求人番号:JN -072024-35013 掲載日:2024-09-11

医薬品の品質保証

医薬品業界もしくは医療機器・食品・化粧品メーカー等類似技術を使用した業界の品質保証業務経験がある方必見です。
500 - 1000 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理

募集要項

会社概要
同社は医薬品メーカーです。
業務内容
  • 治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務
  • 同社で扱う医薬品及び治験薬の製造・品質試験における品質保証業務全般を担当します。
    • 製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務
    • 逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理
    • 医薬品品質システムの運用推進(教育、文書管理、等)
    • 各工場の知見集約(知識管理)とサイト横断的な医薬品品質システムの構築(共通化・効率化)
    • 新製品や新規設備の技術移転、クオリフィケーション、バリデーション
    • 国内外の当局GMP査察対応
    • 業者管理(原材料サプライヤー等)
応募条件
必須条件:
  • GMP/GDP分野で品質保証業務経験がある方
  • 医薬品業界もしくは医療機器・食品・化粧品メーカー等類似技術を使用した業界の品質保証業務経験がある方
  • 医薬品の製造工程及び品質試験に関する業務経験がある方
歓迎要件:
  • 品質イベント管理システムの使用経験がある方
  • 社内外の製造、試験施設、原材料サプライヤーに対する監査実施経験がある方
  • 逸脱管理や真因調査の業務経験がある方
給与
500 - 1000 万円
勤務地
東京
Patrick Chang
BRSコンサルタント
Patrick Chang
Pharma
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