医療機器 の求人情報一覧

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  • 求人番号:Job-00260487 掲載日:2023-12-15

    医療機器開発・製造における規格対応

    ソフトウェアの開発経験をお持ちの方必見です。
    950 - 1100 万円 埼玉 医療機器 品質保証 / 品質管理

    会社概要
    同社は医用電子機器メーカーです。
    業務内容
    業務の流れソフトウェア系の工業会活動に従事し、社内への浸透業務をリーディングするとともに日本光電としての意見を業界に発信します。

    入社直後に担当いただく仕事・役割ソフトウェア関連の規格に関して国際エキスパートとして工業会(医機連、JAHIS等)活動に従事し、日本光電の代表として日本光電としての意見を業界に発信するとともに、ソフトウェアに関する規格情報の社内へ浸透します。

    入社3年度頃に担当いただく仕事・役割ソフトウェア規格、サイバーセキュリティ規格を担当します。

    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Medical Device
  • NEW
    求人番号:Job-00235329 掲載日:2024-05-08

    Roche Digital Business Manager

    New Digital Business Set Up
    900 - 1300 万円 東京 医療機器 営業

    会社概要
    同社は診断薬・診断機器に特化したヘルスケア業界屈指のバイオテック企業です。がん、心血管疾患、感染症を含む多岐にわたる疾患に対し、高品質かつ正確な診断製品を提供しております。
    業務内容
    A member of the commercialization team assisting sales affiliates understand and sell RIS cloud-software solutions across the region for healthcare & Labs
    Providing thought leadership and engaging with influencers in the APJ region
    Engage with visionary healthcare leaders (customers, partners, stakeholders) to transform Healthcare with early adaptors the Digital Business customers in the Health Information Solutions space
    Identifying and developing partners to be co-sell and sell-with partners of RIS cloud-software solutions across the region for healthcare & Labs
    Engaging the Product teams to deliver components of RIS Solutions, drive the technical GTM strategies and provide feedback from customers and the industry
    Engage with the global hubs of sales operations, marketing operations, and customer success, along with local and regional market development teams and solution delivery teams.
    Linh Do
    Linh Do
    Medical Device
  • 求人番号:Job-00254659 掲載日:2024-04-03

    HE / Market Access | HE・マーケットアクセス

    ニーズの高まっている新しい職種・海外とのネットワーク構築が可能・今後のキャリア形成へプラスに働く
    900 - 1300 万円 東京 医療機器 マーケットアクセス / HEOR / 償還

    会社概要
    同社は世界的な医療機器・製薬会社です。
    業務内容
    近年、医療費財政の逼迫を背景に、マーケットアクセス環境が急速に変化しています。医療機器のユーザーである医師の医学的見地からの知見のみでなく、その他の医療者、患者、家族、保険組合や国など医療費を支払う関係者など、様々な意思決定者の意見や意向がますます重要視されるようになっていきます。このような環境の中でマーケットアクセスのスペシャリストは数が少ないため、ニーズの高まっている職種です。
    当社の保険戦略、エビデンス戦略を中心とするマーケットアクセスの推進および状況によりチームマネージメントに従事いただきます。特定あるいは全体のフランチャイズに関わる範囲をカバーし、専門性を生かした戦略提言を含むマーケットアクセス業務をお任せいたします。社内外のパートナーと協働し、マーケットアクセスの外部環境形成にも携わっていただきます。
    業務内容:
    新製品保険戦略の検討、立案、事業部との合意形成
    C区分及び定義変更案件に関する保険プロジェクトリード
    保険適用希望書の作成および厚生労働省との交渉、保険申請に必要なエビデンス収集やエビデンス作りを含む。
    保険申請に必要な費用対効果評価分析(該当製品のみ)
    保険戦略に基づく学会・KOLとのコミュニケーション
    既存製品の償還価格マネジメント
    医療技術評価提案の医学会との協働
    社内関係者への医療機器保険制度やその動向の周知
    医療機器産業会の活動
     当社のエビデンス作成戦略としてデータベースを用いた製品関連研究の立案、提案、実行
     国内エビデンスチームやHEMAデータ分析チームなどとの協働
     エビデンス普及戦略として価値の可視化を進めるためにHEMAツールの国内導入や独自開発
     社内パートナーと協働し社内啓発トレーニングの企画運営
      既存にとらわれないマーケットアクセス手法の開発と社内普及
      アジアパシフィックやその他海外の社員との協働

    ※最初の数ヶ月~1年程度は保険制度やRWEを勉強しながら、主にOJTで業務を覚えていただきます。
    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Medical Device
  • 求人番号:Job-00255548 掲載日:2024-03-11

    Professional Affairs Manager | プロフェッショナルアフェアーズマネージャー

    A do-all position at global contact lens manufacturer
    900 - 1300 万円 東京 医療機器 クリニカルスペシャリスト

    会社概要
    世界有数のソフトコンタクトレンズメーカーです。
    業務内容
    Professional Affairs Manager is an important clinical leading role of the 2nd largest market in the world provides the strong and proactive contribution to various Professional Affairs projects to support PA Senior Manager and Marketing Director of Japan and continuously achieve the business goal of the Japan business collaborating with Marketing and sales team. Main responsibilities:
    Internal and External Education / Training / clinical study design and implementation (claims) to strongly partner with marketing & Sales team to attain corporate Goal/Mission.
    Develop and implement educational program or workshop content to train internal sales and strenghten their clinical & product knowledge
    Conduct internal education program such as MDIR(Medical Device Information Representative) training to train new sales reps to ensure efficient communication with ECPs
    As a clinical & product expert, provide evidence based advice and address enquires from cross functional teams
    Provide technical insights to MKTG and sales team for development of materials such as sales-aids, sales promotional materials, product guides and Q&A.
    Lead and develop evidence based scientific content for ECP engagement
    Lead and implement ECPs facing marketing survey to gather relevant ECP insights
    Provide medical writing and articles to trade journals such as JCLS journal and Ringan journals to support the company's products scientifically
    Partner with Misight team and Regulatory affairs to cultivate and develop Myopia management category in Japan
    Lead and educate fitting process of specialty lenses such as toric lens and multi-focal lens by working with KOLs and aligning with global stakeholders while taking local needs into consideration
    Conduct KOL engagement and Advisory board meeting to get advice and insights on toric and multifocal category development
    Lead and execute seminars/webinars, sales training/WS materials, brochures, and tools to promote the company’s specialty lenses as the first lens of choice at independent clinics and KA customers
    Develop and implement ECP educational programs to provide Contact Lens education for public orthoptist schools
    Develop and implement workshops related to the company's products and CL education based on KA customers’ needs
    Organize and implement seminars to deliver the businesss' key messages to ECPs at major CL and Ophthalmology academy conference
    Support Sr. Manager and Director in developing the professional contents, including management of speakers, during ophthalmology educational seminar
    Implement KOL strategy and build KOL relationship aligning with the company's professional strategy to promote the company's products
    Develop and continue to build relationship with next generation of KOLs in Japan market
    Organize and manage round table discussion and advisory Board Meeting
    Communicate closely with global and APAC counterparts to obtain essential information for the company's Professional strategy & product promotion
    Plan and conduct clinical study and in-market assessment (IMA) to create supportive data for products, and develop product claims working with global and APAC counterpart
    Plan and conduct in-vitro study to create supportive data for the company's products, and create sales training materials

    *Travel: Travel for CL or ophthalmology academic meeting (mainly domestic and international if needed), customer workshop/training and sales area meeting. The travel time consists of about 5% of all working days. 
    Linh Do
    Linh Do
    Medical Device
  • NEW
    求人番号:Job-00262148 掲載日:2024-05-08

    Customer Area Lead

    Service marketing opportunity @ mega healthcare company
    900 - 1100 万円 東京 医療機器 マーケティング

    会社概要
    同社は診断薬・診断機器に特化したヘルスケア業界屈指のバイオテック企業です。がん、心血管疾患、感染症を含む多岐にわたる疾患に対し、高品質かつ正確な診断製品を提供しております。
    業務内容
    The Customer Area Lead is accountable to drive business impact through development and delivery of marketing strategy and execution across the business Portfolio. This individual will lead a team of marketers, providing a clear vision and focus on desired outcomes in order to drive marketing strategy and execution excellence, as well as ensure professional development of a team of Individual Contributors. Additionally, this individual will be responsible for owning significant business deliverables, ensuring efficient and appropriate investment to drive topline results and supporting attainment of the business's P&L goals. They and their team will be required to effectively collaborate and partner with our Corporate Accounts, Sales, Market Access, Medical & Scientific Affairs, as well as Global colleagues to unlock the power of joint value delivery across the Customer Area. 
    Main responsibilities:
    Accountable for meeting long-term (3-5 year) and short-term (90-day) network priorities and marketing strategic goals for the Customer Area and the Cardiometabolic, Infectious Diseases and Central Nervous System Disease Area Networks 
    Responsible for the day-to-day alignment, enablement, project coaching and oversight of marketing team members
    Reports to the Marketing Management Lead and serves as a member of the Marketing Leadership Team
    Develops and executes value proposition and the end-to end customer marketing strategy for specified accounts
    Partners with the Field Sales and Corporate Accounts organizations and other functions to develop a comprehensive strategic business plan that drives priorities
    Responsible for managing investment decisions to ensure profitability while also maximizing resources across the business with an enterprise mindset
    Leads and/or participates in fit for purpose and flexibly deployed work teams and other chapter networks based on their areas of expertiseFully focused on value creation and delivery towards Customer and Disease Areas
    Establishes a clear joint purpose and common priorities; models and drives transparency around priorities to avoid siloed activities
    Empowers and supports teams to take on decision making

    Coaches and advises Marketing Managers on the responsibilities below:Analyze and assess research to extrapolate meaning and opportunities that drives overall market strength and positioning in existing and potential markets
    Identify and work regularly with appropriate internal and external resources to support marketing strategies and activities
    Ensures high quality tactical execution and a seamless, well integrated brand message and overall position across multiple marketing platforms
    Creates strategy, messaging and resources for the organization. Partners with the Sales and Corporate Accounts, Support Network, Customer experience, Market Access, and Analytics to establish and monitor metrics for tactical roll out of marketing activities
    Ensures development of compliant and effective promotional tactics and effective pull-through of these tactics.

    Responsible for all employment decisions for their team including recruiting, hiring, training, and coaching to develop a high performing marketing team, which may include people in multiple locations 

    Linh Do
    Linh Do
    Medical Device
  • 求人番号:Job-00224968 掲載日:2023-11-30

    MSA Specialist

    Diverse product pipeline in diagnostics
    900 - 1200 万円 東京 医療機器 プロダクションマネジメント

    会社概要
    同社は診断薬・診断機器に特化したヘルスケア業界屈指のバイオテック企業です。がん、心血管疾患、感染症を含む多岐にわたる疾患に対し、高品質かつ正確な診断製品を提供しております。
    業務内容
    臨床開発業務
    新規開発製品の効果的かつ迅速な国内導入と既存製品の適用拡大の計画立案と実行
    薬事申請・メディカルバリュー創出の為の臨床研究計画立案と実行
    薬事・マーケティング等の関係部署と連携しPMDA対応(相談・申請・取得)
    臨床研究成果の論文化・学会発表等のサポートと発信
    Global / APAC MSA teamとの連携
    オフラベル使用に対する臨床医等への対応
    社内メディカル研修・トレーニング
    メディカルサイエンティフィック・リエゾン業務
    KOLエンゲージメントの実行: 発掘・関係強化・ネットワーク化を推進
    日常的に最新情報の提供やディスカッションを通じたインサイト収集と発信
    臨床研究の企画(RSS:スポンサード研究)や支援(IIS:研究者主導研究)実施
    学会等のガイドライン・コンセンサスへの対応・推進
    アドバイザリーボード、研究会、セミナー等の企画と実行
    セールス・マーケティングへのサポート(臨床医対応など)
    Globalや海外KOLとの関係性構築
    Linh Do
    Linh Do
    Medical Device
  • 求人番号:Job-00256996 掲載日:2023-11-30

    Commercial Solutions Manager | コマーシャルソリューションマネージャー

    Close to 50 locations around the world / Leading lens mfr.
    850 - 1100 万円 東京 医療機器 営業企画推進 / SFE

    会社概要
    光学と光電子技術を用いた高品質な製品の製造販売で知られる同社はグローバルなテック企業の子会社です。製品は開発から販売まで一貫して行っており、様々な企業向け製品から一般消費者向けの製品まで幅広い製品ラインアップを提供しています。
    業務内容
    業務内容:
    当社の営業、テクニカルサービスのカスタマーサポートグループ、コールセンター、オペレー ショングループのマネージ
    受発注プロセス、海外製造向上からの入庫管理、テクニカルサービスのオーダープロセス等の管理業務全般のコント ロール
    営業、テクニカルサービスに関する顧客からの問い合わせのマネージ
    製品供給、顧客管理システム、器械デモ管理システム、契約、分析業務のサポートおよび管理
    当社における社内プロセスの改善機会の分析と実行 
    予算、おいび中期ビジネス計画における効果的なコマーシャルソリューション計画の構築
    予算、および中期ビジネス計画の売り上げおよびKPIの達成
    センター化されたカスタマー&セールスサポート業務、および顧客からのオーダーリクエストの管理、コントロール
    営業、テクニカルサービスにおける受発注プロセスの管理、改善、最適化
    営業、テクになるサービスチームの発行する(一部)見積作成
    消耗品在庫のコントロール、製品出荷のコントロール
    社内、社外のレギュレーションに則った営業、テクニカルサービスのプロセス実行のサポート
    コールセンター(CIC2.0)のマネージ
    オペレーショングループの管理
    コマーシャルソリューショングループの組織・人材開発
    Linh Do
    Linh Do
    Medical Device
  • 求人番号:Job-00240055 掲載日:2024-04-25

    Global Strategy Manager

    グローバル戦略に携われるポジションです。
    850 - 1100 万円 東京 医療機器 マーケティング

    会社概要
    同社は医療機器メーカーです。
    業務内容
    職務内容
    インナーブランディングとアウターブランディングの調和を図り、ブランドの好循環を生み出すための戦略、施策の企画を立案、実施する
    コアバリューズを含む企業理念体系の継続的な社内浸透活動の施策を立案し、実施、推進する
    ブランド規程やVIガイドラインに即したブランドコミュニケーションの実施やツールの作成・運用が行われるように、社内浸透活動、指導を行う
    統一的なブランドイメージ醸成を図るため、コーポレートブランドデザインをグローバルに展開する

    担う役割
    広く社会から信頼され選ばれるブランドの確立を目指し、グループ全体のブランド価値を向上させるため、企業理念、パーパスおよび中長期成長戦略に基づき、全社的かつ長期的な観点から、社内向け、対外向けのコーポレートブランド戦略を立案し、施策を企画、実行する
    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Medical Device
  • 求人番号:Job-00228485 掲載日:2024-05-01

    【東京】医療機器の臨床治験マネージャー

    冠動脈治療用バルーンは国内シェアトップクラス
    850 - 1100 万円 東京 医療機器 医療機器開発エンジニア

    会社概要
    同社は、アジアに本社を置く医療機器メーカーです。
    業務内容
    医療機器治験(クリニカル)に関するプロジェクト全般のデータ管理
    - CROと協力して担当施設の症例進捗管理業務、Annual Report の作成
    - CRO と共にGCPを遵守するための手順書作成及び監督官庁への報告書作成
    - 冠動脈ステント治験に関する各種データ及び文書管理
    - 海外との連携により治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗等のサポー・ト業務
    次世代冠動脈ステントの導入に関する業務
    将来的にはクリニカル以外にも、治験プロジェクトや市販後臨床試験等全体のマネージメントを実施
    Takahisa Hitotsumatsu
    Takahisa Hitotsumatsu
    Medical Device
  • NEW
    求人番号:Job-00267041 掲載日:2024-05-10

    海外営業(課長、部長候補)

    メーカー、商社などで海外プロジェクトマネージャー経験や赴任経験のあった方必須です。
    805 - 1001 万円 東京 医療機器 営業

    会社概要
    同社は、医療機器メーカーです。
    業務内容
    海外市場・地域での市場開拓、市場開発、売上増、成長を牽引するための諸活動
    海外展示会等への参加・プレゼンテーション、現地代理店の選定・調整など
    Linh Do
    Linh Do
    Medical Device
  • 求人番号:Job-00245697 掲載日:2024-05-01

    医療製品開発のプロジェクトリーダー

    グローバルヘルステックメーカー
    800 - 1700 万円 東京 医療機器 臨床研究・臨床開発

    会社概要
    同社は日本のメディカル・イメージング・プロダクト、産業・解析ソリューション、科学機器・製造装置などを取り扱う総合精密機器メーカーです。主に医療機器やカメラ、光学機器、産業用機器などを製造・販売しています。
    業務内容
    同社の医療製品開発プロジェクトにおいて、QCD目標達成に責任を持つ、「プロジェクトリーダー」をお任せします。
    ご担当いただくプロジェクトはご経験に応じて決定いたします。
    ■本ポジションのミッション:医療製品開発のプロジェクトマネージメント

    ■仕事内容:各部門からアサインされたプロジェクトメンバーをマネージメントしながら、担当製品の目標QCDを確保、新製品開発プロジェクトの立ち上げ~完了に責任を持っていただきます。
    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Medical Device
  • NEW
    求人番号:Job-00261992 掲載日:2024-05-10

    Marketing Communication

    顧客Facingな仕事がしたい方歓迎です
    800 - 1100 万円 東京 医療機器 マーケティング

    会社概要
    同社は、グローバル・メディカルカンパニーです。
    業務内容
    Manage annual congress strategy and seek opportunities to expand company presence.
    Main responsibilities:
    Manage all national and regional medical congresses from development to implementation; provide support for global congresses as needed
    Negotiate higher volume and complex contracts
    Develop strategies for the effective management and execution of medical congresses, marketing events and projects intended to maximize company exposure and produce sales leads
    Develop relationships with associations to ensure maximum exposure and greatest benefit for Edwards sponsorship and participation
    Manage relationships with multiple vendors and lead vendor teams for congress execution and event management
    Manage new booth development; audit booth asset inventory; remain current on new trends in exhibit design
    Plan and execute educational symposia and customer events within medical congresses; contract negotiations, logistics, F&B, AV
    Active budget forecasting, management and reconciliation; and fiscal responsibility
    Lead cross functional teams to successful results

    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Medical Device
  • 求人番号:Job-00257433 掲載日:2024-04-26

    プロダクトマーケティング(責任者候補)

    医療IT製品のマーケティング
    800 - 1380 万円 東京 医療機器 マーケティング

    会社概要
    同社はヘルスケアの事業を行っております。
    業務内容
    医療・ヘルスケア業界の中で、弊社製品の市場プレゼンスおよび顧客の認知率向上を強化することをミッションに、マーケティング業務全般に携わっていただきます。 事業サイドと連携しながらマーケット分析・リサーチを行って事業課題を整理した上で、ユーザーの理解からマーケティング戦略を立案。その戦略の実現に向けて社内外の制作チームをディレクションし並走して遂行していく業務となります。 
    業務内容:
    市場・業界動向や顧客(医療機関、保険薬局)ニーズ調査、競合調査等
    PdMと協業し、各プロダクトのマーケティング戦略を立案
    マーケティング戦略に基いた、各施策の企画から実行
    各施策の実行は、コンテンツディレクター、制作ディレクター、データアナリスト、イベントディレクター等のメンバーや外部パートナーと協働しながら、実行いただきます。
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Medical Device
  • 求人番号:Job-00262726 掲載日:2024-04-26

    Surgical Product Manager

    【大手医療機器メーカー】サージカルプロダクトマーケティング
    800 - 1400 万円 東京 医療機器 マーケティング

    会社概要
    同社は、医療機器のリーディングカンパニーとして世界的に有名な企業です。
    業務内容
    当ビジネスユニットでは、外科用医療機器メーカーのパイオニアとして、外科手術で使用されるディスポーザブル医療機器を中心とした製品を取り扱っています。本ポジションでは、外科手術領域でのマーケティング経験を活かし、担当製品のマーケティング活動をリードしていただきます。 業務内容:
    海外製造元、薬事、営業部等の関連部門と連携し、タイムリーで効果的な新製品上市を実施
    製品の短期長期の財務目標の策定とマーケティング活動の計画、実行及びレビュー
    製品ライフサイクル全体に渡るマーケティング活動と生産計画の能動的なサポート※海外カウンターパートや国内物流部門との密な情報連携
    プロモーションツール作成と営業部向けトレーニングの実施
    市場調査(競合製品分析やユーザーインタビュー調査等)とマーケティング活動への反映
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Medical Device
  • NEW
    求人番号:Job-00267428 掲載日:2024-05-14

    プロジェクトマネージャー(事業開発)

    プロジェクトの計画・立案、運営の経験をお持ちの方必見です。
    800 - 1200 万円 東京 医療機器 営業

    会社概要
    同社は、米国で設立されたヘルスケア製品製造・流通会社の日本法人です。
    業務内容
    プロダクトマネジャーとして新規事業およびパートナービジネスに関する立上げと運営に関する業務を主担当としてリードする(企画立案・製品供給・販売計画・対外折衝・等)

    具体的な業務内容:
    新規事業、およびパートナービジネス(BtoB)に関して事業計画を企画立案、プロジェクト化し運営をリード
    関連する本社事業部とコミュニケーションを取り、事業内容の共有や製品開発を遂行
    国内関係部署、および海外本社と連携し、製品調達・供給の安定化を促進
    製品を上市するにあたっての販売計画の立案、マーケティングやプロモーションの参画
    パートナー企業との折衝および共同企画のリード
    Linh Do
    Linh Do
    Medical Device
  • 求人番号:Job-00255666 掲載日:2024-03-01

    Upstream Product Management | アップストリームプロダクトマネジメント

    日系安定成長企業・医療機器の商品企画に携われます
    800 - 1200 万円 東京 医療機器 マーケティング

    会社概要
    同社は日系の光学機器メーカーです。
    業務内容
    アイケア事業におけるアップストリームプロダクトマネジメントをお任せします。
    業務内容:
    担当商品に関するプロダクトマネジメント業務対象商品に関する市場調査
    対象商品に関する市場要望の調査、取り纏め
    ビジネス要求書の作成
    販売価格、販売数量のシミュレーションに基づくビジネスプランの作成
    商品企画・商品化決定・商品認定に関する提案資料の作成、及びサポート

    プロダクトミーティング等の開催事務局業務
    プロダクトマネジメントに際し、国内外の関係者とのコミュニケーション、状況把握、支援業務
    販売後の商品に対するフィードバック調査、改良提案
    Takahisa Hitotsumatsu
    Takahisa Hitotsumatsu
    Medical Device
  • NEW
    求人番号:Job-00259239 掲載日:2024-05-10

    Business Strategy

    いきいきと働くことができる環境・育成プログラムの実施も活発に行っている企業
    800 - 1200 万円 東京 医療機器 マーケティング

    会社概要
    同社は世界最大級の外資系医療機器メーカーで、世界中に40,000人を超える従業員を抱えるグローバル企業です。「切らない医療」に特化した医療機器を提供しており、臨床開発や薬事申請なども事業の一環として積極的に行っています。そのような取り組みにより、医療の進化に貢献し、患者さんの健康や医療の向上に寄与しています。
    業務内容
    業務内容:
    事業部長やシニアマネジメント、マーケティング、ファイナンスと共に、月次予測から年間・中期にわたる事業計画構築をサポートする
    社内関連部署との適切なコミュニケーションと協業
    情報やデータを収集・集計し、客観的な事実に基づく戦略立案と意思決定をサポートする
    達成のためのKPIや主要プロジェクトの進捗を可視化し、事業計画の遂行を推進する
    法令/コンプライアンス等定められたルールの順守
    初年度の目標・担当プロジェクト関連部署と連携して事業計画/予算策定(プロジェクト管理、関連数字の作成サポート、プレゼンシート作成、ファイルの管理など)
    主要指標の管理(OPEX/KPIなどの集計・管理・可視化)
    定期データ・リサーチ/サーベイの管理(企画・実行・分析・共有など)

    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Medical Device
  • 求人番号:Job-00225454 掲載日:2024-05-01

    【東京】薬事(医療機器/承認申請マネージャー)

    冠動脈治療用バルーン国内シェアトップクラス
    800 - 1000 万円 東京 医療機器 臨床研究・臨床開発

    会社概要
    同社は、アジアに本社を置く医療機器メーカーです。
    業務内容
    製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器(カテーテル)の承認申請業務に従事していただきます:
    医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成
    部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント
    承認申請に係る関係官庁との折衝
    薬機法及び関連法規に係る情報収集(国内外の学会参加/業界団体会合への参加等)
    海外の開発/製造部門との折衝(e-mail等)
    非臨床試験の実施に係る調整業務(PMDA及び海外部門との協議に基づく)
    Takahisa Hitotsumatsu
    Takahisa Hitotsumatsu
    Medical Device
  • 求人番号:Job-00260438 掲載日:2023-12-18

    品質保証担当者

    コロナ禍で身近になったあの製品がマーケットシェア上位の外資系企業
    800 - 1000 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理

    会社概要
    同社はハンドケアに特化し、石鹸、ハンドクリーナー等の輸入・販売や処方箋医薬品以外の医薬品等を主に取り扱っています。
    業務内容
    業務内容:
    安全管理に関する体制整備
    品質保証体制整備
    品質保証実務
    品質及び生産性向上・コスト削減に向けた活動
    各種試験・テストの実施
    組織のマネジメント
    製造所の管理(監査含む)
    国内生産化の推進
    Takahisa Hitotsumatsu
    Takahisa Hitotsumatsu
    Medical Device
  • 求人番号:Job-00240639 掲載日:2023-06-15

    【東京】医療機器の品質改善スペシャリスト※予防的品質保証体制を構築/純利益20%超の安定性◎

    医療機器の設計開発・生産技術・製造経験ある方歓迎
    800 - 1200 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理

    会社概要
    同社は光学メーカーです。
    業務内容
    ■ポジション概要:
    組織内で発生するシステムや製品品質問題をCAPAを通して是正し、将来予防的品質保証体制を構築実現いただくポジションです。
    既知の問題に対する是正計画の妥当性をレビューし改善策の提案を行い、再発防止を図ります。また、CAPAが遅滞なく計画的に運営できるようにプロセスの改善・運営を継続的に行います。
    ■業務内容:社内全体の品質マネジメントシステムや製品品質問題を体系的に分析し(シックスシグマ、リーン等の手法を用いて)、予防的品質保証体制を長期的に具現化する。
    既知の品質問題について、CAPAの必要性を判断し、当社の実力を鑑みた、具体的な提案ができるように務める。
    CAPAが遅滞なく運営できる体制の維持・改善を行う。
    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Medical Device
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