医療機器プロジェクトエンジニア

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募集要項

会社概要

同社は、世界最大規模の民間検査機関の日本法人です。検査・認証の分野でグローバルなネットワークを活かしたサービスを提供しています。同社は幅広い分野での検査サービスや認証サービスを展開しており、ISO認証、医療機器認証、食品安全管理、電子製品の認証試験、化学品の検査などを提供しています。また、各種セミナーや教育訓練も行い、安全と品質の確保に貢献しています。

業務内容

• 以下の業務を通じて、主に医療機器に対する技術的リーダーシップを発揮していただきます。
• プロジェクトエンジニア業務
• お客様との技術的なコミュニケーション（メール、打合せなど）
• 試験計画の立案（評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み）
• 社内ラボ又は顧客施設で試験（自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施）
• 技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価
• 試験報告書（主に英文）の作成
• 社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加
• 認定範囲の維持と拡大業務
• 定期内部及び外部監査の準備と対応
• 認定範囲の拡大（必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案）
• 営業サポート業務
• 顧客向けの規格トレーニング
• 展示会での技術的サポート

応募条件

必須条件

• 以下のいずれかの実務経験を3年以上お持ちの方
• 医療機器、計測器分野の製品開発又は設計経験
• IEC 60601-1医療機器、IEC 61010-1計測機器の試験、レポート作成経験
• 電気回路に関する知識をお持ちの方
• 本要件を満たしていない場合でも、医療機器の特性（放射線、超音波、生体信号など）に関する知識をお持ちの方は、ご応募を歓迎します。
• 母国語レベルの日本語コミュニケーション能力をお持ちの方
• ビジネスレベルの英語Reading／Writing能力をお持ちの方

給与

670 - 1000 万円

勤務地

神奈川