 本ポジションは、事業部内に新設されたStrategy Management Office (戦略マネジメントオフィス)の募集となります。Strategy Management Officeは、事業部内の営業部門、本社ファンクション部門、全ての部門と協業し、環境分析から中長期を見据えた戦略とプロジェクトの立案、実行状況のモニタリングと実行計画修正までを担います。
業務内容：
市場・競合分析
中長期戦略の策定
グローバル・国内ビジネスレビューの取り纏め
事業部スコアカードの策定・トラッキング
新規プロジェクトの提案・立ち上げ・推進
プロジェクトマネジメント
チェンジマネジメント
ベストプラクティスの共有
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -012026-199404 掲載日：2026-01-29
Senior Clinical Research Specialist
業界トップクラスの臨床組織600 - 1000 万円 東京 医療機器 臨床研究 / 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、医療機器のリーディングカンパニーとして世界的に有名な企業です。
- 業務内容
- 治験の安全性・信頼性を担保し、日本の規制に適合した効率的な試験運営を支えるため、以下のような業務を実施していただきます。
業務内容：
治験、市販後臨床研究および市販後調査の計画・実施・進捗管理と報告書作成
担当施設における手続き業務、モニタリングならびに監査対応
関連文書の作成および確認
内部・外部関係者との良好な関係構築
重篤有害事象や逸脱の報告と対応、および医療機器の不具合報告と対応
担当試験のモニターチームのリード (リードモニター業務)
下位あるいは低経験値モニターのティーチングならびにコーチングによる育成
その他、組織やプロジェクトに必要な業務
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -072024-22568 掲載日：2026-01-28
内視鏡品質保証業務
日系大手医療機器メーカー 内視鏡品質保証業務600 - 1000 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 当社は、日本を拠点とする大手企業で、幅広い製品やサービスを提供しています。写真フィルムやカメラだけでなく、医療機器や化学製品、光学機器なども手掛けています。製品の品質や革新性、持続可能性に焦点を当て、世界中で顧客に価値を提供しています。また、研究開発にも力を入れ、科学技術の進歩に貢献しています。
- 業務内容
- 内視鏡システム製品及び関連製品の品質保証業務、および、品質管理システム(QMS)スペシャリスト内視鏡製品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)
内視鏡開発のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務(MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他)
Go Ozawa
Life Science