• 求人番号：JN -072025-191418 掲載日：2025-07-17

  ジュニアプロダクトマネージャー

  医薬品、生物学、再生医療等のライフサイエンス領域における業務経験をお持ちの方必見です

  600 - 750 万円 東京 製薬 マーケティング

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  会社概要

  同社は、医療に関わる研究から診断、治療、予防に至るまで、幅広いお客様に向けて、診断、医療機器、ヘルスケアIT、ライフサイエンス製品及びサービスを提供するグローバル企業です。最新の科学技術を活用し、品質と革新を追求しています。同社の製品やサービスは、医療現場での正確な診断や治療、健康管理に貢献しています。また研究機関や医療機関との協力を大切にし、医療の進歩と人々の健康に貢献しています。同社のビジネスモデルは、持続可能性を重視し、社会的な責任を果たすことを目指しています。

  業務内容

  【概要】同社は国内、世界シェアトップクラスを誇る研究医療支援機器を複数展開しています。
  CGT（Cell and Gene Therapy; 細胞遺伝子治療）領域は新規事業のフェーズとなるため、営業／フィールドアプリケーションサイエンティストと協力しながら、顧客のニーズを的確に理解し、商品企画にも挑戦したい方を募集しています。
  【業務詳細】OJTベースで業務範囲を少しずつ広げながら、まずは１製品を担当し、先輩社員のサポートのもとで以下携わっていただきます。成長著しい細胞・遺伝子領域でキャリアを築けるやりがいあるポジションです。（1)市場調査・分析研究者やライフサイエンス分野の最新トレンドを調査。データを用いた市場・競合の分析、ターゲット戦略
  （2）製品企画・開発顧客の声をもとに新しい製品コンセプトを考案。製品の導入～終了までを管理。国内外のチームと協力して仕様を決定
  （3）プロジェクト管理製品開発のスケジュールやタスクを管理。他部署や海外のチームとの連携をスムーズに進める
  （4）グローバル展開海外での製品導入計画を立案・実行。海外拠点やパートナー企業と協力しながら事業を広げる
  （5）プロモーション・営業支援販促戦略を立案・実行・展示会やセミナーの企画運営も担当
  ※出張頻度：1～2回／月

  

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• 求人番号：JN -072025-191354 掲載日：2025-07-16

  【東京】製造プロセス（CAR-T製品を中心とした再生医療等製品）

  がん領域の医薬品製品導入評価の経験者必見です!

  600 - 1100 万円 千葉 製薬 研究＆開発

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  会社概要

  同社は、化学メーカーです。

  業務内容

  CAR-T製品を中心とした再生医療等製品の開発段階において、生産現場の製造チームとして、顧客との協議を踏まえた製造技術の開発、技術移転、製造文書の作成及び製造業務を行う。
  

  

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• 求人番号：JN -072025-191352 掲載日：2025-07-16

  【新木場】主任研究者

  生殖細胞に関する研究経験者必見です!

  560 - 1024 万円 東京 製薬 研究＆開発

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  会社概要

  同社は不妊治療等の研究開発を行うバイオベンチャーです。

  業務内容

  弊社の研究チームのリーダーとなり、Senior Scientist、Scientist、Research Associateとともに研究を進め、その統括を行って頂きます。
  CSOとのディスカッションを定期的に行ない、弊社の研究方針に沿った戦略や目標を立てて頂きます。
  その戦略や目標を達成するための実験の他に、主に研究員のマネジメント、研究指導などのサポートをして頂きます。
  得られた研究データの取りまとめや、そのデータをもとにした資料作成、論文作成を行って頂きます。
  共同研究先とのディスカッションやプロジェクトマネジメントを行い、研究部門を推進して頂きます。
  

  

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• 求人番号：JN -072025-191369 掲載日：2025-07-16

  化学・製造・品質管理

  企業においてバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品を取り扱ったプロセス開発/製造/CMC部門での経験をお持ちの方必見です

  600 - 1299 万円 東京 製薬 研究＆開発

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  会社概要

  同社は不妊治療等の研究開発を行うバイオベンチャーです。

  業務内容

  【採用目的】細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードできる人材の確保のため募集いたします。【採用背景及び業務内容】同社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、そこで同社としては当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当できる人材を募集しています。応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進もお任せしたいと考えております。

  

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• 求人番号：JN -072025-191355 掲載日：2025-07-16

  PV（リスクマネジメント業務）

  オンコロジー領域におけるPVの実務経験をお持ちの方必見です

  700 - 1100 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス

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  会社概要

  同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。

  業務内容

  開発段階から市販後に至る一貫した市販後安全対策を企画推進していただきます。【具体的に】オンコロジー領域の医薬品に関する下記業務：①開発品安全性業務申請時電子添付文書「使用上の注意」、J-RMP（安全性検討事項、安全性監視計画）の立案、作成
  CTDの関連パート作成、審査対応
  ②市販品安全性業務集積情報等にもとづく安全確保措置の検討
  電子添付文書、J-RMPの改訂要否検討及び改訂案作成（PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉／相談含む）
  安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成
  市販後安全対策全般に関する外部医学専門家とのコミュニケーション、各学会対応
  医療従事者からの副作用問い合わせに対する回答作成
  

  

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• 求人番号：JN -062025-189647 掲載日：2025-07-10

  研究コンプライアンスリード

  研究施設のリスク管理経験者必見です!

  700 - 1200 万円 神奈川 製薬 研究＆開発

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  会社概要

  同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。

  業務内容

  主に以下の業務を想定していますが、応募者の方の専門性や経験に応じて具体的に担当する仕事内容を決定します:
  非臨床試験の品質向上に向けた関連委員会の運営管理と指導
  製品の有効性及び薬物動態に関する非臨床試験の実施のための自社基準に基づくマネジメントシステムの構築と維持・管理
  研究規程の更新と最適化を通じた研究業務の戦略的サポート
  研究倫理の遵守と実験動物の適切な管理や規制物質の取扱い
  問題を洞察し,研究の進捗と品質向上のための解決策の提案
  関係者とのコミュニケーション強化による信頼関係の構築と交渉
  

  

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• 求人番号：JN -072024-140855 掲載日：2025-07-10

  Application Scientist

  Pricing and HEOR Hybrid position

  800 - 11000 万円 東京 製薬 研究＆開発

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  会社概要

  最先端の化学シミュレーション・ソフトウェアの開発事業を手がけています。

  業務内容

  Provide scientific support to current and prospective customers, which includes demonstrating the optimal use of our life science software suites, facilitating interactions between customers and product development teams, and providing general scientific guidance
  Engage in cutting edge scientific research and provide best practices for modeling automation to our customers
  Consolidate the existing customer base
  Publish scientific papers and present at conferences
  Work from the Tokyo office when not traveling for company business
  

  

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• 求人番号：JN -072025-191005 掲載日：2025-07-10

  クリニカルリサーチマネージャー

  CRM（Clinical Research Manager）やStudy Manager等のご経験が活かせます。

  700 - 1100 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。

  業務内容

  試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
  チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
  試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
  CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
  試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
  
  

  

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• 求人番号：JN -062025-190240 掲載日：2025-07-09

  Project Manager

  PMやCTMとしての業務経験をお持ちの方必見です

  1000 - 1400 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社は世界中に100を超す拠点と数万名の従業員を有するヨーロッパ発のCROの日本法人です。
  グローバルな医薬品開発サービスを提供する強固な事業基盤を持ち、「Global Healthcare Intelligence Partner」としてのビジョンを掲げています。医薬品開発の経験と100％バーチャル治験を実現した技術を組み合わせ、先進的な医薬品開発オペレーションを目指しています。
  
  製薬メーカーやバイオベンチャーのパートナーとして、臨床試験から承認申請、市販後の活動まで幅広く支援しています。薬事、ファーマコビジランス、メディカルライティングなどのサービスも包括的に提供可能です。
  従業員が健やかに働き、挑戦を楽しむ文化を持ち、アメリカの経済誌『Forbes』の「World\'s Best Company」を複数回受賞しています。

  業務内容

  同社のFSP部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にてClinical Project Manager（同社タイトルProject Manager想定）として下記ご担当いただきます。仕事詳細:
  プロジェクト全体の計画を策定し、CROとの効果的なコミュニケーションを実施また進捗管理を行う
  プロジェクトのスケジュール、リソース、予算の管理と調整を行い、問題発生時には適切な対策を講じる。
  社内の他部署と連携し、情報共有・意思決定を円滑に進める。
  競合状況や市場動向を把握し、KOLや治験施設とのコミュニケーションを図る。
  CRO（臨床試験受託機関）や他の外部パートナーとの調整・交渉を担当し、契約内容や進捗状況を監督する。
  プロジェクトリスクの評価と管理を行い、リスク軽減策の立案および実施をリードする。
  プロジェクトに関連する規制当局対応や内部監査、品質保証活動をサポートする。
  プロジェクトに関わるドキュメントの管理、レビューおよび報告書作成を行う。
  プロジェクト終了後の振り返りや教訓の共有を推進し、業務改善に貢献する。
  データモニタリング委員会や安全性監視委員会の会議運営のサポートを行う。
  出張が発生することがあります（宿泊を伴う場合あり）
  

  

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• 求人番号：JN -072024-143282 掲載日：2025-07-09

  [Osaka or Tokyo] Clinical Team Manager

  Strong Global Foot Print and High Salary

  900 - 1500 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社は世界中に100を超す拠点と数万名の従業員を有するヨーロッパ発のCROの日本法人です。
  グローバルな医薬品開発サービスを提供する強固な事業基盤を持ち、「Global Healthcare Intelligence Partner」としてのビジョンを掲げています。医薬品開発の経験と100％バーチャル治験を実現した技術を組み合わせ、先進的な医薬品開発オペレーションを目指しています。
  
  製薬メーカーやバイオベンチャーのパートナーとして、臨床試験から承認申請、市販後の活動まで幅広く支援しています。薬事、ファーマコビジランス、メディカルライティングなどのサービスも包括的に提供可能です。
  従業員が健やかに働き、挑戦を楽しむ文化を持ち、アメリカの経済誌『Forbes』の「World\'s Best Company」を複数回受賞しています。

  業務内容

  BUILD RELATIONSHIPS WITH CLIENTS AND LEAD
  PROJECTS BY COLLABORATING WITH PROJECT MANAGER (GLOBAL PM OR REGIONAL / LOCAL PM) AND OTHER DEPARTMENTS (INCLUDING PARTNER VENDORS) AS NEEDED -CRA FOR EACH PROJECT, IN-HOUSE CRA, PROJECT LEADS SUCH AS CONTRACTS ASSOCIATE AND START-UP LEAD
  MANAGEMENT OF QUALITY, TIMELINE, AND BUDGET IN MONITORING
  PROACTIVE RISK MANAGEMENT
  CONTRIBUTING TO GROWTH WITH APPROPRIATE GUIDANCE TO INEXPERIENCED MEMBERS
  

  

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• 求人番号：JN -072024-7373 掲載日：2025-07-09

  Clinical Development Sr.Mgr

  Clinical Development Sr.Mgr

  1000 - 1600 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  新薬の製品化を目指した研究開発、および販売を手掛けています。

  業務内容

  国内外の導入元または共同開発先スタッフとの協議、交渉およびコミュニケーション
  開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務
  プロジェクト推進のためのインフラストラクチャー整備、業務効率化提案・実装
  臨床開発開始から製造販売承認取得に至るまでの開発戦略・開発計画の策定
  治験相談や適合性調査等を含む規制当局との面談等の準備およびリード
  治験実施計画書等の策定
  治験実施施設の選定、契約から治験終了に至るまでのGCP に基づく実務および管理
  CRO およびベンダーの選定、交渉、契約、CRA を含む各スタッ フの支援・管理
  治験総括報告書の作成
  製造販売承認申請資料の作成
  

  

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• 求人番号：JN -062025-190227 掲載日：2025-07-09

  【東京】臨床開発スタディマネジメント

  CRA・SM経験者歓迎です!

  500 - 770 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  医薬品開発業務受託機関事業を展開しており、ガン領域や抗体医薬を扱う日系企業です。

  業務内容

  臨床試験のスタディマネジメント担当者（CA）として、臨床試験の運営・管理業務全般（CROマネジメント・予算/進捗管理など）をご担当いただきます。
  業務未経験でご入社の場合には、まずはCA業務からご担当いただき、将来的にはスタディマネジメント業務の責任者「Study Leader」をお任せしたいと考えております。
  臨床試験の運営・管理業務全般（予算管理や進捗管理、方針決定、治験届出や承認申請対応など）
  国内外のCROを含むベンダーの管理・監督
  海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
  医療機関における治験担当者との交渉
  同社の臨床開発における運営・プロセスの改善提案（新たな企画の検討、DX推進）など
  

  

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• 求人番号：JN -072024-143554 掲載日：2025-07-09

  Clinical Project Manager / Clinical Leader

  Global Trail and high salary

  850 - 1700 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。

  業務内容

  Manage Clinical Trials
  

  

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• 求人番号：JN -072025-190959 掲載日：2025-07-09

  CMC規制科学エキスパート（ノンラインマネジャー）◇世界トップクラスのグローバル製薬企業

  CMCラボでの薬物開発の経験/知識お持ちの方必見

  1000 - 1350 万円 兵庫 製薬 薬事

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  会社概要

  同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。

  業務内容

  ■役割と目的：このポジションは、CMC規制科学エキスパートとして、すべてのプロジェクト（新規分子化合物）におけるCMC関連文書の作成およびレビュー、および日本での臨床試験および将来の申請に関するリスク評価を担当します。すべての適用されるガイドラインおよび規制（ICH、cGMP、SOPなど）に従い、同社のパートナーと協力および調整のもとで行われます。
  
  ■業務内容：1）日本での申請のためのCMC関連文書（例：CTD、治験実施計画書等）を作成およびレビューすること 関連するパフォーマンス指標グローバル文書と整合させた品質セクションにおいて、共通技術文書（CTD）および治験実施計画書（I.B.）を作成およびレビューする
  部門内の主要なCMC文書をレビューする
  CMC文書の内容および形式に関して、グローバル/ローカルの規制当局およびR&Dチームと連携する
  2）日本での将来の申請を見据え、すべての適用されるガイドラインおよび規制（ICH、cGMP、SOPなど）に従って、臨床研究計画および規制関連文書の準備においてCMCの側面からプロジェクトチームに貢献すること 関連するパフォーマンス指標開発後期のすべてのプロジェクトについて、日本での将来の申請に関するリスクを積極的に評価する
  規制関連文書および日本における開発戦略を準備するためにプロジェクトチームに助言する
  臨床試験および規制申請の成功を可能にする方法で、任意の研究計画を準備する際にプロジェクトチームにガイダンスを提供する
  グローバル文書と整合させた積極的な対応戦略の確立に貢献する
  3）グローバル戦略に基づいて規制当局（例：PMDA）とのインターフェースを担当すること 関連するパフォーマンス指標開発中（例：事前NDA会議、公式および非公式な議論等）、申請、審査および市販後段階で、ローカルの規制当局と連携する
  

  

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• 求人番号：JN -072024-137825 掲載日：2025-07-08

  Clinical Trial Leader

  Managing all clinical activities

  1200 - 1700 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  外資系医薬品会社です。国際的なバイオ医薬企業との合併により、日本市場に革新的なバイオテクノロジーを導入しています。高度な専門性を持つ医薬情報提供活動を通じて、日本市場でのプレゼンスを高めています。がん、がん免疫および不妊治療領域を重点領域に、革新的なヘルスケア・ソリューションを日本の皆様に提供しています。

  業務内容

  Leads the development of the clinical trial strategy and delivers the clinical operational plan within the budget, timelines and quality standards agreed upon by Governance Committees.
  Accountable for oversight of CROs in the execution of Phase I – III global clinical trial(s).
  Represents Global Clinical Operations (GCO) within the Global Trial Team and serves as the key GCO operational point of contact for the trial.
  Accountable for the successful preparation and presentation of operational content at key governance discussions
  Key contributor to the development of annual trial/project objectives and communicating to relevant line management and Clinical Operations Team
  Drives and leads the successful execution, oversight and approval of all clinical trial documents and operational plans of global clinical trials using strong project management, leadership, and organizational skills.
  Ensures strong oversight, review and delivery of trial/project CAPAs in order to meet corporate compliance standards and timelines.
  Accountable for partnering with CRO in audit responses and addressing quality issues.
  Provides leadership and contributes to all operational aspects of the trial budget, including forecasts to ensure delivery within the R&D financial standards.
  Performs review and provides strong operational input in the development of clinical trial protocols, ICFs and CSRs and contributes as a member to the CTM Internal Protocol Review Committee.
  Filters, prioritizes, analyzes and validates complex and dynamic information from a diverse range of external and internal sources to respond to technical operational and organizational challenges.
  Supports the development and implementation of department initiatives including input on SOPs, processes, and workstreams.
  Ensures strong inspection readiness application for all assigned clinical trials.
  Manages a small project or project stream with tasks of low to moderate complexity within a larger project. Leads a small project team with members typically from direct working environment and a straightforward project structure. Coordinates stakeholders from own area or even closely related areas or is partially or even fully responsible for the project’s management within small to medium sized projects. Applies technical expertise in the analysis of factual information and may even look beyond the immediate problem and use business acumen to understand the wider implications.
  Accountable for projects within a clearly defined scope and milestones. Receives moderate to low level guidance and direction within broad guidelines.
  

  

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• 求人番号：JN -072024-143741 掲載日：2025-07-08

  Senior Manager Clinical Research

  Global position

  1200 - 1800 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。

  業務内容

  Create Japan clinical development plan within global development strategy
  Lead clinical studies in Japan from scientific perspective
  Lead PMDA consultation related to Japan clinical development
  Develop clinical study protocols
  Support development of other study-related materials (e.g. draft Informed Consent, Case Report Form, study related SOP, etc.)
  Support study operations
  Perform medical monitoring of clinical study data
  Develop Clinical Study Reports
  Lead clinical related part of approval review
  Develop clinical sections of the Common Technical Document (CTD)
  Develop responses for clinical related inquiries
  Make presentations at scientific meetings and/or author manuscripts on clinical trials, or provide necessary support for them
  

  

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• 求人番号：JN -022025-184533 掲載日：2025-07-08

  Dermatology Medical Manager

  A highly productive work environment

  1000 - 1700 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。

  業務内容

  JOB POSITION PURPOSE
  The MA role family comprises a variety of medical scientific specialties, such as BU Medical and field based Medical.Be the company medical scientific point of contact for HCPs, medical societies, regulators, academia and other external stakeholders.Maintain the highest scientific standards, independence and compliance in every medical/scientific external activity, as well as in scope internal processes. 
  MAIN RESPONSIBILITIES:
  Collaborate with medical stakeholders as a scientific expert for HCPs, medical societies, academia, and other relevant organizations.
  Establish a strong collaborative scientific relationship through non-promotional activities such as scientific exchanges (e.g., discussion using the latest research papers and follow-up of contents of academic conference presentations) with relevant stakeholders in dermatology.
  Develop and maintain a comprehensive stakeholder map to identify relevant HCPs, medical societies, and other relevant external stakeholders to communicate effectively and agilely at an expert level.
  Handle UMR (Unsolicited Medical Request) responses, provide accurate, high-quality, and unbiased information to relevant external experts and HCPs as allowed by company policies and sharing customer viewpoints with company as appropriate.
  Follow up clinical investigator-sponsored research and medical grants compliant with company policies.
  Acquire extensive medical/pharmaceutical information and gather the latest medical information in the assigned area as a scientific matter expert.
  Deliver key medical and scientific activities within the medical plan, e.g., high-quality educational materials, generation of real-world evidence, non-interventional studies, database studies and registries (in collaboration with the Health & Value team) and ensure timely publication of data.
   Demonstrate medical and scientific leadership and expertise
  Provide and exchange medical/ scientific information for/from medical institutions (and other related sources) in the assigned area and from stakeholders.
  Drive for heightened understanding of the clinical and medical attributes of our products in order to enhance the safe and efficacious use.
  Maintain the highest scientific standards during in/ external activities to provide deep medical and scientific expertise.
  Contribute to the implementation of local medical strategies and life cycle clinical plans for inline and pipeline medicines / vaccines to address unmet medical needs and fill data gaps.
  Make important contributions to decisions of medical strategies for assigned products, in order to ensure safe, proper, and effective use of assigned products. These activities contribute to patients (and populations) health and well-being and to healthcare professionals from a medical, and pharmaceutical perspective, and potentially to clinical study needs and design.
  Contribute to achieving the department/team goals, and/or participate in cross-organizational projects as a core member and provide guidance to deliver the results.
  Play an active role in supporting members in the team/organization with the line manager to move towards its goals
   Develop and execute the medical plan aligned with the medical strategy to meet unmet medical needs in the assigned product(s) and therapeutic area(s) in collaboration with office medical
  Identify unmet medical needs and healthcare disparities in the assigned asset(s) and therapeutic area(s) through medical activities such as advisory board meetings and scientific exchanges with HCPs and other relevant individuals and organizations.
  Create an activity plan as Medical with senior Medical management to address the needs and fill data gaps.
  Develop a Customer Facing Medical Plan in the therapeutic area(s) and asset(s) to establish collaborative scientific relationships with stakeholders.
  Execute the Customer Facing Medical Plan in the assigned area(s) / asset(s) such as unbiased medical and scientific communication with HCPs, medical advisory board meetings, educational seminars, and data generation initiatives, medical materials creation, and necessary scientific input.
  Provide subject matter expertise and high-quality scientific exchange, bringing insights into the organization to help shape strategy.
  
  Establish a highly reliable, long-term relationship with stakeholders.
  Establish deep and enduring peer-to-peer scientific relationships with leading HCPs and specialists, including non-traditional partners and key decision makers.
  Maintain and enhance the cross-BU alignment on metrics
  Ensure to collect necessary information and analyze insights prior to the meetings in order to provide deep medical and scientific expertise to stakeholders and HCPs
  For identifying unmet needs and healthcare disparities as well as contributing to the medical strategy, acquire extensive medical/ pharmaceutical information in the assigned area.
  Provide feedback on information and views obtained from stakeholders and HCPs, for related relevant department in the company, and consolidate them as Medical/ Public Health/ Healthcare insights.
  Enhance opportunities for creation of evidence based on medical needs by sharing issues in the medical field with internal/ external stakeholders through constructive and cross-functional partnership based upon scientific and medical excellence
  Optimize patient centricity of medical communications and deliverables, incorporating Health Literacy and cultural awareness principles to ensure that patients remain the ultimate focus
   Align, contribute, and collaborate with relevant internal stakeholders
  Provide information on expert / HCP / relevant others feedback on product life cycle strategies to related divisions/departments in the company.
  Collect and analyze unmet medical needs and seek solutions in collaboration with cross functional colleagues in the company.
  Scientific input for scientific meetings and materials.
  Provide medical education programs with and to relevant stakeholders.
   Observe the code of conduct, company’s regulations, and compliance, appropriate communication with related departments, and exercise leadership.
  Conduct activities in compliance with the MHLW Guidelines for Prescription Drug Sales Information Activities.
  Ensure activities and communications are conducted in compliance with all policies, guidelines, and regulations.
   Ensure awareness of responsibility for reporting adverse events
  For all company products, observe applicable laws/regulations and the company policy, and “Gather and report safety information*”. At an appropriate timing, attend training programs on obligation of assigned safety reporting. 
  
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• 求人番号：JN -022025-184534 掲載日：2025-07-08

  Lung Cancer Medical Affairs Associate

  A highly productive work environment

  1000 - 2100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。

  業務内容

  MAIN REPONSIBILITIES:
  Contribute to the development and implementation of a product strategy as a core member of the Product Team by conducting medical strategy and delivering medical and scientific advice both internally and externally to ensure that the short and long term business goals of assigned products are achieved and that the interests of the customer and company are safeguarded.
  Ensure implementation of appropriate global and Japan medical strategies into actions by acting as an interface with regional and global asset and marketing colleagues
  *Non-manager gain support from Sr. Manager to fulfil responsibilities
   Execute Medical plan to meet unmet medical needs related to products in the assigned area
  Create Medical Plan in the assets in collaboration with Therapeutic area Medical Team Lead.
  Execute some part of Medical Plan in the assigned area such as medical advisory board meeting, publication, promotional documents review in collaboration with Therapeutic Area Medical Team Leads.
  Provide information on customer’s feedback on product development and life cycle strategies to related divisions/department in the company.
  Support promotional document review in collaboration with Therapeutic area Medical Team Lead
  Support medical/scientific education to MRs in disease areas.
  Medical & Scientific communication (Meet domestic/ global medical KOLs and provide/exchange scientific information)
  Establish a good and highly reliable relationship through non-promotional activities such as scientific exchanges (e.g. discussion using latest research papers and follow-up of contents of academic conference presentations) with domestic top-level medical KOLs in the assigned area.
  For creating Medical Plan, acquire extensive medical/pharmaceutical information and gather latest medical information in the assigned area.
  In response to UMR (Unsolicited Medical Request: spontaneous request for medical information), provide accurate, high-quality and unbiased information to important customers, stakeholders and medical relevant colleagues.
  Medical & Scientific communication (Meet domestic KOLs and provide/exchange scientific information)
  
  ━━━━━━━━━━━━━━━#poweredjob2

  

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• 求人番号：JN -072024-34686 掲載日：2025-07-02

  Quality Assurance Specialist

  Global, top market share company / international atmosphere

  400 - 800 万円 静岡 製薬 品質保証 / 品質管理

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  会社概要

  同社は、医薬品・健康食品向けソフトカプセルの受託製造業を行っている会社です。

  業務内容

  製造・品質管理の監督
  変更管理・逸脱管理・出荷管理
  品質情報（顧客クレーム）対応
  バリデーション・教育
  製造記録・品質試験記録の照査
  新規プロジェクトの推進
  

  

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• 求人番号：JN -062025-190462 掲載日：2025-07-01

  非臨床安全性研究者

  創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験をお持ちの方必見です

  700 - 950 万円 茨城 製薬 研究＆開発

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  会社概要

  同社は、日本を拠点とする医薬品メーカーで、患者の健康と福祉に貢献するべく、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。また、医療従事者や患者、地域社会との協力関係を築きながら、持続可能な医療の実現に向けて努力しています。世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。

  業務内容

  海外関連部署と連携し，化合物プロファイル，モダリティーに応じた非臨床安全性試験パッケージの構築，評価
  非臨床安全性試験の計画，評価，又は外部委託試験における試験モニター
  非臨床で見られた毒性，臨床副作用等の課題解決に向けた研究，モデル作製，技術開発等
  Globalでの申請資料の作成，照会事項対応
  若手研究員の育成，マネージメント
  

  

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