製薬 の求人情報一覧
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求人番号：JN -102025-195460 掲載日：2025-10-23
【東京】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援
薬事承認申請経験者必見です!550 - 900 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
- 業務内容
- 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。
以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。
① 医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務【CTD Project Manager】CTD 作製プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など）
【Regulatory 関係文書作成者】CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
② 医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -102025-195456 掲載日：2025-10-23
【東京】戦略薬事シニアコンサルタント
再生医療製品の薬事経験者必見です!600 - 900 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
- 業務内容
- 開発戦略の策定:
日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
日本における臨床データパッケージの提案
日本における適切なRegulatory pathwayの提案
PMDA相談:
PMDA相談業務リード
相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
PMDA相談への出席
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -102025-195499 掲載日：2025-10-23
シニアコンサルタント
医薬品の承認申請業務のご経験をお持ちの方必見です600 - 900 万円 大阪 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
- 業務内容
- 【共通】CTD（CMCパート）および承認申請書の作成
CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携）
海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション
【領域別】１．低分子・バイオ医薬品領域治験届に添付するCMC関連文書の作成
CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応
外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成
２．再生医療等製品領域再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング
PMDA品質相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成
CTD（CMCパート）／承認申請書の作成
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -102025-195495 掲載日：2025-10-23
CMC薬事シニアコンサルタント
医薬品の承認申請業務の経験をお持ちの方必見です600 - 900 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
- 業務内容
- 【共通】CTD（CMCパート）および承認申請書の作成
CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携）
海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション
【領域別】１．低分子・バイオ医薬品領域治験届に添付するCMC関連文書の作成
CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応
外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成
２．再生医療等製品領域再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング
PMDA品質相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成
CTD（CMCパート）／承認申請書の作成
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -102025-195453 掲載日：2025-10-23
【大阪／経験者】戦略薬事シニアコンサルタント※開発戦略策定・PMDA相談◆内資CROのパイオニア
フレックスタイム制度：コアタイム無しのフルフレックスで、1日3時間以上就業600 - 900 万円 大阪 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
- 業務内容
- ■業務内容：医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務：1．開発戦略の策定日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
日本における臨床データパッケージの提案
日本における適切なRegulatory pathwayの提案
2．PMDA相談PMDA相談業務リード
相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
PMDA相談への出席
■キャリアモデル 『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。
▼ 『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。
▼ 『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。
▼ 『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。
■働き方：フレックスタイム制度：コアタイム無しのフルフレックスで、1日3時間以上就業
リモートワーク：業務の状況や内容に応じて、ご自身で出社とリモートワークの使い分け、効率よく業務を進めています。
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -102025-195452 掲載日：2025-10-23
【大阪／十三】注射剤の製剤設計◆フルフレックス
スキルアップとキャリアアップが図れる魅力的なポジション500 - 700 万円 大阪 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、国内最大手の新薬メーカーです。
- 業務内容
- ■仕事内容：注射剤の製剤設計／製造法開発：無菌製剤の特性を踏まえた処方設計やスケールアップ検討等を担当。
治験薬／安定性試験用製剤の供給：開発ステージに応じた製剤をタイムリーに提供。
申請関連業務（IND／NDA）：規制当局への申請資料作成や照会対応。
技術移管：製造部門や外部委託先へのスムーズな移管を推進。
■組織構成：製剤技術研究所は40名規模で、若手からベテランまで活躍しています。
風通しの良い組織で年齢や役職に関係なく意見を歓迎する環境です。
■業務の魅力：成長領域でのキャリア形成が可能であり、注射剤（無菌製剤）は今後も需要が高まる分野です。
様々なお客様からの依頼があるため、トレンドにあった化合物に携わって成長することができ、製剤設計から治験薬供給、申請資料作成、技術移管まで、幅広く開発プロセス全体を経験可能です。
規制当局対応やグローバル案件にも携わり、国際的な視点を養うことも可能です。
■出張頻度：2～3か月に1回程度、2～3日間の出張が発生します。
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -102025-195464 掲載日：2025-10-23
医薬品原薬の結晶ビジネス業務
医薬品または化学品の結晶化研究経験をお持ちの方必見です750 - 1000 万円 大阪 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、国内最大手の新薬メーカーです。
- 業務内容
- お客様からの依頼に基づく、医薬品原薬（有効成分）の結晶ビジネス業務全般をお願いします。具体的には、以下のような業務でチームの中核を担って頂くことを想定しています。 医薬品原薬／中間体の結晶化とプロセス開発および技術戦略の立案
結晶多形のスクリーニング／評価／制御および研究開発のマネジメント
原薬の塩／共結晶のスクリーニング／評価／制御および研究開発のマネジメント
結晶構造解析および研究開発のマネジメント
若手研究者の指導およびチーム運営
他部門（製剤、分析）との連携によるCMC開発の推進
顧客との技術折衝および受託案件のプロジェクトマネジメント
中長期的な技術開発テーマの企画／推進
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -102025-195310 掲載日：2025-10-22
バイオインフォマティクス
バイオインフォマティクスを用いた研究業務をお持ちの方必見です500 - 800 万円 東京 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、遺伝子検査サービス/がんゲノムプロファイリング検査/遺伝学的検査等を受託解析を行っています。
- 業務内容
- 同社の中核となるラボラトリーにおいて下記業務をお任せします。遺伝子検査サービスにおけるデータ解析/結果確認および方法改善
解析ソフトウェア環境整備および管理
遺伝子検査サービスに関する医療従事者・医学研究者からの問い合わせ対応
遺伝子検査サービス向け研究開発支援
※米国にあるグループ会社、共同研究先（アカデミア）と連携し、遺伝子検査サービスの改善等をサポートします。
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-5073 掲載日：2025-10-21
Clinical Trial Manager
CTM800 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- は、日本国内において医療技術の研究開発と提供を行っています。特に、革新的な治療法の開発に注力し、がん治療に関する先端的な技術を提供しています。光免疫療法という新しい治療アプローチを用いて、がん細胞を標的とした効果的な治療を目指しています。この技術は、光と薬剤を組み合わせることで、選択的にがん細胞を破壊することが可能です。研究開発においては国内外の専門機関や大学との連携を強化し、臨床試験や実用化に向けた取り組みを進めています。医療分野における革新と患者の生活品質向上を目指し、日々努力しています。
- 業務内容
- 臨床試験マネージャーは、治験の開始からデータベース管理まで、臨床業務に従事していただきます。
臨床試験における様々な側面を管理するマネージャーポジションです。
他部門との連携が多数発生します（アメリカ拠点との英語コミュニケーション有）。
定められた目標、タイムライン、予算、および適用される規制要件を順守し、治験の開始から割り当てられたデータベース管理までの臨床試験の運用面を監督します
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -102025-195242 掲載日：2025-10-21
PV責任者
PV経験がある方必見です。1000 - 1433 万円 大阪 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は、ヨーロッパに本社を置く国際的な薬事関係企業です。
- 業務内容
- 安全性管理業務の監督
監査・査察対応、CAPA（是正・予防措置）管理
QSD（品質標準文書）管理
トレーニング・文書保管
外部委託・PV契約管理
リスク管理業務の実施・維持
製品のベネフィット/リスク管理（日本版RMP含む）
定期的な安全性報告書、EPPV、安全性情報の発信
適正使用に関する情報提供
業務プロセスの標準化・改善
規制要件およびグローバル基準に準拠した業務の維持・改善
チーム支援
同僚へのアドバイス、能力開発、ローカルPV体制の強化
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -102025-195226 掲載日：2025-10-21
【大阪】MSL※ドイツ本国のグローバルカンパニー／福利厚生充実・働きやすさ◎
日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造1000 - 1230 万円 大阪 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、ヨーロッパに本社を置く国際的な薬事関係企業です。
- 業務内容
- ～ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／医薬品メーカー～
【業務内容】◇医学・科学情報の提供と共有医療関係者（Thought Leaders）と積極的・反応的に情報交換
科学データ、研究プロトコル、学会発表、文献などの説明・教育
◇医学会・アドバイザリーボードとの連携製品に関する医学的・科学的な質問対応
アドバイザリーボードの企画・参加・支援
◇学会・カンファレンスでのネットワーキング医療関係者との関係構築、競合情報の収集
◇科学教育活動の企画・運営医療関係者向けの教育イベントの企画・実施
◇活動報告と進捗管理フィールド活動やイベントの報告書作成
◇研究提案（ISS）の収集と支援研究者との窓口として、社内関係者との連携を支援
◇医療関係者の分析と戦略立案医療関係者の関心・専門性・影響力を社内に共有し、戦略的な関係構築を支援
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-142448 掲載日：2025-10-21
【東京】創薬技術研究(遺伝子発現)
ウイルスを用いた遺伝子治療の研究の経験をお持ちの方必見です600 - 750 万円 東京 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
- 業務内容
- 遺伝子治療用ウイルス、または腫瘍溶解性ウイルス等を用いた革新的な発現技術を研究開発する
新しい技術テーマを構想し立案する
技術を応用する疾患とコンセプト（パイプラインテーマ）を立案する
プロジェクトリーダーとして、社内外の専門家を巻き込みテーマを推進する
オープンイノベーションとして、競争力のある技術を評価導入する
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -102025-195082 掲載日：2025-10-16
【東京】プロダクトマーケティング(トップシェアの医療機器)＊英語を活かせる／WLB充実・リモート可
残業20h以下・リモート可／育成充実／アットホームな雰囲気で、社員定着率が高い600 - 800 万円 東京 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 同社は外資系の内視鏡専門メーカーです。
- 業務内容
- ～硬性内視鏡分野で世界トップシェア／残業20h以下・リモート可／育成充実／アットホームな雰囲気で、社員定着率が高い■業務内容：【マーケティング関連】担当診療科の製品における市場分析や国内外のマーケットトレンドを把握し、国内販売戦略を構築。
医師との関係構築および協業によるマーケティング活動の推進。
営業部門と連携したキャンペーンや販促活動の企画・展開。
取引先や営業関係者に対する、定期的な製品トレーニング。
自社主催や学会共催による教育セミナーの企画運営。
製品カタログやPR動画等、販促資料の作成。
【プロダクトマネージメント関連】担当製品のプロダクトライフサイクルにおいて、新製品の上市や発売中の製品の薬事取得、技術資料の制作、変更管理、販売停止等の総合的なサポート。
フィールド活動を支援する社内営業向けの製品サポート・教育の実施。
薬事関連業務にあたり、製品情報の提供や社内調整（薬事チームとの連携）。
ドイツ本社と連携し、製品情報の交換・共有の実施。
営業関係者、薬事、保守サービス部、顧客等による製品問合せや製品トラブルサポート。
■働き方残業20h以下でフレックス活用可能、リモート勤務可能で、柔軟な働き方が実現できます。国内出張は月に２～３回（日帰り含む）、海外主張は年に1～２回ほど発生します。
■組織構成：ＭＧＲー10名のメンバー（担当8名、アシスタント2名）
■育成体制入社後、製品研修等を２～３週間程度実施いたします。
上司や先輩社員たちからのOJTや引継ぎ期間を長く設けています。製品の種類がとても多いですが、未経験でも一つずつ着実に知識を習得いただける環境です。
■魅力点：【硬性内視鏡分野で世界トップシェア】その技術力・製品力の高さから医療施設（医師）において、当社ブランドを知らない外科ドクターはいない程の認知となっています。
【アットホームな雰囲気で、社員定着率が高い】時間内に仕事を終わらせることを良しとする社風のため、ワークライフバランスを保つことができる環境です。社員の4割程度は女性で、女性の働きやすさも整っております。社員の定着率が非常に高く、18時半には社内にほぼ人がいないというように全体的に残業が少なく働きやすい環境です。
Elaine Montes
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-138031 掲載日：2025-10-13
Cell medicine researcher
Cell medicine researcher500 - 900 万円 東京 製薬 非臨床試験
- 会社概要
- 新規医薬品の開発と研究を行っている企業です。大学と協力して研究開発を行っています。
- 業務内容
- Development of cell medicine
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-143283 掲載日：2025-10-09
[Osaka & Tokyo] Clinical Research Associate (CRA) in Operation
Rewarding Career, Global Development900 - 1400 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は世界中に100を超す拠点と数万名の従業員を有するヨーロッパ発のCROの日本法人です。
グローバルな医薬品開発サービスを提供する強固な事業基盤を持ち、「Global Healthcare Intelligence Partner」としてのビジョンを掲げています。医薬品開発の経験と100％バーチャル治験を実現した技術を組み合わせ、先進的な医薬品開発オペレーションを目指しています。
製薬メーカーやバイオベンチャーのパートナーとして、臨床試験から承認申請、市販後の活動まで幅広く支援しています。薬事、ファーマコビジランス、メディカルライティングなどのサービスも包括的に提供可能です。
従業員が健やかに働き、挑戦を楽しむ文化を持ち、アメリカの経済誌『Forbes』の「World\'s Best Company」を複数回受賞しています。 - 業務内容
- MANAGE / MONITOR THE PROGRESS OF YOUR TRIAL ON-SITE OR OFF-SITE, AND CONDUCT, RECORD, AND REPORT YOUR TRIAL IN ACCORDANCE WITH CLINICAL TRIAL PROTOCOL, SOPS, ICH / J-GCP, AND OTHER APPLICABLE LAWS AND REGULATIONS. GUARANTEE THAT YOU ARE
RESPONSIBLE FOR CONTRACT NEGOTIATIONS AND CONCLUSIONS WITH MEDICAL INSTITUTIONS
WORK CLOSELY WITH OTHER CLINICAL TEAM MEMBERS TO TIMELY RESOLVE ANY CLINICAL TRIAL ISSUES THAT ARISE
INEXPERIENCED GIVE APPROPRIATE GUIDANCE TO MEMBERS AND CONTRIBUTE TO THEIR GROWTH
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-137931 掲載日：2025-10-09
Non-Clinical Manager
1st Non-Clinical Member in Japan1000 - 1200 万円 東京 製薬 非臨床試験
- 会社概要
- は、日本国内において医療技術の研究開発と提供を行っています。特に、革新的な治療法の開発に注力し、がん治療に関する先端的な技術を提供しています。光免疫療法という新しい治療アプローチを用いて、がん細胞を標的とした効果的な治療を目指しています。この技術は、光と薬剤を組み合わせることで、選択的にがん細胞を破壊することが可能です。研究開発においては国内外の専門機関や大学との連携を強化し、臨床試験や実用化に向けた取り組みを進めています。医療分野における革新と患者の生活品質向上を目指し、日々努力しています。
- 業務内容
- Contribute to the development the strategy from nonclinical perspective.
Provide / lead the nonclinical-related parts of regulatory documents.
Interpret the outcomes from studies for clinical and plan/manage appropriate studies.
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-36526 掲載日：2025-10-09
Medical Science Liaison (MSL) - 糖尿病領域
MSL position at global maker with strong pipeline700 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社はアメリカに本拠地を置く、グローバル規模の医薬品・臨床研究の企業です。製薬を通して人々の健康や健やかな生活、長生きへの手助けをしています。世界中で生産性のある協定や提携を結び、規模を拡大させ製薬を低コストで開発を行い、世界で有数の製薬企業として成長しました。卓越した風土の中で誠意をもって取り組む社員が多く、更なる拡大に向けて邁進しています。
- 業務内容
- 職務内容/Job Responsibilities
担当疾患領域（糖尿病／循環器疾患）の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やＱＯＬ向上に貢献する。また領域専門医等との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、製品価値の最大化に貢献する。
主な職責/Primary responsibilities
領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
サイエンティフックエキスパート（SE）/ソートリーダー(TL)との関係構築並びに良好な関係維持を行う。
Yui Osone
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-6846 掲載日：2025-10-09
Inexperienced CRA
Inexperienced450 - 650 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 米国のバイオ医薬品開発のグローバルリーダーです。臨床試験のあらゆる段階を支援するサービスを展開し、独自の技術やノウハウを活用したバイオテクノロジー関連の臨床試験などのサービスも提供しています。世界各地で臨床試験や医薬品開発に関するコンサルティングを実施しており、製薬企業やバイオテクノロジー企業などの顧客に幅広いサービスを提供しています。また、医薬品規制や市場展開に関するアドバイスも行っており、新薬の承認取得から市場投入までのプロセスをサポートしています。
- 業務内容
- 治験を実施する医療機関や医師の選定
治験の依頼・契約
治験薬の搬入及び回収
モニタリング
GCP、治験実施計画書、SOP に則って治験が進んでいるかを確認
直接閲覧（SDV)を実施し、症例報告書とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
IRB（治験審査委員会）への文書提出及び手続き
医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
モニタリング報告書作成
治験の終了手続き 等
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-143827 掲載日：2025-10-09
品質保証 QA
Global Company600 - 1200 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
- 業務内容
- 医療機器、再生医療製品等を含む新たなモダリティへの業務展開
新たな技術の導入、技術の進化
サプライチェーンの多様化
グローバル製品（開発品・市販品）の増加
製造委託先、試験委託先ならびに原材料供給業者の増加
そのため、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に精通した要員の補充が必要となった。
IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-143287 掲載日：2025-10-09
[Osaka or Tokyo] Medical Writer of Drug Development
Great Company Culture800 - 1400 万円 東京 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は世界中に100を超す拠点と数万名の従業員を有するヨーロッパ発のCROの日本法人です。
グローバルな医薬品開発サービスを提供する強固な事業基盤を持ち、「Global Healthcare Intelligence Partner」としてのビジョンを掲げています。医薬品開発の経験と100％バーチャル治験を実現した技術を組み合わせ、先進的な医薬品開発オペレーションを目指しています。
製薬メーカーやバイオベンチャーのパートナーとして、臨床試験から承認申請、市販後の活動まで幅広く支援しています。薬事、ファーマコビジランス、メディカルライティングなどのサービスも包括的に提供可能です。
従業員が健やかに働き、挑戦を楽しむ文化を持ち、アメリカの経済誌『Forbes』の「World\'s Best Company」を複数回受賞しています。 - 業務内容
- PREPARATION OF CLINICAL
TRIAL PROTOCOL- PREPARATION OF CLINICAL TRIAL SUMMARY REPORT
PREPARATION OF DRUG APPROVAL APPLICATION MATERIALS (CTD: COMMON TECHNICAL DOCUMENT) (CLINICAL PART ONLY)
PREPARATION OF INVESTIGATIONAL DRUG SUMMARY
REVIEW OF ABOVE-MENTIONED DOCUMENTS
CORRESPONDENCE BY AUTHORITIES (CLINICAL PART DOCUMENT CREATION, REVIEW, CONSULTING, ETC.)
GENERAL CONSULTING FOR DOCUMENT CREATION THAT MEETS REGULATORY REQUIREMENTS
CONTRIBUTING AS A LEADING ROLE IN THE ABOVE
APPROPRIATE GUIDANCE TO INEXPERIENCED MEMBERS AND CONTRIBUTION TO MEMBER GROWTH
Patrick Chang
Industrial & Life Science