• 求人番号：JN -052025-188053 掲載日：2025-05-16

  Near Patient Nurse

  Looking for a nurse with hands-on experience

  500 - 600 万円 長崎 製薬 看護師

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  会社概要

  同社は医療およびセキュリティサービスを提供する企業です。医療、安全、ロジスティクスの分野で専門的なサービスを提供しており、90ヵ国以上で24時間365日の支援体制を整えています。企業の従業員の健康と安全を確保するために、リスク管理や緊急支援、コンサルティングサービスを提供しています。また、セキュリティおよび医療の専門家によるアシスタンスサービスも行っています。社員の安全を重視した持続可能なビジネス運営をサポートすることが使命です。

  業務内容

  Main responsibilities:
  Key Requirements  Near Patient Nurse to be located in close proximity to key locations / MTF
  Working under a centralized duty roster system and where applicable, participate in on-call duties which can include weekends plus after hours
  Near Patient Nurse to remotely support other TRICARE regions as required such as project work and medical support as required
  Mobility requirement with less emphasis on home office duties
  Participate in routine MTF meeting/event attendance, regular contact with MTF personnel to discuss medical cases 
  Perform regular provider visits and inspections, contact with providers to obtain medical updates
  Ability to comfortably provide direct face to face plus telephonic beneficiary support
  Ability to work proficiently with TRICARE CRM system and provide SOAPe updates within the contractual/internal KPI’s
  Ability to manage calls from providers, MTF’s and beneficiaries
  Manage case load independently within the Company TRICARE policies and procedures for both prime and prime remote cases
  Escalate as required to senior in country Near Patient team members including team leads, physicians and or medical director to discuss/highlight case complexities/challenges
  Work together with Quality Assurance Teams to support Quality Assurance initiatives and case specific potential quality incident investigations and events. This will include compliments and complaints plus service recoveries
  
  Medical ResponsibilitiesProvide comprehensive In-patient clinical case management for a Beneficiary. Completing status reports upon admission and according to contractual requirements or acuity whilst the patient remains admitted to the provider. These reports must be reported in English, clinically detailed and accurate according to Company standards. 
  In the pursuit of medical updates, the Near Patient Nurse may visit the provider, or assist with calling providers or treating doctors for medical information for geographically remote cases as required.  
  Additionally, be prepared to liaise with PCSPs and beneficiaries, to obtain detailed clinical information including past medical history to allow for accurate on-going case management.
  Where the Near Patient Nurse feels care is suboptimal, not necessary, or potentially harmful to the beneficiary the Near Patient Nurse must escalate such matters to the Near Patient Physician Lead, Near Patient Regional Medical Director for discussion. 
  Upon discharge, support when required with the Near Patient Medical Collection Team to obtain the discharge summary and hospital records from the provider, ensuring that the medical information correlates with the information obtained during admission and update the medical records accordingly. 
  Provide when feasible on-site beneficiary support services such as ad hoc language support and chaperone services when visiting health care providers. 
  Establish and maintain the relationships with providers; leveraging these relationships for clinical quality assurance and oversight
  Assist with translation and triage of medical reports where necessary.
  Support Near Patient Quality Assurance Leads as requested such as obtaining medical records as required
  Attend and participate in Company staff meetings, internal and external educational offerings, in order to maintain professional development requirements.
  
  Medical Network Liaison and Quality Assurance ResponsibilitiesBuild positive and effective relationships with local network providers (medical and administrative representatives), and with local TRICARE Point of Contacts and members of US Health Units.
  Working with the in country Near Patient Physician Lead as a point of integration/coordination and continuity for the rotationally aligned forces with host nation providers
  When require plan, execute and write up site audits, obtaining provider credentials in order to assess and document provider scope, safety and quality of service.
  Support the planning of trips with relevant internal and external stakeholders, to support on site provider visits and evaluations. 
  Undertake evidenced accurate assessments and review of providers including the scope of medical capabilities, the safety and quality of care provided by these providers. 
  
  
  Customer Care and NetworkingBe accessible and responsive to TRICARE beneficiaries , clients and colleagues questions, concerns and requests for information. 
  Build positive and effective relationships with local network providers (medical and administrative representatives), with local TRICARE Point of Contacts and members of US Health Units, with other internal and external customers and suppliers and ensure continuity of service delivery by providing general customer services to the Organization’s client.
  Deal positively with complaints, resolving these wherever possible on a timely basis, and/or referring them to the appropriate department or Quality Manager. 
  Identify areas where training can improve overall productivity of Company
  
  
  

  

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• 求人番号：JN -072024-138030 掲載日：2025-05-15

  [Brightpath] Oncology Researcher

  Pharmacology researcher

  500 - 900 万円 東京 製薬 非臨床試験

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  会社概要

  新規医薬品の開発と研究を行っている企業です。大学と協力して研究開発を行っています。

  業務内容

  In vivo / Xenograft antitumor drug efficacy test (mouse), xenograft drug test (mouse), human immune-building mouse drug efficacy test, immunoinduction test (spleen, lymph nodes, peripheral blood)
  Ex vivo / cell-mediated immune analysis (FACS, ELISOPT ELISA), antigen-presenting ability evaluation (mouse immune system)
  In vitro / cytotoxic activity evaluation, growth suppression evaluation, MLR, etc. (co-culture evaluation), ADCC / CDC
  

  

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• 求人番号：JN -052025-187960 掲載日：2025-05-15

  PV staff(安全性情報担当)

  医薬品製造販売業もしくはCROにおける安全性業務経験者（3年以上）をお持ちの方必見です

  550 - 700 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス

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  会社概要

  同社は開発したバイオ医薬品のマーケティング・販売・流通を行っています。

  業務内容

  GVP、GCPに基づく安全性評価業務、安全対策業務安全管理業務全般：安全性情報の評価、当局報告
  安全確保措置の検討、立案
  RMP策定および管理
  安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成
  社内他部署との連携業務
  国内および海外提携会社との連携業務
  業務委託先（CRO）の業務管理
  教育訓練、自己点検
  SOPの運用、管理
  規制当局、提携会社等による査察・調査等への対応
  その他、安全性に関する業務
  
  

  

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• 求人番号：JN -052025-187903 掲載日：2025-05-13

  【東京/大崎】HEOR担当/スタッフ(ノンラインマネージャー)◇バイオ製薬企業

  疫学、生物統計学、健康経済学、観察研究の知識お持ちの方歓迎

  600 - 1550 万円 東京 製薬 マーケットアクセス / プライシング / HEOR

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  会社概要

  同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。

  業務内容

  ■役割と目的同社の資産価値を最大化し、臨床開発の早期段階から市場投入後までのライフサイクル全体を通じて医薬品へのアクセスを最適化するためのエビデンス生成戦略の開発と実施を担当し、リードします。
  ■責任範囲◇HEOR生成戦略を開発し、臨床開発の早期段階から市場投入後までのライフサイクル全体を通じて、同社の製品へのアクセスを最適化するために、様々なステークホルダーを対象とした関連研究を効率的に実施し、コンプライアンスに準拠してエビデンスを効果的に普及させます。AT/eELと協力して資産価値を最大化するためのエビデンス生成戦略を開発し、企業の資産戦略および成果物（AEP、IAPなど）に地元のニーズを反映させる
  担当する資産について、HEOR戦略の議論をクロスファンクショナルに行い、RWE生成を含むHEOR研究をリード
  研究計画、医学的執筆、出版資料および結果の普及を含むエビデンス生成の全プロセスについて責任を持つ
  ◇COAを臨床開発における有用性を評価し、企業のAT/企業HEORと協力してCOAツールを検証または新たに開発する。臨床試験におけるPRO/QOLツールなどのCOAの評価と研究をリードする。
  PRO/QOLツールの検証と新たな開発に関する議論をリードし、製品価値とJ-HTA評価を最大化するための最適なPRO/QOL/ユーティリティツールを準備する。
  ◇日本のHTA（J-HTA）システムの計画と準備を行い、当局との交渉戦略を開発する。グローバルな健康経済モデルおよび関連するグローバル成果物に地元のニーズを反映させる
  地元のデータ生成を伴うグローバルモデルのローカル適応をリードし、J-HTA資料の準備を担当する
  渉戦略を開発し、その実行を担当する
  ◇HEOR/HTAの専門家との対話を通じて、日本およびグローバルなデータプラットフォーム/薬価システム/費用対効果評価システムの動向を理解し、企業/資産戦略に最新の状況を適切に反映させる。製薬業界および同社に対する現在および将来の規制およびガイドラインに関連するHEOR/HTAの影響の機会/リスク評価を実施
  HEOR/HTAの専門家との関係を構築
  

  

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• 求人番号：JN -012025-182483 掲載日：2025-05-12

  メディカルインフォメーション

  薬剤師資格もしくは理系修士以上をお持ちの方必見です。

  500 - 650 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社は、製薬・医療機器企業、その他ヘルスケア企業向けに様々なサービスを提供しています。

  業務内容

  学術情報の収集、評価、集積
  社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供
  外部向け使用スライドの学術的検証
  
  

  

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• 求人番号：JN -052025-187811 掲載日：2025-05-09

  信頼性保証リーダー

  医薬品品質管理業務（3年以上、バイオ医薬品品質管理業務の経験があれば尚可）をお持ちの方必見です

  800 - 1200 万円 福岡 製薬 研究＆開発

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  会社概要

  同社は、ワクチンの研究開発をしています。

  業務内容

  治験薬ワクチン原薬の信頼性保証のリーダーとして、当社パイプラインの治験薬製造における信頼性保証業務（逸脱管理、変更管理を含む）、及び社内GMP製造体制の構築を行っていただきます。
  

  

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• 求人番号：JN -052025-187805 掲載日：2025-05-09

  医療機器プロジェクトエンジニア

  医療機器、計測器分野の製品開発又は設計経験がある方必見です。

  670 - 1000 万円 神奈川 製薬 ファーマコビジランス

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  会社概要

  同社は、世界最大規模の民間検査機関の日本法人です。検査・認証の分野でグローバルなネットワークを活かしたサービスを提供しています。同社は幅広い分野での検査サービスや認証サービスを展開しており、ISO認証、医療機器認証、食品安全管理、電子製品の認証試験、化学品の検査などを提供しています。また、各種セミナーや教育訓練も行い、安全と品質の確保に貢献しています。

  業務内容

  以下の業務を通じて、主に医療機器に対する技術的リーダーシップを発揮していただきます。
  プロジェクトエンジニア業務
  お客様との技術的なコミュニケーション（メール、打合せなど）
  試験計画の立案（評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み）
  社内ラボ又は顧客施設で試験（自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施）
  技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価
  試験報告書（主に英文）の作成
  社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加
  認定範囲の維持と拡大業務
  定期内部及び外部監査の準備と対応
  認定範囲の拡大（必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案）
  営業サポート業務
  顧客向けの規格トレーニング
  展示会での技術的サポート
  

  

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• 求人番号：JN -052025-187800 掲載日：2025-05-09

  精密化学品の品質保証職

  医薬品に関する品質保証経験をお持ちの方必見です。

  541 - 928 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理

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  会社概要

  同社は化学品、理化学機器を中心とした商社です。

  業務内容

  マスターファイルの作成及び登録申請（照会対応含む）
  製造業の更新申請及び外国製造業者の認定申請
  医薬品原薬・中間体、化学品に関する品質保証業務
  GMP管理、品質システムの構築及び遂行業務
  製造記録・試験記録の照査業務
  サプライヤーの監査業務
  お客様からの問い合わせ初期対応、並びに一部代理店の管理
  

  

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• 求人番号：JN -022025-184715 掲載日：2025-05-07

  市場評価・学術業務

  医療業界の技術や知識に知見があり、医師との信頼関係を築ける方必見です

  600 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  当社は、日本を拠点とする大手企業で、幅広い製品やサービスを提供しています。写真フィルムやカメラだけでなく、医療機器や化学製品、光学機器なども手掛けています。製品の品質や革新性、持続可能性に焦点を当て、世界中で顧客に価値を提供しています。また、研究開発にも力を入れ、科学技術の進歩に貢献しています。

  業務内容

  内視鏡製品の市場商品性評価と学術活動の推進を担っていただきます。■業務詳細：多くの新製品が上市される中、日本・欧州での新製品の市場商品性評価を推進するため、評価計画立案から評価機関（大学病院等）での訪問評価までを推進する
  市場投入された製品の医学的有効性を訴求するため、基幹病院（大学病院等）との研究活動を推進する
  

  

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• 求人番号：JN -052025-187701 掲載日：2025-05-07

  メディカルアドバイザー

  医療業務における規制、臨床開発、医療コミュニケーションおよびコンプライアンス要件の完全な理解がある方必見です。

  600 - 1150 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。

  業務内容

  BIコーポレートおよび他の部門と協力し、臨床開発フェーズ全体を通じて、担当治療領域における医療/科学的な堅固なガイダンスを提供することで、NBI製品のプロファイルを強化する。
  規制/臨床開発チームと協力し、各製品の日本での提出および登録を確保およびサポートする。（PMDAからの問い合わせに対する回答の準備など、承認までの臨床部分をサポート）
  各治療領域のグローバル開発戦略と一致するように、BIグローバルメディシンによって認識される日本の臨床開発計画を作成する責任を負う。
  治療領域における全体像に基づいて、開発/データ構築の決定をサポートする。
  概念実証および商業化後期段階のCDP（臨床データパッケージ）に貢献する。
  マーケティングおよび市場アクセスと協力し、グローバルIAPと一致させて、日本特有のニーズに対応するIAP（統合資産計画）および詳細な年間コミュニケーション計画を準備する。
  臨床/前臨床研究、研究者主導の研究およびRWE（実世界エビデンス）研究を通じて、外部の専門家と協力して新しい科学的証拠を構築する。
  製品の利益/リスク評価に貢献する。
  MSL（メディカルサイエンスリエゾン）と共に外部の専門家からの洞察を得て、医療戦略を提案する。
  

  

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• 求人番号：JN -052025-187693 掲載日：2025-05-07

  【東京/大崎】セイフティーフィジシャン（MD）～ノンラインマネージャー or グループマネージャー～

  医師資格、臨床医としての経験お持ちの方必見

  1200 - 2800 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。

  業務内容

  ■役割と目的確かな医学的知識に基づき、この役割は委任された資産（AT）だけでなく、必要に応じて他の製品に対してもローカルの患者安全および薬物安全監視（PSPV）戦略を定義し、グローバルPSPVが提供する枠組みに基づいてクロスファンクショナルチームに利益/リスク（B/R）専門知識を提供することで、患者および/または臨床試験被験者を保護するためのBIリスク軽減戦略の一貫した実施を確保します。
  LPSLと共に、ローカルの患者安全医師（PSP）は、ローカルPSPV戦略に貢献し、ローカルPSPVシステムの委任された部分を責任を持って管理することで、高品質なローカルPSPVシステムを確立および維持し、外部規制および内部プロセスに準拠することを確保します。
  
  ■責任範囲グローバルBRチームが評価し、グローバルおよびローカルで調整された利益/リスク（B/R）プロファイルの専門家として、J-RMPの準備、適切な薬物使用などの安全確保措置を講じ、エビデンス/資産チームと密接に連携してB/R知識を提供し、ローカルのニーズ/洞察をグローバルチームに提供します。日本特有の要件（例：国別形式）および内容に対応するローカルリスク管理計画の準備をリードします。
  グローバルリスク最小化措置の実施と進捗を担当し、委任された資産（AT）だけでなく、必要に応じて他の製品のためのローカルRMPの開発および実施をリードします。適時かつ質の高いPV入力と洞察をローカルラベル文書および教育資料（例：SPC、PIL）に提供します。
  委任された資産（AT）だけでなく、必要に応じて他の製品のためのローカル安全データの監視を実施します。BI製品または同クラスの製品に関するローカルソースから得られた関連する新しい安全情報をPVWG委員長に適時に通知します。
  利害関係者（例：LRA、法務＆コンプライアンス）と協力して、ガイドラインの準備を含む適切な薬物使用などの安全確保措置の実施を促進します。
  必要に応じてすべての致命的/生命を脅かすケースの医学的品質レビューを実施し、適切なフォローアップ措置を定義します。必要に応じて「致命的ケース調査」レポートを完了します。
  

  

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• 求人番号：JN -072024-143552 掲載日：2025-05-02

  R&D Japan/ Group Manager, Innovation Management Office

  Alliance / Open Innovation

  800 - 1600 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。

  業務内容

  All R&D communication physically such as THM and/or virtually such as via e-mail/R&D Portal site etc. R&D regular leadership communication such as RD SLT and LT.
  Any R&D responsible technology-based innovation initiatives such as Robotic Process Automation, Cloud based cross functional team communication, as well as center of excellence to shard service provider at R&D. In addition to that the Group will provide service to lead non-R&D specific career development program to whole R&D, as well as to be responsible for new grads program execution.
  

  

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• 求人番号：JN -072024-38165 掲載日：2025-05-02

  Medical Science Liaison (MSL) - 自己免疫領域

  MSL position at global maker with strong pipeline

  700 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  同社はアメリカに本拠地を置く、グローバル規模の医薬品・臨床研究の企業です。製薬を通して人々の健康や健やかな生活、長生きへの手助けをしています。世界中で生産性のある協定や提携を結び、規模を拡大させ製薬を低コストで開発を行い、世界で有数の製薬企業として成長しました。卓越した風土の中で誠意をもって取り組む社員が多く、更なる拡大に向けて邁進しています。

  業務内容

  業務内容：
  領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する。
  領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
  サイエンティフックエキスパート(SE)との関係構築および維持をする。
  メディカル部門主導イベント（アドバイザリーボード等）を社内医学専門家と協働して実施する。
  

  

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• 求人番号：JN -072024-30356 掲載日：2025-05-02

  【東京】開発薬事※マネージャー候補

  薬事部門のマネジメント経験者必見です!

  700 - 1200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  同社は創薬支援サービスを提供しています。

  業務内容

  部門の管理、人財マネジメント
  営業活動
  部門の予算管理
  医薬品・医療機器関連の治験相談
  メディカルライティング業務管理
  医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務
  各国申請代理人との連絡・調整
  当該国薬事規制等の調査
  アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング （各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等） 
  

  

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• 求人番号：JN -072024-35013 掲載日：2025-05-01

  医薬品の品質保証

  医薬品業界もしくは医療機器・食品・化粧品メーカー等類似技術を使用した業界の品質保証業務経験がある方必見です。

  500 - 1000 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理

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  会社概要

  同社は医薬品メーカーです。

  業務内容

  治験薬、医薬品のＧＭＰ、ＧＤＰ管理業務ならびに薬制対応業務
  同社で扱う医薬品及び治験薬の製造・品質試験における品質保証業務全般を担当します。製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務
  逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理
  医薬品品質システムの運用推進（教育、文書管理、等）
  各工場の知見集約（知識管理）とサイト横断的な医薬品品質システムの構築（共通化・効率化）
  新製品や新規設備の技術移転、クオリフィケーション、バリデーション
  国内外の当局GMP査察対応
  業者管理（原材料サプライヤー等）
  
  

  

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• 求人番号：JN -072024-36041 掲載日：2025-05-01

  MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)※再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年休128日

  MSL・MA（メディカルアフェアーズ）経験者歓迎

  600 - 1200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  同社は創薬支援サービスを提供しています。

  業務内容

  ■業務内容
  医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。
  臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
  社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
  社内外において医学的、科学的な面から自社製品の適正使用を推進する。
  営業部門に対する医学教育サポートなどを行う。
  

  

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• 求人番号：JN -072024-143287 掲載日：2025-05-01

  [Osaka or Tokyo] Medical Writer of Drug Development

  Great Company Culture

  800 - 1400 万円 東京 製薬 研究＆開発

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  会社概要

  同社は世界中に100を超す拠点と数万名の従業員を有するヨーロッパ発のCROの日本法人です。
  グローバルな医薬品開発サービスを提供する強固な事業基盤を持ち、「Global Healthcare Intelligence Partner」としてのビジョンを掲げています。医薬品開発の経験と100％バーチャル治験を実現した技術を組み合わせ、先進的な医薬品開発オペレーションを目指しています。
  
  製薬メーカーやバイオベンチャーのパートナーとして、臨床試験から承認申請、市販後の活動まで幅広く支援しています。薬事、ファーマコビジランス、メディカルライティングなどのサービスも包括的に提供可能です。
  従業員が健やかに働き、挑戦を楽しむ文化を持ち、アメリカの経済誌『Forbes』の「World\'s Best Company」を複数回受賞しています。

  業務内容

  PREPARATION OF CLINICAL
  TRIAL PROTOCOL- PREPARATION OF CLINICAL TRIAL SUMMARY REPORT
  PREPARATION OF DRUG APPROVAL APPLICATION MATERIALS (CTD: COMMON TECHNICAL DOCUMENT) (CLINICAL PART ONLY)
  PREPARATION OF INVESTIGATIONAL DRUG SUMMARY
  REVIEW OF ABOVE-MENTIONED DOCUMENTS
  CORRESPONDENCE BY AUTHORITIES (CLINICAL PART DOCUMENT CREATION, REVIEW, CONSULTING, ETC.)
  GENERAL CONSULTING FOR DOCUMENT CREATION THAT MEETS REGULATORY REQUIREMENTS
  CONTRIBUTING AS A LEADING ROLE IN THE ABOVE
  APPROPRIATE GUIDANCE TO INEXPERIENCED MEMBERS AND CONTRIBUTION TO MEMBER GROWTH
  

  

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• 求人番号：JN -052025-187632 掲載日：2025-05-01

  プロジェクトリーダー

  製薬会社もしくはヘルスケア関連の研究において、創薬研究について３～４年以上の実務経験がある方必見です

  965 - 1200 万円 神奈川 製薬 研究＆開発

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  会社概要

  同社は、統合型創薬研究支援サービスを展開しています。

  業務内容

  薬効薬理部門の代表として社外や社内他部門のメンバーで構成される医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論・交渉の上、試験の立案・提案・実施をリードする。(35％）
  自己免疫疾患やがん免疫などの免疫研究領域における試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を関係者とのコーディネートに、主体的に取り組む。（35％）
  創薬などライフサイエンス産業に応用可能で有用な新規技術や研究手法、あるいは既存の研究機能の応用が期待される未開拓領域を探索し、事業化に導く。（20%)
  国内外の学会・講演会等への参加をはじめ、戦略的に社内外の研究者およびステークホルダーとのネットワークを構築し、専門領域での人的ネットワーク 構築を図るなど、事業の拡大に向けた業務を担当する。(10%)
  
  

  

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• 求人番号：JN -072024-137824 掲載日：2025-05-01

  Medical Manager

  Strategy planning and data gathering

  1300 - 1700 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  外資系医薬品会社です。国際的なバイオ医薬企業との合併により、日本市場に革新的なバイオテクノロジーを導入しています。高度な専門性を持つ医薬情報提供活動を通じて、日本市場でのプレゼンスを高めています。がん、がん免疫および不妊治療領域を重点領域に、革新的なヘルスケア・ソリューションを日本の皆様に提供しています。

  業務内容

  STRATEGY:
  Act as Local Medical Affairs TA expert in one or more TAs
  Support the Brand or launch teams/ Local TA leadership team in the development of TA, Launch and Brand strategies
  Lead Medical Affairs activities in assigned territory along defined local Medical Launch / Brand strategies
  Consolidate and communicate trends, market insights, and unmet needs identified in the field
  
  OPERATIONS:
  
  Develop Medical material, review marketing material, trainings
  Ensure scientific and clinical accuracy for specific product or brand
  Receives adverse event reports and transmits such reports internally according to Company procedures
  Ensures timely completion and up-to-date knowledge of Company policies / SOPs, and local laws and regulations
  Maintains up-to-date GxP knowledge by following internal and external trainings
  Conduct Local internal scientific training and ensure continuous Medical education of existing teams and new employees working in the Local TA
  Develop Medical KTL development plans
  Positively impact external perceptions and knowledge regarding company and company products
  Maintain and demonstrate comprehensive and in-depth scientific TA knowledge when executing assigned tactics
  Ensure operational excellence by sharing best practices
  Map treatment landscape and medical environment for new indications/ programs
  Provide support in the planning and tracking of the (TA-specific) medical budget
  
  DATA GENERATION AND DISSEMINATION:
  
  Lead/ support (depending on nature of study) Medical studies, assist to coordinate Local clinical projects and contribute to site selection for clinical projects
  Lead Local publication process, publication dissemination and alignment with Local, Regional and Global publication plan
  Act as a resource, liaison and facilitator for ISS and investigators that are aligned to the Medical Affairs strategy
   Coordinate with ClinDev and ClinOps in providing field support for research studies and assist in the selection of clinical study sites
  Assimilate, process and share medical information with stakeholders
  
  STAKEHOLDER ENGAGEMENT:
  
  Provide training to HCPs and support in realising Medical educational events
  Interact with Local stakeholders in Medical community in TA
  Identify and interact with influential members of the Medical community (HCPs/external experts) and other healthcare stakeholders (managed care organisations, government organisations, patient groups) within assigned territory and TA
  Represent company at Medical Education events, programs, meetings and support patient advocacy related activities
  Partner with external stakeholders to develop innovative solutions
  Engage with internal colleagues (Medical Affairs department, Clinical Operations, Commercial colleagues as appropriate, etc.) in developing and delivering and participating in Medical or cross-functional initiatives
  

  

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• 求人番号：JN -072024-137827 掲載日：2025-05-01

  Senior Clinical PMS Manager

  In charge of all clinical PMS

  1200 - 1700 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  外資系医薬品会社です。国際的なバイオ医薬企業との合併により、日本市場に革新的なバイオテクノロジーを導入しています。高度な専門性を持つ医薬情報提供活動を通じて、日本市場でのプレゼンスを高めています。がん、がん免疫および不妊治療領域を重点領域に、革新的なヘルスケア・ソリューションを日本の皆様に提供しています。

  業務内容

  Accountable for day to day activities of all aspects of the operational management of local post-marketing studies (PMCT and PMS), including study timelines, resources, allocation and management of product (re-) supply, problem identification and resolution, status reports and budget to ensure timely delivery of completed study reports to the project teams
  Accountable for the oversight of investigator-initiated studies granted by the company, including the support of the set-up and operational assessment of investigator-sponsor, tracking performance and payments according approved plan, managing product supply, if applicable, coordinating internal review of final report
  Manage independent consultants including CROs, clinicians, independent CRAs, or statisticians when required by the project including selection, coordination of project specific training, and payment
  Develop and monitor study budget and timelines
  Monitor work to ensure quality
  Ensures that trial status is tracked and entered into the respective Clinical Trial Management System
  Contribute to the planning and set-up of a study and provide planning parameters
  Overseeing external providers, Act as an interface between Global Clinical Operations and local organizations (Global Operations)
  

  

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