製薬 の求人情報一覧
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NEW求人番号：JN -072024-138031 掲載日：2025-10-13
Cell medicine researcher
Cell medicine researcher500 - 900 万円 東京 製薬 非臨床試験
- 会社概要
- 新規医薬品の開発と研究を行っている企業です。大学と協力して研究開発を行っています。
- 業務内容
- Development of cell medicine
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
NEW求人番号：JN -072024-143283 掲載日：2025-10-09
[Osaka & Tokyo] Clinical Research Associate (CRA) in Operation
Rewarding Career, Global Development900 - 1400 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は世界中に100を超す拠点と数万名の従業員を有するヨーロッパ発のCROの日本法人です。
グローバルな医薬品開発サービスを提供する強固な事業基盤を持ち、「Global Healthcare Intelligence Partner」としてのビジョンを掲げています。医薬品開発の経験と100％バーチャル治験を実現した技術を組み合わせ、先進的な医薬品開発オペレーションを目指しています。
製薬メーカーやバイオベンチャーのパートナーとして、臨床試験から承認申請、市販後の活動まで幅広く支援しています。薬事、ファーマコビジランス、メディカルライティングなどのサービスも包括的に提供可能です。
従業員が健やかに働き、挑戦を楽しむ文化を持ち、アメリカの経済誌『Forbes』の「World\'s Best Company」を複数回受賞しています。 - 業務内容
- MANAGE / MONITOR THE PROGRESS OF YOUR TRIAL ON-SITE OR OFF-SITE, AND CONDUCT, RECORD, AND REPORT YOUR TRIAL IN ACCORDANCE WITH CLINICAL TRIAL PROTOCOL, SOPS, ICH / J-GCP, AND OTHER APPLICABLE LAWS AND REGULATIONS. GUARANTEE THAT YOU ARE
RESPONSIBLE FOR CONTRACT NEGOTIATIONS AND CONCLUSIONS WITH MEDICAL INSTITUTIONS
WORK CLOSELY WITH OTHER CLINICAL TEAM MEMBERS TO TIMELY RESOLVE ANY CLINICAL TRIAL ISSUES THAT ARISE
INEXPERIENCED GIVE APPROPRIATE GUIDANCE TO MEMBERS AND CONTRIBUTE TO THEIR GROWTH
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
NEW求人番号：JN -112024-180118 掲載日：2025-10-09
海外現地法人責任者（ASEAN諸国の責任者）
マーケティング～M＆Aなど幅広い経営の仕事を紹介できます1000 - 2000 万円 海外 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、製薬会社です。
- 業務内容
- 業務内容：
ASEAN諸国の子会社の責任者候補として入社いただくことを想定。
現法の責任者として事業経営全般をお任せします。
リーダーシップを発揮して事業計画の策定から推進を担い事業拡大に意欲的に取り組んでいただくことを期待
責任者 ：海外現地法人の事業経営全般
Yui Osone
Industrial & Life Science -
NEW求人番号：JN -072024-137931 掲載日：2025-10-09
Non-Clinical Manager
1st Non-Clinical Member in Japan1000 - 1200 万円 東京 製薬 非臨床試験
- 会社概要
- は、日本国内において医療技術の研究開発と提供を行っています。特に、革新的な治療法の開発に注力し、がん治療に関する先端的な技術を提供しています。光免疫療法という新しい治療アプローチを用いて、がん細胞を標的とした効果的な治療を目指しています。この技術は、光と薬剤を組み合わせることで、選択的にがん細胞を破壊することが可能です。研究開発においては国内外の専門機関や大学との連携を強化し、臨床試験や実用化に向けた取り組みを進めています。医療分野における革新と患者の生活品質向上を目指し、日々努力しています。
- 業務内容
- Contribute to the development the strategy from nonclinical perspective.
Provide / lead the nonclinical-related parts of regulatory documents.
Interpret the outcomes from studies for clinical and plan/manage appropriate studies.
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
NEW求人番号：JN -072024-36526 掲載日：2025-10-09
Medical Science Liaison (MSL) - 糖尿病領域
MSL position at global maker with strong pipeline700 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社はアメリカに本拠地を置く、グローバル規模の医薬品・臨床研究の企業です。製薬を通して人々の健康や健やかな生活、長生きへの手助けをしています。世界中で生産性のある協定や提携を結び、規模を拡大させ製薬を低コストで開発を行い、世界で有数の製薬企業として成長しました。卓越した風土の中で誠意をもって取り組む社員が多く、更なる拡大に向けて邁進しています。
- 業務内容
- 職務内容/Job Responsibilities
担当疾患領域（糖尿病／循環器疾患）の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やＱＯＬ向上に貢献する。また領域専門医等との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、製品価値の最大化に貢献する。
主な職責/Primary responsibilities
領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
サイエンティフックエキスパート（SE）/ソートリーダー(TL)との関係構築並びに良好な関係維持を行う。
Yui Osone
Industrial & Life Science -
NEW求人番号：JN -072024-5073 掲載日：2025-10-09
Clinical Trial Manager
CTM800 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- は、日本国内において医療技術の研究開発と提供を行っています。特に、革新的な治療法の開発に注力し、がん治療に関する先端的な技術を提供しています。光免疫療法という新しい治療アプローチを用いて、がん細胞を標的とした効果的な治療を目指しています。この技術は、光と薬剤を組み合わせることで、選択的にがん細胞を破壊することが可能です。研究開発においては国内外の専門機関や大学との連携を強化し、臨床試験や実用化に向けた取り組みを進めています。医療分野における革新と患者の生活品質向上を目指し、日々努力しています。
- 業務内容
- 臨床試験マネージャーは、治験の開始からデータベース管理まで、臨床業務に従事していただきます。
臨床試験における様々な側面を管理するマネージャーポジションです。
他部門との連携が多数発生します（アメリカ拠点との英語コミュニケーション有）。
定められた目標、タイムライン、予算、および適用される規制要件を順守し、治験の開始から割り当てられたデータベース管理までの臨床試験の運用面を監督します
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
NEW求人番号：JN -072024-6846 掲載日：2025-10-09
Inexperienced CRA
Inexperienced450 - 650 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 米国のバイオ医薬品開発のグローバルリーダーです。臨床試験のあらゆる段階を支援するサービスを展開し、独自の技術やノウハウを活用したバイオテクノロジー関連の臨床試験などのサービスも提供しています。世界各地で臨床試験や医薬品開発に関するコンサルティングを実施しており、製薬企業やバイオテクノロジー企業などの顧客に幅広いサービスを提供しています。また、医薬品規制や市場展開に関するアドバイスも行っており、新薬の承認取得から市場投入までのプロセスをサポートしています。
- 業務内容
- 治験を実施する医療機関や医師の選定
治験の依頼・契約
治験薬の搬入及び回収
モニタリング
GCP、治験実施計画書、SOP に則って治験が進んでいるかを確認
直接閲覧（SDV)を実施し、症例報告書とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
IRB（治験審査委員会）への文書提出及び手続き
医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
モニタリング報告書作成
治験の終了手続き 等
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
NEW求人番号：JN -072024-143827 掲載日：2025-10-09
品質保証 QA
Global Company600 - 1200 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
- 業務内容
- 医療機器、再生医療製品等を含む新たなモダリティへの業務展開
新たな技術の導入、技術の進化
サプライチェーンの多様化
グローバル製品（開発品・市販品）の増加
製造委託先、試験委託先ならびに原材料供給業者の増加
そのため、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に精通した要員の補充が必要となった。
IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
NEW求人番号：JN -072024-143287 掲載日：2025-10-09
[Osaka or Tokyo] Medical Writer of Drug Development
Great Company Culture800 - 1400 万円 東京 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は世界中に100を超す拠点と数万名の従業員を有するヨーロッパ発のCROの日本法人です。
グローバルな医薬品開発サービスを提供する強固な事業基盤を持ち、「Global Healthcare Intelligence Partner」としてのビジョンを掲げています。医薬品開発の経験と100％バーチャル治験を実現した技術を組み合わせ、先進的な医薬品開発オペレーションを目指しています。
製薬メーカーやバイオベンチャーのパートナーとして、臨床試験から承認申請、市販後の活動まで幅広く支援しています。薬事、ファーマコビジランス、メディカルライティングなどのサービスも包括的に提供可能です。
従業員が健やかに働き、挑戦を楽しむ文化を持ち、アメリカの経済誌『Forbes』の「World\'s Best Company」を複数回受賞しています。 - 業務内容
- PREPARATION OF CLINICAL
TRIAL PROTOCOL- PREPARATION OF CLINICAL TRIAL SUMMARY REPORT
PREPARATION OF DRUG APPROVAL APPLICATION MATERIALS (CTD: COMMON TECHNICAL DOCUMENT) (CLINICAL PART ONLY)
PREPARATION OF INVESTIGATIONAL DRUG SUMMARY
REVIEW OF ABOVE-MENTIONED DOCUMENTS
CORRESPONDENCE BY AUTHORITIES (CLINICAL PART DOCUMENT CREATION, REVIEW, CONSULTING, ETC.)
GENERAL CONSULTING FOR DOCUMENT CREATION THAT MEETS REGULATORY REQUIREMENTS
CONTRIBUTING AS A LEADING ROLE IN THE ABOVE
APPROPRIATE GUIDANCE TO INEXPERIENCED MEMBERS AND CONTRIBUTION TO MEMBER GROWTH
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
NEW求人番号：JN -072024-143554 掲載日：2025-10-09
Clinical Project Manager / Clinical Leader
Global Trail and high salary850 - 1700 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。
- 業務内容
- Manage Clinical Trials
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
NEW求人番号：JN -052025-187960 掲載日：2025-10-08
PV staff(安全性情報担当)
医薬品製造販売業もしくはCROにおける安全性業務経験者（3年以上）をお持ちの方必見です550 - 700 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は開発したバイオ医薬品のマーケティング・販売・流通を行っています。
- 業務内容
- GVP、GCPに基づく安全性評価業務、安全対策業務安全管理業務全般：安全性情報の評価、当局報告
安全確保措置の検討、立案
RMP策定および管理
安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成
社内他部署との連携業務
国内および海外提携会社との連携業務
業務委託先（CRO）の業務管理
教育訓練、自己点検
SOPの運用、管理
規制当局、提携会社等による査察・調査等への対応
その他、安全性に関する業務
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
NEW求人番号：JN -102025-194836 掲載日：2025-10-08
医療機器営業
プロダクトマーケティングに関する実務経験をお持ちの方必見です500 - 1000 万円 東京 製薬 マーケティング
- 会社概要
- グローバルな医療テクノロジ企業であり、医療機器と広範な種類のセンサを含め、革新的な非侵襲的患者モニタリングテクノロジを開発し製造しています。
- 業務内容
- 他部門と協業し持続的な成長に向けたマーケティング戦略を策定し実行をお任せいたします。具体的には:
アキュートケア、オルタネートケア、ホームケア製品のマーケティング戦略立案
各種販促資料等の制作、出版
関連部署を巻き込んでの新製品の導入計画の策定及び実施
販促目標達成のための社内関連部署への通達、連絡および調整
潜在的パートナー企業の調査、分析
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
NEW求人番号：JN -102025-194715 掲載日：2025-10-08
【東京】臨床開発リード ◇グローバルバイオファーマ／神経学・免疫学に特化◇
臨床開発戦略の立案と実行をリード1000 - 1700 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品および医薬部外品の製造、販売、輸出入を行う会社です。「人々の健康を高め、心豊かな社会づくりに貢献する」を理念とし、抗アレルギー薬を中心に新薬の導入と開発に取り組んでいます。ゲノム創薬やカスタムメイド医療など、医療技術が進化する中、高齢化社会に対応するため、医薬品産業の根本的な役割を超え、人々の快適な生活を支える新たな使命に取り組んでいます。事業内容には、医薬品および医薬部外品の輸出入、製造、販売、化学品（メチルアミン、プラスチック可塑剤など）、フィルム（ラベル用フィルム、滅菌紙など）が含まれます。多くの人々に有用な医薬品を提供するため、常に挑戦し前進し続けています。
- 業務内容
- 情熱的で、成長志向があり、戦略的思考力のあるクリニカル・ディベロップメント・リードを募集しています。東京に拠点を置く臨床開発チームの一員として、担当製品の日本における臨床開発戦略の立案と実行をリードしていただきます。社内外のステークホルダーと連携しながら、規制当局対応、申請書類作成、外部専門家とのネットワーク構築などを通じて、製品の成功に貢献する役割です。
■業務内容：日本における臨床開発計画の立案と実行
規制当局との対応および申請書類の作成支援
外部専門家とのネットワーク構築と関係維持
臨床試験の設計、実施、評価、報告の監督
社内外ステークホルダーへの戦略説明と調整
薬事申請、承認、上市に向けた臨床面での貢献
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
NEW求人番号：JN -102025-194797 掲載日：2025-10-08
医薬事業開発担当
ヘルスケア業界において他社との交渉をまとめ上げた経験や協業をリードしたご経験をお持ちの方必見です645 - 1061 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は医薬品の研究開発および製造を専門としています。主に循環器系、骨・関節系、神経系の疾患に対する治療薬を提供しており、患者の健康と生活の質を向上させることを目指しています。高度な技術力と研究開発力を駆使して、新薬の創出と既存薬の改良に取り組んでいます。また、製品の品質管理に厳しい基準を設け、安全で効果的な医薬品を市場に供給しています。国内外の医療機関や研究機関と連携し、最先端の医療技術を取り入れた治療法の開発にも力を入れています。患者中心のアプローチを重視し、信頼される医薬品メーカーとしての地位を確立しています。
- 業務内容
- グローバル展開する同社の医薬品提携業務として、アライアンスマネジメント業務または医薬品ライセンス業務での中心的な役割を果たしていただきます。具体的な業務:
１．アライアンスマネジメント業務（1）提携先との交渉提携後に必要な各種契約の交渉、締結
契約外の事象の取り扱いに関する交渉
（2）提携先との会合の主催各提携品目について年間1～2回開催される運営委員会を主催
各提携品目について週1回～月1回の頻度で開催される定期的な打ち合わせを主催（開発、製造関連のものを含む）
上記の会合のための社内外調整と当日のファシリテーション
（3）社内各部署と提携先との協業サポート自社および提携先の各部署間で開催する打ち合わせへの参加
各部署が主体で締結する契約書のレビューに参加
各部署が契約に基づいて業務を遂行できるように助言、問い合わせへの対応
（4）提携品目に関わる社内対応各種契約の締結に際する決裁対応
中期経営計画、ライフサイクルマネジメントの議論への参加
２．医薬品ライセンス業務（1）導入対象品目の選定社内関係部署と導入戦略、導入領域の立案・選定
導入対象品目へのアプローチ
マッチングカンファレンスにおける案件探索
（2）導入対象品目の評価社内関係部署を用いて案件の科学的評価、事業性評価、当社適合性評価、競合分析等
評価結果を基に導入判断
（3）導入契約の契約交渉、締結Capability Presentation等の社内取りまとめ、先方提示等のマネジメント
ビジネススキームの検討、提案
契約交渉、及びそれに伴う社内関係部署との調整
Yui Osone
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-38866 掲載日：2025-10-06
Quality Assurance Senior Manager
Full Remote QA Senior Manager position1200 - 1500 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は外資系製薬会社です。
- 業務内容
- Provide strong support team management for GQP Head on day-to-day basis
Plan, organize and lead periodic internal reviews with all stakeholders (e.g. GM, Audit, Supply Chain, launch management, Regulatory affairs and Cooperate Quality compliance)
Qualify, manage, support and supervise assigned CMO and API suppliers aligned with local regulation and the company Quality Management Systems and provide reports as required
Implement, report and monitor CMO Quality Metrics and ensure identification and implementation of improvements needed through routine review
Manage (initiate and investigate) all significant quality issues associated with Drug Products or APIs originating from assigned CMO or suppliers (complaints, deviations, recalls, counterfeits and product tampering, stability failures, etc.) appropriately and in a timely fashion
Provide support to develop/implement/maintain/improve QMS in line with local regulation and company QMS
Perform other duties as assigned such as described below, but are not limited to:
Provide support for regulatory agency inspection readiness and requests
Maintain an annual auditing program, participate in technical visits and/or audits, manage action plans and follow up on agreed upon CAPAs
Support business develop
Yui Osone
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-145164 掲載日：2025-10-06
Medical Information Specialist/Mangger
医療業界における顧客対応経験が活かせます。600 - 1200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。
- 業務内容
- （1）担当する領域の製品、開発品に関する学術的な問い合わせ（電話およびMR経由の依頼）の二次対応（製品情報センターで回答できなかった場合の対応）…文献調査、文献選定、文献内容の要約もしくは関連部署からの情報収集により回答を準備し、電話または文書にて実施（2）問い合わせ対応データから顧客のニーズを判断し、提供用のQ＆A、製品情報センターの口頭回答用のQ&Aを作成、改訂（3）担当する領域の製品に関する顧客からの要望・提案、問い合わせにより生ずるリスクに対し、リスク最小化およびビジネス最大化のための対策を講じる（4）担当製品の関連情報の提供・収集を行い、医療現場における適正使用を確保（5）販売提携などのコ・プロモーション製品においては、提携会社と円滑に情報共有が実施できる体制を構築し、両社における情報提供の整合性を確保（6）グローバルMI担当領域製品チームの一員として下記業務を実施英語での科学的な回答文書（GSRD）の作成、レビューおよびGSRDの日本向けのローカライズを実施
海外からの英語での問い合わせに対応(文書回答)する。
（7）GPT（グローバル製品チーム）に参加し、日本のマーケット状況等を共有し、グローバルとしての最適なアクション立案に貢献※専門管理職は上記に加え、マネジメント業務について相応の役割を担っていただきます。
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-37223 掲載日：2025-10-03
製薬メーカーでの内勤サポート <オフィスメディカル>
豊富なキャリアパス／研修教育環境充実650 - 950 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。
- 業務内容
- <業務内容＞
オフィスメディカルは、メディカルアフェアーズ機能の内勤職として、医療現場における『アンメットメディカルニーズを把握』し、把握したニーズを充足することにより医療上の価値を最適化するための『メディカルプラン』に基づいて『エビデンスを創出』すると共に、創出したエビデンスを含む医学・科学的情報を『適切に発信、提供』を行う役割を担っていただきます。
業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
オフィスメディカルには「メディカルアドバイザー」「サイエンスコミュニケーションズ」「メディカルインフォメーション」と呼ばれる職種が該当します。
メディカルプランの作成
アドバイザリーボードの立案/実行
メディカルイベントの企画/実施
資材作成やスライドレビュー業務
パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
メディカルインフォメーション（2 次対応）
最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）
■研修体制：
同社の豊富な実績やデータ、ネットワークをもとにヘルスケアの基礎から、営業・マーケティング、臨床、データ・テクノロジー、マネジメント・リーダーシップ、経営など、これからの医療・ヘルスケアの担い手に求められる多様なプログラムが体系化されています。MSL専門プログラムも用意されており、基礎から応用、実践まで対応可能です。
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-143843 掲載日：2025-10-03
Medical Writer
Medical Writer800 - 1200 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
- Preparation of investigational drug summary (IB)
Preparation of a general report (CSR)
Creation of Approval Application Material (CTD) Clinical Part
Preparation of draft package insert (clinical part) for development products
Preparation of face-to-face advice (pre-application consultation) materials
Creating answers to inquiries regarding clinical parts after application for approval
Publication of clinical trial results on the clinical trial information registration site
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -102025-194654 掲載日：2025-10-03
PMSスペシャリスト
ファーマコビジランスに関する専門知識と規制理解をお持ちの方必見です700 - 1000 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、医薬品および医薬部外品の製造、販売、輸出入を行う会社です。「人々の健康を高め、心豊かな社会づくりに貢献する」を理念とし、抗アレルギー薬を中心に新薬の導入と開発に取り組んでいます。ゲノム創薬やカスタムメイド医療など、医療技術が進化する中、高齢化社会に対応するため、医薬品産業の根本的な役割を超え、人々の快適な生活を支える新たな使命に取り組んでいます。事業内容には、医薬品および医薬部外品の輸出入、製造、販売、化学品（メチルアミン、プラスチック可塑剤など）、フィルム（ラベル用フィルム、滅菌紙など）が含まれます。多くの人々に有用な医薬品を提供するため、常に挑戦し前進し続けています。
- 業務内容
- 情熱的で、柔軟性があり、責任感の強いファーマコビジランススペシャリストを募集しています。東京に拠点を置くチームの一員として、承認後の医薬品の安全性監視と適正使用を支えるためのシステム運用、調査実施、規制対応を担っていただきます。社内外のステークホルダーと連携しながら、患者の安全と企業のコンプライアンスを両立させる重要な役割です。国内PVシステムの構築・運用と規制遵守
GPSP/GVPに基づく市販後調査の計画・実施・分析
PMDA対応のための文書管理体制の整備
再審査申請やJ-PSURの提出業務
監査・査察対応とCAPAの実施
社内外ステークホルダーとの連携によるPVコンプライアンスの確保
科学的情報の収集・共有とメディカル戦略への貢献
医薬品の価値向上に向けた問い合わせ分析と情報発信
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -092025-194319 掲載日：2025-09-26
マスターファイル登録・審査対応
ビジネスメールにて基本的な対応が可能なレベルの英語力を有する方必見です800 - 1100 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、化学品、合成樹脂、電子部品、機械装置、食品などの多岐にわたる製品やサービスを提供する企業です。長い歴史を持ち、顧客やパートナーとの強固な関係を基盤に、国内外で事業を展開しています。また、技術開発や環境への取り組みにも注力し、持続可能な社会の実現を目指して積極的に貢献しています。広範な産業分野において、専門知識と柔軟な対応力を活かし、顧客の多様なニーズに応えるべく、継続的に成長を遂げています。
- 業務内容
- 入社後の主な担当領域入社後は、既存マスターファイルの維持管理に加え、長期収載品に関する原薬のマスターファイル登録および審査対応をご担当いただきます。
また、新規の後発医薬品に関する原薬についても、マスターファイルの登録と審査対応業務をお任せいたします。
加えて、当社における医薬品製造業（表示・保管）に関するGMP業務（製造管理および品質管理業務）の支援業務をご担当いただく可能性がございます。
将来的な業務展開中長期的には、ご本人の希望や適性を踏まえながら、原薬関連のレギュラトリ業務に加え、化粧品や食品に関するレギュラトリ業務、さらには海外地域におけるレギュラトリ業務にも取り組んでいただく可能性があります。
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science