製薬 の求人情報一覧

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  • 求人番号:JN -032025-185474 掲載日:2025-03-14

    マーケティング

    医療機器メーカーでの就業経験をお持ちの方必見です
    620 - 850 万円 東京 製薬 マーケティング

    会社概要
    同社は医療機器の販売やメンテナンス、医療機関向けのコンサルティングなど、医療分野に特化した大手外資系企業です。主要事業領域は、医療機器関連のサービスとソリューション提供で医療データの活用なども通じて、医療の発展に貢献しています。
    業務内容
    マーケティングプランの作成と社内展開
    営業サポートの実行
    サービス部門との協業
    製品の販売数字の管理と報告
    本国との定期的コミュニケーション
    KOLマネジメント
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • 求人番号:JN -032025-185416 掲載日:2025-03-13

    【東京/板橋】【品質保証】薬事業務担当[中国スタート想定]◇担当~エキスパート◇フレックス

    中国薬事申請経験、臨床評価業務経験お持ちの方歓迎
    500 - 900 万円 東京 製薬 薬事

    会社概要
    同社は日系の光学機器メーカーです。精密計測機器の開発・製造・販売を行っています。建設や農業、医療など、さまざまな分野で活動しており、測量機器や位置情報技術を提供しています。特に、建設業界では建設機械の自動制御技術や測量・地理空間情報システムを提供し、効率的な建設作業を支援しています。農業分野では、農業機械の自動制御や精密農業に関連する機器を提供し、生産性の向上や環境に配慮した農業を支援しています。また、医療機器や医療技術の開発・提供も行い、高度な医療の実現に貢献しています。
    業務内容
    ■業務詳細:世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務 (担当国は中国を予定するが、それに限定しない)医療機器申請判断(新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断)
    新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行
    薬事申請資料作成、照会対応
    法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行
    上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー
    上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • 求人番号:JN -032025-185426 掲載日:2025-03-13

    薬事・臨床業務リーダー

    医療機器法規制対応または臨床試験に関連したPJのマネジメントスキルをお持ちの方必見です
    700 - 900 万円 東京 製薬 薬事

    会社概要
    同社は日系の光学機器メーカーです。精密計測機器の開発・製造・販売を行っています。建設や農業、医療など、さまざまな分野で活動しており、測量機器や位置情報技術を提供しています。特に、建設業界では建設機械の自動制御技術や測量・地理空間情報システムを提供し、効率的な建設作業を支援しています。農業分野では、農業機械の自動制御や精密農業に関連する機器を提供し、生産性の向上や環境に配慮した農業を支援しています。また、医療機器や医療技術の開発・提供も行い、高度な医療の実現に貢献しています。
    業務内容
    医療機器申請判断(各国薬事申請)
    医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断)
    各国薬事申請関連PJのマネジメント
    各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応
    臨床試験の計画策定、実行
    MDR 臨床評価のレビュー
    上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐

    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • 求人番号:JN -032025-185317 掲載日:2025-03-11

    品質管理・品質保証業務(担当者)

    薬剤師免許保有者の方必見です。
    550 - 850 万円 神奈川 製薬 品質保証 / 品質管理

    会社概要
    同社は、オフィス機器およびソリューションの提供を専門とする企業です。特に、複合機、プリンター、プロジェクターなどの製品で広く知られており、オフィス環境の効率化に貢献しています。また、デジタル化が進む中で、クラウドサービスやITソリューションの提供にも力を入れており、顧客の業務プロセスの改善を支援しています。環境保護にも積極的に取り組んでおり、エネルギー効率の高い製品やリサイクルプログラムを通じて持続可能な社会の実現を目指しています。
    業務内容
    主に前臨床または治験用のmRNA原薬、およびそれらに関する治験薬等の製造指示書や品質管理試験の手順書等の文書確認
    GMP関連文書や種々の報告書等の記載内容の確認、妥当性検証
    GxP(主に治験薬GMP)関連文書の作成、教育、文書管理
    原材料等の供給元、外部委託先機関等のベンダー管理、GxP(主に治験薬GMP)工程で発生するイベント管理の自己点検、内外部の監査業務
    機器の適格性評価、バリデーション活動のサポート業務
    薬事調査・行政対応
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • 求人番号:JN -032025-185305 掲載日:2025-03-11

    品質管理・品質保証業務(エキスパート)◇バイオメディカル事業の発展に貢献/裁量大◎フレックス

    幅広い専門性のある方と仕事ができます。
    1200 - 1400 万円 神奈川 製薬 品質保証 / 品質管理

    会社概要
    同社は、オフィス機器およびソリューションの提供を専門とする企業です。特に、複合機、プリンター、プロジェクターなどの製品で広く知られており、オフィス環境の効率化に貢献しています。また、デジタル化が進む中で、クラウドサービスやITソリューションの提供にも力を入れており、顧客の業務プロセスの改善を支援しています。環境保護にも積極的に取り組んでおり、エネルギー効率の高い製品やリサイクルプログラムを通じて持続可能な社会の実現を目指しています。
    業務内容
    ■業務内容:以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のため、薬事規制に従って行われるCDMO事業活動の実施部門と協働し、独立性を確保し規制要件の適合性や製造・品質マネジメントシステムの確認・監査を行い、品質向上・信頼性保証を実現して頂きます。事業計画に沿ったコーポレート信頼性保証活動計画を立案し、環境変化に応じ改訂
    品質取り決め業務、変更管理業務、監査業務、文書管理業務
    品質教育の実施
    リスクマネジメントの運用管理
    EsJ社経営会議での報告等や自部署の会議体の運営
    信頼性保証におけるコンピュータシステムバリデーション(CSV)対応やその維持管理 等
    業界団体活動を通じて社外ネットワークを構築し、組織力向上に繋がる施策等を提案/必要に応じメンバーに指導・助言を行い組織力向上を図る
    社外/顧客およびリコー、EsJ社それぞれの関連部門との交渉・調整を行う
    全社や上位層に対し、根拠資料をもって課題提起・解決策の提案を行う
    予算・要員計画の視点も含み、自部署の業務遂行についての計画立案・提案を行う

    ■魅力:企業規模が大きく安定した環境における社内ベンチャー的な位置づけにおいて裁量が大きく、安心して活躍いただけます。
    ご経験を最大限に活かし、リコーのバイオメディカル事業の発展に、責任ある立場で寄与頂けます。
    様々な分野(物理・電子・バイオ等)や、キャリア(アカデミア、大手製薬企業、他企業出身)を持った方が多く、幅広い専門性のある方と仕事ができます。
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • 求人番号:JN -032025-185304 掲載日:2025-03-11

    【東京】添付文書情報課 ※パイプライン豊富なグローバル大手医薬品メーカー

    薬剤師資格お持ちの方歓迎
    500 - 1100 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
    業務内容
    【職務内容】添付文書情報課のスタッフとして、以下の業務を担当していただきます。開発品および市販品の添付文書・患者向医薬品ガイドの作成及び改訂
    社内関連部署(研究開発部門、営業部門、生産部門、メディカルアフェアーズ、米国本社等)との調整およびレビュー
    PMDAとの添付文書改訂相談及び新規・改訂添付文書届出
    情報伝達方法及び公開時期に関する打合せ
    添付文書に関する外部問い合わせ対応

    【カルチャー/環境について】パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • 求人番号:JN -032025-185336 掲載日:2025-03-11

    非臨床薬事

    医薬品開発に関する薬事規制の知識をお持ちの方必見です
    500 - 800 万円 東京 製薬 研究&開発

    会社概要
    同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
    業務内容
    非臨床(薬理、毒性)担当者としてプロジェクトチームに参画し、医薬品の国内開発、承認申請及びライフサイクルマネジメントにおいて、以下に示す非臨床試験に関する業務を遂行する
    米国本社より入手した非臨床試験情報を精査し、国内開発における非臨床関連の課題を抽出、解決する
    臨床試験、承認申請、上市に必要な薬事資料の非臨床パートを作成する(治験薬概要書、機構相談資料、承認申請資料(CTD M2.4及び2.6)など)
    規制当局や治験実施施設からの非臨床関連の照会事項に対して、科学的妥当性の高い回答を米国本社と共同で作成する
    医療機関などからの上市製品についての非臨床関連の照会に対して回答を米国本社と共同で作成する
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • 求人番号:JN -032025-185308 掲載日:2025-03-11

    【東京】製薬メーカーにおける臨床試験の実行・CROマネジメント

    製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験者必見です!
    636 - 904 万円 東京 製薬 研究&開発

    会社概要
    当社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術(攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術)や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
    業務内容
    国内臨床試験におけるモニタリングを行う
    担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う
    クリニカルサイエンス部連携した支援(臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動)を行い、社内外部関係者との関係を構築する
    チームメンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。
    担当する臨床試験内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。
    部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • 求人番号:JN -032025-185323 掲載日:2025-03-11

    薬事部門

    薬事および品質部門におけるコンプライアンス業務の実務経験を有する方必見です
    636 - 1260 万円 東京 製薬 薬事

    会社概要
    当社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術(攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術)や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
    業務内容
    ① グローバルSOPおよびWIの管理世界各地の規制に基づいた標準業務手順(SOP)や作業指示書(WI)の策定および遵守状況を監視することで、適切な業務遂行を促すと共に、ギャップ分析を実施し、業務プロセスの最適化を図ります。
    ②グローバルリスクレジスターの運営GRAにおける規制リスクの特定や追跡を行い、リスク軽減のためのプロセスを実装する活動を支援します。
    リスクに関する情報を適切なステークホルダーと共有し、透明性のあるコミュニケーションを促進します。
    ③ コンプライアンスおよびアクションプランメトリクスの開発会社のアクションプランに沿ったメトリクスを設定し、進捗状況を報告・管理します。GRAの他のサブファンクションとの協力を強化し、コンプライアンス状況の可視化を図ります。
    ④トレーニングおよび査察準備GRAにおけるトレーニングプログラムを管理し、スタッフが最新のコンプライアンス要件を理解できるようサポートします。GRAが関与する監査や査察の準備に際し、必要なデータや資料の整備を支援します。
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • 求人番号:JN -032025-185321 掲載日:2025-03-11

    クリニカルリサーチマネジャー

    CROで Project Leader 等のご経験をお持ちの方必見です
    700 - 1100 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
    業務内容
    海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
    チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
    試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
    CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
    試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
    ※がん領域もしくはGeneral Medicineの領域で募集しておりま
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • 求人番号:JN -032025-185268 掲載日:2025-03-10

    ファーマコヴィジランス(PV)

    治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務をご経験の方必見です
    700 - 1100 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス

    会社概要
    同社は日系大手製薬会社です。世界中の患者や消費者に対し、高品質な製品を提供し、適切な安全情報を提供することに注力しています。医薬品事業では、抗がん剤やその他の医薬品の開発に取り組み、がん治療や免疫・アレルギー、泌尿器領域の治療薬を提供しています。また、コンシューマーヘルスケア事業では、長く愛用されるブランドを育成し、消費者の健康と幸福に貢献しています。
    業務内容
    ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視,Pharmacovigilance:PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。<具体的に>国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理(安全性データベース入力外注)業務
    国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務
    安全性データからのシグナル検出
    治験薬概要書(安全性パート)の作成と改訂
    治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
    国内外の安全性定期報告書の作成(安全性定期報告、PBRER、DSUR等)
    国内外の申請資料CTD(安全性パート)のレビュー
    市販品の再審査・再評価申請業務
    国内外提携会社との安全性情報交換業務
    海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務
    PV活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理,CAPA管理)
    ※ご経験に合わせて業務をお任せしていきます。(海外子会社とのやり取りあり)
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • 求人番号:JN -032025-185239 掲載日:2025-03-10

    【新宿】品質保証(QA)◆課長/リーダークラス◆長期収載品に特化・医薬品製造販売企業

    少数精鋭な組織ですので、風通しが非常によいです
    527 - 978 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理

    会社概要
    同社は医薬品製造販売業です。
    業務内容
    ■業務内容:当社が製造し販売する全ての製品の品質保証業務に関与し、担当した業務については、業務を推進する責任を有し、製品の安定供給に寄与する
    一部のGQP業務については、実施責任者として、業務全般の実施に責任を有するとともに、製造販売業の業態を適切に維持管理する
    変更管理を適切に実施するため、製造業者との交渉及び調整を担当し、変更の技術的な妥当性の評価及び薬事手続きの評価に責任を有する
    製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱について、製品品質への影響を評価し、根本原因の解明と再発防止に努め、製品品質の維持向上に寄与する
    定期GMP監査、製品年次照査等で製造業者等を適切に評価する
    担当した業務(変更管理、逸脱管理、品質の取り決め等)を適切に実施し、製品の品質を維持するとともに、製品の安定供給に寄与する

    ■組織構成:信頼性保証本部品質保証部現在は計3名のメンバーにて構成されており、落ち着いた雰囲気の組織になります。※本部長職1名、部長1名、正社員2名、業務委託3名※すべて男性40~70代
    ■組織風土:少数精鋭な組織ですので、風通しが非常によいです。上下関係もフラットで、社長への提案も活発に行われており、裁量のある環境で就業が出来ます。
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • 求人番号:JN -112024-180118 掲載日:2025-03-07

    海外現地法人責任者(ASEAN諸国の責任者)

    マーケティング~M&Aなど幅広い経営の仕事を紹介できます
    1000 - 2000 万円 海外 製薬 マーケティング

    会社概要
    同社は、製薬会社です。
    業務内容
    業務内容:
    ASEAN諸国の子会社の責任者候補として入社いただくことを想定。
    現法の責任者として事業経営全般をお任せします。
    リーダーシップを発揮して事業計画の策定から推進を担い事業拡大に意欲的に取り組んでいただくことを期待
    責任者 :海外現地法人の事業経営全般
    Yui Osone
    Yui Osone
    Pharma
  • 求人番号:JN -012025-183167 掲載日:2025-03-06

    戦略企画担当者

    製薬企業におけるGxP業務経験をお持ちの方必見です
    600 - 1200 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理

    会社概要
    同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
    業務内容
    全社信頼性保証戦略の立案、パフォーマンスの把握と継続的改善
    信頼性保証ユニットにおける年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進
    信頼性保証ユニットDX戦略立案・推進
    Quality Culture醸成
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • 求人番号:JN -032025-185160 掲載日:2025-03-06

    安全性研究員(遺伝毒性評価専門家)

    医学・薬学・生物学・理工学系の修士課程以上の大学院修了者の方必見です。
    801 - 1070 万円 神奈川 製薬 研究&開発

    会社概要
    日本屈指の製薬会社です。医療用医薬品を中心とする医薬品の研究開発、製造、販売を行っています。特に、神経学、リウマチ学、アレルギー・呼吸器領域などの分野で、革新的な医薬品の開発に力を入れ、医療の進歩と社会貢献に貢献しています。また、グローバル展開も積極的で、世界中での臨床研究や販売活動を行っています。
    業務内容
    様々なモダリティを活用した医薬候補品の遺伝毒性評価(ICH M7対応などの不純物に関する当局対応を含む)を実施頂くとともに、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究/開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。
    Yui Osone
    Yui Osone
    Pharma
  • 求人番号:JN -032025-185156 掲載日:2025-03-06

    創薬・技術開発

    TPD関連技術開発のリードをご経験された方必見です
    934 - 1206 万円 神奈川 製薬 研究&開発

    会社概要
    日本屈指の製薬会社です。医療用医薬品を中心とする医薬品の研究開発、製造、販売を行っています。特に、神経学、リウマチ学、アレルギー・呼吸器領域などの分野で、革新的な医薬品の開発に力を入れ、医療の進歩と社会貢献に貢献しています。また、グローバル展開も積極的で、世界中での臨床研究や販売活動を行っています。
    業務内容
    創薬本部オンコロジー・イムノロジーユニットにて、TPD(Targeted Protein Degradation)創薬・技術開発を主導・牽引する立場を担っていただきます。TPD創薬での開発候補品の創製や、それを支える新規技術開発を達成することで、パイプライン強化ならびに自社プレゼンス向上への貢献が可能です。<具体的には>オンコロジー領域におけるTPD創薬・技術開発のリーダーをお任せします。オンコロジー領域TPD創薬プロジェクトの立案および推進
    TPD関連技術開発の牽引
    Yui Osone
    Yui Osone
    Pharma
  • 求人番号:JN -032025-185182 掲載日:2025-03-06

    安全性研究員

    生体試料分析実験のご経験をお持ちの方必見です
    608 - 920 万円 神奈川 製薬 研究&開発

    会社概要
    日本屈指の製薬会社です。医療用医薬品を中心とする医薬品の研究開発、製造、販売を行っています。特に、神経学、リウマチ学、アレルギー・呼吸器領域などの分野で、革新的な医薬品の開発に力を入れ、医療の進歩と社会貢献に貢献しています。また、グローバル展開も積極的で、世界中での臨床研究や販売活動を行っています。
    業務内容
    安全性試験におけるTK解析、製剤化検討、被験物質分析、それら分析手法の開発とバリデーション(分析手法としてはLC/MS、HPLC、リガンドバインディングアッセイ等)をご自身で実施いただいたり、外部委託先をコントロールするモニターを務めていただきます。また、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究・開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。
    Yui Osone
    Yui Osone
    Pharma
  • 求人番号:JN -072024-34321 掲載日:2025-03-06

    安全対策・メディカルドクター

    癌領域の専門性や経験をお持ちの方必見です。
    1200 - 1600 万円 東京 製薬 医師

    会社概要
    同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
    業務内容
    抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤を担当し、以下の安全対策業務に従事する。
    副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討
    RMP(医薬品リスク管理計画)等の安全対策の立案・実施
    安全対策に関する当局との交渉(承認申請時の対応含む)
    重大な副作用発生時におけるKOL(Key Opinion Leader)や使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション
    治験時のベネフィットとリスクバランスの評価および安全確保措置の立案・推進
    医療機関からの問い合わせに対する対応
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • 求人番号:JN -082024-172993 掲載日:2025-03-06

    【東京/本社】Physician Scientist

    PhDお持ちの方歓迎
    1200 - 1600 万円 東京 製薬 医師

    会社概要
    同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
    業務内容
    ■業務内容:※弊社ではMDの方にご入社いただく場合、最初の1年は双方のマッチングを意識して契約社員として勤務いただくこととしております。その後、双方合意の下で正社員として勤務いただく想定です。
    抗がん剤(胃がん、消化器がん)プロジェクトのPhysician Scientistとして、臨床試験のプロトコール、同意説明文書の作成および改訂、メディカルモニタリング等を行うことでグローバル試験を推進する。
    開発戦略、申請戦略や臨床試験計画・実施に関するPMDA等各国/極規制当局との協議、医学的見地から薬事申請文書の作成を行う。
    開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論を行うとともに議論の結果に基づき、社内での議論に貢献する。
    【変更の範囲:会社の定める業務】
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • 求人番号:JN -032025-185178 掲載日:2025-03-06

    研究員

    創薬に関する計算化学の研究・業務経験をお持ちの方必見です
    608 - 920 万円 神奈川 製薬 研究&開発

    会社概要
    日本屈指の製薬会社です。医療用医薬品を中心とする医薬品の研究開発、製造、販売を行っています。特に、神経学、リウマチ学、アレルギー・呼吸器領域などの分野で、革新的な医薬品の開発に力を入れ、医療の進歩と社会貢献に貢献しています。また、グローバル展開も積極的で、世界中での臨床研究や販売活動を行っています。
    業務内容
    創薬基盤研究所にて,社内外化合物やタンパクの構造とそれに付随した大規模データを活用するケモインフォマティック(CIX) 系研究員として、創薬プロジェクト推進をしていただきます。<具体的には>(1)計算化学手法(SBDD、LBDDによるモデリング)を用いたデザイン業務やVirtual screening(2)CIX技術を用いたライブラリ化合物活用(3)AI(Machine Learning等)を活用した創薬プロジェクト推進(4)社内向けアプリケーションの開発やデータベース構築などのインフラ整備
    Yui Osone
    Yui Osone
    Pharma
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