薬事マネージャー

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募集要項

会社概要

同社は医薬品の開発過程を支援する各種の受託事業をおこなう日系企業です。医薬品の臨床試験データの収集・分析、薬事申請の支援、品質管理などの業務を担当しています。専門家チームがお客様のニーズに合わせたソリューションを提供し、安全性と有効性の確保に努めています。同社は、厳格な規制に準拠し、高品質なサービスを提供することに注力しています。お客様の医薬品開発の成功をサポートするために、経験と知識を活かしたプロフェッショナルなサポートを提供しています。

業務内容

• 規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務
• 承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）
• 薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
• その他（各種会議・研修等への参加）
• 組織マネジメント業務

応募条件

必須条件：

• 再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）
• 新薬、再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験（特にCMC・品質関連）
• 理系の大卒以上
• 英語力（直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力）

給与

1000 - 1200 万円

勤務地

大阪