製薬 × 研究＆開発 の求人情報一覧
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求人番号：JN -072024-142408 掲載日：2024-10-30
【平塚】化学工学研究（スケールアップ・生産設備立ち上げ等）
医薬品原薬またはバイオ製品の製造プロセス開発の実務経験をお持ちの方必見です。600 - 1000 万円 神奈川 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
- 業務内容
- 化学工学研究を遂行していただきます。
業務詳細は下記の通りです。
開発中の医薬品原薬の化学工学的研究（※）および製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務
（※）化学工学的視点に基づく単位操作の解析（反応速度論、晶析メカニズム等）や、流体シミュレーション等を活用したスケールアップ検討等
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -102024-178018 掲載日：2024-10-30
安全性研究（医療用医薬品）
上市後までの幅広いステージの非臨床安全性評価を経験できます。700 - 1000 万円 埼玉 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、製薬会社です。
- 業務内容
- 業務内容：
非臨床安全性評価の専門家として、医療用医薬品（OTC医薬品、食品も含む）の承認申請用非臨床安全性試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。
創薬から開発・承認申請に至る安全性評価計画の立案及び遂行、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、毒性情報調査や照会事項対応等を通じて、当社の幅広い製品プロジェクトの安全性評価を牽引していただきます。
Momoka Yamashita
Pharma -
求人番号：JN -072024-12564 掲載日：2024-10-30
プロセス開発研究 ケミカル医薬品
合成原薬プロセス開発業務経験をお持ちの方必見です600 - 1100 万円 東京 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
- 業務内容
- ケミカル医薬品のプロセス開発研究の業務をお任せいたします。
低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
プロセス開発、スケールアップ研究
国内外製造サイト技術部門への技術移管
治験承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成
新規な生産技術や製造設備に関する開発
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-38067 掲載日：2024-10-30
研究開発
創薬研究もしくは技術開発の実務経験のある方必須です。973 - 1163 万円 神奈川 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 日本屈指の製薬会社です。医療用医薬品を中心とする医薬品の研究開発、製造、販売を行っています。特に、神経学、リウマチ学、アレルギー・呼吸器領域などの分野で、革新的な医薬品の開発に力を入れ、医療の進歩と社会貢献に貢献しています。また、グローバル展開も積極的で、世界中での臨床研究や販売活動を行っています。
- 業務内容
- 非ウイルス性ベクターにおける、研究戦略および計画の立案、外部情報収集と分析、脂質やLNPのデザイン・合成/調製・物性分析
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -102024-178017 掲載日：2024-10-30
研究職（in vivo/in vitro) 毒性試験担当
非臨床安全性のエキスパートやマネジメントのキャリアパスとなります。700 - 1200 万円 東京 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
- 業務内容
- 業務内容：
各種実験動物（マウス、ラット、イヌ及びサル）を用いた安全性評価経験
関係者と円滑にコミュニケーション可能な方
Momoka Yamashita
Pharma -
求人番号：JN -102024-178461 掲載日：2024-10-28
包装設計研究者
包装設計の経験をもち、デジタル技術活用の経験を有する研究者を募集します！600 - 1200 万円 東京 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
- 業務内容
- ■募集背景：これまでの包装では「使いづらい・使えない」患者さんにも使えるよう新規の包装形態を設計開発したい。新たな機能性包装材料も開発したい。デジタル技術を活用し包装開発業務を効率化させたい。商用生産にむけてはCMOに技術移転を行うが、新規包装の場合はその難度が高い。これらを実行していくため、包装設計の経験をもち、デジタル技術活用の経験を有する研究者を募集する。
■業務内容：患者特性から顧客ニーズを特定し、新たな機能を有する包装コンセプトを提案し、開発する。
機能性を有する新規包材開発のための包材物性評価および包装試作検討を行う。
社内関係部署及び外製先との円滑なコミュニケーションにより業務推進をリードし、CMOへの技術移転並びに商用包装ラインの立ち上げを行う
【変更の範囲：会社の定める業務】
■魅力：世に無い新しい包装形態や材料を開発する機会があり、自身のスキルや知識や創造力を活かして、製品を高付加価値化し、患者さんに届けることができる。
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -102024-178094 掲載日：2024-10-28
【群馬】バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務
///636 - 1260 万円 群馬 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 当社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
- 業務内容
- ■業務内容：バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など）バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など
バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）
リーダーご経験者であった場合：バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント
■魅力：同社ではバイオ医薬品の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築、培養及び精製といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になる技術です。本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発、特に精製プロセス開発に関する経験を積むことができる
海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
新しい精製方法の開発など新たな技術に関する研究開発にチャレンジできる
プロジェクトや組織のマネージメントを通して、そのスキルを磨くことができる
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -072024-140855 掲載日：2024-10-13
Application Scientist
Pricing and HEOR Hybrid position800 - 11000 万円 東京 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 最先端の化学シミュレーション・ソフトウェアの開発事業を手がけています。
- 業務内容
- Provide scientific support to current and prospective customers, which includes demonstrating the optimal use of our life science software suites, facilitating interactions between customers and product development teams, and providing general scientific guidance
Engage in cutting edge scientific research and provide best practices for modeling automation to our customers
Consolidate the existing customer base
Publish scientific papers and present at conferences
Work from the Tokyo office when not traveling for company business
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -102024-177336 掲載日：2024-10-10
生産プロセス技術開発（バイオ医薬品）
大手日系企業 x 多角的な事業展開500 - 1300 万円 神奈川 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 当社は、日本を拠点とする大手企業で、幅広い製品やサービスを提供しています。写真フィルムやカメラだけでなく、医療機器や化学製品、光学機器なども手掛けています。製品の品質や革新性、持続可能性に焦点を当て、世界中で顧客に価値を提供しています。また、研究開発にも力を入れ、科学技術の進歩に貢献しています。
- 業務内容
- 当社の各種細胞に関する知見・ノウハウと、優れた生産プロセス技術を組み合わせた研究開発を推進し、さらなる医療の質の向上、人々の健康維持増進に貢献していきます。これらの実現に向けて、バイオ医薬品の生産性を向上する連続生産プロセスを開発し、その製造導入を行います。
業務内容：
バイオ医薬品の生産性を向上する連続生産プロセス（細胞培養・精製）開発～製造導入の推進
ラボスケールでの培養・精製プロセスの要素技術開発
ラボ～パイロット～生産スケールへのスケールアップ技術開発
開発したプロセスの製造導入
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -072024-142129 掲載日：2024-10-03
[Tsukuba] Manager of Venture Unit Tumor-directed inhibition
Global Company!1100 - 1400 万円 茨城 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 日本の大手製薬会社で、医療分野で幅広い製品を提供しています。製品ラインナップは、患者の健康を支えるための多様な医薬品に加えて、研究開発にも注力しています。新しい治療法や薬剤の開発に取り組み、疾病の治療と予防に貢献しています。また、グローバル規模での事業展開を行い、世界中の患者に製品を提供しています。品質と安全性に対する高い基準を持ち、医療の発展と患者の福祉に貢献しています。
- 業務内容
- Design and synthesize target molecules and analyze assay data for effective drug design as a medicinal chemist
Participate in program-related meetings and contribute to the progress of the program through useful suggestions and discussions
Be coordinated with researchers in a chemistry team as well as with multiple expertise such as biology, ADME and toxicology
Ensure daily experiments to be complied with internal and external laws, regulations, and compliance standards
-Manage partnership/CRO to promote a research program effectively
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -072024-25962 掲載日：2024-09-25
医薬品探索研究職
グローバルに活躍593 - 978 万円 静岡 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は医薬品の研究開発および製造を専門としています。主に循環器系、骨・関節系、神経系の疾患に対する治療薬を提供しており、患者の健康と生活の質を向上させることを目指しています。高度な技術力と研究開発力を駆使して、新薬の創出と既存薬の改良に取り組んでいます。また、製品の品質管理に厳しい基準を設け、安全で効果的な医薬品を市場に供給しています。国内外の医療機関や研究機関と連携し、最先端の医療技術を取り入れた治療法の開発にも力を入れています。患者中心のアプローチを重視し、信頼される医薬品メーカーとしての地位を確立しています。
- 業務内容
- 蛋白質の機能解析、構造解析研究(X線結晶構造解析、CryoEM)を中心とした医薬品探索
蛋白質発現、精製、構造解析、化合物との相互作用解析手法の立案および試験の実施
構造解析や相互作用解析を中心とした新規創薬技術の調査、検討、立案
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-33918 掲載日：2024-09-25
マネージャー候補/新薬創出を目的とした薬理学的研究/静岡県伊豆の国市（大仁）
専門外のことにも業務として関わることで、キャリアの幅を広げる良いチャンスもあります593 - 978 万円 静岡 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は医薬品の研究開発および製造を専門としています。主に循環器系、骨・関節系、神経系の疾患に対する治療薬を提供しており、患者の健康と生活の質を向上させることを目指しています。高度な技術力と研究開発力を駆使して、新薬の創出と既存薬の改良に取り組んでいます。また、製品の品質管理に厳しい基準を設け、安全で効果的な医薬品を市場に供給しています。国内外の医療機関や研究機関と連携し、最先端の医療技術を取り入れた治療法の開発にも力を入れています。患者中心のアプローチを重視し、信頼される医薬品メーカーとしての地位を確立しています。
- 業務内容
- ご希望と適性によって以下いずれかの業務をご担当いただく予定ですが、それぞれの組み合わせであったり、一つの業務の中でも複数のテーマをご担当いただく場合もあります。
■具体的な業務
（1）創薬研究の企画
究や論文、またはアカデミアやバイオベンチャーなどとの共同研究・共創を通じて、新薬の「種」となり得る新しいテーマを見つけ出し、そのテーマを推進していく。
疾患領域ごとに創薬ビジョン作り：既存薬や現在、
新薬候補化合物の創製に関する探索テーマを立案し、自らがそのテーマを牽引：自社での基礎研他社で開発されている新薬の状況を把握し、その疾患における将来的な医薬品市場のアンメットニーズを分析した上で、当社が取り組むべきテーマや必要とされる創薬基盤技術などを考え、実現に向けた戦略を描く。
（2）創薬研究の推進
薬理学的・分子生物的手法を用いた評価系を確立し評価：見つけ出した新薬候補化合物（タンパクや抗体、ペプチドなどむ含む）や標的分子が実際にその疾患の治療に役立つかどうかを、細胞や動物を使って評価する。
医薬品候補化合物の作用機序研究：さらに研究のステージが進むと、医薬品候補化合物の前臨床薬効試験の立案と遂行に携わる。
（3）育薬研究の推進
間もなく上市される予定の新薬の臨床上の位置づけを明確にする研究
医薬品の適応拡大や剤型変更を目標とした薬効薬理研究
■その他
（2）創薬研究ならびに（3）育薬研究では、薬理部門だけではなく有機合成、薬物代謝、毒性、製剤などさまざまな関係部門と連携して情報交換や意見交換を行いながら進めます。
海外顧客との会議や打合せに参加いただく可能性もあります。
■仕事の魅力・やりがい：
同社グループでは専門性を活かしながらも、職種の枠を超えた幅広い活躍の機会があります。
時には専門外のことにも業務として関わることはありますが、キャリアの幅を広げる良いチャンスです。
また、当社の薬理研究者は創薬テーマの発案者となってその創成期から密に関わることが多く、スクリーニングから非臨床評価～臨床開発提案～新薬製造販売承認申請～育薬研究まで新薬開発研究の複数のプロセスに、テーマの実質的なリーダーとして関わっていくことが可能です。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-144988 掲載日：2024-09-25
【御殿場】バイオロジクス創薬推進における分析研究者
グローバルカンパニー！600 - 1000 万円 静岡 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
- 業務内容
- 新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発におけるタンパク質分析ならびに新規分析技術の確立
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-34410 掲載日：2024-09-25
【静岡／浜松市】研究開発◆眼科治療機器IOL（眼内レンズ）・挿入器
光学製品の設計開発を実施した経験者必見です!500 - 800 万円 静岡 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、日本の総合商社です。
- 業務内容
- IOL（眼内レンズ）及び挿入器の研究開発（素材設計、光学設計、機械設計等）
加工技術開発
研究開発品の設計管理
製品仕様の策定、技術移管
知的財産関連の情報整理
QMS維持管理業務
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-169609 掲載日：2024-09-25
医薬品分析の委託試験窓口担当者 （プロジェクトマネージャ）
医薬品に関するCMC分析分野での経験をお持ちの方必見です。500 - 800 万円 京都 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究開発から生産までのソリューションを提供しています。
- 業務内容
- 主に医療用医薬品（低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤）の分析に関するお客様からの発注内容に基づき、窓口として社内外の業務調整を行います。また、営業をサポートして発注前の依頼内容の相談にも対応します。 顧客との打ち合せ、問い合せ対応（Web会議、対面会議、電子メール、電話対応など）
試験に必要な書類の作成（品質（出荷、受入）試験の成績書，安定性試験・開発試験法・分析法バリデーションの計画書/報告書、社内への指図書）
試験担当部門との業務調整
受託試験の進捗把握・管理
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-39673 掲載日：2024-09-25
【茨城】原薬品質試験法開発研究（リーダー候補）
大手Gで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%810 - 1100 万円 茨城 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は日系大手製薬会社です。世界中の患者や消費者に対し、高品質な製品を提供し、適切な安全情報を提供することに注力しています。医薬品事業では、抗がん剤やその他の医薬品の開発に取り組み、がん治療や免疫・アレルギー、泌尿器領域の治療薬を提供しています。また、コンシューマーヘルスケア事業では、長く愛用されるブランドを育成し、消費者の健康と幸福に貢献しています。
- 業務内容
- ■職務内容：
創薬研究部門において、モダリティ問わずゼロベースから医薬品原薬の分析・試験法開発にチャレンジ頂ける研究者を求めております。
＜具体的に＞
創薬研究部門における原薬試験法開発研究チームリーディング
創薬研究部門における原薬試験法開発研究実務遂行
CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への試験法関連技術の情報移管
分析研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得及び機器導入
■キャリアパス：
弊社では研究業務の自由度が高く、専門性を高めたい、他の領域にも携わりたいなど、ご本人のキャリアプランを尊重する環境です。
■研究所の魅力：
当研究所では創薬化学、製法開発、試験法開発、プレフォーミュレーションを一貫して実施できる環境となっております。部門も縦割りではなく横串で連携をしており、他部門とのコミュニケーションも円滑に行っております。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-38296 掲載日：2024-09-25
低分子プロセス化学研究リーダー
CROにおけるプロセス化学研究の業務経験5年以上お持ちの方必見です。560 - 860 万円 茨城 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は日系大手製薬会社です。世界中の患者や消費者に対し、高品質な製品を提供し、適切な安全情報を提供することに注力しています。医薬品事業では、抗がん剤やその他の医薬品の開発に取り組み、がん治療や免疫・アレルギー、泌尿器領域の治療薬を提供しています。また、コンシューマーヘルスケア事業では、長く愛用されるブランドを育成し、消費者の健康と幸福に貢献しています。
- 業務内容
- リーダーとして、低分子医薬候補の開発加速化を目指したプロセス化学研究の牽引をご担当いただきます。創薬研究部門における初期プロセス化学研究の牽引
創薬研究部門における開発候補化合物の初期プロセス開発
CMC部門及び各種原薬や中間体製造委託先への製造技術の情報移管
初期プロセス研究効率化のための各種情報収集、技術獲得
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-30558 掲載日：2024-09-25
【茨城】抗体等高分子医薬品の分析並びに薬物動態研究担当
高分子医薬品の生体試料分析の実務経験者必見です!540 - 1000 万円 茨城 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は日系大手製薬会社です。世界中の患者や消費者に対し、高品質な製品を提供し、適切な安全情報を提供することに注力しています。医薬品事業では、抗がん剤やその他の医薬品の開発に取り組み、がん治療や免疫・アレルギー、泌尿器領域の治療薬を提供しています。また、コンシューマーヘルスケア事業では、長く愛用されるブランドを育成し、消費者の健康と幸福に貢献しています。
- 業務内容
- 抗体薬物複合体（ADC）及び抗薬物抗体（ADA）の分析法構築、バリデーション試験及び濃度測定の対応（ICH M10等のガイドライン対応）
Ligand binding assay(LBA) Working Group（WG)のリーダー業務及びLBAに関する所員の育成指導
抗体薬物複合体（ADC)の創薬スクリーニング分析及び評価
創薬テーマの低分子化合物の濃度測定及びPK解析の実施
抗体薬物複合体の創薬テーマ窓口業務
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -082024-175009 掲載日：2024-09-25
【群馬】原薬または中間体製造技術移転におけるプロジェクトマネジメント業務
豊富なパイプライン／医療用医薬品の売上シェアトップクラス600 - 1100 万円 群馬 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
- 業務内容
- ■業務内容
研究所SMEとの協業によって製造場所への製造技術移転を担い、治験薬製造、先の商用製造を管理する。さらに、品証、CMC薬事関係者との協業によって商用製造体制を作る。
【変更の範囲：会社の定める業務】
■キャリアパス：
CMCまわりのプロジェクトマネージャー業務に就く機会がある
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -082024-175202 掲載日：2024-09-25
研究
抗体医薬品またはその他バイオ医薬品の製造プロセス開発経験をお持ちの方必見です。600 - 1100 万円 群馬 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
- 業務内容
- バイオ医薬品（抗体および抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養・精製・工程分析）、国内製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請、商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析、プロセスバリデーション、品質管理戦略の立案と実行
Patrick Chang
Pharma