研究コンプライアンスリード

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募集要項

会社概要

同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。

業務内容

主に以下の業務を想定していますが、応募者の方の専門性や経験に応じて具体的に担当する仕事内容を決定します:

• 非臨床試験の品質向上に向けた関連委員会の運営管理と指導
• 製品の有効性及び薬物動態に関する非臨床試験の実施のための自社基準に基づくマネジメントシステムの構築と維持・管理
• 研究規程の更新と最適化を通じた研究業務の戦略的サポート
• 研究倫理の遵守と実験動物の適切な管理や規制物質の取扱い
• 問題を洞察し,研究の進捗と品質向上のための解決策の提案
• 関係者とのコミュニケーション強化による信頼関係の構築と交渉

応募条件

• 製薬企業の研究所コンプライアンス（生物系・化学系、輸送管理、動物管理等の分野において）をリードした経験
• 海外の関係者とも適切かつ円滑にコミュニケーションを取れる一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）
• 一定以上の日本語力（目安：日本語能力試験 N1レベル相当）
• 高い倫理性とコンプライアンス意識、ステークホルダーとの信頼関係構築力
• 法規制等を含めた環境を踏まえながら、創薬活動のアウトプット拡大に向けた施策を自ら企画し、実行をリードする行動力
• 研究員とのコミュニケーション力、ニーズの的確な把握と反映
• 環境変化への敏感さと、プロアクティブかつ自律的な行動力

歓迎条件:

• 研究施設のリスク管理全般（BCP、各種インシデント管理・対応）経験
• 機能横断的なプロジェクトをリードした経験

給与

700 - 1200 万円

勤務地

神奈川