品質保証 / 品質管理 の求人情報一覧
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求人番号：JN -102024-177326 掲載日：2025-05-02
【昭島】品質保証メンバー（光源製品）
日本を代表する医療・精密機器メーカーであり、海外売上比率72％のグローバル企業600 - 900 万円 東京 化学 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、光学技術とヘルスケアに特化したグローバルメーカーで、幅広い製品とサービスを展開しています。主な事業領域には、精密光学機器、医療用機器、そしてコンシューマー向けの製品が含まれます。特に、眼鏡レンズやコンタクトレンズ、内視鏡などの医療機器において高い技術力を持ち、革新的な製品の開発に注力しています。また、半導体製造装置や光学部品などの分野でも先進技術を駆使し、グローバル市場での競争力を強化しています。高度な研究開発と品質管理を通じて、顧客のニーズに応え、高い信頼性と性能を提供しています。
- 業務内容
- 同社は世界に約160の拠点、子会社を有し、約36,000人の社員を擁するグローバル企業です。主な事業領域には、精密光学機器、医療機器、そしてコンシューマー向けヘルスケア製品が含まれます。世界トップクラスシェア製品を多数有しています。海外の売上比率は70%超、従業員の約91%が外国人と、グローバルな視点で企業運営をしています。
今回募集する部門においては、主に半導体製造工程、電子部品製造工程における紫外線硬化型樹脂の硬化や印刷工場における紫外線硬化型インキの乾燥に使用される、LED式およびランプ式UV光源の設計開発・生産・販売を行っています。
品質保証ポジションでは、設計からアフターサービスまでの品質管理全般に参画いただきます。業務範囲は広く、設計開発・生産・販売を担う社内関係者に加え、お客様担当者、サプライヤー担当者など、社外関係者とのコミュニケーションを取りながら業務を行います。技術部門での経験だけでなく、営業部門での経験・スキルも役に立ちます。そのため、これまでのキャリアパスで、品質保証業務に加えてさまざまな業務を経験された方の活躍を期待します。
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Airi Mochizuki
Chemical -
求人番号：JN -072024-149529 掲載日：2025-05-02
技術・品質保証担当
海外規格製品の国内展開や認証経験をお持ちの方必見です。650 - 1000 万円 東京 製造（電子 / 電気 / 機械） 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、日本市場において産業用計測技術の分野でリーディングカンパニーの一つです。高精度で信頼性の高い計測器器具や圧力・温度・流量などの計測ソリューションを提供しています。産業プロセスにおける正確なデータ取得が求められる環境において、同社の製品は広く採用されています。特に製造業、エネルギー業界、建設業界などで、安全性や品質管理の向上に貢献しています。また、継続的な技術革新と顧客ニーズへの迅速な対応を通じて、市場での地位を確立しています。
- 業務内容
- 【ドイツ発・世界的計測機器メーカー／年間休日125日／リモート・フレックス勤務可】
同社は世界市場で測定機器のトップシェアを維持している計測機器メーカーの日本法人です。計装品に対する品質保証管理体制の確立・実施を通じて、顧客の自社製品に対する信頼度を向上する役割を担っていただく品質保証担当を募集します。また、特定製品に関する技術担当として、営業活動をサポートしていただきます。
■業務内容：
不具合箇所の指摘、品質不良原因の分析を行い、製造元の海外工場に報告、根本原因の改善・交渉
顧客と海外工場の間に立って、製品クレーム・トラブル内容の把握を行い、発生原因を分析・特定して、適切な解決策および品質管理要領を提案・実施
不良品発生率の低減を目指し、弊社配送センターにおける品質管理業務を統括
品質保証維持のための検査基準書の作成や社内ルールの策定・運用
担当する製品の技術資料・営業資料の作成、営業担当者と顧客への同行訪問
担当する製品の品質、安全や環境関連の業界、国際標準規格に関連する情報収集、業務にフィードバック
アフターセールス、一般校正実務及び校正ビジネスプランの構築と売上・利益の確保
※所属となる予定部署： Tec＆QA部※入社後、期待するポジション： 課長代理＞課長＞部長
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Misato Aiba
Electronics -
求人番号：JN -052025-187668 掲載日：2025-05-02
試験法管理と品質保証活動の支援
JIS、ASTM等の燃料油・化学品の試験法に関する知識をお持ちの方必見です600 - 1200 万円 東京 化学 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は石油製品（ガソリン・灯油・潤滑油など）の精製および販売 などを行っています。
- 業務内容
- 石油・石油化学製品の試験法に関する社内専門家として、他部門の試験実務や品質保証活動を支援する業務です。規格制定時の試験法妥当性の検証
国内外試験法の更新状況の把握、内容理解と、製油所への展開・指導
法令、各種規制対応における試験領域での対策立案と関係部門との調整、教育等
試験分析業務に関わる運用徹底（手順に沿った管理の確実性向上）指導
Yuya Migita
Electronics -
求人番号：JN -072024-35013 掲載日：2025-05-01
医薬品の品質保証
医薬品業界もしくは医療機器・食品・化粧品メーカー等類似技術を使用した業界の品質保証業務経験がある方必見です。500 - 1000 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は医薬品メーカーです。
- 業務内容
- 治験薬、医薬品のＧＭＰ、ＧＤＰ管理業務ならびに薬制対応業務
同社で扱う医薬品及び治験薬の製造・品質試験における品質保証業務全般を担当します。製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務
逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理
医薬品品質システムの運用推進（教育、文書管理、等）
各工場の知見集約（知識管理）とサイト横断的な医薬品品質システムの構築（共通化・効率化）
新製品や新規設備の技術移転、クオリフィケーション、バリデーション
国内外の当局GMP査察対応
業者管理（原材料サプライヤー等）
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -112024-179864 掲載日：2025-05-01
医薬品の品質保証に関わる業務
薬品の製造業または製造販売業の品質保証業務で5年以上経験をお持ちの方必見です。500 - 900 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は大手グループとしての規模を誇り、たばこ事業・医薬事業・食品事業を中心に事業運営を行っています。
- 業務内容
- 医薬品の品質保証に関わる業務GQP関連業務全般（市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応、製造所との取決め管理等）
国内、海外製造所のGMP監査
新薬申請、一変申請、軽微変更届等に係るQA関連業務
GMP適合性調査対応
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -102024-177535 掲載日：2025-05-01
品質管理部門のマネージャー
ISO9001に関わる実務経験(目安５年以上)お持ちの方必見です。769 - 1050 万円 神奈川 製造（電子 / 電気 / 機械） 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、世界70以上の国と地域で汚泥脱水機を中心とした製品・サービスを提供する産業機械メーカーです。
主な事業内容には、汚泥処理・水質検査、環境分析、給排水設備のメンテナンスなどがあげられます。特に、汚泥脱水機の開発・製造・販売で知られ、日本国内外で5,000台以上の導入実績があります。この装置は排水処理で発生する汚泥の水分率を下げ、産廃処分量を削減するために使用されており、高い脱水性能と維持管理の容易さが評価されています。
「社会に一歩進んだ快適便利を提供する」ことを目指し、高い技術と信頼されるサービスを提供し続けています。 - 業務内容
- 品質管理部門の管理職候補として、部門管理および事業計画の策定、他部門との連携を行います。品質基準の確立と維持
業務プロセスの監視
データ分析と報告
従業員の教育と指導
顧客対応と苦情処理
ISO9001の推進
部門内のメンバーの育成評価
業務プロセスの見直しと改善
自部門の事業計画策定
経営陣への定期的な報告提案
他部門との連携強化
Duy Pham
Electronics -
求人番号：JN -072024-39180 掲載日：2025-05-01
QMS Team Leader (Medical Device) | QMSチームリーダー（医療機器）
医療機器業界でのQMS管理経験が活かせます700 - 1100 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は日系の光学機器メーカーです。精密計測機器の開発・製造・販売を行っています。建設や農業、医療など、さまざまな分野で活動しており、測量機器や位置情報技術を提供しています。特に、建設業界では建設機械の自動制御技術や測量・地理空間情報システムを提供し、効率的な建設作業を支援しています。農業分野では、農業機械の自動制御や精密農業に関連する機器を提供し、生産性の向上や環境に配慮した農業を支援しています。また、医療機器や医療技術の開発・提供も行い、高度な医療の実現に貢献しています。
- 業務内容
- 品質本部QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、当社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能
業務内容：
ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上
文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践
医療機器規制当局等（認証機関含む）による審査・査察への対応外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得
外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務
法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：JN -072024-38866 掲載日：2025-05-01
Quality Assurance Senior Manager
Full Remote QA Senior Manager position1200 - 1500 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は外資系製薬会社です。
- 業務内容
- Provide strong support team management for GQP Head on day-to-day basis
Plan, organize and lead periodic internal reviews with all stakeholders (e.g. GM, Audit, Supply Chain, launch management, Regulatory affairs and Cooperate Quality compliance)
Qualify, manage, support and supervise assigned CMO and API suppliers aligned with local regulation and the company Quality Management Systems and provide reports as required
Implement, report and monitor CMO Quality Metrics and ensure identification and implementation of improvements needed through routine review
Manage (initiate and investigate) all significant quality issues associated with Drug Products or APIs originating from assigned CMO or suppliers (complaints, deviations, recalls, counterfeits and product tampering, stability failures, etc.) appropriately and in a timely fashion
Provide support to develop/implement/maintain/improve QMS in line with local regulation and company QMS
Perform other duties as assigned such as described below, but are not limited to:
Provide support for regulatory agency inspection readiness and requests
Maintain an annual auditing program, participate in technical visits and/or audits, manage action plans and follow up on agreed upon CAPAs
Support business develop
Yui Osone
Pharma -
求人番号：JN -072024-34686 掲載日：2025-05-01
Quality Assurance Specialist
Global, top market share company / international atmosphere400 - 800 万円 静岡 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、医薬品・健康食品向けソフトカプセルの受託製造業を行っている会社です。
- 業務内容
- 製造・品質管理の監督
変更管理・逸脱管理・出荷管理
品質情報（顧客クレーム）対応
バリデーション・教育
製造記録・品質試験記録の照査
新規プロジェクトの推進
Yui Osone
Pharma -
求人番号：JN -072024-143827 掲載日：2025-05-01
品質保証 QA
Global Company600 - 1200 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
- 業務内容
- 医療機器、再生医療製品等を含む新たなモダリティへの業務展開
新たな技術の導入、技術の進化
サプライチェーンの多様化
グローバル製品（開発品・市販品）の増加
製造委託先、試験委託先ならびに原材料供給業者の増加
そのため、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に精通した要員の補充が必要となった。
IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-145099 掲載日：2025-05-01
[Tokyo/Shizuoka/Ibaraki] QA for Drug Development and New Product Launch
Rich Pipeline and Global Culture700 - 1200 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 日本の大手製薬会社で、医療分野で幅広い製品を提供しています。製品ラインナップは、患者の健康を支えるための多様な医薬品に加えて、研究開発にも注力しています。新しい治療法や薬剤の開発に取り組み、疾病の治療と予防に貢献しています。また、グローバル規模での事業展開を行い、世界中の患者に製品を提供しています。品質と安全性に対する高い基準を持ち、医療の発展と患者の福祉に貢献しています。
- 業務内容
- Contribute to development projects by ensuring the quality of investigational drugs used in clinical trials conducted globally and complying with regulations such as GMP.
Promotion of quality assurance operations such as management of investigational drugs, investigational drug substances and new product manufacturing contractors, change management in the development phase, implementation of quality audits, shipment of investigational drugs by appropriate product quality management, etc.
Building and collaborating with joint development partners
Improvement of global quality assurance system for developed products, continuous improvement, promotion of new regulation compliance
Promote regulatory inspection response and inspection preparation in cooperation with related departments such as laboratories, manufacturing contractors, and supply chains so that early application and launch of new products can meet and respond to regulatory requirements globally.
Participate in the global working team within Quality Assurance and Quality Technology to solve quality assurance issues and improve and improve the quality assurance system.
Initial development phase Quality assurance work at product manufacturing plants such as regenerative medicine
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -072024-137933 掲載日：2025-05-01
QA Manager
QA Manager1000 - 1200 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- は、日本国内において医療技術の研究開発と提供を行っています。特に、革新的な治療法の開発に注力し、がん治療に関する先端的な技術を提供しています。光免疫療法という新しい治療アプローチを用いて、がん細胞を標的とした効果的な治療を目指しています。この技術は、光と薬剤を組み合わせることで、選択的にがん細胞を破壊することが可能です。研究開発においては国内外の専門機関や大学との連携を強化し、臨床試験や実用化に向けた取り組みを進めています。医療分野における革新と患者の生活品質向上を目指し、日々努力しています。
- 業務内容
- Support Quality Assurance supervisor to achieve Japan Commercial Operations objectives from Medical device and drug perspective.
When Quality Assurance issue arises, lead to define the appropriate Quality measurement through the communication with the related internal, global and external parties.
Ensure full compliance with applicable regulations in Japan.
Oversee all activities or responsibilities that are delegated to external parties.
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -022025-184806 掲載日：2025-04-30
[MSD]Medical Advisor Ophthalmology
医薬品業界での品質保証のご経験をお持ちの方必見です500 - 900 万円 埼玉 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
- 品質マネジメントシステム＆コンプライアンス課では、製造所が医薬品医療機器等法及びGMPコンプライアンスを遵守し、患者さんに提供する医薬品品質の確保及び安定供給を達成するために、品質保証として品質マネージメントシステム（QMS）の構築およびその運営管理を行っております。グローバル標準で一貫性を持った品質、コンプライアンス管理を行い、かつ日本の要求事項への対応も行うため、海外本社および海外サイトをはじめ、規制当局および他社とのコミュニケーションも多くとてもやりがいのある職務です。
昨今の度重なる医薬品業界における不祥事を発生させないためには、経営層との統制の取れたQMSの運営は欠かせないものであり、このポジションはグローバルグループの一員として、サイトの品質保証として非常に重要なキーポジションになります。【品質マネジメントシステムのトピックリード】査察対応/自己点検
GMP適合性調査
CAPA管理
データインテグリティ
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -042025-187599 掲載日：2025-04-30
安全規格テーマ推進
法令に対する知識、または安全規格認証に対する知識をお持ちの方必見です550 - 850 万円 京都 製造（電子 / 電気 / 機械） 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は精密機器・電子部品・FA機器を扱うグローバルメーカーです。
- 業務内容
- グローバルで新規制定・改定される法令・安全規格情報を先行入手し、当局・認証機関との要件のすり合わせや、商品技術部門とのスケジュール調整等、各種商品におけるグローバル安全規格対応の推進を行っていただきます。安全規格改定監視
設計変更に伴う影響分析
各国認証管理・申請・監査対応
顧客開示情報管理
Yuya Migita
Electronics -
求人番号：JN -072024-167306 掲載日：2025-04-29
技術認証
海外規格製品の国内展開や認証経験をお持ちの方必見です。650 - 1000 万円 東京 製造（電子 / 電気 / 機械） 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、日本市場において産業用計測技術の分野でリーディングカンパニーの一つです。高精度で信頼性の高い計測器器具や圧力・温度・流量などの計測ソリューションを提供しています。産業プロセスにおける正確なデータ取得が求められる環境において、同社の製品は広く採用されています。特に製造業、エネルギー業界、建設業界などで、安全性や品質管理の向上に貢献しています。また、継続的な技術革新と顧客ニーズへの迅速な対応を通じて、市場での地位を確立しています。
- 業務内容
- Tec&QA（技術・品質保証）にて、製品認証エンジニアを募集します。
同社製品について、社内や顧客からの要求に基づき、使用が想定される国で求められる新たな認証取得を進めていきます。
書類作成や関係各所との折衝業務を中心に、同社製品に対する信頼度、国内競争力を向上する役割を担う重要な役割を担って頂きます。
Misato Aiba
Electronics -
求人番号：JN -042025-186460 掲載日：2025-04-29
【銀座】品質管理（シニア）
品質管理業務経験者必見です!500 - 700 万円 東京 化学 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は栄養補助食品および化粧品等の輸出入、販売及び製造を行っています。
- 業務内容
- レギュラトリー業務関連:
製品の品質管理（健康食品・化粧品等）
国内製造及び輸入製品（健康食品・化粧品等）の処方レビュー、処方変更管理、法定表示の作成
製品の処方等に関する問い合わせがあった際の対応（マーケティング部と協力）
製品に不備があった際の原因調査
製品の受入検査
その他オペレーション部の業務サポート
申請業務関連:
通関対応
化粧品と医薬部外品の東京都薬務課等への申請
輸入時の自主検査等の窓口
東京税関への事前教示申請、検疫への事前相談
東京都健康安全研究センターへの化粧品製造販売届書の提出
品質安全性報告会招集～議事録作成
Takuya Kobayashi
Chemical -
求人番号：JN -032025-185685 掲載日：2025-04-29
食材品質管理部 GM
食品やフードサービス関連企業における品質管理部門の統括のご経験をお持ちの方必見です840 - 1260 万円 東京 化学 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、さまざまなフードサービスを展開しています。
- 業務内容
- 同部門は同社運営施設（社員食堂、病院、高齢者施設等）で提供する食事の原材料の調達を担っており、食材費の効率化・高付加価値化により、全社収益の拡大に貢献しています。今回募集する品質管理部GMは、主に以下の業務を統括、リードしています。法令、及びコンパスグループ基準に則った食品情報の表示と管理（アレルゲン情報含む）
店舗に供給する迄の過程における購買品目の品質管理とその改善
仕入先の工場監査、総合評価、改善要求・指導
クライアント、店舗からの食材に関する問合せ・クレーム対応（原因究明～再発防止）
食材の品質向上策の企画・実行
Yuya Migita
Electronics -
求人番号：JN -032025-185560 掲載日：2025-04-25
車載品質保証・品質管理
充実した福利厚生／グローバル企業750 - 1000 万円 - 自動車 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は幅広い事業領域で活躍する日本の大手企業です。主に精密機器やコンポーネントの製造と販売を手がけており、モーターやセンサーをはじめとするさまざまな製品を提供しています。これらの製品は自動車産業、情報通信技術（ICT）、医療機器、家電製品、産業機械など、各業界において高品質な製品として利用されています。新しい技術の研究開発にも取り組んでおり、グローバルなビジネス展開も行っています。
- 業務内容
- 業務内容：
開発段階/初期流動段階でのPhase移行審査の仕組みの改善と実施（AQPQ）
量産品質改善支援（購入品品質改善含む）
新規引合に対する重要度合い評価付の仕組みの改善と実施（リスクアセスメント）
製品実現可能性（フィジビリティスタディ）の評価の改善
製品分類のためのBOMの見直し/構築した仕組みの各事業部への展開と定着、維持
Rampo Higuchi
Automotive -
求人番号：JN -042025-187337 掲載日：2025-04-24
品質保証業務
製造業での品質管理の業務経験をお持ちの方必見です570 - 1020 万円 東京 製造（電子 / 電気 / 機械） 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、世界的な光学機器メーカーです。カメラ、レンズ、顕微鏡、計測機器など、さまざまな光学製品を開発・製造しています。高品質な製品と革新的なテクノロジーで知られ、多岐にわたる分野で幅広いニーズに応えています。研究開発にも力を入れ、先進的な技術を取り入れた製品を提供しています。
- 業務内容
- ご意向やご経験、適性に応じ、主に担当いただく領域を決定させていただきます。経営戦略や事業戦略、内外の環境変化を踏まえた品質戦略及び実施計画の立案、経営への答申
海外拠点を含むグループ全体の品質システム向上を狙ったグループ共通の品質マネジメントシステムである品質管理指針の改定
策定した品質管理指針に基づいた、海外拠点を含む各部門のQMS整備、構築の推進
海外拠点を含むグループ各部門の品質に関する課題抽出及び改善、また課題がグループ全体に関わる場合のグループ全体の仕組みつくり
※海外拠点とのやり取り(監査、対面会議、WEB会議、メール、資料など)は英語で行われます。
Yuya Migita
Electronics -
求人番号：JN -042025-187247 掲載日：2025-04-23
品質保証
製造工程設計、生産職場運営経験のある方必見です500 - 1000 万円 静岡 製造（電子 / 電気 / 機械） 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、モーターサイクル専門メーカーです。日本の企業であり、二輪車、四輪車、船外機、モーターボート、発電機などの製造および販売を行っています。幅広い製品ラインナップを持ち、世界中で高い評価を受けています。同社は革新的な技術と高品質な製品で知られ、さまざまな用途において幅広い顧客に対応しています。
- 業務内容
- 製品開発段階の生産要件織り込み
生産準備段階の不具合リスク対応決定
製造段階の製品品質保証検査項目の決定
市場クレーム／流出不具合発生時の原因分析と対策立案
Yuya Migita
Electronics