製薬 の求人情報一覧
-
求人番号：JN -022025-184458 掲載日：2025-02-17
品質保証エンジニア
医薬品・医療機器製造工場における品質部門での業務経験をお持ちの方必見です500 - 800 万円 - 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 当社は、米国で創設されたヘルスケア製品の製造・流通会社の日本支社です。ヘルスケア業界において働きやすい企業として認められ、幅広い製品ラインナップを提供しています。病院や介護施設などに向けて、手術や検査に必要な様々な製品を供給しており、製品のディスポーザブル化が感染予防や業務効率化に貢献しています。手術用ディスポーザブル製品を中心に、豊富な品揃えで顧客にサービスを提供しています。
- 業務内容
- 製造所における薬機法・ISO13485等の要求事項に基づく品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善
リスクベースドに基づく品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施
クリーンルームやヒートシール等のプロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施
サプライヤー、アウトソース先の管理
社内外監査対応
Risa Harada
Medical Device -
求人番号：JN -072024-142042 掲載日：2025-02-15
Medical Writer
Global Company600 - 1000 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。
- 業務内容
- 医薬開発部門（Development Japan）において，メディカルライティング（以下MW）を担当する部署として，治験総括報告書（以下CSR），臨床試験成績の公開用文書，コモン･テクニカル･ドキュメント（以下CTD）等の薬事関連文書を各種ガイドラインおよび該当するテンプレートを含むSOP等に準拠して作成/改訂する。また，必要に応じて，それらの文書の公開を行う。
Japan Medicine Development Team活動を通じて関係者と良好な関係を構築・維持し，Reviewや記述の確認を通じて，スタッフのスキルアップを行うなど質の向上を推進する。
Global同時開発・申請品目については，Global Medical Writing Groupと協業し，世界共通CTDを作成し，世界各国での承認申請に貢献するとともに米国申請から2ヵ月以内に日本でも承認申請を行う。
部長およびラインマネジャーを補佐して，グループの活動が円滑に進むように努める。
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -072024-36722 掲載日：2025-02-14
マーケティング
循環器領域、下肢領域のプロダクトマネージャー経験もしくはそれに近い経験をお持ちの方必見です。500 - 800 万円 東京 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、医療機器メーカーです。
- 業務内容
- 市場調査フォームの作成
市場調査結果の分析、それに基づく営業拠点とのマーケティング戦略の策定と実行支援
マーケティング戦略実行時の効果測定や修正プランの策定
疾患や治療などの基礎知識習得のための教育資料作成
新製品上市や既存製品の拡販のためのトレーニングツールの作成やトレーニングの実施
Risa Harada
Medical Device -
求人番号：JN -122024-181677 掲載日：2025-02-10
【東京】ファーマコビジランス職（グローバルPVアフィリエート管理）※豊富なパイプライン有する製薬企業
海外駐在員としての選出も視野に入れた育成あります600 - 1100 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
- 業務内容
- ■業務内容：海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト
海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理
海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理
■キャリアパス：当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成
当人の適性を踏まえ、海外駐在員としての選出も視野に入れた育成
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -022025-183909 掲載日：2025-02-05
PVマネージャー
マネジメント経験をお持ちの方必見です800 - 1500 万円 大阪 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は医薬品の開発過程を支援する各種の受託事業をおこなう日系企業です。医薬品の臨床試験データの収集・分析、薬事申請の支援、品質管理などの業務を担当しています。専門家チームがお客様のニーズに合わせたソリューションを提供し、安全性と有効性の確保に努めています。同社は、厳格な規制に準拠し、高品質なサービスを提供することに注力しています。お客様の医薬品開発の成功をサポートするために、経験と知識を活かしたプロフェッショナルなサポートを提供しています。
- 業務内容
- 医薬品安全性監視部門（PV）におけるプロジェクトマネジメントおよびラインマネジメント業務全般をお任せいたします。＜具体的な業務内容＞安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメント
プロジェクトの進捗と品質、収益等の管理業務、プロジェクトにおける顧客対応業務
他のマネジメントと連携してプロジェクトの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やプロジェクトの状況の確認・評価、報告
要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム（10名程度）のマネジメント
担当するチームのスキルレベルと生産性の向上
メンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発
グローバルチームや提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。
現状多くの受託があり、今後も組織の拡大を予定しているため、今までとは違う新しい組織体制ややり方を創って行くやりがいがあります。
Elaine Montes
Medical Device -
求人番号：JN -022025-183806 掲載日：2025-02-04
スペシャリスト
GLP試験、信頼性基準の品質保証・監査業務のいずれかに従事された方必見です600 - 950 万円 奈良 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は日系大手製薬会社です。特に目の健康に注力した製薬会社であり、眼科領域における医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています。特に、ドライアイ、白内障、緑内障などの治療薬に強みを持ち、高い技術力と品質で信頼を得ています。また、同社は世界各地で事業を展開しており、グローバルな視点から目の健康に貢献することを目指しています。研究開発においても、新しい治療法や技術の導入に積極的であり、視覚に関わるさまざまなニーズに応えるため、日々努力を続けています。
- 業務内容
- 各種GXP監査業務を通じ、同社の各部門及び社外関連企業の業務の信頼性を保証・品質の向上を導き、同社の企業価値向上を図ります。非臨床監査責任者として、GLP試験の監査、信頼性基準に基づく監査業務を担っていただきます。担当する業務において、監査業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務を遂行し、チーム運営の適正化・組織目標の達成に貢献いただきます。GLP省令、信頼性基準に基づいた各種非臨床監査試験の監査による品質・信頼性の保証
製造販売承認申請資料監査による品質・信頼性の保証
コンピュータ化システムの品質・信頼性の保証
非臨床試験開発業務受託機関の事前評価・定期監査
関連SOPの管理
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -022025-183803 掲載日：2025-02-04
信頼性保証監査スペシャリスト
業務に関連する法規等の知識をお持ちの方必見です700 - 1000 万円 大阪 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は日系大手製薬会社です。特に目の健康に注力した製薬会社であり、眼科領域における医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています。特に、ドライアイ、白内障、緑内障などの治療薬に強みを持ち、高い技術力と品質で信頼を得ています。また、同社は世界各地で事業を展開しており、グローバルな視点から目の健康に貢献することを目指しています。研究開発においても、新しい治療法や技術の導入に積極的であり、視覚に関わるさまざまなニーズに応えるため、日々努力を続けています。
- 業務内容
- 担当地域の薬事規制に従って行われる製造販売業／販売業／卸売販売業・製造業活動の実施部門と協働し、独立性を確保し規制要件の適合性や製造・品質マネジメントシステムの確認・監査を行い、品質向上・信頼性保証を実現します。活動計画に沿った監査計画を立案し、環境変化に応じ改訂
被監査部門・製造業者等からの独立性を確保しながら監査活動を行い、被監査部門業務の品質向上を図る
監査の品質向上と効率化に向けたプロセスの改革の提案
業界団体活動を通じて社外ネットワークを構築し、組織力向上に繋がる施策等を提案／必要に応じメンバーに指導・助言を行い組織力向上を図る
妥当性／適正／リスク評価を行う
社外／顧客および社内関連部門との交渉・調整を行う
全社や上位層に対し、根拠資料をもって課題提起・解決策の提案を行う
費用・要員計画の視点も含み業務遂行についての計画立案・提案を行う
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -022025-183825 掲載日：2025-02-04
製造プロジェクトマネージャー
プロジェクトマネージャーとしてのご経験をお持ちの方必見です1100 - 1600 万円 滋賀 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は日系大手製薬会社です。特に目の健康に注力した製薬会社であり、眼科領域における医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています。特に、ドライアイ、白内障、緑内障などの治療薬に強みを持ち、高い技術力と品質で信頼を得ています。また、同社は世界各地で事業を展開しており、グローバルな視点から目の健康に貢献することを目指しています。研究開発においても、新しい治療法や技術の導入に積極的であり、視覚に関わるさまざまなニーズに応えるため、日々努力を続けています。
- 業務内容
- Head of Engineeringの指揮下にて、Global Product Supplyにおける各種プロジェクトの責任者としてプロジェクトのガバナンス／コンプライアンスを確保しつつプロジェクト目標を確実に達成する。プロジェクト計画の策定…プロジェクトの目的や目標を明確にし合理的なスケジュール、予算、人員配置計画する
チームの編成と管理…プロジェクト実行にむけて必要な要件を洗い出し関係部署と協議／合意を得ながら最適な体制を構築する
進捗管理…プロジェクトが計画通りに進行しているかを常に確認し必要に応じて調整を行い、進捗を保証する
リスク管理…リスクアセスメントを行い、予防対策の実施と対応解決する。
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -012025-183593 掲載日：2025-01-31
生産管理業務
製造業における管理システムの使用経験がある方必見です518 - 950 万円 群馬 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 当社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
- 業務内容
- ERPシステム導入プロジェクトのリード（当面は本業務を主務とする）
本社SCM部門の連携した需給調整業務
医薬品工場における製造計画立案・原材料調達業務
生産管理や倉庫業務における業務改善（効率・コストなど）
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -012025-183429 掲載日：2025-01-30
【東京／浮間研究所】品質保証担当者（生産技術本部）
コーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務をお任せ600 - 1200 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
- 業務内容
■仕事内容：当社の生産技術本部にて、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務をお任せ致します。
開発品/市販品（バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤）/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価（逸脱・変更などの品質イベントの科学的評価）
国内外製造所/試験所の管理監督、品質改善支援、査察・監査マネジメント
開発品の製品価値を創造する品質リーダー
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -012025-183446 掲載日：2025-01-30
市販後監視（PMS）スペシャリスト
QA・QMS管理業務のご経験をお持ちの方必見です500 - 900 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、医療機器や科学機器の開発・製造・販売を行っています。特に、内視鏡技術やデジタルカメラ技術などの分野で高い評価を得ています。製品の品質や革新性に注力し、医療分野や研究分野において重要な役割を果たしています。また、顧客ニーズに合わせたソリューションを提供し、世界中の医療機関や研究機関に支援を提供しています。
- 業務内容
- 医療機器の市販後監視(PMS)：市販後の同社製品が安全に使用されていることを監視する業務（1）報告に使用する関連情報の収集（2）ドキュメントの作成（市販後監視報告書）（3）完成後の内容の妥当性確認、関連部署との内容整合、専門家の意見確認、反映（4）関連プロセスの改善として、関連情報の収集方法、収集プロセス～収集後の集計プロセス、ドキュメント作成プロセスの改善など
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -122024-181538 掲載日：2025-01-30
Disease Awareness Marketing Manager
プロフェッショナルとして成長機会多数700 - 1500 万円 東京 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 世界的なヘルスケア企業です。
- 業務内容
- As the Disease Awareness Marketing Manager, you will develop and implement the strategy and plan for Semaglutide injectable drugs as well as build Obesity disease awareness to win against the competitors and lead the growth of the category. You need to Understand the Disease Awareness Group strategy, which is under Cardiometabolic Marketing strategy, and support the Group Manager to build plans, lead and execute plans to drive disease awareness and be accountable for delivering Return On Investment (ROI) on assigned project(s). Main responsibilities:
Execute activation plans that leverage knowledge of various advertising tools, including digital and traditional media, to effectively reach target audiences.
Provide appropriate briefings to creative agencies, manage the schedules and commit to obtaining approvals from the appropriate approver.
Understand internal and external regulations and create creative content in line with our purpose and value.
Regularly monitor campaign performance and propose to optimize it.
Create reports on campaign progress and effectiveness and submit them to supervisors.
Yui Osone
Pharma -
求人番号：JN -012025-183046 掲載日：2025-01-22
病理評価担当者
非臨床安全性試験の病理評価経験をお持ちの方必見です。700 - 1200 万円 神奈川 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
- 業務内容
- ヒト疾患組織とモデル動物の病態病理評価（肉眼解剖所見、並びに病理組織所見採取）
毒性病理評価(外部委託先の病理評価モニターを含む)
分子病理評価、デジタル病理評価
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -072024-38051 掲載日：2025-01-21
バイオロジクスのプロセス・分析研究／調製・評価等の研究員（メンバー～リーダー候補）
最先端の技術構築（獲得）に果敢に挑戦出来る部署です844 - 973 万円 神奈川 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 日本屈指の製薬会社です。医療用医薬品を中心とする医薬品の研究開発、製造、販売を行っています。特に、神経学、リウマチ学、アレルギー・呼吸器領域などの分野で、革新的な医薬品の開発に力を入れ、医療の進歩と社会貢献に貢献しています。また、グローバル展開も積極的で、世界中での臨床研究や販売活動を行っています。
- 業務内容
- 新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。
【担当業務項目】
バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築，培養，精製，スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。
【魅力・やりがい】
同社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築（獲得）に果敢に挑戦出来る部署です。
【本職務における競合との差別化ポイント】
創薬研究/CMC研究双方を理解した研究戦略に基づき、研究から臨床/商業を見据えた一貫研究に最先端レベルで携れる
バイオ医薬品の製造工程におけるすべてのステップ（培養、精製、分析、製剤化）での経験を獲得できる
海外CDMOとの提携業務を中心に海外関連の業務も多数。グローバルに活躍可能
【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
世界最先端並びにレベルでの技術（ノウハウ）獲得と自己成長感
【キャリアパス】
当分野のチームリーダーやプロジェクトにおける主担当者としての役割を担っていただきます。将来的には専門性とマネジメント能力を併せ持つ当分野のマネジメントに挑戦、当該研究のスペシャリストに挑戦、若しくは当該専門的な知見を活かし本社ドメインでの業務（企画・戦略機能など）に挑戦、などの選択肢が考えられます。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-31217 掲載日：2025-01-21
医薬品の開発分析研究者
分析業務、特に品質設計、試験法開発、安定性試験、申請業務などの複数の実務経験をお持ちの方必見です。500 - 950 万円 神奈川 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、世界的な製薬企業で、多岐にわたる医薬品を開発・製造し、グローバルに販売しています。特に、消化器、循環器、中枢神経系、免疫などの疾患領域において強みを持ち、革新的な医療ソリューションを提供しています。同社は、患者さんの健康と医療の質の向上を目指し、持続可能な医療イノベーションを推進しています。地域社会への貢献や持続可能な企業活動にも注力し、社会的責任を果たすことにも力を入れています。また、研究開発の積極的な投資と、グローバルな視点での製品開発を通じて、世界中での医療の進歩に貢献しています。
- 業務内容
- 医薬品候補品の分析試験法の開発と規格設定、安定性試験の実施、社内外への技術移管
医薬品の分析関連業務における専門性による、部門横断的な開発品目/プロジェクトへの貢献、管理・運営およびサポート
種々の創薬モダリティ（例：低中分子、核酸、ペプチド、抗体等）を医薬品として製造および試験を行う上での特性評価および分析関連業務
治験薬における品質管理戦略の立案、当局への申請書類作成及び照会対応
治験原薬、治験薬製造に伴うcGMPに則った分析業務の実施と管理・運営
ドラッグデリバリーシステムや新規創薬モダリティを有する医薬品の機能性評価など新規技術の探索と導入・研究
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -012025-182904 掲載日：2025-01-21
【東京】MSL <ワクチン / 感染症領域> ※パイプライン豊富なグローバル医薬品メーカー
働き方への変化へ非常に前向きな企業500 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
- 【職務概要】担当疾患領域における最先端の情報を基に、Scientific Leader(SL)/Key Decision Maker(KDM)と科学的交流を行い信頼関係を構築する。
MSL活動で得られた情報を、社内ステークホルダーと共有する。
Medical Strategy(CMAP)/Field Engagement Plan(FEP)に基づくIndividual Planの作成・実行
【業務内容】FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
SL/KDMの依頼に応じた、最新科学情報、MISP等に関わる情報提供
Field Engagement Planに基づくIndividual Planの作成・実行
Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
担当疾患領域に関わる論文、学会等の最新情報収集
SL Listの構築および更新
最新情報（Insight、論文情報、学会情報）の社内関連部署との共有
アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート
【カルチャー／環境について】パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -012025-182925 掲載日：2025-01-21
品質保証 (本社勤務)
監査のCAPAマネジメントのご経験をお持ちの方必見です700 - 1100 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
- 治験依頼者として実施するすべての臨床試験において、患者の安全性、高品質なデータ、及び企業の要求事項や規制の遵守が重要です。Country Clinical Quality Manager（CCQM）の役割は、これらの目標を達成する上で大きな影響を持っています。Reginal Director（RCQM）の指導の下、CCQMは日本におけるすべてのCQM活動を監督します。この役割には、ローカルとグローバルのプロセスや手順を適切に実施する能力、プロセス改善の機会を特定する能力、そして継続的改善活動のイニシアチブをサポートする能力が求められます。さらに、CCQMは監査、GCP適合性調査、Quality Control及びローカルのトレーニング活動もサポートします。
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -012025-182918 掲載日：2025-01-21
MSL
Medical Affairs経験の方必見です500 - 800 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
- FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
SL/KDMの依頼に応じた、最新科学情報、MISP等に関わる情報提供
Field Engagement Planに基づくIndividual Planの作成・実行
Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
担当疾患領域に関わる論文、学会等の最新情報収集
SL Listの構築および更新
最新情報（Insight、論文情報、学会情報）の社内関連部署との共有
アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -012025-182796 掲載日：2025-01-17
GxPコンプライアンス
製薬企業におけるGxPに準拠した業務経験（GxPの種類は問いません、3年以上）をお持ちの方必見です。700 - 1200 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
- 業務内容
- GxPコンプライアンス統括サポート
GxPコンプライアンスに関する課題発見、解決
信頼性保証に関する全社活動の推進
信頼性保証に係る全社規程管理
Quality Culture醸成活動の推進
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -012025-182786 掲載日：2025-01-17
統計解析
臨床試験の統計解析の実務経験が活かせます。600 - 900 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、総合科学メーカーです。
- 業務内容
- 臨床試験計画時：治験実施計画書及び統計解析計画書の作成、例数設計
臨床試験完了時：統計解析報告書（Pgms+TLFs）、総括報告書、CTDの作成
電子データ提出：SDTM、ADaM、Define、Reviewer’s Guide、m5フォルダ作成
PMDA相談対応：相談資料作成、レビュー、相談に出席し審査官と合意形成 ・導入品の検討：導入時の申請戦略含む、試験デザイン及び例数設計の検討
Martin Tsvetkov
Pharma