• 求人番号：JN -052025-188612 掲載日：2025-05-22

  MSL

  MSLとしての実務経験をお持ちの方必見です

  700 - 1000 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。

  業務内容

  社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学・科学のリーダーと科学のディスカッションを実施する
  医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
  科学的ディスカッション、アンメット医療ニーズやデータギャップ等に関するサイトを収集する
  科学や論文学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する
  社内関連展開にサイトや論文、学会等に関する情報を共有する
  社内関連展開（マーケティング、営業等）の要望に応じて科学的アドバイスや情報提供を実施する
  チームのプロジェクトや主導会社研究といった活動に取り組む
  アドバイザリーボード等の活動をリードする
  メンターとしてチームメンバーのスキル向上に気づく
  

  

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• 求人番号：JN -052025-188590 掲載日：2025-05-21

  【東京】MSL <肺高血圧領域> ※グローバル医薬品メーカー

  働き方への変化へ非常に前向きな企業

  700 - 1000 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。

  業務内容

  ■業務内容：社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学・科学のリーダーと科学のディスカッションを実施する
  医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
  科学的ディスカッション、アンメット医療ニーズやデータギャップ等に関するサイトを収集する
  科学や論文学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する
  社内関連展開にサイトや論文、学会等に関する情報を共有する
  社内関連展開（マーケティング、営業等）の要望に応じて科学的アドバイスや情報提供を実施する
  チームのプロジェクトや主導会社研究といった活動に取り組む
  アドバイザリーボード等の活動をリードする
  メンターとしてチームメンバーのスキル向上に気づく
  
  

  

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• 求人番号：JN -052025-188281 掲載日：2025-05-19

  医療機器プロジェクトエンジニア

  医療機器または計測器分野の製品開発又は設計経験をお持ちの方必見です

  670 - 1000 万円 京都 製薬 ファーマコビジランス

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  会社概要

  同社は、世界最大規模の民間検査機関の日本法人です。検査・認証の分野でグローバルなネットワークを活かしたサービスを提供しています。同社は幅広い分野での検査サービスや認証サービスを展開しており、ISO認証、医療機器認証、食品安全管理、電子製品の認証試験、化学品の検査などを提供しています。また、各種セミナーや教育訓練も行い、安全と品質の確保に貢献しています。

  業務内容

  プロジェクトエンジニア業務お客様との技術的なコミュニケーション（メール、打合せなど）
  試験計画の立案（評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み）
  社内ラボ又は顧客施設で試験（自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施）
  技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価
  試験報告書（主に英文）の作成
  社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加
  
  認定範囲の維持と拡大業務定期内部及び外部監査の準備と対応
  認定範囲の拡大（必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案）
  
  営業サポート業務顧客向けの規格トレーニング
  展示会での技術的サポート
  
  

  

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• 求人番号：JN -052025-188289 掲載日：2025-05-19

  医療機器プロジェクトエンジニア

  医療機器または計測器分野の製品開発又は設計経験をお持ちの方必見です

  670 - 1000 万円 兵庫 製薬 ファーマコビジランス

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  会社概要

  同社は、世界最大規模の民間検査機関の日本法人です。検査・認証の分野でグローバルなネットワークを活かしたサービスを提供しています。同社は幅広い分野での検査サービスや認証サービスを展開しており、ISO認証、医療機器認証、食品安全管理、電子製品の認証試験、化学品の検査などを提供しています。また、各種セミナーや教育訓練も行い、安全と品質の確保に貢献しています。

  業務内容

  入社直後は既存プロジェクトエンジニアの試験計画に基づいた試験の実施などを行ってただきます。業務未経験の方でもキャッチアップ可能な環境が整っております。独り立ち後は、お客様との技術的なコミュニケーションから徐々にプロジェクトエンジニア業務に幅を広げて頂きます。◎プロジェクトエンジニア業務お客様との技術的なコミュニケーション（メール、打合せなど）
  試験計画の立案（評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み）
  社内ラボ又は顧客施設で試験（自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施）
  技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価
  試験報告書（主に英文）の作成
  社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加
   ◎認定範囲の維持と拡大業務定期内部及び外部監査の準備と対応
  認定範囲の拡大（必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案）
  ◎営業サポート業務顧客向けの規格トレーニング
  展示会での技術的サポート
  

  

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• 求人番号：JN -052025-188269 掲載日：2025-05-19

  ヘルスケア物流の品質管理担当

  製薬業界での経験者必見です!

  550 - 850 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理

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  会社概要

  同社は、国際航空・海上貨物フォワーダーです。

  業務内容

  ヘルスケア物流の品質管理を担うグローバルチームの一員として、日本および東アジア地域におけるグローバル品質標準の導入・維持・拡大支援
  日本および東アジア地域の現地法人の品質部門と協力し、ヘルスケア産業顧客向けの監査対応・ソリューション考察
  その他、同チーム所属の欧州、米州、アジア・オセアニア地域の担当者/事業管理部門（Business Unit）と連携も行っていただきます。
  

  

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• 求人番号：JN -052025-188267 掲載日：2025-05-19

  【静岡】医療機器プロジェクトエンジニア

  電気回路の設計または開発経験をお持ちの方必見です!

  670 - 1000 万円 静岡 製薬 ファーマコビジランス

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  会社概要

  同社は、世界最大規模の民間検査機関の日本法人です。検査・認証の分野でグローバルなネットワークを活かしたサービスを提供しています。同社は幅広い分野での検査サービスや認証サービスを展開しており、ISO認証、医療機器認証、食品安全管理、電子製品の認証試験、化学品の検査などを提供しています。また、各種セミナーや教育訓練も行い、安全と品質の確保に貢献しています。

  業務内容

  PS（製品安全）部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただきます。
  入社直後は既存プロジェクトエンジニアの試験計画に基づいた試験の実施などを行ってただきます。独り立ち後は、お客様との技術的なコミュニケーションから徐々にプロジェクトエンジニア業務に幅を広げて頂きます。
  プロジェクトエンジニア業務
  -お客様との技術的なコミュニケーション（メール、打合せなど）-試験計画の立案（評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み）-社内ラボ又は顧客施設で試験（自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施）-技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価-試験報告書（主に英文）の作成-社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加認定範囲の維持と拡大業務
  -定期内部及び外部監査の準備と対応-認定範囲の拡大（必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案）営業サポート業務
  -顧客向けの規格トレーニング-展示会での技術的サポート

  

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• 求人番号：JN -072024-138031 掲載日：2025-05-17

  Cell medicine researcher

  Cell medicine researcher

  500 - 900 万円 東京 製薬 非臨床試験

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  会社概要

  新規医薬品の開発と研究を行っている企業です。大学と協力して研究開発を行っています。

  業務内容

  Development of cell medicine
  

  

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• 求人番号：JN -052025-188135 掲載日：2025-05-16

  【東京】オンコロジー領域におけるアーリークリニカル開発マネージャー

  「オンコロジー」分野での臨床経験者必見です!

  600 - 1150 万円 東京 製薬 薬事

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  会社概要

  同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。

  業務内容

  グローバルのアーリーアセットチームによって承認された日本のアーリークリニカル開発計画を、オンコロジー治療領域のグローバル開発戦略と整合させて策定する責任を負う
  オンコロジー治療領域における日本での申請および登録を適切に処理し、取得することを確実にする
  オンコロジー治療領域のすべてのプロジェクトがタイムラインと品質の両面で正確に管理されることを確実にする
  経営陣がオンコロジー治療領域の全体像に基づいて開発および/またはデータ構築の意思決定を行うことを支援する
  プレローンチフェーズ中に製品ライフサイクル全体を通じて、適切な評価を伴った安全性に関する重要な情報をステークホルダーにタイムリーに提供することを確実にする
  日本で望ましい価格設定を取得することを支援する
  グループおよびその他関連部門への知識移転
  当社製品を支援する日本の外部専門家との強固なネットワークを構築する
  規制および/または組織的要件
  すべてのプロジェクトがタイムラインと品質の両面で正確に管理されることを確実にする
  ストラテジーおよびアクティビティレビューミーティングに貢献する
  製品のベネフィット/リスク評価、倫理およびコンプライアンスを確実にする
  アセットチームの同僚と連携し、グローバルIAPと整合させた日本特有のニーズを含むローカル統合アセット計画（IAP）および統合顧客計画（ICP）の準備を確実にする
  

  

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• 求人番号：JN -052025-188053 掲載日：2025-05-16

  Near Patient Nurse

  Looking for a nurse with hands-on experience

  500 - 600 万円 長崎 製薬 看護師

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  会社概要

  同社は医療およびセキュリティサービスを提供する企業です。医療、安全、ロジスティクスの分野で専門的なサービスを提供しており、90ヵ国以上で24時間365日の支援体制を整えています。企業の従業員の健康と安全を確保するために、リスク管理や緊急支援、コンサルティングサービスを提供しています。また、セキュリティおよび医療の専門家によるアシスタンスサービスも行っています。社員の安全を重視した持続可能なビジネス運営をサポートすることが使命です。

  業務内容

  Main responsibilities:
  Key Requirements  Near Patient Nurse to be located in close proximity to key locations / MTF
  Working under a centralized duty roster system and where applicable, participate in on-call duties which can include weekends plus after hours
  Near Patient Nurse to remotely support other TRICARE regions as required such as project work and medical support as required
  Mobility requirement with less emphasis on home office duties
  Participate in routine MTF meeting/event attendance, regular contact with MTF personnel to discuss medical cases 
  Perform regular provider visits and inspections, contact with providers to obtain medical updates
  Ability to comfortably provide direct face to face plus telephonic beneficiary support
  Ability to work proficiently with TRICARE CRM system and provide SOAPe updates within the contractual/internal KPI’s
  Ability to manage calls from providers, MTF’s and beneficiaries
  Manage case load independently within the Company TRICARE policies and procedures for both prime and prime remote cases
  Escalate as required to senior in country Near Patient team members including team leads, physicians and or medical director to discuss/highlight case complexities/challenges
  Work together with Quality Assurance Teams to support Quality Assurance initiatives and case specific potential quality incident investigations and events. This will include compliments and complaints plus service recoveries
  
  Medical ResponsibilitiesProvide comprehensive In-patient clinical case management for a Beneficiary. Completing status reports upon admission and according to contractual requirements or acuity whilst the patient remains admitted to the provider. These reports must be reported in English, clinically detailed and accurate according to Company standards. 
  In the pursuit of medical updates, the Near Patient Nurse may visit the provider, or assist with calling providers or treating doctors for medical information for geographically remote cases as required.  
  Additionally, be prepared to liaise with PCSPs and beneficiaries, to obtain detailed clinical information including past medical history to allow for accurate on-going case management.
  Where the Near Patient Nurse feels care is suboptimal, not necessary, or potentially harmful to the beneficiary the Near Patient Nurse must escalate such matters to the Near Patient Physician Lead, Near Patient Regional Medical Director for discussion. 
  Upon discharge, support when required with the Near Patient Medical Collection Team to obtain the discharge summary and hospital records from the provider, ensuring that the medical information correlates with the information obtained during admission and update the medical records accordingly. 
  Provide when feasible on-site beneficiary support services such as ad hoc language support and chaperone services when visiting health care providers. 
  Establish and maintain the relationships with providers; leveraging these relationships for clinical quality assurance and oversight
  Assist with translation and triage of medical reports where necessary.
  Support Near Patient Quality Assurance Leads as requested such as obtaining medical records as required
  Attend and participate in Company staff meetings, internal and external educational offerings, in order to maintain professional development requirements.
  
  Medical Network Liaison and Quality Assurance ResponsibilitiesBuild positive and effective relationships with local network providers (medical and administrative representatives), and with local TRICARE Point of Contacts and members of US Health Units.
  Working with the in country Near Patient Physician Lead as a point of integration/coordination and continuity for the rotationally aligned forces with host nation providers
  When require plan, execute and write up site audits, obtaining provider credentials in order to assess and document provider scope, safety and quality of service.
  Support the planning of trips with relevant internal and external stakeholders, to support on site provider visits and evaluations. 
  Undertake evidenced accurate assessments and review of providers including the scope of medical capabilities, the safety and quality of care provided by these providers. 
  
  
  Customer Care and NetworkingBe accessible and responsive to TRICARE beneficiaries , clients and colleagues questions, concerns and requests for information. 
  Build positive and effective relationships with local network providers (medical and administrative representatives), with local TRICARE Point of Contacts and members of US Health Units, with other internal and external customers and suppliers and ensure continuity of service delivery by providing general customer services to the Organization’s client.
  Deal positively with complaints, resolving these wherever possible on a timely basis, and/or referring them to the appropriate department or Quality Manager. 
  Identify areas where training can improve overall productivity of Company
  
  
  

  

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• 求人番号：JN -072024-138030 掲載日：2025-05-15

  [Brightpath] Oncology Researcher

  Pharmacology researcher

  500 - 900 万円 東京 製薬 非臨床試験

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  会社概要

  新規医薬品の開発と研究を行っている企業です。大学と協力して研究開発を行っています。

  業務内容

  In vivo / Xenograft antitumor drug efficacy test (mouse), xenograft drug test (mouse), human immune-building mouse drug efficacy test, immunoinduction test (spleen, lymph nodes, peripheral blood)
  Ex vivo / cell-mediated immune analysis (FACS, ELISOPT ELISA), antigen-presenting ability evaluation (mouse immune system)
  In vitro / cytotoxic activity evaluation, growth suppression evaluation, MLR, etc. (co-culture evaluation), ADCC / CDC
  

  

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• 求人番号：JN -052025-187960 掲載日：2025-05-15

  PV staff(安全性情報担当)

  医薬品製造販売業もしくはCROにおける安全性業務経験者（3年以上）をお持ちの方必見です

  550 - 700 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス

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  会社概要

  同社は開発したバイオ医薬品のマーケティング・販売・流通を行っています。

  業務内容

  GVP、GCPに基づく安全性評価業務、安全対策業務安全管理業務全般：安全性情報の評価、当局報告
  安全確保措置の検討、立案
  RMP策定および管理
  安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成
  社内他部署との連携業務
  国内および海外提携会社との連携業務
  業務委託先（CRO）の業務管理
  教育訓練、自己点検
  SOPの運用、管理
  規制当局、提携会社等による査察・調査等への対応
  その他、安全性に関する業務
  
  

  

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• 求人番号：JN -052025-187903 掲載日：2025-05-13

  【東京/大崎】HEOR担当/スタッフ(ノンラインマネージャー)◇バイオ製薬企業

  疫学、生物統計学、健康経済学、観察研究の知識お持ちの方歓迎

  600 - 1550 万円 東京 製薬 マーケットアクセス / プライシング / HEOR

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  会社概要

  同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。

  業務内容

  ■役割と目的同社の資産価値を最大化し、臨床開発の早期段階から市場投入後までのライフサイクル全体を通じて医薬品へのアクセスを最適化するためのエビデンス生成戦略の開発と実施を担当し、リードします。
  ■責任範囲◇HEOR生成戦略を開発し、臨床開発の早期段階から市場投入後までのライフサイクル全体を通じて、同社の製品へのアクセスを最適化するために、様々なステークホルダーを対象とした関連研究を効率的に実施し、コンプライアンスに準拠してエビデンスを効果的に普及させます。AT/eELと協力して資産価値を最大化するためのエビデンス生成戦略を開発し、企業の資産戦略および成果物（AEP、IAPなど）に地元のニーズを反映させる
  担当する資産について、HEOR戦略の議論をクロスファンクショナルに行い、RWE生成を含むHEOR研究をリード
  研究計画、医学的執筆、出版資料および結果の普及を含むエビデンス生成の全プロセスについて責任を持つ
  ◇COAを臨床開発における有用性を評価し、企業のAT/企業HEORと協力してCOAツールを検証または新たに開発する。臨床試験におけるPRO/QOLツールなどのCOAの評価と研究をリードする。
  PRO/QOLツールの検証と新たな開発に関する議論をリードし、製品価値とJ-HTA評価を最大化するための最適なPRO/QOL/ユーティリティツールを準備する。
  ◇日本のHTA（J-HTA）システムの計画と準備を行い、当局との交渉戦略を開発する。グローバルな健康経済モデルおよび関連するグローバル成果物に地元のニーズを反映させる
  地元のデータ生成を伴うグローバルモデルのローカル適応をリードし、J-HTA資料の準備を担当する
  渉戦略を開発し、その実行を担当する
  ◇HEOR/HTAの専門家との対話を通じて、日本およびグローバルなデータプラットフォーム/薬価システム/費用対効果評価システムの動向を理解し、企業/資産戦略に最新の状況を適切に反映させる。製薬業界および同社に対する現在および将来の規制およびガイドラインに関連するHEOR/HTAの影響の機会/リスク評価を実施
  HEOR/HTAの専門家との関係を構築
  

  

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• 求人番号：JN -012025-182483 掲載日：2025-05-12

  メディカルインフォメーション

  薬剤師資格もしくは理系修士以上をお持ちの方必見です。

  500 - 650 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社は、製薬・医療機器企業、その他ヘルスケア企業向けに様々なサービスを提供しています。

  業務内容

  学術情報の収集、評価、集積
  社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供
  外部向け使用スライドの学術的検証
  
  

  

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• 求人番号：JN -052025-187811 掲載日：2025-05-09

  信頼性保証リーダー

  医薬品品質管理業務（3年以上、バイオ医薬品品質管理業務の経験があれば尚可）をお持ちの方必見です

  800 - 1200 万円 福岡 製薬 研究＆開発

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  会社概要

  同社は、ワクチンの研究開発をしています。

  業務内容

  治験薬ワクチン原薬の信頼性保証のリーダーとして、当社パイプラインの治験薬製造における信頼性保証業務（逸脱管理、変更管理を含む）、及び社内GMP製造体制の構築を行っていただきます。
  

  

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• 求人番号：JN -052025-187805 掲載日：2025-05-09

  医療機器プロジェクトエンジニア

  医療機器、計測器分野の製品開発又は設計経験がある方必見です。

  670 - 1000 万円 神奈川 製薬 ファーマコビジランス

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  会社概要

  同社は、世界最大規模の民間検査機関の日本法人です。検査・認証の分野でグローバルなネットワークを活かしたサービスを提供しています。同社は幅広い分野での検査サービスや認証サービスを展開しており、ISO認証、医療機器認証、食品安全管理、電子製品の認証試験、化学品の検査などを提供しています。また、各種セミナーや教育訓練も行い、安全と品質の確保に貢献しています。

  業務内容

  以下の業務を通じて、主に医療機器に対する技術的リーダーシップを発揮していただきます。
  プロジェクトエンジニア業務
  お客様との技術的なコミュニケーション（メール、打合せなど）
  試験計画の立案（評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み）
  社内ラボ又は顧客施設で試験（自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施）
  技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価
  試験報告書（主に英文）の作成
  社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加
  認定範囲の維持と拡大業務
  定期内部及び外部監査の準備と対応
  認定範囲の拡大（必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案）
  営業サポート業務
  顧客向けの規格トレーニング
  展示会での技術的サポート
  

  

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• 求人番号：JN -052025-187800 掲載日：2025-05-09

  精密化学品の品質保証職

  医薬品に関する品質保証経験をお持ちの方必見です。

  541 - 928 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理

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  会社概要

  同社は化学品、理化学機器を中心とした商社です。

  業務内容

  マスターファイルの作成及び登録申請（照会対応含む）
  製造業の更新申請及び外国製造業者の認定申請
  医薬品原薬・中間体、化学品に関する品質保証業務
  GMP管理、品質システムの構築及び遂行業務
  製造記録・試験記録の照査業務
  サプライヤーの監査業務
  お客様からの問い合わせ初期対応、並びに一部代理店の管理
  

  

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• 求人番号：JN -052025-187650 掲載日：2025-05-07

  Senior Support Analyst / Lead

  チームワーク／結果へコミットメントする文化

  700 - 1000 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス

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  会社概要

  同社は、デジタル、技術、コンサルティングサービスを通じて、顧客のビジネスの変革を支援しているグローバルなITサービスおよびコンサルティング企業です。
  デジタル戦略、ITコンサルティング、システムインテグレーション、アウトソーシングサービスを提供し、業界の革新と効率化を図っています。また、グローバルネットワークと先進的なテクノロジーを活用し、顧客に最適なソリューションを提供しています。

  業務内容

  Main responsibilities:
  Argus: with Good understanding or experience preferred
  Ability to understand and speak Japanese language
  Need Will help liaison and interface with Japanese customers for new and existing projects
  A Configuration expert, capable of handling configuration activities across various customers across the PVCoE.
  Able to contribute across multiple projects.
  Good understanding or experience preferred of Argus Safety system and its configurations and backend along with Argus J.
  Ability to perform SQL/PL-SQL updates to E2B customizations , pre-post save functions , ACs etc.
  In-depth understanding of implementation lifecycle of Safety projects.
  Will help in configuration activities across multiple projects in Safety implementation
  Experience in service delivery management. Deep understanding of ITIL process
  Experience in PostgreSQL
  Understanding of R&d domain and landscape, compliance and regulations
  Stakeholder management, experience in ticket analysis and resolution, problem management. Ability to suggest process improvements and optimizations 
  Independent working and good communication skills
  

  

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• 求人番号：JN -022025-184715 掲載日：2025-05-07

  市場評価・学術業務

  医療業界の技術や知識に知見があり、医師との信頼関係を築ける方必見です

  600 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  当社は、日本を拠点とする大手企業で、幅広い製品やサービスを提供しています。写真フィルムやカメラだけでなく、医療機器や化学製品、光学機器なども手掛けています。製品の品質や革新性、持続可能性に焦点を当て、世界中で顧客に価値を提供しています。また、研究開発にも力を入れ、科学技術の進歩に貢献しています。

  業務内容

  内視鏡製品の市場商品性評価と学術活動の推進を担っていただきます。■業務詳細：多くの新製品が上市される中、日本・欧州での新製品の市場商品性評価を推進するため、評価計画立案から評価機関（大学病院等）での訪問評価までを推進する
  市場投入された製品の医学的有効性を訴求するため、基幹病院（大学病院等）との研究活動を推進する
  

  

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• 求人番号：JN -052025-187701 掲載日：2025-05-07

  メディカルアドバイザー

  医療業務における規制、臨床開発、医療コミュニケーションおよびコンプライアンス要件の完全な理解がある方必見です。

  600 - 1150 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。

  業務内容

  BIコーポレートおよび他の部門と協力し、臨床開発フェーズ全体を通じて、担当治療領域における医療/科学的な堅固なガイダンスを提供することで、NBI製品のプロファイルを強化する。
  規制/臨床開発チームと協力し、各製品の日本での提出および登録を確保およびサポートする。（PMDAからの問い合わせに対する回答の準備など、承認までの臨床部分をサポート）
  各治療領域のグローバル開発戦略と一致するように、BIグローバルメディシンによって認識される日本の臨床開発計画を作成する責任を負う。
  治療領域における全体像に基づいて、開発/データ構築の決定をサポートする。
  概念実証および商業化後期段階のCDP（臨床データパッケージ）に貢献する。
  マーケティングおよび市場アクセスと協力し、グローバルIAPと一致させて、日本特有のニーズに対応するIAP（統合資産計画）および詳細な年間コミュニケーション計画を準備する。
  臨床/前臨床研究、研究者主導の研究およびRWE（実世界エビデンス）研究を通じて、外部の専門家と協力して新しい科学的証拠を構築する。
  製品の利益/リスク評価に貢献する。
  MSL（メディカルサイエンスリエゾン）と共に外部の専門家からの洞察を得て、医療戦略を提案する。
  

  

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• 求人番号：JN -052025-187693 掲載日：2025-05-07

  【東京/大崎】セイフティーフィジシャン（MD）～ノンラインマネージャー or グループマネージャー～

  医師資格、臨床医としての経験お持ちの方必見

  1200 - 2800 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。

  業務内容

  ■役割と目的確かな医学的知識に基づき、この役割は委任された資産（AT）だけでなく、必要に応じて他の製品に対してもローカルの患者安全および薬物安全監視（PSPV）戦略を定義し、グローバルPSPVが提供する枠組みに基づいてクロスファンクショナルチームに利益/リスク（B/R）専門知識を提供することで、患者および/または臨床試験被験者を保護するためのBIリスク軽減戦略の一貫した実施を確保します。
  LPSLと共に、ローカルの患者安全医師（PSP）は、ローカルPSPV戦略に貢献し、ローカルPSPVシステムの委任された部分を責任を持って管理することで、高品質なローカルPSPVシステムを確立および維持し、外部規制および内部プロセスに準拠することを確保します。
  
  ■責任範囲グローバルBRチームが評価し、グローバルおよびローカルで調整された利益/リスク（B/R）プロファイルの専門家として、J-RMPの準備、適切な薬物使用などの安全確保措置を講じ、エビデンス/資産チームと密接に連携してB/R知識を提供し、ローカルのニーズ/洞察をグローバルチームに提供します。日本特有の要件（例：国別形式）および内容に対応するローカルリスク管理計画の準備をリードします。
  グローバルリスク最小化措置の実施と進捗を担当し、委任された資産（AT）だけでなく、必要に応じて他の製品のためのローカルRMPの開発および実施をリードします。適時かつ質の高いPV入力と洞察をローカルラベル文書および教育資料（例：SPC、PIL）に提供します。
  委任された資産（AT）だけでなく、必要に応じて他の製品のためのローカル安全データの監視を実施します。BI製品または同クラスの製品に関するローカルソースから得られた関連する新しい安全情報をPVWG委員長に適時に通知します。
  利害関係者（例：LRA、法務＆コンプライアンス）と協力して、ガイドラインの準備を含む適切な薬物使用などの安全確保措置の実施を促進します。
  必要に応じてすべての致命的/生命を脅かすケースの医学的品質レビューを実施し、適切なフォローアップ措置を定義します。必要に応じて「致命的ケース調査」レポートを完了します。
  

  

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