医療機器品質保証担当者

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募集要項

会社概要

同社は、化学製品の開発、製造、販売を行っており、幅広い産業分野に革新的なソリューションを提供しています。同社の製品は、機能性ポリマー、合成樹脂、化学薬品などを含み、自動車、電子機器、医療、建設などの分野で利用されています。同社は、持続可能な製品や環境への配慮を重視し、革新的な技術と研究開発に積極的に取り組んでいます。また、お客様のニーズに合わせてカスタマイズされたソリューションを提供し、産業界におけるパートナーとしての地位を確立しています。

業務内容

職務内容:医療機器規制を理解した品質マネジメントシステムの専門家として、同社事業の品質保証、法規制対応を推進する役割を担っていただきます。お任せしたい業務:入社後、医療機器規制への対応では、最新の医療機器規制に基づく品質マネジメントシステムの運営管理として、規制情報の分析、規定、基準類の作成・改訂、内部監査、認証機関監査の対応等幅広く担当いただきます。

応募条件

必須条件:

• 語学：各国代理店、各国当局との英語によるコミュニケーションが可能であること（目安TOEIC(R)スコア600以上）
• 職務経験：各国医療機器法規制に基づく品質保証業務の実務経験（2～3年以上）
• 知識：化学、医療機器法規制（MDR等）

歓迎条件:

• 物質法規制（REACH、TSCA、化審法、安衛法等）の知識
• 各国代理店、各国当局との英語による会話・文章でのコミュニケーションが可能であること
• 英語での専門的文書の作成能力

給与

700 - 940 万円

勤務地

東京