製薬 × 薬事 の求人情報一覧
-
求人番号：JN -102025-194797 掲載日：2025-10-08
医薬事業開発担当
ヘルスケア業界において他社との交渉をまとめ上げた経験や協業をリードしたご経験をお持ちの方必見です645 - 1061 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は医薬品の研究開発および製造を専門としています。主に循環器系、骨・関節系、神経系の疾患に対する治療薬を提供しており、患者の健康と生活の質を向上させることを目指しています。高度な技術力と研究開発力を駆使して、新薬の創出と既存薬の改良に取り組んでいます。また、製品の品質管理に厳しい基準を設け、安全で効果的な医薬品を市場に供給しています。国内外の医療機関や研究機関と連携し、最先端の医療技術を取り入れた治療法の開発にも力を入れています。患者中心のアプローチを重視し、信頼される医薬品メーカーとしての地位を確立しています。
- 業務内容
- グローバル展開する同社の医薬品提携業務として、アライアンスマネジメント業務または医薬品ライセンス業務での中心的な役割を果たしていただきます。具体的な業務:
１．アライアンスマネジメント業務（1）提携先との交渉提携後に必要な各種契約の交渉、締結
契約外の事象の取り扱いに関する交渉
（2）提携先との会合の主催各提携品目について年間1～2回開催される運営委員会を主催
各提携品目について週1回～月1回の頻度で開催される定期的な打ち合わせを主催（開発、製造関連のものを含む）
上記の会合のための社内外調整と当日のファシリテーション
（3）社内各部署と提携先との協業サポート自社および提携先の各部署間で開催する打ち合わせへの参加
各部署が主体で締結する契約書のレビューに参加
各部署が契約に基づいて業務を遂行できるように助言、問い合わせへの対応
（4）提携品目に関わる社内対応各種契約の締結に際する決裁対応
中期経営計画、ライフサイクルマネジメントの議論への参加
２．医薬品ライセンス業務（1）導入対象品目の選定社内関係部署と導入戦略、導入領域の立案・選定
導入対象品目へのアプローチ
マッチングカンファレンスにおける案件探索
（2）導入対象品目の評価社内関係部署を用いて案件の科学的評価、事業性評価、当社適合性評価、競合分析等
評価結果を基に導入判断
（3）導入契約の契約交渉、締結Capability Presentation等の社内取りまとめ、先方提示等のマネジメント
ビジネススキームの検討、提案
契約交渉、及びそれに伴う社内関係部署との調整
Yui Osone
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-143843 掲載日：2025-10-03
Medical Writer
Medical Writer800 - 1200 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
- Preparation of investigational drug summary (IB)
Preparation of a general report (CSR)
Creation of Approval Application Material (CTD) Clinical Part
Preparation of draft package insert (clinical part) for development products
Preparation of face-to-face advice (pre-application consultation) materials
Creating answers to inquiries regarding clinical parts after application for approval
Publication of clinical trial results on the clinical trial information registration site
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -092025-194319 掲載日：2025-09-26
マスターファイル登録・審査対応
ビジネスメールにて基本的な対応が可能なレベルの英語力を有する方必見です800 - 1100 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、化学品、合成樹脂、電子部品、機械装置、食品などの多岐にわたる製品やサービスを提供する企業です。長い歴史を持ち、顧客やパートナーとの強固な関係を基盤に、国内外で事業を展開しています。また、技術開発や環境への取り組みにも注力し、持続可能な社会の実現を目指して積極的に貢献しています。広範な産業分野において、専門知識と柔軟な対応力を活かし、顧客の多様なニーズに応えるべく、継続的に成長を遂げています。
- 業務内容
- 入社後の主な担当領域入社後は、既存マスターファイルの維持管理に加え、長期収載品に関する原薬のマスターファイル登録および審査対応をご担当いただきます。
また、新規の後発医薬品に関する原薬についても、マスターファイルの登録と審査対応業務をお任せいたします。
加えて、当社における医薬品製造業（表示・保管）に関するGMP業務（製造管理および品質管理業務）の支援業務をご担当いただく可能性がございます。
将来的な業務展開中長期的には、ご本人の希望や適性を踏まえながら、原薬関連のレギュラトリ業務に加え、化粧品や食品に関するレギュラトリ業務、さらには海外地域におけるレギュラトリ業務にも取り組んでいただく可能性があります。
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -092025-194043 掲載日：2025-09-18
CMC（マネージャー）
英語 （海外拠点とのコミュニケーション力）をお持ちの方必見です840 - 1200 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、医薬品の製造および販売を行っております。
- 業務内容
- 開発プロジェクトや既存上市品の改善プロジェクト等に参加・サポート
新薬申請や一変申請／軽微変更届においてはCTD、承認申請書の作成において、品質試験関連の責任をもつ。
規制当局（PMDA 等）照会対応・申請戦略支援
上市品の逸脱・品質クレーム・変更管理サポート
新規CMOへの製造委託、製品の立ち上げに関して、分析技術の責任技術者としてCDMOサポート
試験委託や分析法移管に関して、責任技術者として試験委託や移管をリード
治験薬供給において、SOPの作成整備、治験薬品質管理責任者として委託先CDMOの品質試験関連の監督
不純物評価（含：遺伝毒性不純物、抽出溶出など）の実務統括
CMCマネジメント業務で発生する書類の管理、薬物管理
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -082025-193322 掲載日：2025-08-29
開発企画部
医薬品業界でのご経験の方必見です500 - 700 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、医療用医薬品及び体外診断用医薬品の製造・販売を主に行っています。
- 業務内容
- CMC担当者として、同社製品の開発に関するCMC戦略の立案及び承認申請業務を担っていただきます。製造及び試験手順の理解に基づくCTD作成（主にCMC）、及び紹介対応
海外の関係会社/研究機関との協業における資料提出期限や品質の確保
海外の関係会社/研究機関とのコミュニケーション（医薬品の海外導出）
DMFの作成、変更対応
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -082025-193087 掲載日：2025-08-25
CMC薬事担当
バイオ医薬品・ワクチンのグローバル申請・承認取得・変更申請に従事したご経験をお持ちの方必見です600 - 1000 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
- 業務内容
- 医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する（実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定される）。 実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。 社内業務プロセスの改善点を特定・提案しながら問題解決や効率化を図る。業務を通じて高い組織成果の創出と後進の育成に貢献し、プロフェッショナルとしての自らの成長を組織の成長に活かす。
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -082025-192755 掲載日：2025-08-20
管理担当
製薬企業でのQA、RA、CMO管理等の業務において、市販後CMC変更管理に関わる業務経験をお持ちの方必見です1100 - 1500 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
- 業務内容
- 市販後CMC変更管理に対する、①製造所等から提案される変更案件のリスト化、および薬事評価要否検討②上記の薬事評価要否検討結果に対する関係部所との協議、合意形成③各変更が最終的に紐づく製剤ロット、および市場出荷時期の可視化④各変更の承認希望時期の設定、および関係部所への情報提供⑤変更案件の薬事対応ステータス、および影響を受ける製剤ロットの確認
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072025-192087 掲載日：2025-08-15
ライセンシング
商談可能な英会話力をお持ちの方必見です600 - 900 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、新薬メーカーです。
- 業務内容
- ライセンス（主にライセンスイン）に関連する業務候補製品、新規プロジェクトの探索
候補製品、新規プロジェクトの初期評価
プロジェクトの事業性評価
提携主要条件交渉、社内外合意形成
海外提携先との窓口業務
社内関連部門とのプロジェクトのコーディネートと推進※当面は実務業務がメインですが、本人の希望や能力に応じ、将来的にはマネジメント業務も検討可能です。
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -052025-188683 掲載日：2025-08-15
Regulatory Affairs Specialist
Tokyo or Osaka OK800 - 1000 万円 大阪 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は医薬品の開発過程を支援する各種の受託事業をおこなう日系企業です。医薬品の臨床試験データの収集・分析、薬事申請の支援、品質管理などの業務を担当しています。専門家チームがお客様のニーズに合わせたソリューションを提供し、安全性と有効性の確保に努めています。同社は、厳格な規制に準拠し、高品質なサービスを提供することに注力しています。お客様の医薬品開発の成功をサポートするために、経験と知識を活かしたプロフェッショナルなサポートを提供しています。
- 業務内容
- Main responsibilities:
Work related to the preparation, maintenance, and management of clinical trial applications and attached documents
Various consultations with regulatory authorities (PMDA, MHLW, etc.)
Work related to approval applications (support for client applications)
Work related to the collection, maintenance, and management of pharmaceutical information
Other (participation in various meetings, training, etc.)
Elaine Montes
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-141139 掲載日：2025-06-16
[Ascent] CMC RA
CMC RA800 - 1200 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- Newly started domestic CRO, rapidly expanding in APAC and focusing on smaller to mid sized pharmaceutical companies looking to enter Japan/APAC
- 業務内容
- Prepare documentation (including for Cartagena Type 1 Applications and CMC Consultations) with team under direction of scientific/ management lead
Interact and manage project communications with clients in bilingual environment
Support interaction with regulatory authorities
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-137826 掲載日：2025-05-01
Senior Manager, Regulatory Manager
Managing two different teams1200 - 1700 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 外資系医薬品会社です。国際的なバイオ医薬企業との合併により、日本市場に革新的なバイオテクノロジーを導入しています。高度な専門性を持つ医薬情報提供活動を通じて、日本市場でのプレゼンスを高めています。がん、がん免疫および不妊治療領域を重点領域に、革新的なヘルスケア・ソリューションを日本の皆様に提供しています。
- 業務内容
- Effective manage regulatory pathway for Life Science (LS) products and services in Japan, cover the areas of biopharma processing, pharm & food materials (APIs, pharmaceutical excipients, food additives), medical devices, IVDs, equipment/instrument, biologics and animal derived materials, etc.
Drive thought leadership initiatives and build up relationship and advocacy with local authorities and industry associations in terms of Life Science interests. Safeguard company strategic interests and objectives in arising guidance, standards and regulation.
Monitor and report on changes of relevant regulatory and compliance environment with impact with the Life Science business. Analyze available regulatory and compliance information.
Effective coordination of strategic activities with the company subject matter experts, local regulatory bodies and industry associations. Secure flow of information from/to authorities, industry associations and the Life Science organization.
Training and support to internal stakeholders, external customers and relevant regulatory bodies. Provide relevant training to educate local marketing/sales colleagues about new regulatory trends and developments that drive our value proposition. Definition of processes to implement upcoming regulatory needs and requirements.
Closely work with global/regional regulatory surveillance & advocacy team and regulatory subject matter experts to link the local advocacy activities with global/regional advocacy activities.
Drive, manage and coordinate registration / notification / listing activities in Japan. Ensure the correctness and timeliness of these activities, interim follow-up change management and final outcome. Ensure tracking, maintenance and reporting of registration / notification / listing status.
Provide regulatory guidance in risk assessment, identify regulatory impact to the Life Science and provide regulatory recommendations to mitigate potential risk. Take active role to represent company in delicate or risk potential matters with regulatory agencies, inspectors and trade associations.
Provide regulatory support to marketing, sales and customers via consultation, seminars and training events.
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -042025-186449 掲載日：2025-05-01
【東京】薬事申請業務（医薬品）◇年休122日／1989年に設立されたCROの先駆け企業
一人ひとりに寄り添ったキャリアプラン610 - 730 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- -
- 業務内容
- ■業務内容：原薬等登録原簿（MF）登録申請書/外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成/レビュー
MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール）
医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング
PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等）
医薬品の承認申請書、CTD（資料概要）、添付資料等の作成/レビュー
医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-142877 掲載日：2025-05-01
Japan R&D, Medical Writing Senior Specialist or Manager
Medical Writing550 - 1200 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。
- 業務内容
- CSRの作成
CTD （臨床部分2.5，2.7等）の作成
CROマネジメント （CSR，CTDを外注する場合）
照会事項回答の作成
対面助言相談資料の作成等
上記業務に関する後進の指導育成
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-142574 掲載日：2025-05-01
Regulatory Strategist
RA800 - 1200 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、ヨーロッパに本社を置く国際的な薬事関係企業です。
- 業務内容
- Build a registration strategy for efficient product development in Japan to get fast approval of new projects (new product, new indication, new dose & administration, new formulation, etc.).
Coordinate the relevant functions to prepare the documents which should be submitted to PMDA and/or MHLW such as the documents relevant to PMDA consultation and Orphan Drug Designation.
Support the dossier manager to lead the relevant functions to prepare the required documents for NDA/sNDA submission and answer documents to inquiries during NDA/sNDA review by PMDA, and conduct the following activities.
Ensure other functions to prepare the documents to be submitted to Health Authority on products.
Contribute to the global regulatory activities on projects in charge by inputting regulatory strategy in the global regulatory strategy.
Provide Global Regulatory Team (GRT) with the Japanese legal/regulatory requirements and Japanese development strategies if necessary.Graps the regulatory information such as HA’s movement, legal requirement on NDA/sNDA guidelines, etc
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -042025-186482 掲載日：2025-04-22
薬事申請業務（医薬品）
CMC開発研究のご経験をお持ちの方必見です530 - 640 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- -
- 業務内容
- 原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成/レビュー
MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール）
医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング
PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等）
医薬品の承認申請書、CTD（資料概要）、添付資料等の作成/レビュー
医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -032025-185429 掲載日：2025-04-22
薬事業務担当
医療機器規制に関する知識、薬事申請スキルをお持ちの方必見です1000 - 1100 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は日系の光学機器メーカーです。精密計測機器の開発・製造・販売を行っています。建設や農業、医療など、さまざまな分野で活動しており、測量機器や位置情報技術を提供しています。特に、建設業界では建設機械の自動制御技術や測量・地理空間情報システムを提供し、効率的な建設作業を支援しています。農業分野では、農業機械の自動制御や精密農業に関連する機器を提供し、生産性の向上や環境に配慮した農業を支援しています。また、医療機器や医療技術の開発・提供も行い、高度な医療の実現に貢献しています。
- 業務内容
- 医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断）
新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行
薬事申請資料作成、照会対応
法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行
上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー
上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -122024-182154 掲載日：2025-04-22
プロジェクトマネジメント（原薬開発）
製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験を５年以上お持ちの方必見です。700 - 900 万円 埼玉 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は日系大手製薬会社です。世界中の患者や消費者に対し、高品質な製品を提供し、適切な安全情報を提供することに注力しています。医薬品事業では、抗がん剤やその他の医薬品の開発に取り組み、がん治療や免疫・アレルギー、泌尿器領域の治療薬を提供しています。また、コンシューマーヘルスケア事業では、長く愛用されるブランドを育成し、消費者の健康と幸福に貢献しています。
- 業務内容
- 原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務をお任せします。合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング
グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進
プロジェクトのスケジュール及び予算管理
外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -032025-185426 掲載日：2025-04-22
薬事・臨床業務リーダー
医療機器法規制対応または臨床試験に関連したPJのマネジメントスキルをお持ちの方必見です700 - 900 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は日系の光学機器メーカーです。精密計測機器の開発・製造・販売を行っています。建設や農業、医療など、さまざまな分野で活動しており、測量機器や位置情報技術を提供しています。特に、建設業界では建設機械の自動制御技術や測量・地理空間情報システムを提供し、効率的な建設作業を支援しています。農業分野では、農業機械の自動制御や精密農業に関連する機器を提供し、生産性の向上や環境に配慮した農業を支援しています。また、医療機器や医療技術の開発・提供も行い、高度な医療の実現に貢献しています。
- 業務内容
- 医療機器申請判断（各国薬事申請）
医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
各国薬事申請関連PJのマネジメント
各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応
臨床試験の計画策定、実行
MDR 臨床評価のレビュー
上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -032025-185323 掲載日：2025-04-22
薬事部門
薬事および品質部門におけるコンプライアンス業務の実務経験を有する方必見です636 - 1260 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
- 業務内容
- ① グローバルSOPおよびWIの管理世界各地の規制に基づいた標準業務手順（SOP）や作業指示書（WI）の策定および遵守状況を監視することで、適切な業務遂行を促すと共に、ギャップ分析を実施し、業務プロセスの最適化を図ります。
②グローバルリスクレジスターの運営GRAにおける規制リスクの特定や追跡を行い、リスク軽減のためのプロセスを実装する活動を支援します。
リスクに関する情報を適切なステークホルダーと共有し、透明性のあるコミュニケーションを促進します。
③ コンプライアンスおよびアクションプランメトリクスの開発会社のアクションプランに沿ったメトリクスを設定し、進捗状況を報告・管理します。GRAの他のサブファンクションとの協力を強化し、コンプライアンス状況の可視化を図ります。
④トレーニングおよび査察準備GRAにおけるトレーニングプログラムを管理し、スタッフが最新のコンプライアンス要件を理解できるようサポートします。GRAが関与する監査や査察の準備に際し、必要なデータや資料の整備を支援します。
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -032025-185416 掲載日：2025-03-13
【東京／板橋】【品質保証】薬事業務担当［中国スタート想定］◇担当～エキスパート◇フレックス
中国薬事申請経験、臨床評価業務経験お持ちの方歓迎500 - 900 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は日系の光学機器メーカーです。精密計測機器の開発・製造・販売を行っています。建設や農業、医療など、さまざまな分野で活動しており、測量機器や位置情報技術を提供しています。特に、建設業界では建設機械の自動制御技術や測量・地理空間情報システムを提供し、効率的な建設作業を支援しています。農業分野では、農業機械の自動制御や精密農業に関連する機器を提供し、生産性の向上や環境に配慮した農業を支援しています。また、医療機器や医療技術の開発・提供も行い、高度な医療の実現に貢献しています。
- 業務内容
- ■業務詳細：世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務 (担当国は中国を予定するが、それに限定しない)医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断）
新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行
薬事申請資料作成、照会対応
法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行
上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー
上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science
12