BRSコンサルタント
Martin Tsvetkov
Pharma
NEW
求人番号:JN -062025-190240
掲載日:2025-06-25
Project Manager
PMやCTMとしての業務経験をお持ちの方必見です
1000 - 1400 万円
東京
製薬
臨床開発
募集要項
- 会社概要
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同社は世界中に100を超す拠点と数万名の従業員を有するヨーロッパ発のCROの日本法人です。
グローバルな医薬品開発サービスを提供する強固な事業基盤を持ち、「Global Healthcare Intelligence Partner」としてのビジョンを掲げています。医薬品開発の経験と100%バーチャル治験を実現した技術を組み合わせ、先進的な医薬品開発オペレーションを目指しています。
製薬メーカーやバイオベンチャーのパートナーとして、臨床試験から承認申請、市販後の活動まで幅広く支援しています。薬事、ファーマコビジランス、メディカルライティングなどのサービスも包括的に提供可能です。
従業員が健やかに働き、挑戦を楽しむ文化を持ち、アメリカの経済誌『Forbes』の「World's Best Company」を複数回受賞しています。 - 業務内容
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同社のFSP部門(Functional Service Provider)における外部就労案件にてClinical Project Manager(同社タイトルProject Manager想定)として下記ご担当いただきます。仕事詳細:
- プロジェクト全体の計画を策定し、CROとの効果的なコミュニケーションを実施また進捗管理を行う
- プロジェクトのスケジュール、リソース、予算の管理と調整を行い、問題発生時には適切な対策を講じる。
- 社内の他部署と連携し、情報共有・意思決定を円滑に進める。
- 競合状況や市場動向を把握し、KOLや治験施設とのコミュニケーションを図る。
- CRO(臨床試験受託機関)や他の外部パートナーとの調整・交渉を担当し、契約内容や進捗状況を監督する。
- プロジェクトリスクの評価と管理を行い、リスク軽減策の立案および実施をリードする。
- プロジェクトに関連する規制当局対応や内部監査、品質保証活動をサポートする。
- プロジェクトに関わるドキュメントの管理、レビューおよび報告書作成を行う。
- プロジェクト終了後の振り返りや教訓の共有を推進し、業務改善に貢献する。
- データモニタリング委員会や安全性監視委員会の会議運営のサポートを行う。
- 出張が発生することがあります(宿泊を伴う場合あり)
- 応募条件
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必須経験:
- PMやCTMとしての業務経験をお持ちの方 ※PM業務が未経験の方でも応募可能です。
- ビジネスレベル以上の英語
- 給与
- 1000 - 1400 万円
- 勤務地
- 東京