製薬 × 薬事 の求人情報一覧
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NEW求人番号：JN -092026-209669 掲載日：2026-09-15
医薬品の海外ビジネス推進
医療用医薬品を取り扱う製薬企業における十分な業務経験をお持ちの方必見です788 - 1182 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は医薬品製造販売業です。
- 業務内容
- 1）海外パートナービジネスの管理・推進
海外ライセンス先との継続的なコミュニケーションを通じて、販売実績、市場動向、需要予測等の事業情報を収集・分析し、担当する海外ビジネスを主体的に管理・推進する
販売実績、市場動向等の分析に基づき、事業機会及びリスクを把握し、海外ライセンス先及び社内関連部門と連携して必要な対応策を立案・実行する
海外ライセンス先から需要予測を定期的に入手・精査し、予算策定及び進捗管理を行う。予算・需要予測・実績に乖離が生じた場合には、その要因を分析し、海外ライセンス先と協議の上、必要な対応を行う
2）海外ライセンス先との契約維持・管理
海外ライセンス先との各種契約について、契約内容及び履行状況を把握し、契約更新・変更等の必要性を検討するとともに、社内関連部門と連携して適切に維持・管理する
契約期間、供給価格、最低購入数量等の契約条件について、事業環境や採算性等を踏まえて変更の必要性を検討し社内関連部門との調整及び海外ライセンス先との協議・交渉を行う
契約の履行上の課題や既存契約では対応できない事項が生じた場合は、海外ライセンス先及び社内関連部門と連携し契約変更、覚書の締結等を含む必要な対応策を立案・実行する
3）安定供給
海外ライセンス先からの需要予測及び受注状況を踏まえ、生産・供給状況を継続的に把握し、供給上の課題やリスクを早期に特定するとともに、生産管理部門をはじめとする社内関連部門と連携して安定供給を推進する
需要と供給の乖離や供給上の問題が発生した場合には、海外ライセンス先及び社内関連部門と連携して影響を把握し、供給調整を含む必要な対応策を立案・実行する
製造・品質・薬事等に関する変更が海外での製品供給に与える影響を把握し、海外RAをはじめとする社内関連部門から専門的な支援を得ながら、海外ライセンス先との必要な情報共有・調整を行い、各国での変更対応を円滑に推進する
4）海外における原材料・原料等の供給元探索及び調達コストの最適化業務
取扱い製品の安定供給体制の強化及び調達コストの最適化に向け、社内関連部門と連携し、必要に応じて原薬等の新たな供給元や製造セカンドサイトの候補探索、情報収集及びビジネス面からの検討を行う
Go Ozawa
Life Science -
NEW求人番号：JN -082026-209194 掲載日：2026-09-11
【リモート可】海外規制対応スタッフ
研究開発経験が活かせるポジション/中国語か英語が活きる環境500 - 740 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は化粧品や健康食品の通信販売をしております。
- 業務内容
- グローバル市場で事業展開を進める消費財メーカーにおいて、化粧品・健康関連製品の海外規制対応を担うポジションです。各国の規制情報の収集・分析から製品情報管理、薬事関連業務まで幅広く携わり、グローバル展開を支える重要な役割を担います。
業務内容：
化粧品・健康関連製品の製品情報および原料情報の収集・整備
化粧品・健康関連製品に関するグローバル規制対応
海外の化粧品・健康関連製品に関する規制情報の収集・解析
規制関連の教育訓練および人材育成
薬事届出・申請資料の作成
製品広告・表示内容の確認
申請・届出内容に対する当局からの照会事項への対応
グループ内における業務進捗管理および関連業務の推進
━━━━━━━━━━━━━━━#toppick3
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -072026-207797 掲載日：2026-07-28
【大阪研究所（大阪市）】ワクチン・アジュバント事業化室
経営企画経験者必見です!600 - 1000 万円 大阪 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、研究開発を基盤とするグローバル製薬企業です。精神神経領域、がん領域、糖尿病領域、希少疾患領域を重点分野とし、医療用医薬品や再生・細胞医療技術の研究開発、製造、販売を行っています。革新的な治療法の創出を通じて、患者さんの健康と医療の発展に貢献しています。
- 業務内容
- ワクチンならびにアジュバントの事業戦略立案
ユニバーサルインフルエンザワクチンおよび新規TLR7アジュバントに係る各極規制当局への働きかけや相談
外部提携先の探索とアライアンス推進
新規事業モデル開発
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -072026-207814 掲載日：2026-07-28
次世代ワクチン事業
英語力を活かせる／新設組織600 - 1000 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、研究開発を基盤とするグローバル製薬企業です。精神神経領域、がん領域、糖尿病領域、希少疾患領域を重点分野とし、医療用医薬品や再生・細胞医療技術の研究開発、製造、販売を行っています。革新的な治療法の創出を通じて、患者さんの健康と医療の発展に貢献しています。
- 業務内容
- ワクチンならびにアジュバントの事業戦略立案
ユニバーサルインフルエンザワクチンおよび新規TLR7アジュバントに係る各極規制当局への働きかけや相談
外部提携先の探索とアライアンス推進
新規事業モデル開発
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -072026-207690 掲載日：2026-07-23
CMC薬事
グローバル案件／福利厚生充実791 - 942 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は最先端のバイオテクノロジー企業で、がんや免疫疾患領域に注力し独自技術を活用した革新的な医薬品開発をグローバルに展開しています。
- 業務内容
- 承認済み製品の初回販売承認申請準備から承認後のライフサイクル管理まで、グローバル製品のCMC薬事業務を主導いただきます製品領域／地域ごとにCMC薬事業務を担当し、CMC薬事戦略を策定・実行いただきます。高いリーダーシップと影響力を発揮し、社内外のステークホルダーを巻き込みながら事業目標達成に貢献するポジションです。
〈具体的には〉承認後変更申請、製品ライフサイクル変更管理および安定供給確保を推進し、規制リスクの早期特定・低減
部門横断チームや外部パートナーと連携し、薬事戦略の実行を牽引するとともに、重要課題の解決
規制当局査察、GMP監査、デューデリジェンス対応を支援し、コンプライアンス維持に貢献
グローバル薬事部門におけるベストプラクティス共有、人材育成および組織能力向上を推進
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -062026-206074 掲載日：2026-07-17
事業開発・アライアンス担当
英語力を活かす／経営トップとの距離が近い500 - 1000 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、研究開発を基盤とするグローバル製薬企業です。精神神経領域、がん領域、糖尿病領域、希少疾患領域を重点分野とし、医療用医薬品や再生・細胞医療技術の研究開発、製造、販売を行っています。革新的な治療法の創出を通じて、患者さんの健康と医療の発展に貢献しています。
- 業務内容
- 医薬品の導入・導出あるいは買収に関する契約
臨床開発段階における導入・提携品のアライアンス業務
導入・提携候補品の探索
Takuto Iijima
Life Science -
求人番号：JN -062026-206457 掲載日：2026-07-09
CMCプロジェクトリーダー
医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験が活かせます。1070 - 1200 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、革新的な医薬品の研究開発・製造・販売を手掛ける研究開発型の製薬企業です。独自の創薬技術を強みに、がん、免疫疾患、希少疾患など幅広い領域で新薬開発を推進しています。グローバル製薬企業との戦略的提携や先端技術の活用を通じて、抗体医薬品や次世代モダリティの創出に注力し、世界市場に向けた医療イノベーションを実現しています。
- 業務内容
医薬品グローバル開発の高度化と中外独自モダリティの拡大に伴い、CMC開発の戦略性とスピードが一層求められています。
多様なステークホルダーと連携し、プロジェクト価値を最大化する人財を募集します。
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■業務内容
CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながら推進することでプロジェクト価値を最大化し、成功に導きます。
中分子環状ペプチドおよび低分子開発品を担っていただく予定です。
■魅力ポイント
グローバルパートナーと連携しながら、最先端かつ高度な医薬品開発に深く関わることができます。
戦略立案から実行まで担うことができ、新しい発想を通したプロジェクト価値向上を主体的に実行できる、チャレンジと成長機会に富んだポジションです。
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2
Takuto Iijima
Life Science -
求人番号：JN -062026-206097 掲載日：2026-06-24
パートナーシップマネジャー（シニア）
リモート、フレックス勤務可1300 - 1450 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、革新的な医薬品の研究開発・製造・販売を手掛ける研究開発型の製薬企業です。独自の創薬技術を強みに、がん、免疫疾患、希少疾患など幅広い領域で新薬開発を推進しています。グローバル製薬企業との戦略的提携や先端技術の活用を通じて、抗体医薬品や次世代モダリティの創出に注力し、世界市場に向けた医療イノベーションを実現しています。
- 業務内容
- パートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント（AM)活動（契約立案、交渉、締結）のリード
パートナー候補企業との臨床アセットの導出入における条件交渉のAM観点からのサポート
自社保有製品の譲渡における候補先の探索、デューデリジェンス活動・契約交渉（契約立案、交渉、締結）等のリード
重要な契約締結に関する経営層へのプレゼンテーション
ネットワーキング活動
Takuto Iijima
Life Science -
求人番号：JN -022026-200553 掲載日：2026-06-15
CMC薬事担当者
医薬品・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験をお持ちの方必見です1000 - 1200 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、革新的な医薬品の研究開発・製造・販売を手掛ける研究開発型の製薬企業です。独自の創薬技術を強みに、がん、免疫疾患、希少疾患など幅広い領域で新薬開発を推進しています。グローバル製薬企業との戦略的提携や先端技術の活用を通じて、抗体医薬品や次世代モダリティの創出に注力し、世界市場に向けた医療イノベーションを実現しています。
- 業務内容
- 薬事（CMC）領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を担当していただきます。IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進
国内申請資料作成及び推進
その他CMC薬事にかかわる業務
Takuto Iijima
Life Science -
求人番号：JN -102025-195495 掲載日：2026-06-15
CMC薬事シニアコンサルタント
医薬品の承認申請業務の経験をお持ちの方必見です600 - 900 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
- 業務内容
- 【共通】CTD（CMCパート）および承認申請書の作成
CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携）
海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション
【領域別】１．低分子・バイオ医薬品領域治験届に添付するCMC関連文書の作成
CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応
外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成
２．再生医療等製品領域再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング
PMDA品質相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成
CTD（CMCパート）／承認申請書の作成
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -102025-195499 掲載日：2026-06-15
シニアコンサルタント
医薬品の承認申請業務のご経験をお持ちの方必見です600 - 900 万円 大阪 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
- 業務内容
- 【共通】CTD（CMCパート）および承認申請書の作成
CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携）
海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション
【領域別】１．低分子・バイオ医薬品領域治験届に添付するCMC関連文書の作成
CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応
外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成
２．再生医療等製品領域再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング
PMDA品質相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成
CTD（CMCパート）／承認申請書の作成
Go Ozawa
Life Science
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