医療機器 の求人情報一覧
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求人番号：JN -092024-177276 掲載日：2025-04-22
医療機器の海外営業（管理職) 日米での手術台シェアトップクラス／日系医療機器メーカー
グローバルニッチトップ企業100選選出／無借金経営で安定性◎750 - 1000 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社は医療機器の開発、製造､販売をしており、扱っている製品のうち、手術用品が主要商品です。
- 業務内容
- 【グローバルニッチトップ企業100選選出／無借金経営で安定性◎／創業100周年／日米での手術台のシェアはトップ／年間休日126日】
■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】当社製品の海外営業として、ご経験やスキルに応じて下記の業務を行います。海外販売会社への海外営業(エンドユーザー向け営業提案もあり)
海外販売戦略の立案及び遂行
海外販売会社における教育体制構築へのサポート
各国代理店管理(契約・販売・フォーキャスト管理・アフターサービス)
年次、四半期行動計画作成 など
製品投入後の開発関連部門への市場フィードバック
メンバーマネジメント
※業務割合：企画戦略4割、教育サポート1割、販売子会社管理3割、製品管理開発2割※出張頻度：国内数回(宿泊を伴う場合あり) 、海外2～5回程度/年(内全て宿泊を伴う 4泊6日ほど)※学会参加頻度：国内1～2回/年、海外1～2回/年(内全て宿泊を伴う 3泊5日ほど)※取引先で多く対応する国:アメリカ、中国、タイ、ドイツ他
■組織構成：国際本部は17名、うち海外販売事業部は7名で構成されております。
Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -032025-185564 掲載日：2025-04-17
Instruments Sales Representative II
【横浜】ライフサイエンス領域を中心に、様々な業界への営業活動600 - 800 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社は大手科学サービス企業で、分析機器およびその他機器の輸出入、販売、保守サービスなどを提供しています。試薬やソフトウェアといったプロダクトを通し、研究者のサポートと科学の発展に貢献しています。特に、科学研究、医療、製薬などの分野でのニーズに対応し、研究や医療の向上に貢献しています。多岐にわたる製品ラインナップで顧客のニーズに応えるとともに、革新的なソリューションを提供しています。また、技術サポートやトレーニングプログラムなどの顧客のサポートも行っており、長期的なパートナーシップを築いています。
- 業務内容
職務の内容: Responsibilities
ケミカルアナリシス事業部の扱う複数の分析機器について見込顧客および既存顧客への販売活動を実施する。
既存顧客、見込顧客が抱える課題やニーズに対し、製品群を通じてソリューションを提案する。
営業同士、アプリケーション（技術サポート）スタッフやサービス部門とコミュニケーションをはかりながら業務連携し、製品だけでなく組織としての価値を最大限に発揮して顧客からの信頼を得る。
顧客の要求や競合の状況などを把握し、市場の状況を踏まえ戦略を立てながら販売活動を実行する。結果を振り返り改善しながら、より良い営業活動を行う。
顧客とのミーティングやワークショップ、セミナー講義等を、アプリケーションスタッフと連携して実行する。また、営業促進ツールのコンテンツ作成をマーケティング、アプリケーション、サービス部門と連携して行う。
展示会や学会へ参加し、自社の掲げる価値を提案する。
営業やフィールドサービス部門と密に連携を図り、部門や製品の垣根を越えて顧客にこの上なく満足いただけるよう努める。
英語力がある場合は、ドイツの工場とのコミュニケーションやTraining参加などの機会もあり
トレーニング、学習の機会を十分に提供します
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -032025-185222 掲載日：2025-04-09
品質保証・QAエンジニア
フレキシビリティと主体性が求められるポジションです800 - 1000 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 当社は、米国で創設されたヘルスケア製品の製造・流通会社の日本支社です。ヘルスケア業界において働きやすい企業として認められ、幅広い製品ラインナップを提供しています。病院や介護施設などに向けて、手術や検査に必要な様々な製品を供給しており、製品のディスポーザブル化が感染予防や業務効率化に貢献しています。手術用ディスポーザブル製品を中心に、豊富な品揃えで顧客にサービスを提供しています。
- 業務内容
- 業務内容：
国内外で製造される医療機器等の有効性、品質および安全性の確保
新製品・変更品導入に関わる品質関連タスクの実施・進行(変更管理案件の場合)
ディスコン手続き(品目・製造所・品番)
試験サンプル手配、各種バリデーションレビュー、包装アグリメント更新、滅菌テスト手配、滅菌アグリメント更新、カタログ・案内文レビュー、QAD薬事データメンテナンス
上記のための海外ベンダーとのコミュニケーション
既存品における不適合や苦情発生対応、不具合による被害拡大防止・品質改善
薬機法・ISO13485で求められる文書等を管理し、業態等維持
その他:問合せ、請求書処理、監査の実施、その他プロジェクト
基盤づくり：新製品・変更品導入に関わる品質関連タスク管理
リスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリング
製造所管理(QMSはQS)
Risa Harada
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-31849 掲載日：2025-04-01
市場開発（企画営業）
医療AIシステムの新規開拓営業600 - 900 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社は医療領域でAIソリューションを提供する日本企業です。医療データの解析とAIアルゴリズムの開発・応用により、診断支援や治療計画の最適化、医療効率の向上など、医療現場の課題解決に貢献しています。患者のモニタリングや予測分析、健康管理支援など、健康領域におけるAIソリューションの開発にも力を入れています。
- 業務内容
- 当社は100を超える国内有名病院・有名医師の協力の元、収集した20万本を超える大量の内視鏡検査動画データと最先端のAI画像認識技術を用いた内視鏡AIシステムの開発を行っており、2023年内の国内販売開始を目指しています。上市後の早期販売拡大につなげるべく、現在急ピッチで販売体制を構築しており、本ポジションでは、医療AI製品の企画営業として、新規市場の開発をリードしていただきます。また、営業面だけではなく、ご経験やご活躍によって日本トップクラスのKOL（Key Opinion Leader）の医師と共同研究を進め、エンジニアとともにR＆Dを支援していただきながら、マーケティングの企画・実行を行い、製品の展開につなげていく役割も担っていただくことが可能です。また米国、アジア、欧州にも事業を展開予定ですので、ご希望と適性に応じて、将来的には海外での事業展開にも関わって頂く可能性のあるポジションです。
業務内容：
上市後の提案営業・営業体制の構築
イベントにおけるマーケティング企画・実行
新製品開発に向けた市場調査・事業開発
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-150696 掲載日：2025-04-01
Regulatory Affairs Senior Specialist | 薬事シニアスペシャリスト
大手医療機器メーカーの薬事ポジション700 - 1100 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社は、医療機器のリーディングカンパニーとして世界的に有名な企業です。
- 業務内容
- 必須要件：
製造販売承認取得及び既存製品の維持管理業務
製品の特性やニーズに沿った承認申請戦略の立案
申請戦略及び製造元の原資料に基づく承認申請書の作成
行政当局からの照会に対する回答、社内部署や製造元との連携
法や通知に対する日常的な知識習得及び理解
添付文書、QMS申請、保険適用希望書の作成
販売促進資料の法的要求に関わる確認
製品の変更管理に関する判断
職務経験によっては在宅勤務可（応相談）
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-149400 掲載日：2025-03-28
Business / Market Intelligence | BI・市場調査
Drive business results with data-based insights700 - 1000 万円 東京 医療機器 営業企画推進 / SFE
- 会社概要
- 医療・健康関連製品を提供する世界的な医療機器・製薬会社です。医薬品、医療機器、消費財などの製品を取り扱い、健康な生活を支援するさまざまな製品を提供しています。特に、医療技術や研究開発への投資を通じて、先進的な医療ソリューションを提供し、医療の質と効率を向上させています。また、教育や啓発活動を通じて、社会の健康意識を高め、より良い未来の実現に貢献しています。
- 業務内容
- Mission:
The Market Intelligence Team's role is to facilitate business growth by supplying impartial market data for informed decision-making. Main responsibilities:
Develop and update market intelligence model to provide market relevant data and insight to business leaders at each financial cycle
Connect primary/secondary data (external sources) with internal data and continuously verify them to propose highly accurate market trends and competitive advantages
Be a hub of market information (procedure, product, competitors, and customers) in the company by engaging stakeholders and integrating relevant information.
Collaborate with business units and research firms to plan and conduct market research as a means of solving business issues.
Provide market information insights to business leaders to generate competitive advantages for the company.
Lead cross functional teams and influence key stakeholders in delivering results
Understand market and business dynamics and develop/adapt strategies to drive growth through market expansion, penetration, and market share gains.
Actively and skillfully conceptualize, apply, analyze, synthesize, and/or evaluate information gathered from, or generated by, observation, experience, reflection, reasoning, or communication, as a guide to belief and action
Manage successfully in a matrix organization, drive cross-functional team engagement, and create and sustain internal relationships with franchises and functional teams
Be a source of strategic insight and direction in the Business Unit and the Franchise. Inspire the teams to fulfill customer requirements and fuel business growth
Obtain broad knowledge and understanding of the technical, operational, commercial, and marketing elements of the business and the organization. Make good judgments and quick decisions based on robust business understanding.
Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-16061 掲載日：2025-03-28
Market Access Manager
APAC付けのポジションです1000 - 1350 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は欧米に本社を置く医療機器メーカーです。
- 業務内容
- Scope of the position (summary)
As a worldwide leader in cardiovascular and neuromodulator solutions, we are dedicated to helping create meaningful products and therapies that transform lives each day.
The company remains focused on increasing penetration with the existing portfolio and expanding our footprint into new markets and disease areas.
To achieve these targets, we will continue to invest in our commercial capabilities.
Reporting to the Director of Market Access, APAC, the Manager - Market Access Japan and Korea is accountable for developing and implementing a successful product portfolio value and access strategy in Japan and Korea.
In order to maximize patient access to our products and deliver sustainable commercial profitability, we seek a talented manager with demonstrated strategic and technical capabilities.
In this role, you will work collaboratively with local commercial team of Japan and Korea to lead, support and deliver on the company vision.
Working within a matrix environment, the Manager sits within Japan and reports centrally to the Director Market Access, APAC.
The individual will contribute towards region as the centre of excellence for market access and value.
The Manager, based in Tokyo, will serve as the resident value and access expert for the Japan and Korea team on country policy trends and methods to ensure the achievement of optimal value and access positioning for our pipeline, launch and in-market brands.
The Candidate will be responsible identifying opportunities, prioritization and deployment of resources within their area of responsibility to ensure achievement of business objectives and product availability to patients.
Main responsibilities
Keeps abreast of policy changes in Japan/Korea healthcare systems and timely conduct policy analysis and communicates within the organization
Pro-actively identifies and prioritizes market access opportunities supported by financially sound business cases in Japan/Korea
Develop informed Japan/Korea market access objectives and strategies for both in-market and future products in alignment with local business objectives via successful communication and collaboration
Develops and execute communication and engagement plans with such stakeholder groups important in the access process, e.g. payers, physicians, patient groups, associations, academic groups
Develops local reimbursement dossiers /value proposition/value tools/policy tools and delivers to identified key stakeholders
Interact with Global PHARMAR team to present the needs of the Japan/Korea payers in a timely manner and support their work deliverables.
Other tasks assigned by line manager, eg. support market access activities in other countries within APAC region
Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-149544 掲載日：2025-03-28
HE / Market Access | HE・マーケットアクセス
ニーズの高まっている新しい職種・海外とのネットワーク構築が可能・今後のキャリア形成へプラスに働く900 - 1300 万円 東京 医療機器 マーケットアクセス / HEOR / 償還
- 会社概要
- 医療・健康関連製品を提供する世界的な医療機器・製薬会社です。医薬品、医療機器、消費財などの製品を取り扱い、健康な生活を支援するさまざまな製品を提供しています。特に、医療技術や研究開発への投資を通じて、先進的な医療ソリューションを提供し、医療の質と効率を向上させています。また、教育や啓発活動を通じて、社会の健康意識を高め、より良い未来の実現に貢献しています。
- 業務内容
- 近年、医療費財政の逼迫を背景に、マーケットアクセス環境が急速に変化しています。医療機器のユーザーである医師の医学的見地からの知見のみでなく、その他の医療者、患者、家族、保険組合や国など医療費を支払う関係者など、様々な意思決定者の意見や意向がますます重要視されるようになっていきます。このような環境の中でマーケットアクセスのスペシャリストは数が少ないため、ニーズの高まっている職種です。
当社の保険戦略、エビデンス戦略を中心とするマーケットアクセスの推進および状況によりチームマネージメントに従事いただきます。特定あるいは全体のフランチャイズに関わる範囲をカバーし、専門性を生かした戦略提言を含むマーケットアクセス業務をお任せいたします。社内外のパートナーと協働し、マーケットアクセスの外部環境形成にも携わっていただきます。
業務内容：
新製品保険戦略の検討、立案、事業部との合意形成
C区分及び定義変更案件に関する保険プロジェクトリード
保険適用希望書の作成および厚生労働省との交渉、保険申請に必要なエビデンス収集やエビデンス作りを含む。
保険申請に必要な費用対効果評価分析（該当製品のみ）
保険戦略に基づく学会・KOLとのコミュニケーション
既存製品の償還価格マネジメント
医療技術評価提案の医学会との協働
社内関係者への医療機器保険制度やその動向の周知
医療機器産業会の活動
当社のエビデンス作成戦略としてデータベースを用いた製品関連研究の立案、提案、実行
国内エビデンスチームやHEMAデータ分析チームなどとの協働
エビデンス普及戦略として価値の可視化を進めるためにHEMAツールの国内導入や独自開発
社内パートナーと協働し社内啓発トレーニングの企画運営
既存にとらわれないマーケットアクセス手法の開発と社内普及
アジアパシフィックやその他海外の社員との協働
※最初の数ヶ月～1年程度は保険制度やRWEを勉強しながら、主にOJTで業務を覚えていただきます。
Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -122024-181731 掲載日：2025-03-24
Head of Customer Relationship Management Excellence
ヘルスケア業界の発展に貢献するグローバル企業1000 - 1500 万円 東京 医療機器 営業企画推進 / SFE
- 会社概要
- 同社はヘルスケア産業におけるサプライヤーとして医療機器の輸入販売・リース～保守を行なっています。医療の効率性と品質向上、同時にコスト削減を重視した戦略に焦点を当てています。現在の厳しい医療改革環境下で、先進的な画像診断、臨床検査、治療システム、ITソリューションのポートフォリオを提供し、プロバイダーが将来にわたって成功を収められるよう支援しています。私たちは、手頃な価格で個別化された医療を実現し、医療のダイナミクスに対応して品質と効率を向上させることに注力しています。持続可能なインフラを築き、より多くの人々により良いケアをより低いコストで提供するために努力しています。
- 業務内容
- 業務内容：
国別戦略の策定とローカルの適応を支援し、国レベルまでの各プログラムと施策の実施を確保する。
ビジネスの方向性を定め、Japan Team一丸となってwin togetherを実現する。
社長および関連する経営陣を支援し、担当組織における戦略的計画、プログラム、施策を立案・調整し、関連する戦略や計画と整合させる。
日本全体の重要なKPIとイニシアチブを監視し、リスクと機会を特定する。
マネジメントの方針管理（＝KPI）の調整、重要トピックの特定、議論の促進、アクションのフォローアップを行う。
海外本社と連携し、戦略的営業ツールのローカライズを企画・実施
最新のCRMツールとデータを理解し、ツール導入のPDCAサイクルを回す。
戦略・戦術に沿ったSales Incentive Plan (SIP)・営業プログラムの企画・管理
BL戦略に沿った営業研修プログラム、販売トレーニングプログラムの企画・実行
営業・BLに必要な分析・レポートを定期的に提案し、ダッシュボードを作成・管理する。
人事採用、キャリア開発支援、ハイパフォーマンス・チームの指導。
必要な組織変更、人事異動、業績管理を行う。
リソースとオペレーション経費の管理
Risa Harada
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-151573 掲載日：2025-03-04
Marketing Specialist (Kryptor) | マーケティングスペシャリスト (Kryptor)
新製品の上市準備、上市後の製品価値の最大化及び市場創造に向け製品啓発を含むプロダクトマネジメント業務700 - 1000 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は大手科学サービス企業で、分析機器およびその他機器の輸出入、販売、保守サービスなどを提供しています。試薬やソフトウェアといったプロダクトを通し、研究者のサポートと科学の発展に貢献しています。特に、科学研究、医療、製薬などの分野でのニーズに対応し、研究や医療の向上に貢献しています。多岐にわたる製品ラインナップで顧客のニーズに応えるとともに、革新的なソリューションを提供しています。また、技術サポートやトレーニングプログラムなどの顧客のサポートも行っており、長期的なパートナーシップを築いています。
- 業務内容
- 特殊診断事業グループ（Specialty Diagnostics Group）で、主として臨床診断事業製品の新製品の上市準備、上市後の製品価値の最大化及び市場創造に向け製品啓発を含むプロダクトマネジメント業務をご担当いただきます。製造元、アジアパシフィックマーケティング担当者、そして国内マーケティングチームメンバーと協力し、日本の顧客ニーズに合ったマーケティング戦略の立案と実行を通じて、臨床診断事業の成長と製品ブランド認知向上に貢献いただきます。
業務内容：
市場分析や新製品導入戦略、既存製品の販売戦略立案
担当製品の市場投入に必要な営業向け、顧客向け資料の作成および説明
関係各部署を巻き込んだ新製品導入プロジェクトのリード
コミュニケーション施策、各種プロモーション開発
営業へのマーケティング戦略の展開・推進・教育・支援
市場環境・競合等の分析に基づく販売予測・KPI 設定
担当製品における海外ステークホルダーとのコミュニケーションをリード
KOLとの関係構築・マネジメント
最新の医学・医科学情報をもとにKOL とディスカッションをおこない、担当製品領域における
Unmet medical needs・インサイトの収集と分析、臨床研究サポート
担当製品領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -012025-183186 掲載日：2025-02-18
MC Sales
【東京】多岐に渡る業界への販促が可能な製品800 - 1200 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社は大手科学サービス企業で、分析機器およびその他機器の輸出入、販売、保守サービスなどを提供しています。試薬やソフトウェアといったプロダクトを通し、研究者のサポートと科学の発展に貢献しています。特に、科学研究、医療、製薬などの分野でのニーズに対応し、研究や医療の向上に貢献しています。多岐にわたる製品ラインナップで顧客のニーズに応えるとともに、革新的なソリューションを提供しています。また、技術サポートやトレーニングプログラムなどの顧客のサポートも行っており、長期的なパートナーシップを築いています。
- 業務内容
職務の内容: Responsibilities
ケミカルアナリシス事業部の扱う複数の分析機器について見込顧客および既存顧客への販売活動を実施する。
既存顧客、見込顧客が抱える課題やニーズに対し、製品群を通じてソリューションを提案する。
営業同士、アプリケーション（技術サポート）スタッフやサービス部門とコミュニケーションをはかりながら業務連携し、製品だけでなく組織としての価値を最大限に発揮して顧客からの信頼を得る。
顧客の要求や競合の状況などを把握し、市場の状況を踏まえ戦略を立てながら販売活動を実行する。結果を振り返り改善しながら、より良い営業活動を行う。
顧客とのミーティングやワークショップ、セミナー講義等を、アプリケーションスタッフと連携して実行する。また、営業促進ツールのコンテンツ作成をマーケティング、アプリケーション、サービス部門と連携して行う。
展示会や学会へ参加し、自社の掲げる価値を提案する。
営業やフィールドサービス部門と密に連携を図り、部門や製品の垣根を越えて顧客にこの上なく満足いただけるよう努める。
英語力がある場合は、ドイツの工場とのコミュニケーションやTraining参加などの機会もあり
トレーニング、学習の機会を十分に提供します
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -122024-181552 掲載日：2025-02-14
CMC Manager / CMC Specialist
ワークライフバランスを考慮した働き方の実現600 - 1200 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社は、歯科用製品および関連するサービスを提供する会社です。歯科医療の分野で、幅広い製品ラインナップを展開し、歯科医師や歯科技工士のニーズに応えています。特に、歯科治療に必要な診断・治療器具や材料、デジタル技術を活用した製品を提供しており、高い品質と信頼性が評価されています。また、歯科業界における最新のトレンドや技術革新にも積極的に取り組み、患者の治療結果向上と歯科医療の進歩を支援しています。地域社会との連携を強化し、教育やコミュニティ活動を通じて健康増進に寄与しています。
- 業務内容
- 業務内容：
歯科用医薬品の薬事申請業務
製品の変更管理、影響などの評価を行い、関連部門に報告する。内容により薬事対応も行う。
製造委託先及び外国製造所の管理業務
医薬品医療機器等法の要求事項を理解し、当社の品質システム文書への展開を行う。
関連部署と連携し、品質管理体制及び安全管理体制を現場に浸透させる。
主なコミュニケーション先製造委託先の品質保証、製造部門担当者
当社品質保証部門、製造部門、マーケティング、サービス部門担当者
Risa Harada
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -102024-178898 掲載日：2025-01-15
Market Access ＆ Marketing Manager
マーケティング組織から保険戦略のリード1000 - 1200 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、人体の状態の改善に専念し、科学と医学の進歩を支援する先進的なバイオテクノロジーソリューションを提供しています。分子医学や幹細胞治療、法医学など、幅広い分野で研究開発を推進するための製品とサービスを提供しています。世界約160ヵ国に展開し、研究機関や大学で広く使用されている最先端の機器や試薬を取り扱っています。
- 業務内容
- 業務内容：
薬事規制製品のバイオマーカー追加承認、または新規承認申請に伴う保険適用希望申請業務
薬事承認後の市場導入戦略立案と実行
関連学会、規制当局へのロビー活動（業界団体活動）
社内のレギュラトリーアフェアーズ、メディカルアフェアーズ、プログラムマネージャー、テクニカルサポート、セールス、オペレーション、広報などの様々関連部署の連携のハブとなっての各部門へのフォロー
パートナー製薬企業や検査会社と協力し、パートナーのリソースを活用したプロモーション活動
業績に責任を持ち、肺癌、甲状腺癌における精緻な市場分析を行う
主要顧客と直接対話し、技術的および商業的ニーズを理解し、そのニーズを社内の適切なリソースに伝え、積極的にフォローアップする
マーケティングマネージャーとしてチームを率いる
マーケティング担当者の年間業績および開発目標を設定し、フィードバックやコーチングを提供し強固なチームを育成する
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -122024-181278 掲載日：2025-01-14
CAPA Coordinator
グローバル組織と連携しながら業務を進めていただきます600 - 900 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、医療機器や科学機器の開発・製造・販売を行っています。特に、内視鏡技術やデジタルカメラ技術などの分野で高い評価を得ています。製品の品質や革新性に注力し、医療分野や研究分野において重要な役割を果たしています。また、顧客ニーズに合わせたソリューションを提供し、世界中の医療機関や研究機関に支援を提供しています。
- 業務内容
- 本ポジションでは、社内で実施するCAPAを適切に推進する責務を有する。具体的には、CAPAにおける課題の特定から根本原因の調査、再発防止策（解決策）の特定と実施、効果モニタリングに至るまでのCAPA実行場面において、CAPAオーナー/SME（サブジェクトマターエキスパート）と共同でCAPAを推進する。なお、CAPAコーディネーターは、社内の様々な関係部署（開発・製造・品質保証・Regulatory Affairs・購買・営業部門など）とコラボレートし、問題解決を推進する。また、当社のCAPAプロセスはグローバルで共通のプロセスで運用しているため、CAPAのグローバル組織と連携しながら、CAPAプロセスの定着/改善をおこなっていく業務も担う。CAPAプロセスの定着／改善については、社内のCAPAに関わる要員への教育訓練業務やCAPAプロセス自体の改善策の提案等の業務も含まれる。業務内容：
CAPAプロセス含む、QMSの知識を有し、法規制を遵守して業務を遂行する。
CAPAコーディネーターの資格を取得し、CAPAの専門家として、品質・法規制に準拠するCAPAの成果物が作成できるようにCAPAオーナー/SME（サブジェクトマターエキスパート）を適切にサポートする。
プロジェクトマネジメント、ファシリテーションに関する知識を有し、CAPAの進捗・成果物作成が日程計画通りに完了するように、適切に進捗管理をおこなう。リソース課題等、日程計画に影響を与えそうな課題が発生した際は、CAPAオーナーと協働して、速やかにマネジメントへエスカレーションをおこなう。
日本リージョン特有のCAPAプロセス課題が発生した際は、グローバル関係者へ適切に課題提起、改善案の提案をおこない、グローバルと連携しながら、CAPAプロセスの定着/改善をおこなう。
担当するCAPA案件のCAPAオーナー/SMEに対して、必要なトレーニングを提供することで、関係するCAPA要員の力量向上に寄与する。
コンプレイントハンドリング/NCR/データ分析/監査等、CAPAのインプットプロセスについて理解し、CAPA発生時は速やかに実行に移せるように、関係プロセスの要員ともコミュニケーションを図る。
統計、データ分析、プロセスマッピング、問題解決、根本原因分析等、CAPAのためのシステムソリューションの作成など、品質ツールの適用に関する専門知識を提供する。
社内外の品質監査をサポート、参加し、関連するCAPA活動がプロセスに則り、適切にタイムリーな方法で完了していることを示す。
Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -092024-176952 掲載日：2025-01-10
Japan Account Manager
新規領域への営業立ち上げポジション800 - 1200 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- 3Dイノベーターでありリーディングサプライヤーです。
- 業務内容
- 業務内容：
製薬業界向けの電子顕微鏡製品の販売および顧客管理に関わる全てを担当し、顧客の課題を解決
顧客戦略の策定、調整、および遂行
四半期ごとの受注予測を正確に維持し、販売目標と戦略を設定
顧客の予算に関する状況および課題を理解し、受注機会を最大化するための戦略的行動を実施
製品のシステム構成、仕様、検収条件が受注内容に適合していることを確認
必要に応じて製品別のユーザーグループの活動を主導し、顧客満足を保証
アプリケーションエンジニアおよびプロダクトマーケティングマネージャーと緊密に連携し、システムデモを実行
効率性と正確性を確保するために、受注プロセスを監督
サービスおよびアプリケーションエンジニアと連携し、現場での製品問題を効果的に管理し、迅速なソリューションを提供
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-151767 掲載日：2025-01-09
Clinical Affairs Lead | クリニカルアフェアーズリード
イノベイティブな製品を複数持つ外資大手医療機器メーカーでのリーダーポジション600 - 800 万円 東京 医療機器 臨床研究 / 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、整形外科、神経外科、救急医療、手術室製品など幅広い医療機器を提供しています。特に人工関節、骨折治療用インプラント、内視鏡、手術器具、自動心臓マッサージシステムなどが含まれます。顧客のニーズを重視し、革新的な製品を通じて医療の質向上に努めています。また、社員の成長と職場環境の改善にも力を入れ「働き甲斐のある会社」としての環境を維持し続けます。
- 業務内容
- 当社が製造販売する製品の臨床開発業務をお任せいたします。
業務内容：
監督下で、研究の実現可能性を評価し、研究デザイン構築に貢献し、プロジェクトチームと協力して、臨床研究のプロトコルを作成
研究に関連する手順について、医師・CRC・CRO及びその他の研究に関連する機関へのトレーニングを実施
監督下で定期的に臨床研究全体の進捗を更新し、計画するパフォーマンスに関するレポートを提出
規制当局への提出文書（治験届、年次報告、製造販売後調査届など）の主導。指示に従い研究レポート、規制文書及び提出物の成果物の作成
監督下において、海外製造元、国内マーケティング担当者と連携して、臨床研究の設計、実施、及びタイムライン全体を通じて、製品戦略と効果的な研究の整合性を確保
研究プロトコル、規制要件及び標準業務手順を確保するため、CRAの監督活動を独立して監視又は支援
現在有効なSOPについて、効率と品質に関する現在の手順の評価を行うとともに、改善のための管理者への提案を行う
関連するコミュニケーションおよび資料を使用して、社内および社外の会議を独立して開催および主導
新規に保険償還を取得する製品の保険適用希望書を関連部署と協働で作成し、厚生労働省との折衝を行う
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -102024-178725 掲載日：2025-01-09
Program Manager
積極投資対象のがん検査事業でのPMOポジション800 - 1100 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、人体の状態の改善に専念し、科学と医学の進歩を支援する先進的なバイオテクノロジーソリューションを提供しています。分子医学や幹細胞治療、法医学など、幅広い分野で研究開発を推進するための製品とサービスを提供しています。世界約160ヵ国に展開し、研究機関や大学で広く使用されている最先端の機器や試薬を取り扱っています。
- 業務内容
- Main responsibilities:
Serve as Core Team Lead and external point of contact for multiple projects.
Proactively identify risks and mitigations: Develop plans to address, facilitate tradeoff decisions at the portfolio level, raise to key internal partners, remove obstacles, and seek resolution.
Develop and control program timelines in conjunction with both internal functions and external clients.
Conduct internal and external team meetings: Ensure decisions are made with data, supervise progress, identify & implement risk mitigations, and action items are completed to support successful program execution.
Ensure compliance to company Product Commercialization Process (PCP) and Quality Management Systems (QMS) for developing regulated products.
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -112024-180056 掲載日：2024-12-27
医療機器開発 ソフトウェア技術者
オープンでフェアな社風／サステナブル社会の実現に貢献600 - 1300 万円 東京 医療機器 医療機器開発エンジニア
- 会社概要
- 当社は、日本を拠点とする大手企業で、幅広い製品やサービスを提供しています。写真フィルムやカメラだけでなく、医療機器や化学製品、光学機器なども手掛けています。製品の品質や革新性、持続可能性に焦点を当て、世界中で顧客に価値を提供しています。また、研究開発にも力を入れ、科学技術の進歩に貢献しています。
- 業務内容
- 業務内容：
(以下1, 2のいずれか)
職務1：医療機器のソフトウエア開発Windows, Linux, Android をプラットフォームとする機器制御ソフト開発
AI, IoT, ストリーミング等の技術を使った診断支援ソフト開発
職務2：医療機器を対象としたクラウドサービス開発Microsoft Azureをプラットフォームとする医療機器リモートメンテナンスシステム開発
医療機器から収集したデータを管理・活用するWebアプリケーション開発
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -112024-180614 掲載日：2024-12-23
Quality Manager
ライフサイエンス領域大手1000 - 1300 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、人体の状態の改善に専念し、科学と医学の進歩を支援する先進的なバイオテクノロジーソリューションを提供しています。分子医学や幹細胞治療、法医学など、幅広い分野で研究開発を推進するための製品とサービスを提供しています。世界約160ヵ国に展開し、研究機関や大学で広く使用されている最先端の機器や試薬を取り扱っています。
- 業務内容
- 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る品質保証業務
業務内容：
品質保証担当者と連携し、Quality Management System (QMS)の運営、維持管理の実施QMS関連文書の新規作成及び改訂
関係部門との協働による新製品の市場上市計画の策定と実行
製造販売開始および変更時におけるリスク分析の実施
内部監査及び自己点検、供給業者の評価の実施
国内製造委託業者の管理
製造販売後安全管理に関する業務の対応（情報収集、当局報告、記録書作成保管等）
薬事関連教育訓練の実施及び管理
年間計画の立案、トレーニング資料作成、e-learning等での実施、記録書作成保管等
QMS適合性調査対応の実施
製品の製造販売承認／認証申請時のQMS適合性調査申請資料の作成
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -122024-181742 掲載日：2024-12-19
Product Sales Executive
製品担当者との連携がもとめられます600 - 900 万円 大阪 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社はヘルスケア産業におけるサプライヤーとして医療機器の輸入販売・リース～保守を行なっています。医療の効率性と品質向上、同時にコスト削減を重視した戦略に焦点を当てています。現在の厳しい医療改革環境下で、先進的な画像診断、臨床検査、治療システム、ITソリューションのポートフォリオを提供し、プロバイダーが将来にわたって成功を収められるよう支援しています。私たちは、手頃な価格で個別化された医療を実現し、医療のダイナミクスに対応して品質と効率を向上させることに注力しています。持続可能なインフラを築き、より多くの人々により良いケアをより低いコストで提供するために努力しています。
- 業務内容
- 多種多様な製品ラインアップにおいて、クリニカルバリュー、オペレーショナルバリュー、ファイナンシャルバリューを営業だけでなくKOLへ訴求することによりバジェット達成に貢献する。製品担当者との連携による顧客ニーズに合った製品のリリースに責任を負う。
業務内容：
各担当リージョンでのエリアマーケティングを実践するための当該地域での競合分析、価格動向分析、マーケットシェア分析を行い、販売戦略と戦術の立案、実行の責任を担う。
担当地域でのD&A製品のマーケットプレゼンスを高めるために受注台数を増加させKOLを開拓し、KOLマネージメントアクションを立案・実行の責任を担う。
顧客ニーズに合わせたソリューションを提案し、営業への訴求を行う。
担当地域での受注台数ターゲットと受注金額の達成のためあらゆるアクションを自ら設定し実行する責任を担う。
担当地域内の既存顧客満足度の向上と利用率向上のためのアクションの立案と実行の責任を担う。
モダリティBL(CT/ MRIなど)の担当PSE及び営業や関係部署との連携を深化させ、ビジネスの成功をリードする。
顧客経営層や社内ステークホルダーへの説明・交渉を行う。
高いインテグリティ意識とコンプライアンス意識を持つ。
Risa Harada
Industrial & Life Science