【東京】臨床開発スタディマネジメント

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募集要項

会社概要

医薬品開発業務受託機関事業を展開しており、ガン領域や抗体医薬を扱う日系企業です。

業務内容

• 臨床試験のスタディマネジメント担当者（CA）として、臨床試験の運営・管理業務全般（CROマネジメント・予算/進捗管理など）をご担当いただきます。
• 業務未経験でご入社の場合には、まずはCA業務からご担当いただき、将来的にはスタディマネジメント業務の責任者「Study Leader」をお任せしたいと考えております。
• 臨床試験の運営・管理業務全般（予算管理や進捗管理、方針決定、治験届出や承認申請対応など）
• 国内外のCROを含むベンダーの管理・監督
• 海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
• 医療機関における治験担当者との交渉
• 同社の臨床開発における運営・プロセスの改善提案（新たな企画の検討、DX推進）など

応募条件

• 海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
• 国際共同臨床試験を含めたモニタリング業務経験（施設立ち上げ経験含む）が2年以上、または、試験運営・管理（スタディマネジメント）の業務経験が2年以上※モニタリング業務および試験運営・管理業務の経験を合わせて2年以上でも可
• 失敗を恐れないチャレンジ精神と失敗を糧に成長する意欲がある
• 患者さんを最優先に考え，高い倫理・道徳観に基づいた行動ができる
• 多様な変化を捉え適応し，広い視野を持ち，最新の技術・知識を追求できる
• 高い視座をもち，常に改革や効率化を自律的に考え行動できる

歓迎条件:

• 海外担当者とのディスカッションが可能な英会話力
• 試験運営・管理（スタディマネジメント）の業務経験
• モニタリングリーダー経験

給与

500 - 770 万円

勤務地

東京