BRSコンサルタント
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science
NEW
求人番号:JN -062025-190456
掲載日:2025-07-01
原薬合成プロセス開発研究員
高度な有機合成化学の知識とスキルをお持ちの方必見です
700 - 950 万円
茨城
製薬
研究&開発
募集要項
- 会社概要
- 同社は、日本を拠点とする医薬品メーカーで、患者の健康と福祉に貢献するべく、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。また、医療従事者や患者、地域社会との協力関係を築きながら、持続可能な医療の実現に向けて努力しています。世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。
- 業務内容
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- 治験用原薬の製法開発(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究)
- 商業生産製法に向けた製造プロセスの最終化とPPQ製造用実験データの取得
- 自社・委託先の国内外研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント
- 申請戦略の立案と申請資料の作成,および照会事項回答などの当局対応
- 新規製造法・新規モダリティ関連の技術開発
- 応募条件
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【必須(MUST)】
- 高度な有機合成化学の知識とスキル
- 医薬品プロセス開発の経験とスキル
- 国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル
- 経営職あるいは経営職相当のマネジメント経験を有する方
- 国内/海外の開発品申請および照会事項対応などの当局対応業務経験を有する方
- ペプチドなど新創薬モダリティプロジェクトの業務経験を有する方
- 社内外関係者との高いコミュニケーション能力を有する方
- 治験薬製造プラントオペレーション経験を有する方
- 給与
- 700 - 950 万円
- 勤務地
- 茨城