医療機器 の求人情報一覧
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求人番号：JN -112024-179334 掲載日：2025-02-14
Product Manager PI_
Commit to both personal and professional commitments1000 - 1400 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、医療技術（メドテック）分野のグローバル企業です。医療機器、研究設備、診断製品、薬剤管理や感染予防などの医療ソリューションを強みとして医療従事者から親しまれています。
- 業務内容
- Main responsibilities:
Drive top line by working closely with sales team while maintaining the business profitability and Gross Profit (GP) targets.
Develop and implement marketing strategies and tactics to maximize commercial outcome by working closely with internal functional teams: e.g. sales managers, trainers.
Work with/Establish KOLs via developing strong relationship in order to execute business unit strategy.
Work with sales trainers and build training programs for local sales teams and distributor reps to penetrate critical marketing messages, such as product positioning and competition analysis.
Build marketing plan for responsible products and obtain management approval as needed. See ahead to future possibilities and translate them into breakthrough strategies.
Obtain & update market insight by visiting current customers as well as prospects.
Prepare a new product launch plan and obtain management approval. Take an ownership for domestic product launch initiative.
Expand market through customer education and enlightenment of appropriate use.
Plan and execute events such as academic conferences, exhibitions, seminars and events for building and maintaining key customer relationship.
Risa Harada
Medical Device -
求人番号：JN -072024-34280 掲載日：2025-02-13
事業企画部の主席または主任・主席候補 （バイオメディカ事業部）
ライフサイエンス市場及び製品に関する幅広い業務知見をお持ちの方必見です。730 - 1126 万円 東京 医療機器 事業開発
- 会社概要
- 同社は、医療に関わる研究から診断、治療、予防に至るまで、幅広いお客様に向けて、診断、医療機器、ヘルスケアIT、ライフサイエンス製品及びサービスを提供するグローバル企業です。最新の科学技術を活用し、品質と革新を追求しています。同社の製品やサービスは、医療現場での正確な診断や治療、健康管理に貢献しています。また研究機関や医療機関との協力を大切にし、医療の進歩と人々の健康に貢献しています。同社のビジネスモデルは、持続可能性を重視し、社会的な責任を果たすことを目指しています。
- 業務内容
- 事業企画部は、事業部の経営企画機能として、戦略立案や事業企画・事業管理を担います。次世代幹部としての即戦力人材の採用、次々世代以降の幹部候補としてポテンシャルの高い人材の採用をそれぞれ考えております。
事業企画部の事業企画課もしくはPSI企画課のいずれかに所属していただきます。配属はご経験・ご希望を踏まえて決定いたします。
業務内容：
事業企画課事業計画策定（事業方針・事業戦略・販売計画・収支計画・KPI、等）
事業経営管理（予実管理・分析、本社報告資料作成、事業課題抽出・解決策立案推進、等）
事業戦略推進（各部門活動牽引・事業最適化、本社・他事業部連携、全社プロジェクト参画、等）
PSI企画課生産/販売/在庫の最適化を実現するための連結PSIオペレーションの企画・リードをし、営業利益の最大化を実現する。（ゆくゆくは課長として組織をリードしていただくことを期待）
事業計画PSIの策定
連結 / 事業部PSIの策定と方向性の提案（地域毎のPSI分析、リスク管理、在庫の適正化、課題の見極めと打ち手など）
ステークホルダー（海外販社、営業、工場、仕入先など）との調整～課題解決、PSI関連の経理調整
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：JN -082024-172205 掲載日：2025-01-22
Product Manager
整形領域のプロダクトマーケティング700 - 1000 万円 東京 医療機器 プロダクションマネジメント
- 会社概要
- 同社は、整形外科、神経外科、救急医療、手術室製品など幅広い医療機器を提供しています。特に人工関節、骨折治療用インプラント、内視鏡、手術器具、自動心臓マッサージシステムなどが含まれます。顧客のニーズを重視し、革新的な製品を通じて医療の質向上に努めています。また、社員の成長と職場環境の改善にも力を入れ「働き甲斐のある会社」としての環境を維持し続けます。
- 業務内容
- Main responsibilities:
Prepare marketing plans for specified aspects/components of its products, focusing on appropriate target audiences.
Ensure field staff receive appropriate training to achieve effective delivery of key selling messages
Establish relationship with the U.S. Marketing Department and APAC team
Prepare reports on request and forward any territory information regarding company products in the most appropriate way
Cooperate closely with Logistics department for quarterly safety stock review
Organize & perform workshops, deliver presentations and demonstrations
Supporting sales team to improve technical knowledge about the product and documentation.
Budgetary management for all marketing activities initiated
Attract and retain quality employees with the best skills and qualifications to ensure that the company standards and values are met and exceeded
Continuous development of relevant skills and knowledge
Support development and implementation of the company quality system
Lead the team efficiently to optimize outcomes consistent with the company’s code of conduct
Closely work with RA/QA officers for registration documentations.
Obtain market intelligence on local product development and competitor activities
Contribute in the identification of KOLs and lead the communication with them.
Support the salesforce by attending demonstrations, KOL visits.
Cooperate closely with Logistics department for quarterly safety stock review
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -122024-180834 掲載日：2025-01-17
内視鏡開発のプロダクトマネージャー（Regulatory Affairs）
挑戦できる文化あり／課題解決に役立てる環境500 - 800 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社は、医療機器や科学機器の開発・製造・販売を行っています。特に、内視鏡技術やデジタルカメラ技術などの分野で高い評価を得ています。製品の品質や革新性に注力し、医療分野や研究分野において重要な役割を果たしています。また、顧客ニーズに合わせたソリューションを提供し、世界中の医療機関や研究機関に支援を提供しています。
- 業務内容
- 本部署では、新製品開発における製品登録および既存製品に関する規制対応Regulatory Affairsの視点から担当します。グローバルコミュニケーションが必要で、R&D、QA、工場との連携しながら業務を遂行いただきます。
業務内容：
製品開発の初期段階から、Regulatory Affairsの視点で申請書類を作成サポート
海外での製品登録およびその他の地域での登録サポート
既存製品の市場維持のためのRegulatory Affairsサポート
海外拠点とのコミュニケーション
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：JN -102024-178898 掲載日：2025-01-15
Market Access ＆ Marketing Manager
マーケティング組織から保険戦略のリード1000 - 1200 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、人体の状態の改善に専念し、科学と医学の進歩を支援する先進的なバイオテクノロジーソリューションを提供しています。分子医学や幹細胞治療、法医学など、幅広い分野で研究開発を推進するための製品とサービスを提供しています。世界約160ヵ国に展開し、研究機関や大学で広く使用されている最先端の機器や試薬を取り扱っています。
- 業務内容
- 業務内容：
薬事規制製品のバイオマーカー追加承認、または新規承認申請に伴う保険適用希望申請業務
薬事承認後の市場導入戦略立案と実行
関連学会、規制当局へのロビー活動（業界団体活動）
社内のレギュラトリーアフェアーズ、メディカルアフェアーズ、プログラムマネージャー、テクニカルサポート、セールス、オペレーション、広報などの様々関連部署の連携のハブとなっての各部門へのフォロー
パートナー製薬企業や検査会社と協力し、パートナーのリソースを活用したプロモーション活動
業績に責任を持ち、肺癌、甲状腺癌における精緻な市場分析を行う
主要顧客と直接対話し、技術的および商業的ニーズを理解し、そのニーズを社内の適切なリソースに伝え、積極的にフォローアップする
マーケティングマネージャーとしてチームを率いる
マーケティング担当者の年間業績および開発目標を設定し、フィードバックやコーチングを提供し強固なチームを育成する
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -122024-181278 掲載日：2025-01-14
CAPA Coordinator
グローバル組織と連携しながら業務を進めていただきます600 - 900 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、医療機器や科学機器の開発・製造・販売を行っています。特に、内視鏡技術やデジタルカメラ技術などの分野で高い評価を得ています。製品の品質や革新性に注力し、医療分野や研究分野において重要な役割を果たしています。また、顧客ニーズに合わせたソリューションを提供し、世界中の医療機関や研究機関に支援を提供しています。
- 業務内容
- 本ポジションでは、社内で実施するCAPAを適切に推進する責務を有する。具体的には、CAPAにおける課題の特定から根本原因の調査、再発防止策（解決策）の特定と実施、効果モニタリングに至るまでのCAPA実行場面において、CAPAオーナー/SME（サブジェクトマターエキスパート）と共同でCAPAを推進する。なお、CAPAコーディネーターは、社内の様々な関係部署（開発・製造・品質保証・Regulatory Affairs・購買・営業部門など）とコラボレートし、問題解決を推進する。また、当社のCAPAプロセスはグローバルで共通のプロセスで運用しているため、CAPAのグローバル組織と連携しながら、CAPAプロセスの定着/改善をおこなっていく業務も担う。CAPAプロセスの定着／改善については、社内のCAPAに関わる要員への教育訓練業務やCAPAプロセス自体の改善策の提案等の業務も含まれる。業務内容：
CAPAプロセス含む、QMSの知識を有し、法規制を遵守して業務を遂行する。
CAPAコーディネーターの資格を取得し、CAPAの専門家として、品質・法規制に準拠するCAPAの成果物が作成できるようにCAPAオーナー/SME（サブジェクトマターエキスパート）を適切にサポートする。
プロジェクトマネジメント、ファシリテーションに関する知識を有し、CAPAの進捗・成果物作成が日程計画通りに完了するように、適切に進捗管理をおこなう。リソース課題等、日程計画に影響を与えそうな課題が発生した際は、CAPAオーナーと協働して、速やかにマネジメントへエスカレーションをおこなう。
日本リージョン特有のCAPAプロセス課題が発生した際は、グローバル関係者へ適切に課題提起、改善案の提案をおこない、グローバルと連携しながら、CAPAプロセスの定着/改善をおこなう。
担当するCAPA案件のCAPAオーナー/SMEに対して、必要なトレーニングを提供することで、関係するCAPA要員の力量向上に寄与する。
コンプレイントハンドリング/NCR/データ分析/監査等、CAPAのインプットプロセスについて理解し、CAPA発生時は速やかに実行に移せるように、関係プロセスの要員ともコミュニケーションを図る。
統計、データ分析、プロセスマッピング、問題解決、根本原因分析等、CAPAのためのシステムソリューションの作成など、品質ツールの適用に関する専門知識を提供する。
社内外の品質監査をサポート、参加し、関連するCAPA活動がプロセスに則り、適切にタイムリーな方法で完了していることを示す。
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：JN -092024-176952 掲載日：2025-01-10
Japan Account Manager
新規領域への営業立ち上げポジション800 - 1200 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- 3Dイノベーターでありリーディングサプライヤーです。
- 業務内容
- 業務内容：
製薬業界向けの電子顕微鏡製品の販売および顧客管理に関わる全てを担当し、顧客の課題を解決
顧客戦略の策定、調整、および遂行
四半期ごとの受注予測を正確に維持し、販売目標と戦略を設定
顧客の予算に関する状況および課題を理解し、受注機会を最大化するための戦略的行動を実施
製品のシステム構成、仕様、検収条件が受注内容に適合していることを確認
必要に応じて製品別のユーザーグループの活動を主導し、顧客満足を保証
アプリケーションエンジニアおよびプロダクトマーケティングマネージャーと緊密に連携し、システムデモを実行
効率性と正確性を確保するために、受注プロセスを監督
サービスおよびアプリケーションエンジニアと連携し、現場での製品問題を効果的に管理し、迅速なソリューションを提供
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -072024-151767 掲載日：2025-01-09
Clinical Affairs Lead | クリニカルアフェアーズリード
イノベイティブな製品を複数持つ外資大手医療機器メーカーでのリーダーポジション600 - 800 万円 東京 医療機器 臨床研究 / 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、整形外科、神経外科、救急医療、手術室製品など幅広い医療機器を提供しています。特に人工関節、骨折治療用インプラント、内視鏡、手術器具、自動心臓マッサージシステムなどが含まれます。顧客のニーズを重視し、革新的な製品を通じて医療の質向上に努めています。また、社員の成長と職場環境の改善にも力を入れ「働き甲斐のある会社」としての環境を維持し続けます。
- 業務内容
- 当社が製造販売する製品の臨床開発業務をお任せいたします。
業務内容：
監督下で、研究の実現可能性を評価し、研究デザイン構築に貢献し、プロジェクトチームと協力して、臨床研究のプロトコルを作成
研究に関連する手順について、医師・CRC・CRO及びその他の研究に関連する機関へのトレーニングを実施
監督下で定期的に臨床研究全体の進捗を更新し、計画するパフォーマンスに関するレポートを提出
規制当局への提出文書（治験届、年次報告、製造販売後調査届など）の主導。指示に従い研究レポート、規制文書及び提出物の成果物の作成
監督下において、海外製造元、国内マーケティング担当者と連携して、臨床研究の設計、実施、及びタイムライン全体を通じて、製品戦略と効果的な研究の整合性を確保
研究プロトコル、規制要件及び標準業務手順を確保するため、CRAの監督活動を独立して監視又は支援
現在有効なSOPについて、効率と品質に関する現在の手順の評価を行うとともに、改善のための管理者への提案を行う
関連するコミュニケーションおよび資料を使用して、社内および社外の会議を独立して開催および主導
新規に保険償還を取得する製品の保険適用希望書を関連部署と協働で作成し、厚生労働省との折衝を行う
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -102024-178725 掲載日：2025-01-09
Program Manager
積極投資対象のがん検査事業でのPMOポジション800 - 1100 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、人体の状態の改善に専念し、科学と医学の進歩を支援する先進的なバイオテクノロジーソリューションを提供しています。分子医学や幹細胞治療、法医学など、幅広い分野で研究開発を推進するための製品とサービスを提供しています。世界約160ヵ国に展開し、研究機関や大学で広く使用されている最先端の機器や試薬を取り扱っています。
- 業務内容
- Main responsibilities:
Serve as Core Team Lead and external point of contact for multiple projects.
Proactively identify risks and mitigations: Develop plans to address, facilitate tradeoff decisions at the portfolio level, raise to key internal partners, remove obstacles, and seek resolution.
Develop and control program timelines in conjunction with both internal functions and external clients.
Conduct internal and external team meetings: Ensure decisions are made with data, supervise progress, identify & implement risk mitigations, and action items are completed to support successful program execution.
Ensure compliance to company Product Commercialization Process (PCP) and Quality Management Systems (QMS) for developing regulated products.
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -082024-172097 掲載日：2025-01-09
【本社】品質保証マネージャー（医療機器の3PL物流倉庫）
医療機器企業で品質管理業務経験者必見です!600 - 800 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、グローバルな物流企業グループです。海上運送、航空運送、通関業、倉庫業など、幅広い物流サービスを提供しています。特に船舶部品の効率的な管理や船舶修理、保守、コンバージョンにかかるターンアラウンドタイムの短縮、そしてニュービルド用部品のジャスト・イン・タイム配送をサポートするマリン・ロジスティクスの分野で優れたサービスを提供しています。
- 業務内容
- 【変更の範囲：会社の定める業務】
横浜倉庫(医療機器・体外診断用医薬品。ライセンス：医療機器製造業・販売業、医薬品製造業・医療機器販売業):
顧客側のQAと品質に関するコミュニケーション
手順書の変更管理
内部監査の実施／結果報告／フォロー
是正処置報告書作成
定期的な品質管理の社内研修
現場折衝・顧客対応アドバイス
市川倉庫（医療機器。ライセンス：医療機器製造業、高度医療機器等販売業貸与業）:
既存所有の製造業・販売業のQMS文書管理及び市場に合わせた更新/変更
定期的な社内研修
内部監査の実施／結果報告／フォロー
顧客又はコンサル会社とのコQMS・ライセンス／業態に関するコミュニケーション
現場折衝・顧客対応へのアドバイス※部署立ち上げのため、Individual Contributorとして稼働していただきます。
RFQ（Request for Quotation、ヘルスケア領域の新規ビジネス案件への営業サポート）:
顧客の要件に従い、必要なライセンス／業態、人員/資格、予算、タイムラインの作成及び/提案
顧客の要件に従い、該当する市場の調査
顧客への品質に関するプレゼン資料の作成、顧客への説明
当社内のQC／QAの仕組みの理解と、顧客への説明
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -072024-39179 掲載日：2025-01-06
Product Development/Project Management (IT Products) | 新製品企画立案・プロジェクト管理（IT製品）
医療機器業界でのソフト製品企画が活かせます700 - 1100 万円 東京 医療機器 事業開発
- 会社概要
- 同社は日系の光学機器メーカーです。精密計測機器の開発・製造・販売を行っています。建設や農業、医療など、さまざまな分野で活動しており、測量機器や位置情報技術を提供しています。特に、建設業界では建設機械の自動制御技術や測量・地理空間情報システムを提供し、効率的な建設作業を支援しています。農業分野では、農業機械の自動制御や精密農業に関連する機器を提供し、生産性の向上や環境に配慮した農業を支援しています。また、医療機器や医療技術の開発・提供も行い、高度な医療の実現に貢献しています。
- 業務内容
- ※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能
業務内容：
アイケア製品企画立案アイケア製品の主力IT製品に関する新製品企画立案業務を行う。
Global組織から集められた特にIT関連ビジネスに関し、ユーザーニーズをベースに、臨床的観点、ビジネス観点、ユーザー視点などの、広い視野を持ちながら、既存製品または、新規ITソリューションを技術と実現可能性を検討し商品・製品仕様を決定する。
プロジェクト管理業務海外に拠点のある技術チームや、Product Management チーム、THQの技術チームの動きを、大きな視点で観察し、Projectが停滞しないよう支援を行う。
アイケア製品の主力IT製品に関する次期商品企画、商品化決定の成立
アイケア製品の主力IT製品に関する既存製品に関する改善・修正に関する商品・製品仕様を決定及び技術へのインプット
アイケア製品の主力IT製品に関する次期・既存製品のリリースまでの支援
アイケア製品の主力IT製品に関する次期・既存製品のリリース後の販売戦略に対する支援
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：JN -112024-180056 掲載日：2024-12-27
医療機器開発 ソフトウェア技術者
オープンでフェアな社風／サステナブル社会の実現に貢献600 - 1300 万円 東京 医療機器 医療機器開発エンジニア
- 会社概要
- 当社は、日本を拠点とする大手企業で、幅広い製品やサービスを提供しています。写真フィルムやカメラだけでなく、医療機器や化学製品、光学機器なども手掛けています。製品の品質や革新性、持続可能性に焦点を当て、世界中で顧客に価値を提供しています。また、研究開発にも力を入れ、科学技術の進歩に貢献しています。
- 業務内容
- 業務内容：
(以下1, 2のいずれか)
職務1：医療機器のソフトウエア開発Windows, Linux, Android をプラットフォームとする機器制御ソフト開発
AI, IoT, ストリーミング等の技術を使った診断支援ソフト開発
職務2：医療機器を対象としたクラウドサービス開発Microsoft Azureをプラットフォームとする医療機器リモートメンテナンスシステム開発
医療機器から収集したデータを管理・活用するWebアプリケーション開発
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -112024-180614 掲載日：2024-12-23
Quality Manager
ライフサイエンス領域大手1000 - 1300 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、人体の状態の改善に専念し、科学と医学の進歩を支援する先進的なバイオテクノロジーソリューションを提供しています。分子医学や幹細胞治療、法医学など、幅広い分野で研究開発を推進するための製品とサービスを提供しています。世界約160ヵ国に展開し、研究機関や大学で広く使用されている最先端の機器や試薬を取り扱っています。
- 業務内容
- 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る品質保証業務
業務内容：
品質保証担当者と連携し、Quality Management System (QMS)の運営、維持管理の実施QMS関連文書の新規作成及び改訂
関係部門との協働による新製品の市場上市計画の策定と実行
製造販売開始および変更時におけるリスク分析の実施
内部監査及び自己点検、供給業者の評価の実施
国内製造委託業者の管理
製造販売後安全管理に関する業務の対応（情報収集、当局報告、記録書作成保管等）
薬事関連教育訓練の実施及び管理
年間計画の立案、トレーニング資料作成、e-learning等での実施、記録書作成保管等
QMS適合性調査対応の実施
製品の製造販売承認／認証申請時のQMS適合性調査申請資料の作成
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -122024-181742 掲載日：2024-12-19
Product Sales Executive
製品担当者との連携がもとめられます600 - 900 万円 大阪 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社はヘルスケア産業におけるサプライヤーとして医療機器の輸入販売・リース～保守を行なっています。医療の効率性と品質向上、同時にコスト削減を重視した戦略に焦点を当てています。現在の厳しい医療改革環境下で、先進的な画像診断、臨床検査、治療システム、ITソリューションのポートフォリオを提供し、プロバイダーが将来にわたって成功を収められるよう支援しています。私たちは、手頃な価格で個別化された医療を実現し、医療のダイナミクスに対応して品質と効率を向上させることに注力しています。持続可能なインフラを築き、より多くの人々により良いケアをより低いコストで提供するために努力しています。
- 業務内容
- 多種多様な製品ラインアップにおいて、クリニカルバリュー、オペレーショナルバリュー、ファイナンシャルバリューを営業だけでなくKOLへ訴求することによりバジェット達成に貢献する。製品担当者との連携による顧客ニーズに合った製品のリリースに責任を負う。
業務内容：
各担当リージョンでのエリアマーケティングを実践するための当該地域での競合分析、価格動向分析、マーケットシェア分析を行い、販売戦略と戦術の立案、実行の責任を担う。
担当地域でのD&A製品のマーケットプレゼンスを高めるために受注台数を増加させKOLを開拓し、KOLマネージメントアクションを立案・実行の責任を担う。
顧客ニーズに合わせたソリューションを提案し、営業への訴求を行う。
担当地域での受注台数ターゲットと受注金額の達成のためあらゆるアクションを自ら設定し実行する責任を担う。
担当地域内の既存顧客満足度の向上と利用率向上のためのアクションの立案と実行の責任を担う。
モダリティBL(CT/ MRIなど)の担当PSE及び営業や関係部署との連携を深化させ、ビジネスの成功をリードする。
顧客経営層や社内ステークホルダーへの説明・交渉を行う。
高いインテグリティ意識とコンプライアンス意識を持つ。
Risa Harada
Medical Device -
求人番号：JN -112024-180055 掲載日：2024-12-17
ソフトウェアエンジニア（プログラム医療機器）
高い専門性が求められるグローバル企業700 - 1200 万円 東京 医療機器 医療機器開発エンジニア
- 会社概要
- 同社は医療領域でAIソリューションを提供する日本企業です。医療データの解析とAIアルゴリズムの開発・応用により、診断支援や治療計画の最適化、医療効率の向上など、医療現場の課題解決に貢献しています。患者のモニタリングや予測分析、健康管理支援など、健康領域におけるAIソリューションの開発にも力を入れています。
- 業務内容
- 業務内容：
弊社が自社開発しているプログラム医療機器AIプロダクトの製品化を実現する為のソフトウェアコンポーネントの詳細設計、実装、試験を行って頂きます。
リードポジション（候補）からシニアなポジションまで広く募集をしておりますので、スキル/経験により面接の段階でミッションのすり合わせをさせていただきます。
リードポジションで採用の場合は、コーディング指針の確立、およびコーディング実務におけるリードとしてのコード品質担保（チームメンバーを含む）の責任を担っていただきます。
能力に応じてAIプロダクト以外にも無劣化録画装置の開発やその他プロトタイプ開発等マルチにご対応いただく可能性がございます。
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -122024-181282 掲載日：2024-12-13
事業開発
認知症予防へAIで貢献できるスタートアップ800 - 1200 万円 東京 医療機器 事業開発
- 会社概要
- 同社は、医療AIを提供する企業です。
- 業務内容
- 当社の技術アセットの価値を最大化するために、認知症の予防から早期診断、介入、共生までの幅広い患者ジャーニーにおける事業機会を探索し、主にtoB向けの事業開発を担っていただきます。具体的には、事業会社の従業員や顧客向けのブレインヘルスケアプログラムの企画提案や、サービス連携などのアライアンスの構築が期待される役割となります。
業務内容：
toB向けの事業企画立案当社のプロダクト・技術アセットを活用した事業機会の探索
プロダクトチームと連携したサービス開発・企画立案
アライアンスに向けた提案・実行アライアンス先へのコンタクトおよび、提案
弊社窓口として、円滑なアライアンスの推進
上記に関する企画書・事業計画書の作成各種提案資料の作成
企画内容の事業計画への落とし込み
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：JN -112024-180264 掲載日：2024-12-12
Quality Compliance / Regulatory & Medical Affairs (Director)
Ensure the highest level of quality, regulatory & compliance1000 - 1660 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は医療機器の販売やメンテナンス、医療機関向けのコンサルティングなど、医療分野に特化した大手外資系企業です。主要事業領域は、医療機器関連のサービスとソリューション提供で医療データの活用なども通じて、医療の発展に貢献しています。
- 業務内容
- Main responsibilities:
Maintaining a robust Quality Management System, ensuring compliance with Japan's Pharmaceuticals and Medical Devices Act (PMD Act) and other relevant regulations, acting as a General Controller for Marketing Authorization Holder (MAH).
Communicate and execute Quality strategy in alignment with Global strategies
Establish and manage the QA, QMS, PMS teams in Japan
Establish and maintain appropriate QMS certifications, where applicable
Report metrics for monitoring Quality Objectives / KPI, responsible for management review reporting.
Coordinate and manage product registration files and business licenses in Japan, adhering to regulatory compliance requirements and timelines.
Assist with Contract agreements when requested by legal, compliance, corporate contracting division and national accounts with regards to review and modification of quality based sections of the agreement.
Build a cooperative relationship with competent Japanese authorities
HR ManagementDevelop and manage staffing plans in the organization
To manage the decision-making process following the rules of authority.
Establish organizational talent strategy to include goals and objectives, performance and development and career and succession planning.
Quality System Duties and ResponsibilitiesBuild quality into all aspects of their work b
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：JN -072024-39182 掲載日：2024-12-04
Section Chief of Clinical Development Operations (Med Device) | 臨床開発業務課長（医療機器）
医療機器業界での臨床管理経験が活かせます700 - 1100 万円 東京 医療機器 臨床研究 / 臨床開発
- 会社概要
- 同社は日系の光学機器メーカーです。精密計測機器の開発・製造・販売を行っています。建設や農業、医療など、さまざまな分野で活動しており、測量機器や位置情報技術を提供しています。特に、建設業界では建設機械の自動制御技術や測量・地理空間情報システムを提供し、効率的な建設作業を支援しています。農業分野では、農業機械の自動制御や精密農業に関連する機器を提供し、生産性の向上や環境に配慮した農業を支援しています。また、医療機器や医療技術の開発・提供も行い、高度な医療の実現に貢献しています。
- 業務内容
- ※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能
業務内容：
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事臨床開発課の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行を担って頂きます。
医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
臨床評価のレビュー
これらの業務のマネジメント
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：JN -072024-34619 掲載日：2024-12-04
Key Account Manager | キーアカウントマネージャー
大手ライフサイエンス企業 x ニッチな製品領域800 - 1000 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社はアレルギーおよび自己免疫診断ソリューションの輸入販売を行っています。
- 業務内容
- 担当施設（臨床検査センター、医療機関、研究機関）に対し臨床検査測定機器の導入、専用試薬、及び研究用試薬の新規採用/拡販を主な業務として与えられた売上目標達成を目指す。
業務内容：
アレルギー/自己免疫検査市場における一大勢力である臨床検査センターによる様々な製品の拡販を実現するため，全国で活動する数多くの検査センター営業部員から医療機関への販促活動を推進する。
これらの活動を実現する上で必要となる，大手臨床検査センターにおける日々の膨大なアッセイを確実に行うための当社大型機器の導入・更新（ライフサイクルマネジメント）を計画的に進める。
上記アクションが中長期的に滞りなく進められるための折衝・交渉に備え，各検査センターの幹部/主要メンバーとの日々の密接なコミュニケーションを通じて会社対会社としての信頼関係を強化する。
新製品普及に向け臨床検査センターへ機器導入、受託提案を行い、大学医学部、医療機関等に対してもプロモーション（機器設置、アッセイサポート）を実施する。（注）
臨床検査センター、研究機関へAMX導入提案を通して売上拡大を図る。
担当施設において全製品の売上責任をもつことにより、部内リソースの効率化、及び顧客対応のシンプル化を図り、事業部内に大きなシナジー効果をもたらす。
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -112024-180103 掲載日：2024-12-03
Field Application Scientist
バイオ医薬品の研究から製造までをサポートするコンサルティング700 - 1000 万円 東京 医療機器 クリニカルスペシャリスト
- 会社概要
- 同社は、人体の状態の改善に専念し、科学と医学の進歩を支援する先進的なバイオテクノロジーソリューションを提供しています。分子医学や幹細胞治療、法医学など、幅広い分野で研究開発を推進するための製品とサービスを提供しています。世界約160ヵ国に展開し、研究機関や大学で広く使用されている最先端の機器や試薬を取り扱っています。
- 業務内容
- Main responsibilities:
Portfolio SupportAct as the customer-facing technical authority, demonstrating outstanding knowledge of our products priorities and challenges in the space.
Provide hands-on technical mentorship, workshops, demonstrations, and training sessions to customers.
Conduct scientific seminars and facilitate round table discussions to exchange knowledge and effective methodologies.
Business EnablementDiscover new opportunities and identify gaps in our current portfolio by staying informed about market trends, helping us stay ahead in the industry.
Serve as a liaison between customers and our internal R&D and product management teams, ensuring effective communication and teamwork.
Collaborate closely with marketing teams to support new projects and build client-focused content.
Exchange effective approaches with technical training teams from around the world to continuously improve our processes.
Go Ozawa
Medical Device