【東京】臨床開発スタディマネジメント◇ML・SM経験歓迎／在宅可◎

---

募集要項

会社概要

医薬品開発業務受託機関事業を展開しており、ガン領域や抗体医薬を扱う日系企業です。

業務内容

【スタディマネジメント担当者】
■業務内容：

• 臨床試験のスタディマネジメント担当者（CA/SL）として、臨床試験の運営・管理業務全般（CROマネジメント・予算/進捗管理など）をご担当いただきます。スタディマネジメント未経験でご入社の場合には、まずはCA業務からご担当いただき、将来的にはスタディマネジメント業務の責任者「Study Leader」をお任せしたいと考えております。

■業務詳細：

• 臨床試験の運営・管理業務全般（予算管理や進捗管理、方針決定、治験届出や承認申請対応など）
• 国内外のCROを含むベンダーの管理・監督
• ロシュ社やその傘下にあるジェネンテック社を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
• 医療機関における治験担当者との交渉
• 中外製薬の臨床開発における運営・プロセスの改善提案（新たな企画の検討、DX推進）など

■組織構成：

• オンコロジー開発部/スペシャリティ開発部
• 約94名（8グループ編成）※2025年5月時点

■研修制度：

• 入社後6か月間のメンター制度や、充実した研修制度、年に1回の学会参加費用の負担や年代別のキャリア研修の実施など、未経験でも安心してスキル習得や能力/キャリア開発をいただけるような体制が整っています。

応募条件

■必須条件：

• 海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
• 国際共同臨床試験を含めたモニタリング業務経験（施設立ち上げ経験含む）が5年以上、または、試験運営・管理（スタディマネジメント）の業務経験が5年以上の方※
• 臨床試験におけるリード/マネジメント経験、それに準ずるご経験がある方

※両経験を合わせて5年以上でも可
■歓迎条件：

• 海外担当者とのディスカッションが可能な英会話力
• 試験運営・管理（スタディマネジメント）の業務経験
• モニタリングリーダー経験

給与

550 - 950 万円

勤務地

東京