• 求人番号：JN -072024-7373 掲載日：2025-07-09

  Clinical Development Sr.Mgr

  Clinical Development Sr.Mgr

  1000 - 1600 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  新薬の製品化を目指した研究開発、および販売を手掛けています。

  業務内容

  国内外の導入元または共同開発先スタッフとの協議、交渉およびコミュニケーション
  開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務
  プロジェクト推進のためのインフラストラクチャー整備、業務効率化提案・実装
  臨床開発開始から製造販売承認取得に至るまでの開発戦略・開発計画の策定
  治験相談や適合性調査等を含む規制当局との面談等の準備およびリード
  治験実施計画書等の策定
  治験実施施設の選定、契約から治験終了に至るまでのGCP に基づく実務および管理
  CRO およびベンダーの選定、交渉、契約、CRA を含む各スタッ フの支援・管理
  治験総括報告書の作成
  製造販売承認申請資料の作成
  

  

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• 求人番号：JN -072024-137825 掲載日：2025-07-08

  Clinical Trial Leader

  Managing all clinical activities

  1200 - 1700 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  外資系医薬品会社です。国際的なバイオ医薬企業との合併により、日本市場に革新的なバイオテクノロジーを導入しています。高度な専門性を持つ医薬情報提供活動を通じて、日本市場でのプレゼンスを高めています。がん、がん免疫および不妊治療領域を重点領域に、革新的なヘルスケア・ソリューションを日本の皆様に提供しています。

  業務内容

  Leads the development of the clinical trial strategy and delivers the clinical operational plan within the budget, timelines and quality standards agreed upon by Governance Committees.
  Accountable for oversight of CROs in the execution of Phase I – III global clinical trial(s).
  Represents Global Clinical Operations (GCO) within the Global Trial Team and serves as the key GCO operational point of contact for the trial.
  Accountable for the successful preparation and presentation of operational content at key governance discussions
  Key contributor to the development of annual trial/project objectives and communicating to relevant line management and Clinical Operations Team
  Drives and leads the successful execution, oversight and approval of all clinical trial documents and operational plans of global clinical trials using strong project management, leadership, and organizational skills.
  Ensures strong oversight, review and delivery of trial/project CAPAs in order to meet corporate compliance standards and timelines.
  Accountable for partnering with CRO in audit responses and addressing quality issues.
  Provides leadership and contributes to all operational aspects of the trial budget, including forecasts to ensure delivery within the R&D financial standards.
  Performs review and provides strong operational input in the development of clinical trial protocols, ICFs and CSRs and contributes as a member to the CTM Internal Protocol Review Committee.
  Filters, prioritizes, analyzes and validates complex and dynamic information from a diverse range of external and internal sources to respond to technical operational and organizational challenges.
  Supports the development and implementation of department initiatives including input on SOPs, processes, and workstreams.
  Ensures strong inspection readiness application for all assigned clinical trials.
  Manages a small project or project stream with tasks of low to moderate complexity within a larger project. Leads a small project team with members typically from direct working environment and a straightforward project structure. Coordinates stakeholders from own area or even closely related areas or is partially or even fully responsible for the project’s management within small to medium sized projects. Applies technical expertise in the analysis of factual information and may even look beyond the immediate problem and use business acumen to understand the wider implications.
  Accountable for projects within a clearly defined scope and milestones. Receives moderate to low level guidance and direction within broad guidelines.
  

  

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• 求人番号：JN -072024-143741 掲載日：2025-07-08

  Senior Manager Clinical Research

  Global position

  1200 - 1800 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。

  業務内容

  Create Japan clinical development plan within global development strategy
  Lead clinical studies in Japan from scientific perspective
  Lead PMDA consultation related to Japan clinical development
  Develop clinical study protocols
  Support development of other study-related materials (e.g. draft Informed Consent, Case Report Form, study related SOP, etc.)
  Support study operations
  Perform medical monitoring of clinical study data
  Develop Clinical Study Reports
  Lead clinical related part of approval review
  Develop clinical sections of the Common Technical Document (CTD)
  Develop responses for clinical related inquiries
  Make presentations at scientific meetings and/or author manuscripts on clinical trials, or provide necessary support for them
  

  

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• 求人番号：JN -072024-34686 掲載日：2025-07-02

  Quality Assurance Specialist

  Global, top market share company / international atmosphere

  400 - 800 万円 静岡 製薬 品質保証 / 品質管理

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  会社概要

  同社は、医薬品・健康食品向けソフトカプセルの受託製造業を行っている会社です。

  業務内容

  製造・品質管理の監督
  変更管理・逸脱管理・出荷管理
  品質情報（顧客クレーム）対応
  バリデーション・教育
  製造記録・品質試験記録の照査
  新規プロジェクトの推進
  

  

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• 求人番号：JN -062025-190462 掲載日：2025-07-01

  非臨床安全性研究者

  創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験をお持ちの方必見です

  700 - 950 万円 茨城 製薬 研究＆開発

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  会社概要

  同社は、日本を拠点とする医薬品メーカーで、患者の健康と福祉に貢献するべく、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。また、医療従事者や患者、地域社会との協力関係を築きながら、持続可能な医療の実現に向けて努力しています。世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。

  業務内容

  海外関連部署と連携し，化合物プロファイル，モダリティーに応じた非臨床安全性試験パッケージの構築，評価
  非臨床安全性試験の計画，評価，又は外部委託試験における試験モニター
  非臨床で見られた毒性，臨床副作用等の課題解決に向けた研究，モデル作製，技術開発等
  Globalでの申請資料の作成，照会事項対応
  若手研究員の育成，マネージメント
  

  

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• 求人番号：JN -062025-190456 掲載日：2025-07-01

  原薬合成プロセス開発研究員

  高度な有機合成化学の知識とスキルをお持ちの方必見です

  700 - 950 万円 茨城 製薬 研究＆開発

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  会社概要

  同社は、日本を拠点とする医薬品メーカーで、患者の健康と福祉に貢献するべく、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。また、医療従事者や患者、地域社会との協力関係を築きながら、持続可能な医療の実現に向けて努力しています。世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。

  業務内容

  治験用原薬の製法開発（低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究）
  商業生産製法に向けた製造プロセスの最終化とPPQ製造用実験データの取得
  自社・委託先の国内外研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント
  申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項回答などの当局対応
  新規製造法・新規モダリティ関連の技術開発
  

  

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• 求人番号：JN -062025-190230 掲載日：2025-06-25

  Senior Clinical Trial Manager

  臨床開発業界におけるPMやCTMのご経験をお持ちの方必見です

  1000 - 1400 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社は世界中に100を超す拠点と数万名の従業員を有するヨーロッパ発のCROの日本法人です。
  グローバルな医薬品開発サービスを提供する強固な事業基盤を持ち、「Global Healthcare Intelligence Partner」としてのビジョンを掲げています。医薬品開発の経験と100％バーチャル治験を実現した技術を組み合わせ、先進的な医薬品開発オペレーションを目指しています。
  
  製薬メーカーやバイオベンチャーのパートナーとして、臨床試験から承認申請、市販後の活動まで幅広く支援しています。薬事、ファーマコビジランス、メディカルライティングなどのサービスも包括的に提供可能です。
  従業員が健やかに働き、挑戦を楽しむ文化を持ち、アメリカの経済誌『Forbes』の「World\'s Best Company」を複数回受賞しています。

  業務内容

  同社のFSP部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にてClinical Trial Lead（同社タイトルSenior Clinical Trial Manager想定）として下記ご担当いただきます。臨床試験（治験）の実施と承認申請を担う実務責任者として、海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、製薬技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担っていただきます。※レポート：JapanのClinical Operations Lead

  

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• 求人番号：JN -062025-190185 掲載日：2025-06-24

  開発薬事

  薬学、化学、生物学または関連分野の学士または修士号をお持ちの方必見です

  600 - 1150 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。

  業務内容

  薬事戦略と申請業務日本市場における薬事戦略を独創性と先見性をもって策定・実行する
  GRSLおよびグローバルチームに対し、日本の薬事要件をプロアクティブに提供する
  PMDAとの協議を調整し、J-CTDの提出  を主導することで、期待を超える成果を創出し、部門横断的に連携する
  
  薬事規制情報規制要件のエキスパートとして日本の規制動向を継続的にモニタリングし、先見性とコンプライアンスを促進することに貢献する
  日本特有の要件に関する社内の知識共有を推進し、皆とともに組織全体の理解を深める
  
  品質とコンプライアンスベーリンガーの基準および規制スケジュールを遵守し、誠実さをもって対応する。柔軟かつ積極的にリスクを管理し、既存の枠を超えて品質向上に貢献する
  
  外部連携業界団体やパブリックコンサルテーションにおいてBIを代表し、リーダーシップと誠実さを発揮する
  規制当局との信頼関係を構築し、希望ある未来の共創を目指す
  
  人材育成薬事Japan（RAJ）のトレーニングと人材育成を支援し、独創性とリーダーシップを育む
  
  ビジネスプラットフォームへの参画社内意思決定会議等へに参画し、先見性と協働の姿勢を示す
  
  部門横断的な連携HPおよびアセットチームと連携し、薬事規制とブランド戦略の整合を図る
  皆とともに課題に取り組み、挑戦を歓迎する姿勢を持つ
  
  マネジメント業務予算計画、経営層への報告、特命プロジェクトをリーダーシップと先見性をもって支援する
  
  

  

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• 求人番号：JN -062025-189950 掲載日：2025-06-18

  遺伝子治療の新規技術開発を目指した非ウイルスベクターを用いたデリバリー技術の専門性を有する研究員

  ご自身の専門性を活かし、共に取り組みたいと考える方を心から歓迎いたします

  700 - 1200 万円 神奈川 製薬 研究＆開発

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  会社概要

  同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。

  業務内容

  ■業務内容：LNPなどの非ウイルスベクターの開発によって、体内の特定の細胞に対して選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発し、遺伝子デリバリー創薬分野における競争力を確立します。さらに、開発した技術を活用した新たな治療法の探索を行い、従来の技術ではアプローチが困難だったターゲットや疾患領域での創薬プロジェクトの提案および推進を担当していただきます。様々な専門性を有する研究員と協働しつつ、ご自身の専門性を発揮していただくことで、革新的な成果を創出します。
  
  ■職種の魅力：当社独自の創薬プラットフォームを活用し、革新的な医薬品の開発に貢献できる人財を募集しています。私たちの使命は、十分な治療法が存在しない患者さんに新たな希望を提供することです。この目標の実現のため、世界トップレベルの科学者たちと協働しながら、ご自身の専門性を最大限に活かし、伸ばす機会を提供いたします。専門知識を基に、まだ誰も踏み入れていない研究領域を探求し、世界中の患者さん及び社会に実質的な価値を提供できる医薬品の開発を目指しています。この貴重な挑戦に、ご自身の専門性を活かし、共に取り組みたいと考える方を心から歓迎いたします。
  
  

  

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• 求人番号：JN -072024-141139 掲載日：2025-06-16

  [Ascent] CMC RA

  CMC RA

  800 - 1200 万円 東京 製薬 薬事

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  会社概要

  Newly started domestic CRO, rapidly expanding in APAC and focusing on smaller to mid sized pharmaceutical companies looking to enter Japan/APAC

  業務内容

  Prepare documentation (including for Cartagena Type 1 Applications and CMC Consultations) with team under direction of scientific/ management lead 
  Interact and manage project communications with clients in bilingual environment
  Support interaction with regulatory authorities
  

  

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• 求人番号：JN -072024-138039 掲載日：2025-06-16

  CRA/Senior CRA

  Both RA and Clinical work

  800 - 1100 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  Newly started domestic CRO, rapidly expanding in APAC and focusing on smaller to mid sized pharmaceutical companies looking to enter Japan/APAC

  業務内容

  Clinical Development Operations:
  Ensure that the trial sites are conducting the study/ project according to ICH-GCP, applicable SOPs and regulatory requirements and that subjects’ rights, safety and well-being are being protected.
  Primary point of contact of trial sites with regards to the conduct of the study/ project
  Perform site feasibility, site selection, initiation, monitoring and close-out visits according to the monitoring plan or scope of work
  Ensure that the sites are adequately trained on the protocol and other study specific requirements
  Write visit reports with the required information and ensure that this is finalized on a timely manner according to the monitoring plan
  Ensure that site contacts are adequately documented (e.g. through contact reports) and filed appropriately in the Trial Master File (TMF).
  Escalate issues to the CTM, Medical Monitor, Line Manager and/or Quality Assurance as necessary.
  Manage the progress of assigned studies/ sites by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, electronic/case report form (e/CRF) completion and submission, and data query generation and resolution.
  Ensure adequate filing of study documents in the TMF and Investigator Site File (ISF)
  Track site budget and payments
  May be involved in preparation of status reports for clients
  Participate in Internal and External Meetings (such as Regular Project Teleconferences, Investigator Meetings, etc.) as necessary
  Act as mentor/coach to more junior staff as necessary
  Travel as necessary according to project needs
  Perform other duties as assigned by line manager.
  
  Regulatory:
  
  Ensure study start up processes are done according to applicable SOPs and regulatory requirements.
  Prepare and submit regulatory and clinical documents to Regulatory Agencies and Independent Ethics committee (IEC)/Institutional Review Board (IRB)
  Ensure that product labels are compliant with applicable regulatory requirements
  Collect and submit necessary documents for study drug importation, return and/ or destruction
  Ensure that all documents necessary for site activation are collected
  

  

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• 求人番号：JN -062025-189620 掲載日：2025-06-11

  事業開発

  医薬品、医療機器の研究開発や企画部門でのご経験をお持ちの方必見です

  550 - 850 万円 大阪 製薬 営業 / MR

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  会社概要

  同社はＰＥＴやＣＴ、ＭＲＩなどのイメージング技術を駆使し、製薬企業の開発効率化や成功率の上昇に寄与しています。

  業務内容

  同社が提供するサービス全般に対する事業開発以下サービス例イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援
  臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等）
  臨床開発に係るコンサルティング
  プログラム医療機器製造販売業
  

  

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• 求人番号：JN -072024-142437 掲載日：2025-06-11

  【東京】コマーシャルマネージャー（循環器・メタボリズム・眼科領域）

  製薬会社での業務経験があるご活躍いただけるチャンス

  800 - 1200 万円 東京 製薬 マーケティング

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  会社概要

  同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。

  業務内容

  コマーシャルマネージャー／新製品企画（NPP）は、特定の疾患領域（DA）を担当し、パイプラインの「エンド・ツー・エンド」の新規フランチャイズおよび製品戦略を構築する重要な役割を担っていただきます。血栓症、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）などを含む循環器・代謝領域、遺伝性網膜疾患などを含む眼科領域など、複数のDAをリードしていただけることを期待しております。また、戦略的コマーシャル機能の代表として、グローバルおよび地域のステークホルダーとのコミュニケーションの窓口となることが求められます。
  主な職務内容：
  循環器領域、代謝領域、眼科領域の化合物について、研究開発部門とともに化合物戦略を策定
  ラベリング機会の最大化、レギュラトリーパスウェイの加速、パイプラインの優先順位の最適化
  アンメットメディカルニーズとエビデンスギャップの発見
  包括的な市場参入戦略の策定、ローリングビジネスサイクルに沿った予測と予算計画
  診断薬のビジネス価値を関連化合物とともに確立
  ローカルかつリージョンビジネス開発戦略を開発するためのパートナーとなり、BD活動をサポートするための商業的専門知識を提供
  上市チームのリーダーとして、担当化合物の新製品の上市をサポート
  患者の予後を改善するため、テクノロジーを活用したソリューションを実施
  

  

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• 求人番号：JN -052025-188007 掲載日：2025-06-09

  事業化支援コーディネーター

  医学薬学の知識を有し、製薬企業やライフサイエンス系企業等での実務経験を有する方必見です。

  500 - 620 万円 兵庫 製薬 マーケティング

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  会社概要

  同社は、医療分野のイノベーションを促進しております。

  業務内容

  都市の進出企業等に対する事業のライフサイエンス分野（特に創薬・バイオ分野）を支援するコンサルティング
  国内外の企業や研究機関、大学、バイオクラスター等とのネットワーク構築
  再生医療勉強会の運営
  研究開発シーズの実用化・事業化等に関する事業の企画立案等
  

  

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• 求人番号：JN -032025-185859 掲載日：2025-06-05

  早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクター

  非臨床研究の経験者必見です!

  1000 - 1500 万円 東京 製薬 医師

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  会社概要

  同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。

  業務内容

  自社開発品の早期臨床開発における安全性管理を担当し、グローバルな医薬品開発に貢献する。
  

  

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• 求人番号：JN -072024-38765 掲載日：2025-06-04

  Senior Brand Marketing Manager

  Senior Brand Manager at global mega pharma

  1200 - 1700 万円 東京 製薬 マーケティング

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  会社概要

  同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。

  業務内容

  Specific responsibilities of the role include, but are not limited to:
  Develop launch strategy, lead commercial activities for the product
  Understand overall market, an environment surrounded the product and customer insights to develop robust launch strategy.
  Develop tactics based on analysis obtained from data, facts, and insights, and lead commercial activities by leveraging omni-channels
  Implement launch activities by leveraging internal resources and partnerships with third-party vendors, industry organizations, and, if required, other pharmaceutical companies
  Keep eyes open for new information regarding company products, competitors, local and global markets, latest discussions among KOLs and academia, and legislation in Japan
  Lead discussions among global/regional/local colleagues to create launch strategies for product and ensure all the cross-functional colleagues pursue the same goal
  Develop revenue forecasts for the product in consistency with global and regional teams for strategies, assumptions, and models
  Oversee promotional content development and marketing activities for HCPs and consumers, make sure those activities are executed in a compliant manner
  Manage marketing budget and ensure related spends are completed within budget and on time.
  Work with team members through coaching and mentoring;Provide the guidance and coaching to brand managers and other members in the TA as necessary to ensure their success as well as self-growth.
  Create a culture and workplace environment that fosters enthusiasm, collaboration and engagements with peers and team members.
  Uphold and adhere to company policies, compliance rules/regulations, SOPs, and pharmaceutical regulatory guidelines (i.e. cGMP/cGLP/cGCP).
  

  

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• 求人番号：JN -062025-189175 掲載日：2025-06-03

  【東京】臨床開発プロダクトリーダー

  臨床開発のモニタリング経験者必見です!

  700 - 900 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社は日系大手製薬会社です。世界中の患者や消費者に対し、高品質な製品を提供し、適切な安全情報を提供することに注力しています。医薬品事業では、抗がん剤やその他の医薬品の開発に取り組み、がん治療や免疫・アレルギー、泌尿器領域の治療薬を提供しています。また、コンシューマーヘルスケア事業では、長く愛用されるブランドを育成し、消費者の健康と幸福に貢献しています。

  業務内容

  開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。
  分業制をとっていないのが特徴で、PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードしていただきます。
  ＜具体的に＞治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂
  治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理
  モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
  CTL、モニターの指導、教育
  総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成
  

  

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• 求人番号：JN -062025-189190 掲載日：2025-06-03

  統計解析者

  関連ソフトウェア言語の実務知識をお持ちの方必見です

  600 - 1150 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。

  業務内容

  フェーズI-IVの臨床試験やBIの経験に基づくプロジェクトを含む複雑な研究/プロジェクトの設計、変換、分析、および報告を担当します。また、特定のユースケースやプロジェクト/資産に関連する臨床薬剤ライフサイクルプロセスからの他のデータ（レジストリや実世界のデータベースなど）の設計、変換、分析、および報告を担当します。
  
  

  

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• 求人番号：JN -062025-189139 掲載日：2025-06-02

  生産管理

  メーカーでの製造・品質管理・生産管理等の経歴が活かせます。

  550 - 770 万円 栃木 製薬 研究＆開発

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  会社概要

  同社は臨床検査薬の総合メーカーです。

  業務内容

  当社製造品（臨床検査薬等）の需要予測
  生産計画の立案と進捗管理
  関連部門との生産調整業務
  

  

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• 求人番号：JN -072024-144534 掲載日：2025-06-01

  [Tokyo] Experienced CRA (including Sr./Pri.)

  Global Pipeline with Work Life Balance

  400 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社は医薬品の開発過程を支援する各種の受託事業をおこなう日系企業です。医薬品の臨床試験データの収集・分析、薬事申請の支援、品質管理などの業務を担当しています。専門家チームがお客様のニーズに合わせたソリューションを提供し、安全性と有効性の確保に努めています。同社は、厳格な規制に準拠し、高品質なサービスを提供することに注力しています。お客様の医薬品開発の成功をサポートするために、経験と知識を活かしたプロフェッショナルなサポートを提供しています。

  業務内容

  Work to confirm (monitor) whether clinical trials are conducted in accordance with relevant laws and regulations (GCP) and implementation plans (protocols) at appropriate medical institutions under consignment from clients, and whether the human rights and safety of subjects are protected is. Selection of medical institutions and doctors in charge of conducting clinical trials
  Confirmation of clinical trial schedule and contract details, and implementation of briefing sessions for medical institution staff
  Clinical trial progress management: Progress management of the number of cases, collection / inspection of case report reports, collation of case report reports with materials
  Delivery of investigational drug, confirmation of supply management status, collection
  Preparation of monitoring report
  Clinical trial completion procedure, confirmation work
  
  

  

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