【東京】製薬メーカーにおける臨床試験の実行・CROマネジメント

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募集要項

会社概要

当社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。

業務内容

• 国内臨床試験におけるモニタリングを行う
• 担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う
• クリニカルサイエンス部連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動）を行い、社内外部関係者との関係を構築する
• チームメンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。
• 担当する臨床試験内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。
• 部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。

応募条件

• 製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験（5年以上）※
• 理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
• モニター(CRA)を経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方

歓迎条件:

• 小児リンパ性白血病など小児や白血病の開発経験がある方
• アトピー性皮膚炎などの免疫疾患領域の開発経験がある方
• チームメンバーのマネジメント・育成経験がある方

給与

636 - 904 万円

勤務地

東京