• 求人番号：JN -072024-143554 掲載日：2025-10-09

  Clinical Project Manager / Clinical Leader

  Global Trail and high salary

  850 - 1700 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。

  業務内容

  Manage Clinical Trials
  

  

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• 求人番号：JN -102025-194836 掲載日：2025-10-08

  医療機器営業

  プロダクトマーケティングに関する実務経験をお持ちの方必見です

  500 - 1000 万円 東京 製薬 マーケティング

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  会社概要

  グローバルな医療テクノロジ企業であり、医療機器と広範な種類のセンサを含め、革新的な非侵襲的患者モニタリングテクノロジを開発し製造しています。

  業務内容

  他部門と協業し持続的な成長に向けたマーケティング戦略を策定し実行をお任せいたします。具体的には:
  アキュートケア、オルタネートケア、ホームケア製品のマーケティング戦略立案
  各種販促資料等の制作、出版
  関連部署を巻き込んでの新製品の導入計画の策定及び実施
  販促目標達成のための社内関連部署への通達、連絡および調整
  潜在的パートナー企業の調査、分析
  

  

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• 求人番号：JN -102025-194797 掲載日：2025-10-08

  医薬事業開発担当

  ヘルスケア業界において他社との交渉をまとめ上げた経験や協業をリードしたご経験をお持ちの方必見です

  645 - 1061 万円 東京 製薬 薬事

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  会社概要

  同社は医薬品の研究開発および製造を専門としています。主に循環器系、骨・関節系、神経系の疾患に対する治療薬を提供しており、患者の健康と生活の質を向上させることを目指しています。高度な技術力と研究開発力を駆使して、新薬の創出と既存薬の改良に取り組んでいます。また、製品の品質管理に厳しい基準を設け、安全で効果的な医薬品を市場に供給しています。国内外の医療機関や研究機関と連携し、最先端の医療技術を取り入れた治療法の開発にも力を入れています。患者中心のアプローチを重視し、信頼される医薬品メーカーとしての地位を確立しています。

  業務内容

  グローバル展開する同社の医薬品提携業務として、アライアンスマネジメント業務または医薬品ライセンス業務での中心的な役割を果たしていただきます。具体的な業務:
  １．アライアンスマネジメント業務（1）提携先との交渉提携後に必要な各種契約の交渉、締結
  契約外の事象の取り扱いに関する交渉
  （2）提携先との会合の主催各提携品目について年間1～2回開催される運営委員会を主催
  各提携品目について週1回～月1回の頻度で開催される定期的な打ち合わせを主催（開発、製造関連のものを含む）
  上記の会合のための社内外調整と当日のファシリテーション
  （3）社内各部署と提携先との協業サポート自社および提携先の各部署間で開催する打ち合わせへの参加
  各部署が主体で締結する契約書のレビューに参加
  各部署が契約に基づいて業務を遂行できるように助言、問い合わせへの対応
  （4）提携品目に関わる社内対応各種契約の締結に際する決裁対応
  中期経営計画、ライフサイクルマネジメントの議論への参加
  ２．医薬品ライセンス業務（1）導入対象品目の選定社内関係部署と導入戦略、導入領域の立案・選定
  導入対象品目へのアプローチ
  マッチングカンファレンスにおける案件探索
  （2）導入対象品目の評価社内関係部署を用いて案件の科学的評価、事業性評価、当社適合性評価、競合分析等
  評価結果を基に導入判断
  （3）導入契約の契約交渉、締結Capability Presentation等の社内取りまとめ、先方提示等のマネジメント
  ビジネススキームの検討、提案
  契約交渉、及びそれに伴う社内関係部署との調整
  

  

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• 求人番号：JN -072024-38866 掲載日：2025-10-06

  Quality Assurance Senior Manager

  Full Remote QA Senior Manager position

  1200 - 1500 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理

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  会社概要

  同社は外資系製薬会社です。

  業務内容

  Provide strong support team management for GQP Head on day-to-day basis
  Plan, organize and lead periodic internal reviews with all stakeholders (e.g. GM, Audit, Supply Chain, launch management, Regulatory affairs and Cooperate Quality compliance)
  Qualify, manage, support and supervise assigned CMO and API suppliers aligned with local regulation and the company Quality Management Systems and provide reports as required
  Implement, report and monitor CMO Quality Metrics and ensure identification and implementation of improvements needed through routine review
  Manage (initiate and investigate) all significant quality issues associated with Drug Products or APIs originating from assigned CMO or suppliers (complaints, deviations, recalls, counterfeits and product tampering, stability failures, etc.) appropriately and in a timely fashion
  Provide support to develop/implement/maintain/improve QMS in line with local regulation and company QMS
  Perform other duties as assigned such as described below, but are not limited to:
  Provide support for regulatory agency inspection readiness and requests
  Maintain an annual auditing program, participate in technical visits and/or audits, manage action plans and follow up on agreed upon CAPAs
  Support business develop
  
  

  

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• 求人番号：JN -072024-145164 掲載日：2025-10-06

  Medical Information Specialist/Mangger

  医療業界における顧客対応経験が活かせます。

  600 - 1200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。

  業務内容

  （1）担当する領域の製品、開発品に関する学術的な問い合わせ（電話およびMR経由の依頼）の二次対応（製品情報センターで回答できなかった場合の対応）…文献調査、文献選定、文献内容の要約もしくは関連部署からの情報収集により回答を準備し、電話または文書にて実施（2）問い合わせ対応データから顧客のニーズを判断し、提供用のQ＆A、製品情報センターの口頭回答用のQ&Aを作成、改訂（3）担当する領域の製品に関する顧客からの要望・提案、問い合わせにより生ずるリスクに対し、リスク最小化およびビジネス最大化のための対策を講じる（4）担当製品の関連情報の提供・収集を行い、医療現場における適正使用を確保（5）販売提携などのコ・プロモーション製品においては、提携会社と円滑に情報共有が実施できる体制を構築し、両社における情報提供の整合性を確保（6）グローバルMI担当領域製品チームの一員として下記業務を実施英語での科学的な回答文書（GSRD）の作成、レビューおよびGSRDの日本向けのローカライズを実施
  海外からの英語での問い合わせに対応(文書回答)する。
  （7）GPT（グローバル製品チーム）に参加し、日本のマーケット状況等を共有し、グローバルとしての最適なアクション立案に貢献※専門管理職は上記に加え、マネジメント業務について相応の役割を担っていただきます。

  

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• 求人番号：JN -072024-37223 掲載日：2025-10-03

  製薬メーカーでの内勤サポート <オフィスメディカル>

  豊富なキャリアパス／研修教育環境充実

  650 - 950 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。

  業務内容

  <業務内容＞
  オフィスメディカルは、メディカルアフェアーズ機能の内勤職として、医療現場における『アンメットメディカルニーズを把握』し、把握したニーズを充足することにより医療上の価値を最適化するための『メディカルプラン』に基づいて『エビデンスを創出』すると共に、創出したエビデンスを含む医学・科学的情報を『適切に発信、提供』を行う役割を担っていただきます。
  業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
  オフィスメディカルには「メディカルアドバイザー」「サイエンスコミュニケーションズ」「メディカルインフォメーション」と呼ばれる職種が該当します。
  
  メディカルプランの作成
  アドバイザリーボードの立案/実行
  メディカルイベントの企画/実施
  資材作成やスライドレビュー業務
  パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
  医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
  メディカルインフォメーション（2 次対応）
  最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
  グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
  関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）
  
  
  ■研修体制：
  同社の豊富な実績やデータ、ネットワークをもとにヘルスケアの基礎から、営業・マーケティング、臨床、データ・テクノロジー、マネジメント・リーダーシップ、経営など、これからの医療・ヘルスケアの担い手に求められる多様なプログラムが体系化されています。MSL専門プログラムも用意されており、基礎から応用、実践まで対応可能です。
  
  
   

  

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• 求人番号：JN -072024-143843 掲載日：2025-10-03

  Medical Writer

  Medical Writer

  800 - 1200 万円 東京 製薬 薬事

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  会社概要

  同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。

  業務内容

  Preparation of investigational drug summary (IB)
  Preparation of a general report (CSR)
  Creation of Approval Application Material (CTD) Clinical Part
  Preparation of draft package insert (clinical part) for development products
  Preparation of face-to-face advice (pre-application consultation) materials
  Creating answers to inquiries regarding clinical parts after application for approval
  Publication of clinical trial results on the clinical trial information registration site
  

  

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• 求人番号：JN -102025-194654 掲載日：2025-10-03

  PMSスペシャリスト

  ファーマコビジランスに関する専門知識と規制理解をお持ちの方必見です

  700 - 1000 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理

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  会社概要

  同社は、医薬品および医薬部外品の製造、販売、輸出入を行う会社です。「人々の健康を高め、心豊かな社会づくりに貢献する」を理念とし、抗アレルギー薬を中心に新薬の導入と開発に取り組んでいます。ゲノム創薬やカスタムメイド医療など、医療技術が進化する中、高齢化社会に対応するため、医薬品産業の根本的な役割を超え、人々の快適な生活を支える新たな使命に取り組んでいます。事業内容には、医薬品および医薬部外品の輸出入、製造、販売、化学品（メチルアミン、プラスチック可塑剤など）、フィルム（ラベル用フィルム、滅菌紙など）が含まれます。多くの人々に有用な医薬品を提供するため、常に挑戦し前進し続けています。

  業務内容

  情熱的で、柔軟性があり、責任感の強いファーマコビジランススペシャリストを募集しています。東京に拠点を置くチームの一員として、承認後の医薬品の安全性監視と適正使用を支えるためのシステム運用、調査実施、規制対応を担っていただきます。社内外のステークホルダーと連携しながら、患者の安全と企業のコンプライアンスを両立させる重要な役割です。国内PVシステムの構築・運用と規制遵守
  GPSP/GVPに基づく市販後調査の計画・実施・分析
  PMDA対応のための文書管理体制の整備
  再審査申請やJ-PSURの提出業務
  監査・査察対応とCAPAの実施
  社内外ステークホルダーとの連携によるPVコンプライアンスの確保
  科学的情報の収集・共有とメディカル戦略への貢献
  医薬品の価値向上に向けた問い合わせ分析と情報発信
  

  

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• 求人番号：JN -052025-188049 掲載日：2025-09-25

  Account Manager

  Sales incentive: Every quarter+ Annual(5 times per a year)

  500 - 800 万円 東京 製薬 営業 / MR

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  会社概要

  同社は医療およびセキュリティサービスを提供する企業です。医療、安全、ロジスティクスの分野で専門的なサービスを提供しており、90ヵ国以上で24時間365日の支援体制を整えています。企業の従業員の健康と安全を確保するために、リスク管理や緊急支援、コンサルティングサービスを提供しています。また、セキュリティおよび医療の専門家によるアシスタンスサービスも行っています。社員の安全を重視した持続可能なビジネス運営をサポートすることが使命です。

  業務内容

  Manage a portfolio of SME (small/medium) client accounts, either with direct ownership or part of an Account Management Team overseeing a pool of clients, through all stages of the client journey from onboarding, engagement & utilisation, account extension and specifically focused on timely renewal execution as per the defined process.
  Consistently demonstrates an Intermediate level of the following competencies:Develop, manage, and progress a pipeline of renewal and extension opportunities to support successful timely closing and reporting.
  Value and Targeted relationship selling methodology
  Adaptability, creativity, innovative and uses initiative to drive success measures.
  Strategic thinking and critical judgment. 
  Customer orientation (internal and/or external customers).
  Technical knowledge of our services
  Commercial acumen, including the ability to negotiate successfully to protect profitability and increase gross profit
  
  Consistently demonstrates an Intermediate level of the following competencies:Time management, responsiveness, and priority setting
  Verbal, presentational, and written communication skills 
  Self-driven to continue to develop as an Account Management professional
  
  Consistently demonstrates a Proficient level of the following competencies:Teamwork, alongside individual ownership, and action orientated mindset
  
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• 求人番号：JN -032025-185445 掲載日：2025-09-25

  Hematology Medical Affairs Senior Manager

  充実したキャリア支援制度／生産性高く働ける環境

  1000 - 2100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。

  業務内容

  The MAS role family comprises a variety of medical scientific specialties, such as office Medical (oMAS) and field Medical scientist (fMAS).Be the company medical scientific point of contact for HCPs, medical societies, regulators, academia and other external stakeholders.Lead and develop a team of fMAS to maintain the highest scientific standards, independence and compliance in every medical/scientific external activity, as well as in scope internal processes with collaboration with office MAS.  Main responsibilities:
  People DevelopmentGuide and develop members in order to contribute to optimization of product values from the scientific point of views
  Contribute to developing team members through appropriate assignments, coaching, appropriate appraisal and constructive feedback
  Effectively manage through and lead the change in an evolving healthcare environment
  Collaborate effectively and demonstrate leadership and teamwork with peers, internal stakeholders and external customers that inspires alignment and partnership on a shared vision or strategy
  
  Demonstrate medical and scientific leadership and expertiseProvide and exchange medical/ scientific information for/from medical institutions (and other related sources) in the assigned area and from stakeholders.
  Drive for heightened understanding of the clinical and medical attributes of our products in order to enhance the safe and efficacious use.
  Maintain the highest scientific standards during in/ external activities to provide deep medical and scientific expertise.
  Contribute to the implementation of local medical strategies and life cycle clinical plans for inline and pipeline medicines / vaccines to address unmet medical needs and fill data gaps.
  Make important contributions to decisions of medical strategies for assigned products, in order to ensure safe, proper, and effective use of assigned products. These activities contribute to patients (and populations) health and well-being and to healthcare professionals from a medical, and pharmaceutical perspective, and potentially to clinical study needs and design.
  
  Develop and execute the medical plan aligned with the medical strategy to meet unmet medical needs in the assigned product(s) and disease area(s) in collaboration with office medicalIdentify unmet medical needs and healthcare disparities in the assigned asset(s) and disease area(s) through medical activities such as advisory board meetings and scientific exchanges with HCPs and other relevant individuals and organizations.
  Create an activity plan as Medical with senior Medical management to address the needs and fill data gaps.
  Develop a Customer Facing Medical Plan in the assigned disease area(s) and asset(s) to establish scientific peer level professional relationships with stakeholders.
  Execute the Customer Facing Medical Plan in the assigned area(s) / asset(s) such as unbiased medical and scientific communication with HCPs, medical advisory board meetings, educational seminars, and data generation initiatives, medical materials creation, and necessary scientific input.
  Provide subject matter expertise and high-quality scientific exchange, bringing insights into the organization to help shape strategy.
  
  Collaborate with medical stakeholders as a scientific expert for HCPs, medical societies, academia, and other relevant organizations.Establish a strong collaborative scientific relationship through non-promotional activities such as scientific exchanges (e.g., discussion using the latest research papers and follow-up of contents of academic conference presentations) with relevant stakeholders in the assigned area.
  Develop and maintain a comprehensive stakeholder map to identify relevant HCPs, medical societies, and other relevant external stakeholders to communicate effectively and agilely at an expert level.
  Handle UMR (Unsolicited Medical Request) responses, provide accurate, high-quality, and unbiased information to relevant external experts and HCPs as allowed by company policies and sharing customer viewpoints with company as appropriate.
  Follow up clinical investigator-sponsored research and medical grants compliant with company policies.
  Acquire extensive medical/pharmaceutical information and gather the latest medical information in the assigned area as a scientific matter expert.
  Deliver key medical and scientific activities within the medical plan, e.g., high-quality educational materials, generation of real-world evidence, non-interventional studies, database studies and registries (incollaboration with the Health & Value team) and ensure timely publication of data.
  
  Establish a highly reliable, long-term relationship with stakeholders.Establish deep and enduring peer-to-peer scientific relationships with leading HCPs and specialists, including non-traditional partners and key decision makers.
  For identifying unmet needs and healthcare disparities as well as contributing to the medical strategy, acquire extensive medical/ pharmaceutical information in the assigned area.
  Provide feedback on information and views obtained from stakeholders and HCPs, for related relevant department in the company, and consolidate them as Medical/ Public Health/ Healthcare insights.
  Enhance opportunities for creation of evidence based on medical needs by sharing issues in the medical field with internal/ external stakeholders through constructive and cross-functional partnership based upon scientific and medical excellence
  Optimize patient centricity of medical communications and deliverables, incorporating Health Literacy and cultural awareness principles to ensure that patients remain the ultimate focus
  
  Align, contribute, and collaborate with relevant internal stakeholdersProvide information on expert / HCP / relevant others feedback on product life cycle strategies to related divisions/departments in the company.
  Collect and analyze unmet medical needs and seek solutions in collaboration with Medical Affairs HQ colleagues and cross functional colleagues in the company.
  Scientific input for scientific meetings and materials.
  Provide medical education programs with and to relevant stakeholders.
  
  Observe the code of conduct, company’s regulations, and compliance, appropriate communication with related departments, and exercise leadership.Conduct activities in compliance with the MHLW Guidelines for Prescription Drug Sales Information Activities.
  Ensure activities and communications are conducted in compliance with all policies, guidelines, and regulations.
  
  Ensure awareness of responsibility for reporting adverse eventsFor all company products, observe applicable laws/regulations and the company policy, and “Gather and report safety information*”. At an appropriate timing, attend training programs on obligation of assigned safety reporting.
  
  As neededContribute to Business Development in the assigned area(s): In collaboration with Japan Medical Lead, Japan Medical Affairs Product Lead, Global MA members and other members from relevant functions, identify unmet medical needs and candidate therapies for potential medical interventions in the assigned disease area(s) in Japan through medical activities such as advisory boards and consultations with medical experts while keeping confidentiality.
  Rapidly respond to critical supply issues from the medical perspective (e.g., rapid communications with academic societies and regulatory authorities)  
  
  
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• 求人番号：JN -022025-184534 掲載日：2025-09-25

  Lung Cancer Medical Affairs Associate

  A highly productive work environment

  1000 - 2100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。

  業務内容

  MAIN REPONSIBILITIES:
  Contribute to the development and implementation of a product strategy as a core member of the Product Team by conducting medical strategy and delivering medical and scientific advice both internally and externally to ensure that the short and long term business goals of assigned products are achieved and that the interests of the customer and company are safeguarded.
  Ensure implementation of appropriate global and Japan medical strategies into actions by acting as an interface with regional and global asset and marketing colleagues
  *Non-manager gain support from Sr. Manager to fulfil responsibilities
   Execute Medical plan to meet unmet medical needs related to products in the assigned area
  Create Medical Plan in the assets in collaboration with Therapeutic area Medical Team Lead.
  Execute some part of Medical Plan in the assigned area such as medical advisory board meeting, publication, promotional documents review in collaboration with Therapeutic Area Medical Team Leads.
  Provide information on customer’s feedback on product development and life cycle strategies to related divisions/department in the company.
  Support promotional document review in collaboration with Therapeutic area Medical Team Lead
  Support medical/scientific education to MRs in disease areas.
  Medical & Scientific communication (Meet domestic/ global medical KOLs and provide/exchange scientific information)
  Establish a good and highly reliable relationship through non-promotional activities such as scientific exchanges (e.g. discussion using latest research papers and follow-up of contents of academic conference presentations) with domestic top-level medical KOLs in the assigned area.
  For creating Medical Plan, acquire extensive medical/pharmaceutical information and gather latest medical information in the assigned area.
  In response to UMR (Unsolicited Medical Request: spontaneous request for medical information), provide accurate, high-quality and unbiased information to important customers, stakeholders and medical relevant colleagues.
  Medical & Scientific communication (Meet domestic KOLs and provide/exchange scientific information)
  
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• 求人番号：JN -022025-184533 掲載日：2025-09-25

  Dermatology Medical Manager

  A highly productive work environment

  1000 - 1700 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。

  業務内容

  JOB POSITION PURPOSE
  The MA role family comprises a variety of medical scientific specialties, such as BU Medical and field based Medical.Be the company medical scientific point of contact for HCPs, medical societies, regulators, academia and other external stakeholders.Maintain the highest scientific standards, independence and compliance in every medical/scientific external activity, as well as in scope internal processes. 
  MAIN RESPONSIBILITIES:
  Collaborate with medical stakeholders as a scientific expert for HCPs, medical societies, academia, and other relevant organizations.
  Establish a strong collaborative scientific relationship through non-promotional activities such as scientific exchanges (e.g., discussion using the latest research papers and follow-up of contents of academic conference presentations) with relevant stakeholders in dermatology.
  Develop and maintain a comprehensive stakeholder map to identify relevant HCPs, medical societies, and other relevant external stakeholders to communicate effectively and agilely at an expert level.
  Handle UMR (Unsolicited Medical Request) responses, provide accurate, high-quality, and unbiased information to relevant external experts and HCPs as allowed by company policies and sharing customer viewpoints with company as appropriate.
  Follow up clinical investigator-sponsored research and medical grants compliant with company policies.
  Acquire extensive medical/pharmaceutical information and gather the latest medical information in the assigned area as a scientific matter expert.
  Deliver key medical and scientific activities within the medical plan, e.g., high-quality educational materials, generation of real-world evidence, non-interventional studies, database studies and registries (in collaboration with the Health & Value team) and ensure timely publication of data.
   Demonstrate medical and scientific leadership and expertise
  Provide and exchange medical/ scientific information for/from medical institutions (and other related sources) in the assigned area and from stakeholders.
  Drive for heightened understanding of the clinical and medical attributes of our products in order to enhance the safe and efficacious use.
  Maintain the highest scientific standards during in/ external activities to provide deep medical and scientific expertise.
  Contribute to the implementation of local medical strategies and life cycle clinical plans for inline and pipeline medicines / vaccines to address unmet medical needs and fill data gaps.
  Make important contributions to decisions of medical strategies for assigned products, in order to ensure safe, proper, and effective use of assigned products. These activities contribute to patients (and populations) health and well-being and to healthcare professionals from a medical, and pharmaceutical perspective, and potentially to clinical study needs and design.
  Contribute to achieving the department/team goals, and/or participate in cross-organizational projects as a core member and provide guidance to deliver the results.
  Play an active role in supporting members in the team/organization with the line manager to move towards its goals
   Develop and execute the medical plan aligned with the medical strategy to meet unmet medical needs in the assigned product(s) and therapeutic area(s) in collaboration with office medical
  Identify unmet medical needs and healthcare disparities in the assigned asset(s) and therapeutic area(s) through medical activities such as advisory board meetings and scientific exchanges with HCPs and other relevant individuals and organizations.
  Create an activity plan as Medical with senior Medical management to address the needs and fill data gaps.
  Develop a Customer Facing Medical Plan in the therapeutic area(s) and asset(s) to establish collaborative scientific relationships with stakeholders.
  Execute the Customer Facing Medical Plan in the assigned area(s) / asset(s) such as unbiased medical and scientific communication with HCPs, medical advisory board meetings, educational seminars, and data generation initiatives, medical materials creation, and necessary scientific input.
  Provide subject matter expertise and high-quality scientific exchange, bringing insights into the organization to help shape strategy.
  
  Establish a highly reliable, long-term relationship with stakeholders.
  Establish deep and enduring peer-to-peer scientific relationships with leading HCPs and specialists, including non-traditional partners and key decision makers.
  Maintain and enhance the cross-BU alignment on metrics
  Ensure to collect necessary information and analyze insights prior to the meetings in order to provide deep medical and scientific expertise to stakeholders and HCPs
  For identifying unmet needs and healthcare disparities as well as contributing to the medical strategy, acquire extensive medical/ pharmaceutical information in the assigned area.
  Provide feedback on information and views obtained from stakeholders and HCPs, for related relevant department in the company, and consolidate them as Medical/ Public Health/ Healthcare insights.
  Enhance opportunities for creation of evidence based on medical needs by sharing issues in the medical field with internal/ external stakeholders through constructive and cross-functional partnership based upon scientific and medical excellence
  Optimize patient centricity of medical communications and deliverables, incorporating Health Literacy and cultural awareness principles to ensure that patients remain the ultimate focus
   Align, contribute, and collaborate with relevant internal stakeholders
  Provide information on expert / HCP / relevant others feedback on product life cycle strategies to related divisions/departments in the company.
  Collect and analyze unmet medical needs and seek solutions in collaboration with cross functional colleagues in the company.
  Scientific input for scientific meetings and materials.
  Provide medical education programs with and to relevant stakeholders.
   Observe the code of conduct, company’s regulations, and compliance, appropriate communication with related departments, and exercise leadership.
  Conduct activities in compliance with the MHLW Guidelines for Prescription Drug Sales Information Activities.
  Ensure activities and communications are conducted in compliance with all policies, guidelines, and regulations.
   Ensure awareness of responsibility for reporting adverse events
  For all company products, observe applicable laws/regulations and the company policy, and “Gather and report safety information*”. At an appropriate timing, attend training programs on obligation of assigned safety reporting. 
  
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• 求人番号：JN -092025-194128 掲載日：2025-09-19

  開発企画推進部（統計解析職/リーダークラス )

  製薬企業・CROで統計解析担当者として、3年以上の業務経験が活かせます。

  670 - 820 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社は、医薬品等の販売および輸出入を行っています。

  業務内容

  治験計画時：治験相談、症例数設計、プロトコル作成サポート、統計解析計画書作成
  治験実施中：解析帳票/CDISCデータ作成（業務委託先のコントロール）
  治験終了時：解析報告書作成、CSR/CTD作成サポート
  承認申請時：CDISCデータ提出、照会事項対応、適合性書面調査対応
  

  

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• 求人番号：JN -072024-150509 掲載日：2025-09-18

  品質保証（GQP対応）

  グローバル対応含め多くの経験が積めます／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年

  500 - 1200 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理

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  会社概要

  同社は主に医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入を展開してます。

  業務内容

  ■業務詳細：
  医薬品および医療機器の品質保証業務
  製造所管理（品質取決め、品質監査）
  変更／逸脱／CAPA（是正措置・予防措置）の管理
  品質情報（苦情を含む）の管理
  品質不良／回収対応
  文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等）
  
  
  ■業務の特徴・魅力： 
  医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。
  
  
   

  

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• 求人番号：JN -072025-191366 掲載日：2025-09-18

  品質管理／品質保証

  GMP、GQPに関する知識をお持ちの方必見です

  600 - 1299 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理

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  会社概要

  同社は不妊治療等の研究開発を行うバイオベンチャーです。

  業務内容

  【採用目的】細胞製品のQC及びQA業務をラボベースからリードできる人材の確保のための募集です。本ポジションでは、細胞製品の品質管理および品質保証業務を担当していただきます。【採用背景及び業務内容】同社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、そこで同社としてはGMPに準拠した製品供給体制を強化するため、当該パイプラインの開発に関連したQC/QA部門をリードできる人材を募集しています。応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQC/QAを超えた業務推進もお任せしたいと考えております。

  

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• 求人番号：JN -072025-191455 掲載日：2025-09-18

  【東京】クリニカルリサーチマネージャー（オンコロジー経験）

  オンコロジー領域におけるCRM経験者必見です!

  700 - 1100 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。

  業務内容

  米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担っていただきます。
  試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
  チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
  試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
  CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
  試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
  

  

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• 求人番号：JN -092025-194043 掲載日：2025-09-18

  CMC（マネージャー）

  英語 （海外拠点とのコミュニケーション力）をお持ちの方必見です

  840 - 1200 万円 東京 製薬 薬事

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  会社概要

  同社は、医薬品の製造および販売を行っております。

  業務内容

  開発プロジェクトや既存上市品の改善プロジェクト等に参加・サポート
  新薬申請や一変申請／軽微変更届においてはCTD、承認申請書の作成において、品質試験関連の責任をもつ。
  規制当局（PMDA 等）照会対応・申請戦略支援
  上市品の逸脱・品質クレーム・変更管理サポート
  新規CMOへの製造委託、製品の立ち上げに関して、分析技術の責任技術者としてCDMOサポート
  試験委託や分析法移管に関して、責任技術者として試験委託や移管をリード
  治験薬供給において、SOPの作成整備、治験薬品質管理責任者として委託先CDMOの品質試験関連の監督
  不純物評価（含：遺伝毒性不純物、抽出溶出など）の実務統括
  CMCマネジメント業務で発生する書類の管理、薬物管理
  

  

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• 求人番号：JN -072024-13688 掲載日：2025-09-17

  【東京】GCP監査担当者(責任者候補）

  英語での文書作成及びレビュー経験を有する方必見です。

  500 - 900 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社は医薬品・医療機器開発事業を展開しています。

  業務内容

  CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務（内部監査、ベンダー監査）及び関連する業務全般を実施いただきます。
  GCP等の臨床試験の業務委託先の選定及び再確認を目的とした国内外のVendorアセスメント監査の実施
  受託Projectに対する内部監査・受託監査の実施
  

  

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• 求人番号：JN -082025-192703 掲載日：2025-09-17

  ファーマコビジランス

  症例評価プロセスのグローバルでの業務経験をお持ちの方必見です

  800 - 1400 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス

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  会社概要

  同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。

  業務内容

  業務内容:
  症例評価プロセス（治験及び市販後のAE情報収集、submission等）のグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバーあるいはワークストリームリード等

  

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• 求人番号：JN -082025-192689 掲載日：2025-09-17

  PV職

  症例評価プロセスのグローバルでの業務経験、メンバーではなくPJを推進した経験がある方必見です。

  1100 - 1500 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス

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  会社概要

  同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。

  業務内容

  症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等
  

  

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