製薬 の求人情報一覧

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  • 求人番号:JN -012026-199518 掲載日:2026-01-27

    【東京】データマネジメント(グローバルスペシャリスト)◇WLB充実/高い安定性と就業しやすい環境

    バーチャル治験など、最先端の治験にも取り組んでいます
    800 - 930 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は医薬品・医療機器開発事業を展開しています。
    業務内容
    ~バーチャル治験など、最先端の治験にも取り組んでいます~
    ■職務内容当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。
    ■業務詳細グローバル案件の引合戦略立案
    部署内および関連部署(解析、システム)と連携したグローバル対応の仕組みづくり
    海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
    部署メンバーの育成(英語力・業務スキル)
    グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
    ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
    ■仕事の魅力グローバル対応の仕組みづくりをゼロから推進できる
    自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境
    DM業務にとどまらず、データサイエンス領域全般のグローバル化に関与
    国内顧客への新しい価値提案ができるやりがい

    ■キャリアパス短期:グローバル案件対応の中心人物として、標準化や仕組みづくりをリード
    中期:部門のグローバル戦略を牽引するリーダーとして活躍
    長期:センター規模の戦略立案やマネジメント職へのキャリアアップ

    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -102025-195040 掲載日:2026-01-25

    R&D|Medical Device Development Engineer

    最新の医療技術や装置の開発に力を入れている企業です
    800 - 1100 万円 東京 製薬 研究&開発

    会社概要
    同社は、日本国内において医療技術の研究開発と提供を行っています。特に、革新的な治療法の開発に注力し、がん治療に関する先端的な技術を提供しています。光免疫療法という新しい治療アプローチを用いて、がん細胞を標的とした効果的な治療を目指しています。この技術は、光と薬剤を組み合わせることで、選択的にがん細胞を破壊することが可能です。研究開発においては国内外の専門機関や大学との連携を強化し、臨床試験や実用化に向けた取り組みを進めています。医療分野における革新と患者の生活品質向上を目指し、日々努力しています。
    業務内容

    ━━━
    ポジションについて
    ━━━
    医療機器の設計開発において、上流から設計移管を中心に、開発全体をリードできる技術者を募集します。
    設計・検証などの技術的知見に加え、製造委託業者との連携や進捗管理、申請対応などにも広く関与いただきます。
    技術とプロジェクトマネジメントの両面から、幅広い視点で革新的な医療機器を市場へと届けていただくことを期待します。
    ■具体的な業務内容
    医療機器の設計検討、試作・検証、製品化に向けた開発業務全般
    技術課題の抽出および、改良または新たな解決策の検討
    製品性能や安全性に関する評価手法の設計・実施・解析
    リスクマネジメントおよびユーザビリティエンジニアリングを含む設計管理の実施
    関係部門(マーケティング、薬事、品質保証など)との連携
    製造委託業者との連携による製造プロセスの調整および技術支援
    医療規制基準に準拠したドキュメンテーションおよび申請サポート

    ━━━求める人物像━━━チームワークを大切にし、他部署と協力して業務を遂行できる方
    技術的課題に対し、論理的に考え解決できる方
    新しい技術に対する探究心と柔軟な発想を持つ方
    医療現場のニーズを理解し、安全性と効率を両立させた製品開発に情熱を持つ方

    ━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob10
    Elaine Montes
    Elaine Montes
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -012026-199379 掲載日:2026-01-22

    歯科材料のマーケティング・販売促進担当者

    企業におけるマーケティング経験が活かせます。
    640 - 940 万円 東京 製薬 マーケティング

    会社概要
    同社は、化学製品の開発、製造、販売を行っており、幅広い産業分野に革新的なソリューションを提供しています。同社の製品は、機能性ポリマー、合成樹脂、化学薬品などを含み、自動車、電子機器、医療、建設などの分野で利用されています。同社は、持続可能な製品や環境への配慮を重視し、革新的な技術と研究開発に積極的に取り組んでいます。また、お客様のニーズに合わせてカスタマイズされたソリューションを提供し、産業界におけるパートナーとしての地位を確立しています。
    業務内容
    顧客ニーズに基づいたマーケティング戦略の立案・実行
    歯科医師などの講師陣との関係構築・定期訪問・情報共有
    代理店営業担当および販売代理店の販売促進活動の支援
    スタディグループ担当としての情報提供・連携強化
    歯科医療従事者向けセミナーの企画・運営
    スタディーグループなどのイベント出展企画・顧客対応
    Risa Harada
    Risa Harada
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -012026-198811 掲載日:2026-01-21

    プロジェクトマネージャー

    PMまたはCOLとしての経験が活かせます。
    700 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は、医薬品・医療機器臨床開発等を行っております。
    業務内容
    グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
    リソースの調整、費用の管理、進捗確認
    治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
    プロジェクト下のピープルマネジメント(当社はLMがいないため、PMが兼務)
    Yui Osone
    Yui Osone
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -012026-199318 掲載日:2026-01-21

    グローバルオペレーション&PM(海外顧客担当)

    事業会社でのオペレーション改善・PMO経験をお持ちの方必見です。
    900 - 1100 万円 東京 製薬 営業 / MR

    会社概要
    同社は医療分野で活動し、臨床検査薬のリーディングカンパニーです。革新的な技術やバイオマーカー製品を提供し、ヘルスケア市場に新たな価値を創出し、人々の健康と医療の未来に貢献しています。梅毒検査製品などの製品化に成功し、臨床検査薬業界にイノベーションをもたらしています。特に、免疫血清分野で高感度自動免疫測定検査機器や簡易免疫検査キットの開発により、医療の発展に寄与しています。また、新型コロナウイルスの簡易抗原検査キットの開発に成功し、社会貢献度が高い製品を提供しています。
    業務内容
    CDMO事業の営業(フロント)チームの一員として、海外顧客(主にインド)との受注・出荷管理、売上予測(Forecast)管理、収益予実管理を含むオペレーション業務を実行、及び精度向上を推進する。
    複数の課題・タスクを同時に管理し、進捗を把握しながら課題を特定し、迅速に解決策の提案・実行を行う。製品化前の生産技術移転、契約締結、QMSデザインプロセスの推進、製品化後の商用販売、出荷支援等

    海外顧客との価格交渉や問題解決、調整業務をリードし、顧客満足度と収益性の両立を図る。
    市場・顧客情報を積極的に収集し、データ分析に基づく売上向上のための戦略提案を実施。
    サプライチェーン、生産、R&D、品質保証、経理、法務などのクロスファンクションチームとの連携を強化し、合意形成に向けた調整を行い、プロジェクトを円滑に推進。
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -012026-199313 掲載日:2026-01-21

    【東京】学術担当(CDMO事業/海外事業部)

    製薬企業において学術活動を推進した経験者必見です!
    700 - 850 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は医療分野で活動し、臨床検査薬のリーディングカンパニーです。革新的な技術やバイオマーカー製品を提供し、ヘルスケア市場に新たな価値を創出し、人々の健康と医療の未来に貢献しています。梅毒検査製品などの製品化に成功し、臨床検査薬業界にイノベーションをもたらしています。特に、免疫血清分野で高感度自動免疫測定検査機器や簡易免疫検査キットの開発により、医療の発展に寄与しています。また、新型コロナウイルスの簡易抗原検査キットの開発に成功し、社会貢献度が高い製品を提供しています。
    業務内容
    CDMO事業部員と協力して顧客企業候補への原料供給・特許ライセンスの提案を行う。その際、特に学術面をリードする
    顧客企業からのリクエスト(例:KOLとの研究、市場開発の推進)に応え連携して実行する
    同社内にいる海外学術メンバーから経験やノウハウを吸収する。
    同社内の製品企画(マーケティング)部や研究開発部と密に連携し、ユニークマーカーの知識を獲得する。時には、自身がLumipulseで行う学術活動にも参画する
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -012026-199297 掲載日:2026-01-21

    【青山】医薬品原薬のMF登録◇所労7時間15分/在宅可/海外比率60%超

    在宅相談可で働きやすい◎
    650 - 900 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理

    会社概要
    同社は、有機化学品事業会社です。
    業務内容
    【所労7時間15分・在宅相談可で働きやすい◎】
    ■仕事内容:MFの登録業務(申請、照会対応、変更対応、管理)
    海外製造所へのGMP適合性調査対応
    外国製造所認定(AFM)の申請、更新、変更対応

    ■薬事部の特徴:医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全かつ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。
    ※自社試験室を保有しています
    ■採用背景:当課は主に海外から輸入する医薬品原薬のMF国内管理人として登録及び管理を行っています。今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するため、MFを中心とした登録業務の強化を図る目的でMF担当者を募集します。

    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -012026-199223 掲載日:2026-01-20

    【大阪】臨床薬理企画担当者

    博士号(PhD)、薬剤師または医師免許お持ちの方歓迎
    600 - 1100 万円 大阪 製薬 臨床開発

    会社概要
    東証一部上場の製薬メーカーです。
    業務内容
    ■職務内容:臨床薬理戦略の立案・実行(ヒト初回投与試験から承認申請まで)
    治験実施計画書(第I相試験/臨床薬理試験)、治験薬概要書、治験総括報告書の作成
    臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映
    医薬品の承認申請資料(CTD)の作成および規制当局対応
    クロスファンクショナルチームでの協働(非臨床・後期臨床開発・薬事など)
    英語での資料作成・会議対応

    ■この仕事の魅力:ヒト初回投与試験から承認申請まで、臨床薬理戦略の立案と実行を通じて、医薬品開発に貢献できます。
    幅広い疾患領域(オンコロジー、CNSなど)かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージを経験できます。
    日本でヒト初回投与試験を企画・実施して、日本発のグローバル開発戦略を自ら立案する機会も多く、グローバル開発を日本から主導できます。
    海外会社の臨床薬理担当者と密接に連携しながらグローバルに開発を推進しています。国内および海外での臨床試験も多く、グローバルに活躍できる環境が整っています。将来的には海外駐在も可能です。

    Yui Osone
    Yui Osone
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -012026-199222 掲載日:2026-01-20

    【東京】開発薬事担当者

    米国子会社ならびに海外ベンダーとの協業を経験できます。
    600 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    東証一部上場の製薬メーカーです。
    業務内容
    ■職務内容:開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成及びレビュー
    新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応
    PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口:各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社側代表として折衝にあたる
    開発初期からの薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定への参画
    開発初期からの薬事分析(Regulatory Assessment)への参画
    米国子会社ならびにベンダーとの協業への参画

    ■この仕事の魅力・入社後のキャリアパス:当社の開発薬事部は、革新的医薬品の実用化を加速する戦略的中核部門です。
    非臨床段階から承認申請まで、製品価値を最大化する薬事戦略を立案・実行し、患者さんに新たな治療選択肢を届ける重要な役割を担います。
    非臨床段階から承認申請まで幅広く薬事戦略をリードする主要部署となります。
    精神神経領域、がん領域、再生・細胞医薬領域等、様々な分野の薬事戦略及び薬事業務に幅広く携わることが可能であり、米国子会社ならびに海外ベンダーとの協業を経験できます。
    本社が日本にあるため、導入評価における薬事分析等貴重な業務も携わるチャンスがあります。
    Yui Osone
    Yui Osone
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -012026-199235 掲載日:2026-01-20

    【大阪】開発プログラムの治験薬マネジメント業務担当者

    治験薬マネジメント業務の経験者必見です!
    600 - 1100 万円 大阪 製薬 臨床開発

    会社概要
    東証一部上場の製薬メーカーです。
    業務内容
    各治験薬のマネジメント業務(包装、表示、割付、保管・管理、供給・配送等)
    Interactive Response Technology(IRT)の構築、管理等
    治験薬の必要数量算出(Forecasting)、包装仕様設計
    治験薬包装受託会社(CMO)への包装/盲検化/割付の委託マネジメント
    治験薬倉庫(Depot)の管理と配送マネジメント
    中長期の治験薬グローバルサプライチェーン戦略の立案
    各治験薬(低分子、再生細胞医薬品含むニューモダリティ開発品)のサプライチェーン戦略の立案
    海外子会社治験薬マネジメントチームとの連携及び体制強化
    Yui Osone
    Yui Osone
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -012026-199231 掲載日:2026-01-20

    【代々木上原】ヘルスケア製品の海外営業

    営業のご経験をお持ちの方必見です!
    528 - 640 万円 東京 製薬 営業 / MR

    会社概要
    同社は最新の科学技術を駆使し、特定サプリメントの医療・健康・美容分野への有効活用を使命としている企業です。
    業務内容
    代理店との協業や展示会を通じて、同社が扱うヘルスケア製品(医薬品、化粧品、健康食品、医療機器)の海外営業をお任せします。
    既存代理店リレーションシップマネジメントおよび受発注管理
    社内外関係者(生産、物流、経理部門など)との調整
    新規代理店パートナー開拓
    営業関連資料作成(製品プレゼンテーション、社内報告など)、およびプレゼン
    海外展示会準備および参加(出張)
    契約書、見積書、請求書などの作成および受注から出荷までの行程管理
    Web経由の問い合わせ対応、会社Webページ修正、更新
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -012026-199260 掲載日:2026-01-20

    臨床薬理企画担当者

    製薬企業、CROあるいは公的研究機関での臨床薬理試験の業務経験をお持ちの方必見です
    600 - 1100 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    東証一部上場の製薬メーカーです。
    業務内容
    臨床薬理戦略の立案・実行(ヒト初回投与試験から承認申請まで)
    治験実施計画書(第I相試験/臨床薬理試験)、治験薬概要書、治験総括報告書の作成
    臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映
    医薬品の承認申請資料(CTD)の作成および規制当局対応
    クロスファンクショナルチームでの協働(非臨床・後期臨床開発・薬事など)
    英語での資料作成・会議対応
    Yui Osone
    Yui Osone
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -012026-199125 掲載日:2026-01-16

    マーケティング

    動物関連製品、人体薬、医療機器、食品業界で下記ご経験をお持ちの方必見です
    500 - 800 万円 東京 製薬 マーケティング

    会社概要
    同社は、さまざまな動物たちの健康を支える医薬品やワクチンと健康維持に関する情報を提供しています。
    業務内容
    担当領域において、自組織をリードしながら、広範かつ新しいの獣医学の知識をもって、ワクチン、医薬品等に関するマーケティング企画立案および実行、各種学術情報の提供、ならびに社内外において製品・関連情報普及のための教育・トレーニングなどを展開する。①ブランド戦略開発多様な関係者と協力してマーケティング戦略・計画(年次計画・中長期計画・上市戦略など)を作成し実施する。
    ②売上予測/予算計画/ ライフサイクル管理市場環境や自社・競合の状況を把握し、適切な売上予測を作成できる。ブランド価値を迅速化する予算計画・予算管理を実行する。
    ③プロモーションプランの策定と実行製品価値の成長および顧客エンゲージメント向上のために、ブランド戦略に基づく質の高い、効率的なプロモーションプランを策定する
    ④KAM・KOL エンゲージメント/カスタマー & マーケット インサイト顧客と市場・製品・疾病に関する深い知識と理解を有すると共に、市場データや社内データ・営業・開発・グローバル・顧客インサイトを?分に活?し、マーケティング戦略・計画に反映できる。顧客ディスカッション・市場分析・市場調査を実施する。
    ⑤オムニ チャネル ペルソナやカスタマージャーニーを考慮して、顧客/ユーザー目線で考えたニーズを施策に適用する
    ⑥コンプライアンス遵守事業部全体のコンプライアンス遵守、法規制(薬事法、独占禁止法、個人情報保護法等)の遵守を意識し、徹底する
    Yui Osone
    Yui Osone
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -012026-199122 掲載日:2026-01-16

    テクニカルサポート

    コンパニオンアニマルの臨床経験をお持ちの方必見です
    500 - 850 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は、さまざまな動物たちの健康を支える医薬品やワクチンと健康維持に関する情報を提供しています。
    業務内容
    ターゲット顧客(動物病院、獣医師)に対して、獣医学、製品、疾病情報、飼養管理等に関する学術情報および獣医学的な見地を含めたコンサルテーションサービスを提供いただきます。臨床知識を生かし、営業同行やコールセンターの2次対応にご対応いただきます。顧客のビジネス環境を深く理解し、市場性、インサイトを踏まえ、自ら効果的なTS(テクニカルサポート)プランを立案する。
    上長と相談し、確実なPDCA (Plan Do Check Act)サイクルを実践する。
    主要なオピニオンリーダーや国内外の獣医師、リージョンおよびグローバルおよび顧客とネットワーク構築し、友好な関係性を築く。
    エビデンスに基づき、顧客の経済的利益につながるソリューションについて実用的な提案を行う。
    疾病やワクチンプログラム、製品、新しいの獣医学トレンドなどについて、カスタマーコンサルタントや顧客、外部聴衆に対しトレーニングを企画・実施する。
    上司のサポートの下、効果的な治験を企画、実施し、その結果をチームに共有する。
    専門分野において上司と相談しながら業界出版物(書籍、学会誌)の一部執筆に参画したり、獣医師学会やセミナーで論文発表を行うなど情報 発信を行う。
    リージョンおよびグローバルとコミュニケーションを行って、海外でのベストプラクティスを取り入れたり、海外へ日本の状況を共有することが できる。
    Yui Osone
    Yui Osone
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -012026-198978 掲載日:2026-01-15

    【大手町】臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト(血液がん・難治性血液疾患)

    臨床開発業務経験者必見です!
    655 - 916 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術(攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術)や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
    業務内容
    血液癌領域における臨床開発計画の立案
    臨床試験のプロトコルの策定
    当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定
    国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝
    導入候補品の臨床科学的評価
    臨床試験の外部への発表に関する業務
    Yui Osone
    Yui Osone
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -072024-22953 掲載日:2026-01-12

    Data Scientist_Healthcare

    製薬企業の創薬支援のみにフォーカスいただけます!
    600 - 1000 万円 東京 製薬 データマネジメント / 統計解析

    会社概要
    同社は総合ITソリューションを提供する、プライムSIです。
    業務内容
    リアルワールドデータ(リアルワールドエビデンス)を用いたお客様による薬剤疫学を活用したデータベース研究、マーケティング分析、医療技術評価、製品開発戦略、臨床試験デザイン、薬価算定 などを支援する業務。
    生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性および安全性を統計学的に検証する業務。 ※単なる解析業務の実施だけでなく IT/AIを活用した効率化・自動化するツール作成も含む。
    電子カルテ・レセプト・KDB・特定疾患レジストリなどの医療情報や、デジタルデバイスなどのヘルスケアデータのAI予測分析
    経験に応じて適切な業務を担当頂く。健康社会の実現に向けた法制度改革やデータ標準化等により今後ヘルスケアデータを活用する未来社会が見えてきており、それを先行して経験を積める業務領域となります。
    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -012026-198822 掲載日:2026-01-08

    学術

    複数のプロジェクトに効果的に優先順位をつけ、完了させることができる方必見です
    800 - 1000 万円 神奈川 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は総合実験動物企業です。様々なマウスやラットを生産しており、また飼料や床材なども提供しています。これにより、研究者が実験動物の飼育や管理、研究に集中できる環境を提供しています。さらに、米国との提携により動物細胞のウイルス検査やモノクローナル抗体の受託生産なども行っています。当社は、科学の知識に基づいた実験動物の生産・供給を基本理念とし、世界のスタンダードとなる高品質な実験動物の安定供給を通じてライフサイエンスの発展を支援しています。
    業務内容
    外部研究者やマウスクリニカルリサーチサービススタッフからの科学的な問い合わせに対して、電子メール、電話、電話会議を通じて、徹底的、専門的、かつ効率的に対応(リソースやサービス、研究での使用に関する深い科学知識の実証、技術調査の実施、CRM データベースへの正確な案件記録も含む)、営業スタッフとの同行
    リソースやサービスについて、顧客や社内スタッフを教育するために、バーチャルまたは対面式のセミナー、会議、ロードショーなどを通じてプレゼンテーションやチュートリアルを開発し、提供する等
    抗体医薬、遺伝子/細胞治療、免疫学、腫瘍学、代謝性疾患、老化、遺伝的多様性など、ヒト疾患のマウスモデリングに関する専門知識を深め;最新の文献を読み、セミナーに参加し、科学会議に出席して、さらに幅広い知識を身につける
    Yui Osone
    Yui Osone
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -012026-198776 掲載日:2026-01-07

    DM(Data Management)

    DMのご経験をお持ちの方必見です
    1000 - 1568 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は、ヨーロッパに本社を置く国際的な薬事関係企業です。
    業務内容
    【データマネジメント専門性】初期臨床開発におけるデータマネジメントプロセスの主要な専門家として活動。ジュニアスタッフの指導およびチームメンバーのトレーニング。専門家ワーキンググループのリードおよび業界会議での発表。ベンダー選定、管理、デューデリジェンス評価への参加。【PDM/EPDM業務】試験全体でのデータマネジメント標準の使用を統括。医療標準およびデータ構造標準の開発・維持。データマネジメントのベストプラクティスおよびSOP遵守の確保。外部委託活動の監督(予算入力、ベンダーマネジメント含む)。臨床活動予測に基づくリソース計画の助言。研究から開発フェーズへの円滑なプロジェクト移行を促進。ビジネス機能間でのデータ駆動型プロセスをサポート。【SDM業務】内部および外部委託試験のスタディデータマネージャーとして活動。プロトコル作成からデータリリースまでのCDM成果物の責任を確保。データマネジメント計画におけるリスク特定と軽減を管理。SOPに従ってすべての活動を文書化し、品質管理をリード。試験固有のeCRFおよびデータ整合性チェックの開発。データマネジメントガバナンスの標準計画を準備・実施。継続的なデータレビューおよび照合活動に従事。
    Yui Osone
    Yui Osone
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -112025-196040 掲載日:2026-01-07

    関連業務

    医薬品・化学物質に関する全般的な知識をお持ちの方必見です
    540 - 740 万円 大阪 製薬 研究&開発

    会社概要
    同社は、ジェネリック医薬品の製造企業です。
    業務内容
    ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性(BE)試験(臨床試験)に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。

    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -122025-197919 掲載日:2026-01-07

    リスク管理室薬事課(総合職)

    医薬品GMP業務経験(品質管理・品質保証等)をお持ちの方必見です
    800 - 1000 万円 大阪 製薬 薬事

    会社概要
    同社は複合型専門商社です。
    業務内容
    国内代理人としてマスターファイル登録、当局審査対応、維持管理業務
    GMP適合性調査対応業務
    輸入医薬品(原薬)の製造(表示・保管)・試験に関するGMP業務
    外国製造業者の実地監査業務
    その他、商社に必要な化学品に関する規制管理全般

    Yui Osone
    Yui Osone
    Industrial & Life Science
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