製薬 の求人情報一覧
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NEW求人番号：JN -112024-180118 掲載日：2024-12-03
海外現地法人責任者（ASEAN諸国の責任者）
マーケティング～M＆Aなど幅広い経営の仕事を紹介できます1000 - 2000 万円 海外 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、製薬会社です。
- 業務内容
- 業務内容：
ASEAN諸国の子会社の責任者候補として入社いただくことを想定。
現法の責任者として事業経営全般をお任せします。
リーダーシップを発揮して事業計画の策定から推進を担い事業拡大に意欲的に取り組んでいただくことを期待
責任者 ：海外現地法人の事業経営全般
Momoka Yamashita
Pharma -
NEW求人番号：JN -072024-169319 掲載日：2024-12-03
【神奈川】探索研究（in vitro薬理）※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティ・ファーマ
海外研究者との協業の機会あります500 - 1200 万円 神奈川 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は主に医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入を展開してます。
- 業務内容
- ■業務内容：
対象疾患のニーズに合致したソリューションの具現化を構想する
課題を解決しながら、開発品としての性能を有する候補化合物を見出す
製造承認申請にむけ、非臨床段階におけるテーマを科学的に推進する
【変更の範囲：無】
■業務の特徴 ：
in vitro薬理評価を基軸とし、探索薬理研究を主体とする
チームを形成し、様々な創薬機能との有機的な連携により業務を遂行する
努力が実を結ぶまで長期間かかることが多く、強い忍耐力と根気を要する
■業務の魅力：
少数精鋭の体制であり、責任のある業務を主体的に取り組める。
自身の提案次第で、様々な関連業務に取り組める。
海外研究者との協業の機会がある。
■配属組織：
探索研究部探索統括グループに配属となります。
探索研究部は総勢38名体制です。
Patrick Chang
Pharma -
NEW求人番号：JN -072024-137931 掲載日：2024-12-03
Non-Clinical Manager
1st Non-Clinical Member in Japan1000 - 1200 万円 東京 製薬 非臨床試験
- 会社概要
- は、日本国内において医療技術の研究開発と提供を行っています。特に、革新的な治療法の開発に注力し、がん治療に関する先端的な技術を提供しています。光免疫療法という新しい治療アプローチを用いて、がん細胞を標的とした効果的な治療を目指しています。この技術は、光と薬剤を組み合わせることで、選択的にがん細胞を破壊することが可能です。研究開発においては国内外の専門機関や大学との連携を強化し、臨床試験や実用化に向けた取り組みを進めています。医療分野における革新と患者の生活品質向上を目指し、日々努力しています。
- 業務内容
- Contribute to the development the strategy from nonclinical perspective.
Provide / lead the nonclinical-related parts of regulatory documents.
Interpret the outcomes from studies for clinical and plan/manage appropriate studies.
Martin Tsvetkov
Pharma -
NEW求人番号：JN -122024-180697 掲載日：2024-12-02
【東京または大阪】製剤の「委受託・技術移転」経験が活かせる、新規ビジネスの立ち上げ業務
製剤の委受託案件経験者必見です!602 - 1010 万円 東京 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、幅広く医薬品を扱う会社です。
- 業務内容
- 海外製造所への製剤製造委託において、製造技術の視点も交えてプロジェクトの立案から確立までを主導していただきます。
日本市場での安定供給に資する業務に自ら直接的に関わる事ができます。
処方の確立された製剤の海外製造委託先候補の調査、製造販売業者への製剤製造委託提案、製造販売業者及び海外製造業者との各種交渉。
具体的には:
海外製造業者（委託先候補）の製造設備、製造能力、本邦規制当局の要求事項へ応えられるかの評価。
製造技術移転時の製造販売業者及び海外製造業者との間に立ち、製造技術並びに品質管理方法、価格、納期等の交渉。
部署内における製剤についての技術・知識の共有及び指導。
Martin Tsvetkov
Pharma -
NEW求人番号：JN -122024-180691 掲載日：2024-12-02
【本郷三丁目】学術（学術情報の収集・提供／学術セミナーの企画・推進など）
臨床の知識・経験のある方必見です!500 - 700 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は眼鏡・コンタクトレンズケア事業を展開しています。
- 業務内容
- 医師、視能訓練士等とのコミュニケーションを通じた、学術情報の収集・提供、紐帯強化
学術セミナー・学会展示等の企画・推進
国内外の大学・眼科施設・企業等との学術研究・連携・勉強会等の推進
学術情報の社内共有・営業活動への技術サポート等
週1回程度の国内出張、2～3か月に1回程度の海外出張（主に東南アジア）があります。
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
NEW求人番号：JN -092024-176771 掲載日：2024-12-02
Senior CRA
全力で仕事に取り組む社員／自ら働き方を選べる0 - 0 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は海外に本社を置く、グローバルな新薬の研究・開発・販売を行う先進的なバイオ医薬品企業です。
- 業務内容
- Main responsibilities:
For assigned sites/study(s), ensure successful protocol level execution of SMM deliverables involving start-up, execution, and close-out. Ensure site related study execution including but not limited to monitoring visits, site evaluations, site selection, and activation, and monitoring close out and visit reports.
Anticipate and identify site issues that could affect timelines and develop alternative solutions.
Ensure clinical trial management systems containing all site-specific information are maintained and kept current. Provide Local regulatory and legal requirement expertise.
Ensures timely payment execution for the assigned sites/study(s) according to the clinical study agreements and as per local requirements.
Ensure adherence to federal regulations and applicable local regulations, Good Clinical Practices (GCPs), ICH Guidelines, Company Standard Operating Procedures (SOPs), Monitoring Plans, and to quality standards in conducting clinical research. Stay abreast of new and/or evolving local regulations, guidelines and policies.
Ensure audit and inspection readiness of assigned sites. Advise on pre-audit activities for GCP requirements.
Prepare and follow up site audits/inspections; provide input into the CAPA preparation.
Responsible for coaching and mentoring CRAs and providing input into their development.
Responsible for mentoring CRAs for various aspects of work.
May be responsible for being the country point of contact for CROs for an assigned study.
May participate/lead in global/local task forces and initiatives. Responsible for activities as
assigned by manager.If assigned; Responsible for identifying training needs and standardizing and facilitating training solutions for SMM monitors globally.
Provide consistent best practice approach to onboarding, consolidating “lessons learned” across areas and incorporating into monitoring training materials, defining best practice training curriculum, and maintaining awareness of upcoming changes to ensure effective training is delivered in a timely manner.
If assigned; With guidance, may serve as key point of contact in country/district for assigned study.
Update Impact/Tesla with country-level information: Country-level planning timelines, LSR
assignments, etc.If assigned; Global Representative for a single or multiple studies, collaborating with key stakeholders to achieve proactive, strategic and tactical success throughout the study planning, execution, and closeout phases leading to World Class clinical trials.
If assigned; Responsible for remote data review of assigned sites/studies according to the Integrated Data Review Plan (IDRP), Monitoring Plan, SOP/WI and in accordance with the study timelines and objectives.
Provides feedback on investigators/sites on an on-going basis based on the site performance.
Interacts and builds professional and collaborative relationships with peers and site monitors.
Elaine Montes
Pharma -
NEW求人番号：JN -072024-143283 掲載日：2024-11-29
[Osaka & Tokyo] Clinical Research Associate (CRA) in Operation
Rewarding Career, Global Development900 - 1400 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は世界中に100を超す拠点と数万名の従業員を有するヨーロッパ発のCROの日本法人です。
グローバルな医薬品開発サービスを提供する強固な事業基盤を持ち、「Global Healthcare Intelligence Partner」としてのビジョンを掲げています。医薬品開発の経験と100％バーチャル治験を実現した技術を組み合わせ、先進的な医薬品開発オペレーションを目指しています。
製薬メーカーやバイオベンチャーのパートナーとして、臨床試験から承認申請、市販後の活動まで幅広く支援しています。薬事、ファーマコビジランス、メディカルライティングなどのサービスも包括的に提供可能です。
従業員が健やかに働き、挑戦を楽しむ文化を持ち、アメリカの経済誌『Forbes』の「World\'s Best Company」を複数回受賞しています。 - 業務内容
- MANAGE / MONITOR THE PROGRESS OF YOUR TRIAL ON-SITE OR OFF-SITE, AND CONDUCT, RECORD, AND REPORT YOUR TRIAL IN ACCORDANCE WITH CLINICAL TRIAL PROTOCOL, SOPS, ICH / J-GCP, AND OTHER APPLICABLE LAWS AND REGULATIONS. GUARANTEE THAT YOU ARE
RESPONSIBLE FOR CONTRACT NEGOTIATIONS AND CONCLUSIONS WITH MEDICAL INSTITUTIONS
WORK CLOSELY WITH OTHER CLINICAL TEAM MEMBERS TO TIMELY RESOLVE ANY CLINICAL TRIAL ISSUES THAT ARISE
INEXPERIENCED GIVE APPROPRIATE GUIDANCE TO MEMBERS AND CONTRIBUTE TO THEIR GROWTH
Patrick Chang
Pharma -
NEW求人番号：JN -112024-179098 掲載日：2024-11-29
Overseas RA Associate Director
Pharmaceutical or food development experience welcomed800 - 1400 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、OTC医薬品や健康食品等の製造・販売を行う日本の製薬会社である。
- 業務内容
- Regarding Company's Pharmaceutical products sold overseas, we are in compliance with Japanese andoverseas regulations regarding the products, manufacturing plants, and pharmaceutical ingredients. To understand the development and regulatory affairs of the project and to be able to carry out the development and regulatory affairs of the project. The following are examples of the duties of this position, but the specific tasks will be determined based on the individual's experience and aptitude.In order to obtain approval from overseas regulatory authorities for the pharmaceutical ingredients, formulations, and manufacturing sites used in products for overseas markets. Comply with overseas pharmaceutical regulations, collaborate with internal and external stakeholders, and develop and execute a pharmaceutical application strategy to obtain approval from the authorities (preparing various certificates, CTDs, and other application documents, and responding to inquiries).
Main responsibilities:
Planning and execution of development strategies and plans for new products for overseas markets
Drug regulatory research, evaluation of subcontractors and conclusion of contracts, project promotion
Acquisition of various certificates, preparation of application documents such as CTD, response to inquiries from regulatory authorities in each country, etc.
Maintenance of approval for products already approved overseas, planning and execution of change management plans
Promoting approval maintenance and change management in line with the latest regulations, and obtaining approval from authorities
Elaine Montes
Pharma -
NEW求人番号：JN -112024-180645 掲載日：2024-11-29
医薬品開発における臨床薬理業務
医薬品の研究開発の経験が活かせます。559 - 891 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 当社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
- 業務内容
- 開発プロジェクトの臨床薬理部門の主担当として、臨床薬理の観点での開発計画を立案する（臨床薬理試験の計画及びデザイン、用法用量提案や試験デザイン検討に用いるファーマコメトリクス解析の計画、血中薬物濃度及び抗薬物抗体の測定）。
各臨床試験における臨床薬理関連データの取得、解析及び結果の考察を行う。
臨床試験、当局相談、承認申請関連の臨床薬理パートの資料を作成する。
海外を含む規制当局対応や導出入活動の対応を行う。
Martin Tsvetkov
Pharma -
NEW求人番号：JN -112024-180635 掲載日：2024-11-29
医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント
医薬品の原薬または製剤技術に関する専門的知識をお持ちの方必見です!636 - 1260 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 当社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
- 業務内容
- CMC開発部門におけるバイオ医薬品のプロジェクトチームのマネジメント（開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整）
国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信
Martin Tsvetkov
Pharma -
NEW求人番号：JN -112024-179086 掲載日：2024-11-28
Critical Care Business Manager (MR)
Global leader in specialty pharmaceuticals w/ rich history800 - 1400 万円 東京 製薬 営業 / MR
- 会社概要
- 欧州に本社を構えるスペシャリティファーマの日本法人です。
- 業務内容
- Main responsibilities
Professionally managing assigned territory through the targeting of key customers (physicians, biomedical engineers, nurses and pharmacy).
Promoting products according to approved product labeling and marketing strategies.
Conduct financial analysis of accounts and carry out contract negotiations compliant with the procurement processes of the key account and/or Health networks
Developing strategic territory management plans to ensure revenue growth with company products.
Meeting assigned customer promotional reach and frequency goals.
After hours calls duties for the Customer Care after hours call roster, which is based on a rotational roster amongst the front-line team members.
Communicating effectively with specialty physicians.
Providing manger timely reports on work hours, sales call data, customer objectives, communications responses and expense reporting.
Working well without supervision.
Demonstrating aptitude for learning technical and scientific product-related information.
Demonstrate a high level of negotiation and influencing skills. Experienced in the contracting and tendering processes within the Japanese hospitals landscape.
Demonstrate a high level of competency in the analysis and interpretation of sales data and translating the insights and knowledge into executable action plans at the account/territory level.
Managing monthly invoicing activities by confirming product hourly usage and receiving hospital confirmation prior to invoicing.
Successfully managing relationship with partner companies to ensure smooth supply product to hospitals.
Completing all Post Market Surveillance tasks, such as contracting, CRF collection and reporting, in a timely manner
Operating within approved budget guidelines
Providing excellent field communication and direction i.e., emails, voicemails, conference calls, etc…
Co-ordinating activities with Field Teammates, Internal Teammates, Medical Affairs, Marketing, Customer Care, Finance, Operations and Technical Support.
Adhering to company policy, procedures and the comprehensive compliance program.
Elaine Montes
Pharma -
NEW求人番号：JN -112024-180406 掲載日：2024-11-27
【東京】臨床開発（立案・推進・管理業務）
アライアンスマネージメント経験者必見です!600 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
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- 業務内容
- 医薬品開発における臨床開発の立案・推進・管理業務※プロジェクトの管理・CROマネージメント・アライアンスマネージメントなどを担っていただく業務です。
Elaine Montes
Pharma -
求人番号：JN -112024-180348 掲載日：2024-11-26
ドラッグセイフティー担当者
PVにおける3年以上の経験をお持ちの方必見です。600 - 900 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。
- 業務内容
- 報告スケジュール内で症例処理活動を実施し、グローバル症例管理および PMDA に症例を提出します。
CD&O と協力して、SUSAR および IND レポートを含む安全性情報を研究施設/研究者に広めます。
PMDAとの協議やサプライヤーとの調整を含む、臨床試験の症例処理プロセスを設定する
BIの戦略や国際規制に応じたシステム更新を含むPVデータベースの維持
NBI の治験薬および市販化合物の現地安全性プロファイルを GPSPV TA を含む関係者に確実に伝達する
GPSPV TA と緊密に連携して J-RMP を開発および更新し、割り当てられた TA 内で NBI 製品の現地安全性プロファイルの評価を確実に行う
地域レベルで割り当てられたTA製品に対して必要に応じてリスク最小化対策を実施および監視し、安全問題を地域の管理者、地域のPSPV責任者、およびGPSPVと調整します。
現地の定期的な安全性報告書の作成を確実にし、必要に応じて国際製品について GPSPV のグローバル製品責任者とレビューサイクルを調整します。
現地の検査準備を確立およびサポートし、必要に応じて PV 監査および PV/GPSP 検査に参加し、必要に応じて CAPA プロセスに貢献します
規制、グローバル/ローカルのPV SOP に関するハイレベルなトレーニングを実施する
SOP と WI を準備し、PSPV 内の他のチーム、または安全性の問題について臨床チームやマーケティング チームと協力する
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -072024-36722 掲載日：2024-11-25
マーケティング
循環器領域、下肢領域のプロダクトマネージャー経験もしくはそれに近い経験をお持ちの方必見です。500 - 800 万円 東京 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、医療機器メーカーです。
- 業務内容
- 市場調査フォームの作成
市場調査結果の分析、それに基づく営業拠点とのマーケティング戦略の策定と実行支援
マーケティング戦略実行時の効果測定や修正プランの策定
疾患や治療などの基礎知識習得のための教育資料作成
新製品上市や既存製品の拡販のためのトレーニングツールの作成やトレーニングの実施
Risa Harada
Medical Device -
求人番号：JN -082024-172297 掲載日：2024-11-22
トランスレーショナル研究
グローバルな環境で自立した病理専門家としての活躍700 - 1100 万円 東京 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
- 業務内容
- 業務内容：
病剤の研究・開発において病理解析担当として、主に標的たんぱくに対する免疫組織化学（IHC）評価系の構築および分子 病理化学的評価の実施 構築した IHC 評価系の試験受託先への移管、問題解決対応 病理解析担当として、グローバルプロジェクトチーム、国内外共同研究先、治験医師等への研究成果の発信およびサイエンスベ ース議論への参画を通して、病剤開発の意思決定への貢献 研究成果の社外への発信（学会発表、論文投稿等） 病理解析に関する多重 IHC 染色解析を含む新しいプラットフォーム構築やインフラ整備
Momoka Yamashita
Pharma -
求人番号：JN -102024-178630 掲載日：2024-11-22
海外薬事
グローバル薬事リーダーとして米国への転勤が可能です。700 - 1200 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
- 業務内容
- 業務内容：
アジア地域における医薬品の開発段階から販売終了までの薬事業務を担当する。
臨床、非臨床、品質等、幅広い分野で構成されるグローバルチームおよび現地の薬事担当者と連携して、薬事戦略の立案、規制当局との協議・折衝、申請資料作成、ライセンス維持管理などを遂行する。
Momoka Yamashita
Pharma -
求人番号：JN -072024-168087 掲載日：2024-11-22
ヘルスケアアフェアーズプランニングマネージャー
製薬業界での最低5年の経験をお持ちの方必見です。980 - 1400 万円 東京 製薬 マーケットアクセス / プライシング / HEOR
- 会社概要
- 同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。
- 業務内容
- 各疾患領域（TA/Therapeutic Area)、Medical、CAなどの社内ビジネス機能との連絡役として行動し、幅広いMAHA(Market Access, External Affairs, HEOR, Pricing, Distribution Management, Patient Engagement, Regional Access)イニシアチブを調整および統合します。
全社的およびTA／資産／対象疾患固有の視点を理解した上で、ヘルスケア・アフェアーズ・プランを他の部門横断的なプラン（IBP、ICP、LRなど）と有機的に組み合わせて同期させ、MAHA活動が会社と整合するようにします。
戦略とTA・資産戦略は、同時に外部環境とその変化を正しく理解し、早期に自社戦略、TA・資産戦略、MAHA戦略など、さまざまなレベルの戦略に反映させます。
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -072024-38976 掲載日：2024-11-22
Director: RWE Partnerships & Innovation
Director position at global mega pharma1600 - 3000 万円 東京 製薬 マーケットアクセス / プライシング / HEOR
- 会社概要
- 同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。
- 業務内容
- The RWE Partnerships and Platforms organization functions to:Enhance company's ability to determine unmet medical needs;
Support differentiated product labels for Product Development programs including finding alternatives and accelerated licensure pathways for new indications through the use of Real World Data (RWD), Real World Insights (RWI) and Real World Evidence (RWE);
Inform clinical practice on appropriate prescription and use of company products;
In collaboration with Access & Value, strengthen the value evidence package for payers and access/policy decision-makers;
Support measurement of short- and long-term impact of company products to both patients and populations;
Support competitive differentiation.
This position will serve as the Real World Data point of contact for either one category or one geographic region.Execute on prioritized tactical plans with actionable projects, identify external partners to deliver strategic RWE capabilities / data, and oversight of high quality methods and designs to inform study / project designs for R&D franchise / asset teams, CMAO, Health Economics and Outcomes Research, Commercial and other functions’ needs
Provide daily mentorship, motivation, and guidance to more junior RWE colleagues, & direct them to co-develop emerging, core a strategic partnerships with commercial and academic data suppliers
Supports landscape assessments, new data / tool / partner due diligence assessments based on understanding evolving healthcare, technology and other industries with Customers, RWE Digital platform team, Digital RWD Enterprise Enabling Platform, RWE Biostatistics and other relevant partners
Documents all requests and track progress toward project completion, other metrics and business goals
Develops training materials for ensuring colleagues understanding and competency in various aspects of the RWE process
Communicates critical knowledge on business processes to relevant stakeholders
Yui Osone
Pharma -
求人番号：JN -112024-180099 掲載日：2024-11-22
提案書作成業務
バイオテクノロジーを用いた医薬品開発、製造に関する基礎的な理解がある方必見です。600 - 1100 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、日本の総合ガラスメーカーです。ガラスのみではなく、電子、化学品、セラミックスと幅広い領域に事業を展開しており、かつ売上構成のバランスがよいため、不況にも強いビジネスモデルとなっています。多岐にわたる分野で革新的な素材や製品を開発・製造しており、高い技術力と研究開発の実績があります。建築、自動車、電子機器、医療機器など、さまざまな産業に製品を提供し、また、環境への配慮や持続可能な技術の開発にも注力しており、社会的責任を果たす企業としても高い評価を得ています。
- 業務内容
- 世界中のお客様から受領した開発・製造委託の提案書作成依頼（RFP:Request for Proposal)の内容を分析する
主に千葉工場の技術チームなどと綿密に連携し、お客様に提出する提案書の作成を行う
グローバルの価格決定会議に参加し、提案内容の発表を行い、承認を得る
主に千葉工場や、ウェブなどで、お客様との会議に参加し、提案書の説明、協議を行い、提案書の改訂作業を行う
より競争力のある提案書を作成するため、主に千葉工場の技術チームやグローバルのチームと一緒に、改善活動を行う
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -112024-179804 掲載日：2024-11-21
臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー
製薬メーカー等での臨床開発業務経験が活かせます。1110 - 1260 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 当社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
- 業務内容
- Immunology領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討含む）
臨床試験のプロトコルの策定
当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定
国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝
導入候補品の臨床科学的評価
臨床試験の外部への発表に関する業務
Martin Tsvetkov
Pharma