品質保証 / 品質管理 の求人情報一覧
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求人番号:JN -052025-187797 掲載日:2025-05-09
品質戦略企画
製造業/サービスビジネスでの顧客対応経験が活かせます。550 - 850 万円 滋賀 製造(電子 / 電気 / 機械) 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は精密機器・電子部品・FA機器を扱うグローバルメーカーです。
- 業務内容
- ・IAB長期戦略に沿った品質戦略・品質企画業務・品質ガイドラインの策定・実行・グローバル拠点とのコミュニケーション
Yuya Migita
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -052025-187800 掲載日:2025-05-09
精密化学品の品質保証職
医薬品に関する品質保証経験をお持ちの方必見です。541 - 928 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は化学品、理化学機器を中心とした商社です。
- 業務内容
- マスターファイルの作成及び登録申請(照会対応含む)
製造業の更新申請及び外国製造業者の認定申請
医薬品原薬・中間体、化学品に関する品質保証業務
GMP管理、品質システムの構築及び遂行業務
製造記録・試験記録の照査業務
サプライヤーの監査業務
お客様からの問い合わせ初期対応、並びに一部代理店の管理
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -052025-187799 掲載日:2025-05-09
品質マネジメント(QMS監査員を統括する推進リーダ)
品質マネジメントシステムの構築・維持に関わった経験が活かせます。550 - 850 万円 滋賀 製造(電子 / 電気 / 機械) 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は精密機器・電子部品・FA機器を扱うグローバルメーカーです。
- 業務内容
- IABグローバル拠点でのQMS内部監査実施
IABグローバル拠点におけるQMS運用状況の可視化と課題取りまとめ
IABグローバルQMS最適化に向けた課題解決の立案
IABのカンパニー社長へのマネジメントレビューによるQMS再構築の提案と実行サポート
IAB内部監査員の教育・訓練
Yuya Migita
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -072024-31538 掲載日:2025-05-09
品質マネジメント担当者
Japanese multinational IVD manufacturer700 - 1000 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は医療分野で活動し、臨床検査薬のリーディングカンパニーです。革新的な技術やバイオマーカー製品を提供し、ヘルスケア市場に新たな価値を創出し、人々の健康と医療の未来に貢献しています。梅毒検査製品などの製品化に成功し、臨床検査薬業界にイノベーションをもたらしています。特に、免疫血清分野で高感度自動免疫測定検査機器や簡易免疫検査キットの開発により、医療の発展に寄与しています。また、新型コロナウイルスの簡易抗原検査キットの開発に成功し、社会貢献度が高い製品を提供しています。
- 業務内容
- 本ポジション(品質保証部品質マネジメント課)は、当社全社の品質マネジメントシステム(QMS)の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察にも対応するなど当社ビジネスの安定な運営に不可欠な部署です。既存事業などの体外診断用医薬品を販売するにあたり、法規で求められている品質マネジメントシステムの管理を行っている組織です。加えて当社の新規事業であるCDMO(受託開発製造)事業の拡大に伴い、B to Bにも十分対応できる当社の品質システムへのブラッシュアップが必要であることから、現状のQMSを維持しつつ、QMSの変革についてイニシアティブを率先して取り組む人員を募集いたします。将来的には品質マネジメントシステムの全社責任者への登用が期待されます。
業務内容:
以下の業務執行にあたり、企画立案、課題解決、PJ推進、要員管理などのマネジメント業務に当たります。
品質マネジメントシステムに関する文書改訂、CAPAとりまとめ、データ解析、改善提案、査察対応"
他部署(OP本部、R&D本部など)の新規業務や改善に対する妥当性確認、検証、改善
当ホールディングス各社及び外部CDMO関連会社との委託業務の管理や連携業務
Takahisa Hitotsumatsu
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -072024-22567 掲載日:2025-05-09
品質保証業務(F)
日系大手医療機器メーカー 品質保証600 - 900 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 当社は、日本を拠点とする大手企業で、幅広い製品やサービスを提供しています。写真フィルムやカメラだけでなく、医療機器や化学製品、光学機器なども手掛けています。製品の品質や革新性、持続可能性に焦点を当て、世界中で顧客に価値を提供しています。また、研究開発にも力を入れ、科学技術の進歩に貢献しています。
- 業務内容
- (1, 2, 3のいずれか)体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム(QMS)スペシャリスト体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)
X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)
同社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務(MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他)
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -052025-187668 掲載日:2025-05-02
試験法管理と品質保証活動の支援
JIS、ASTM等の燃料油・化学品の試験法に関する知識をお持ちの方必見です600 - 1200 万円 東京 化学 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は石油製品(ガソリン・灯油・潤滑油など)の精製および販売 などを行っています。
- 業務内容
- 石油・石油化学製品の試験法に関する社内専門家として、他部門の試験実務や品質保証活動を支援する業務です。規格制定時の試験法妥当性の検証
国内外試験法の更新状況の把握、内容理解と、製油所への展開・指導
法令、各種規制対応における試験領域での対策立案と関係部門との調整、教育等
試験分析業務に関わる運用徹底(手順に沿った管理の確実性向上)指導
Yuya Migita
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -072024-35013 掲載日:2025-05-01
医薬品の品質保証
医薬品業界もしくは医療機器・食品・化粧品メーカー等類似技術を使用した業界の品質保証業務経験がある方必見です。500 - 1000 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は医薬品メーカーです。
- 業務内容
- 治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務
同社で扱う医薬品及び治験薬の製造・品質試験における品質保証業務全般を担当します。製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務
逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理
医薬品品質システムの運用推進(教育、文書管理、等)
各工場の知見集約(知識管理)とサイト横断的な医薬品品質システムの構築(共通化・効率化)
新製品や新規設備の技術移転、クオリフィケーション、バリデーション
国内外の当局GMP査察対応
業者管理(原材料サプライヤー等)
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -102024-177535 掲載日:2025-05-01
品質管理部門のマネージャー
ISO9001に関わる実務経験(目安5年以上)お持ちの方必見です。769 - 1050 万円 神奈川 製造(電子 / 電気 / 機械) 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、世界70以上の国と地域で汚泥脱水機を中心とした製品・サービスを提供する産業機械メーカーです。
主な事業内容には、汚泥処理・水質検査、環境分析、給排水設備のメンテナンスなどがあげられます。特に、汚泥脱水機の開発・製造・販売で知られ、日本国内外で5,000台以上の導入実績があります。この装置は排水処理で発生する汚泥の水分率を下げ、産廃処分量を削減するために使用されており、高い脱水性能と維持管理の容易さが評価されています。
「社会に一歩進んだ快適便利を提供する」ことを目指し、高い技術と信頼されるサービスを提供し続けています。 - 業務内容
- 品質管理部門の管理職候補として、部門管理および事業計画の策定、他部門との連携を行います。品質基準の確立と維持
業務プロセスの監視
データ分析と報告
従業員の教育と指導
顧客対応と苦情処理
ISO9001の推進
部門内のメンバーの育成評価
業務プロセスの見直しと改善
自部門の事業計画策定
経営陣への定期的な報告提案
他部門との連携強化
Duy Pham
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -072024-39180 掲載日:2025-05-01
QMS Team Leader (Medical Device) | QMSチームリーダー(医療機器)
医療機器業界でのQMS管理経験が活かせます700 - 1100 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は日系の光学機器メーカーです。精密計測機器の開発・製造・販売を行っています。建設や農業、医療など、さまざまな分野で活動しており、測量機器や位置情報技術を提供しています。特に、建設業界では建設機械の自動制御技術や測量・地理空間情報システムを提供し、効率的な建設作業を支援しています。農業分野では、農業機械の自動制御や精密農業に関連する機器を提供し、生産性の向上や環境に配慮した農業を支援しています。また、医療機器や医療技術の開発・提供も行い、高度な医療の実現に貢献しています。
- 業務内容
- 品質本部QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、当社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能
業務内容:
ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上
文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践
医療機器規制当局等(認証機関含む)による審査・査察への対応外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得
外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務
法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保
Takahisa Hitotsumatsu
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -072024-145099 掲載日:2025-05-01
[Tokyo/Shizuoka/Ibaraki] QA for Drug Development and New Product Launch
Rich Pipeline and Global Culture700 - 1200 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 日本の大手製薬会社で、医療分野で幅広い製品を提供しています。製品ラインナップは、患者の健康を支えるための多様な医薬品に加えて、研究開発にも注力しています。新しい治療法や薬剤の開発に取り組み、疾病の治療と予防に貢献しています。また、グローバル規模での事業展開を行い、世界中の患者に製品を提供しています。品質と安全性に対する高い基準を持ち、医療の発展と患者の福祉に貢献しています。
- 業務内容
- Contribute to development projects by ensuring the quality of investigational drugs used in clinical trials conducted globally and complying with regulations such as GMP.
Promotion of quality assurance operations such as management of investigational drugs, investigational drug substances and new product manufacturing contractors, change management in the development phase, implementation of quality audits, shipment of investigational drugs by appropriate product quality management, etc.
Building and collaborating with joint development partners
Improvement of global quality assurance system for developed products, continuous improvement, promotion of new regulation compliance
Promote regulatory inspection response and inspection preparation in cooperation with related departments such as laboratories, manufacturing contractors, and supply chains so that early application and launch of new products can meet and respond to regulatory requirements globally.
Participate in the global working team within Quality Assurance and Quality Technology to solve quality assurance issues and improve and improve the quality assurance system.
Initial development phase Quality assurance work at product manufacturing plants such as regenerative medicine
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -032025-185685 掲載日:2025-04-29
食材品質管理部 GM
食品やフードサービス関連企業における品質管理部門の統括のご経験をお持ちの方必見です840 - 1260 万円 東京 化学 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、さまざまなフードサービスを展開しています。
- 業務内容
- 同部門は同社運営施設(社員食堂、病院、高齢者施設等)で提供する食事の原材料の調達を担っており、食材費の効率化・高付加価値化により、全社収益の拡大に貢献しています。今回募集する品質管理部GMは、主に以下の業務を統括、リードしています。法令、及びコンパスグループ基準に則った食品情報の表示と管理(アレルゲン情報含む)
店舗に供給する迄の過程における購買品目の品質管理とその改善
仕入先の工場監査、総合評価、改善要求・指導
クライアント、店舗からの食材に関する問合せ・クレーム対応(原因究明~再発防止)
食材の品質向上策の企画・実行
Yuya Migita
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -042025-187337 掲載日:2025-04-24
品質保証業務
製造業での品質管理の業務経験をお持ちの方必見です570 - 1020 万円 東京 製造(電子 / 電気 / 機械) 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、世界的な光学機器メーカーです。カメラ、レンズ、顕微鏡、計測機器など、さまざまな光学製品を開発・製造しています。高品質な製品と革新的なテクノロジーで知られ、多岐にわたる分野で幅広いニーズに応えています。研究開発にも力を入れ、先進的な技術を取り入れた製品を提供しています。
- 業務内容
- ご意向やご経験、適性に応じ、主に担当いただく領域を決定させていただきます。経営戦略や事業戦略、内外の環境変化を踏まえた品質戦略及び実施計画の立案、経営への答申
海外拠点を含むグループ全体の品質システム向上を狙ったグループ共通の品質マネジメントシステムである品質管理指針の改定
策定した品質管理指針に基づいた、海外拠点を含む各部門のQMS整備、構築の推進
海外拠点を含むグループ各部門の品質に関する課題抽出及び改善、また課題がグループ全体に関わる場合のグループ全体の仕組みつくり
※海外拠点とのやり取り(監査、対面会議、WEB会議、メール、資料など)は英語で行われます。
Yuya Migita
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -042025-187247 掲載日:2025-04-23
品質保証
製造工程設計、生産職場運営経験のある方必見です500 - 1000 万円 静岡 製造(電子 / 電気 / 機械) 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、モーターサイクル専門メーカーです。日本の企業であり、二輪車、四輪車、船外機、モーターボート、発電機などの製造および販売を行っています。幅広い製品ラインナップを持ち、世界中で高い評価を受けています。同社は革新的な技術と高品質な製品で知られ、さまざまな用途において幅広い顧客に対応しています。
- 業務内容
- 製品開発段階の生産要件織り込み
生産準備段階の不具合リスク対応決定
製造段階の製品品質保証検査項目の決定
市場クレーム/流出不具合発生時の原因分析と対策立案
Yuya Migita
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -092024-176223 掲載日:2025-04-22
【静岡】品質保証 グローバルの品質保証体制の統一
年休125日/フレックス/住宅手当や退職金制度等福利厚生も充実600 - 750 万円 静岡 化学 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は日本の技術系企業で、半導体やディスプレイ材料、エネルギー関連材料などの開発・製造に特化しています。特に先端技術を駆使して、高品質かつ信頼性の高い製品を提供しています。同社は、エレクトロニクス業界で必要とされる高度な技術と素材を提供することで、様々な分野でのイノベーションを支援しています。環境に配慮した製品開発や持続可能な社会の実現にも積極的に取り組んでおり、技術革新を通じて社会貢献を目指しています。
- 業務内容
- ■業務内容:同社アジア地域にある同社関係工場の品質保証メンバーと品質マネジメントシステムの課題抽出・その摺り合わせを行い、アジア各拠点における顧客対応水準の同一化という「新しい」品質保証体制の構築を目指して頂けるメンバーを募集します。※変更範囲:同社の定める業務
【目指すゴール】顧客のグローバル化に伴い、アジア各拠点の品質マネジメントシステムの統一化と顧客対応水準の同一化、最終的には欧米拠点含めた全拠点での統一化を目指しております。
【期待】同社の品質マネジメントシステムや顧客要求を理解し、英語等の語学スキルを駆使して、海外メンバーと協議しながら、課題解決に向けた方針を決定・実行頂くことを期待しております。
【英語の使用機会】WEB会議:週1~2回
国内外出張:半期に2~3回程度
Yuya Migita
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -112024-180008 掲載日:2025-04-22
【錦糸町】ソフトウェア品質保証エンジニア
ソフトウェア開発経験者必見です!500 - 900 万円 東京 製造(電子 / 電気 / 機械) 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、宇宙のクリーンな未来を志向し宇宙ゴミの回収に取り込む日本のベンチャー企業です。他の企業や組織、政府機関とも協力し、宇宙の責任ある利用のためのガイドラインの策定にも努めています。
- 業務内容
- ソフトウェア品質保証(SWQA)の専門家として、各プロジェクトのソフトウェア開発に参加し、プロセスの標準化、ルールやツールを構築し、日常業務の実践を確実にすることで、品質の向上とミッションの成功に貢献する。
ソフトウェア開発プロセスの標準化を主導し推進する。 標準化を達成するためのルール、体系、およびツールの構築・整備を実施する。
SWQAとしてソフトウェア開発に参加し、標準化されたプロセス、ルール、体系、およびツールが現場で実践されるように指導する。
ソフトウェア機能要件の定義、ソフトウェアアーキテクチャの設計、ソフトウェアとハードウェア間のインターフェイス定義、および検証計画の立案と実施において、SWQAとしてエンジニアにアドバイス及びサポートを行う。なお、検証はソフトウェア単体にとどまらず、組込み後も含む。
フライトソフトウェアの検証に参加して、不適合の修正プロセスを確認する。
問題を解決するためにSWQAの連絡窓口として顧客及びベンダーと調整する。
チームの知識伝承をグローバルにサポートし、組織の横断的なプロジェクトに対して技術レビューの機会を提供する。
航空宇宙グローバル品質システム要求事項であるAS/EN/JIS Q 9100規格の品質マネジメントシステム(QMS)に基づく品質保証プログラム活動の計画、実行、チェック、評価の遂行。(PDCAサイクル)
その他、上長より指示を受けた業務について、遂行する。
Yuya Migita
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -112024-180646 掲載日:2025-04-22
品質保証
何らかの品質保証もしくは品質管理のご経験が活かせます。670 - 940 万円 神奈川 製造(電子 / 電気 / 機械) 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、半導体製造装置の開発と製造に特化している日本の企業です。電子ビーム露光装置や検査装置の設計において高い技術力を持ち、世界的に評価されています。特に、精密な半導体チップの製造プロセスにおいて重要な役割を果たす製品を提供しており、技術革新と品質向上に注力しています。長年にわたり、研究開発に投資し続け、最先端の技術を取り入れることで、競争力を維持しています。同社の製品は、半導体産業の進化を支え、デジタル社会の発展に貢献しています。
- 業務内容
- 不良品調査で対象とする部品のハンドリング
分析結果から抽出した優先改善対応部品の進捗確認、フォロー
変更申請の処理(サプライヤからの変更通知の確認・承認処理や設計変更情報の発行サポート)
変更情報の客先への通知(リスト化して定期的に報告、もしくは社内通知情報から客先公開WEB情報の作成)
実際の不具合解析や製品改良は各事業部付きの品質管理部門が担当します。
Misato Aiba
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -022025-184285 掲載日:2025-04-22
品質保証
マネジメントのご経験をお持ちの方必見です500 - 800 万円 東京 製造(電子 / 電気 / 機械) 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は産業システム業界、国内トップシェアメーカーです。
- 業務内容
- 不適合対応推進(ベンダ/顧客対応)
不適合管理/分析/再発防止/予防保全策の検討、推進
ベンダ品質監査、品質改善指導
ISO9001対応
品質ドキュメント管理
品質リマインド教育
現地品質管理(現地試験取りまとめ)
Yuya Migita
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -032025-186053 掲載日:2025-04-22
品質管理
自動車業界での工場品質管理部門でのご経験をお持ちの方必見です800 - 1000 万円 広島 製造(電子 / 電気 / 機械) 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、海外大手自動車部品メーカーの日本法人です。
- 業務内容
- 自動車用電子部品(センターディスプレイ、スピードメーター等)の製造を行う工場において以下の役割を担っていただきます。(1)量産前/量産後の製品品質活動(2)新製品・新工程の品質管理の具現化(3)顧客対応(承認取得・監査)
Roland Bolinth
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -042025-186740 掲載日:2025-04-22
【茨城/潮来市】品質管理(内装の車載スイッチ製品)◇外資系メガサプライヤー/品質業務の幅広がる◎
世界33ヶ国で事業展開をするグローバル企業580 - 820 万円 茨城 製造(電子 / 電気 / 機械) 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、世界トップレベルの自動車部品サプライヤーグループの日本法人です。ヨーロッパの自動車部品およびシステムサプライヤーで、自動車業界に幅広い製品とサービスを提供しています。特に、自動車の照明、エンジン冷却、電動パワートレイン、ドライブアシスト、および自動運転技術分野で高い評価を受けています。グループ全体として、自動車からのCO2排出量の削減に貢献する技術に注力している点は、同社の特徴の一つです。
- 業務内容
- 【世界屈指の独立系自動車部品メガサプライヤー/世界33ヶ国で事業展開をするグローバル企業】
■業務概要:内装のスイッチ製品の品質管理をお任せします。
■業務詳細:※具体的には、下記業務をご経験に応じてお任せいたします。新製品開発ステップ、製造の工程管理
内部監査、現場指導
製品審査
新製品の新規部品・材料の評価/承認
既存製品の故障解析
お客様への進捗報告
■業務のやりがい:関わる部署が多く(購買、プロジェクト、製造等)、モノづくり全体が理解でき、知識が増える
対外的なコミュニケーション能力を習得できる(完成車メーカー、サプライヤー)
■キャリアパス:品質管理のエキスパートを目指せる知見を得られます。
Rampo Higuchi
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -022025-183806 掲載日:2025-04-22
スペシャリスト
GLP試験、信頼性基準の品質保証・監査業務のいずれかに従事された方必見です600 - 950 万円 奈良 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は日系大手製薬会社です。特に目の健康に注力した製薬会社であり、眼科領域における医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています。特に、ドライアイ、白内障、緑内障などの治療薬に強みを持ち、高い技術力と品質で信頼を得ています。また、同社は世界各地で事業を展開しており、グローバルな視点から目の健康に貢献することを目指しています。研究開発においても、新しい治療法や技術の導入に積極的であり、視覚に関わるさまざまなニーズに応えるため、日々努力を続けています。
- 業務内容
- 各種GXP監査業務を通じ、同社の各部門及び社外関連企業の業務の信頼性を保証・品質の向上を導き、同社の企業価値向上を図ります。非臨床監査責任者として、GLP試験の監査、信頼性基準に基づく監査業務を担っていただきます。担当する業務において、監査業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務を遂行し、チーム運営の適正化・組織目標の達成に貢献いただきます。GLP省令、信頼性基準に基づいた各種非臨床監査試験の監査による品質・信頼性の保証
製造販売承認申請資料監査による品質・信頼性の保証
コンピュータ化システムの品質・信頼性の保証
非臨床試験開発業務受託機関の事前評価・定期監査
関連SOPの管理
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science