Inexperienced CRA

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募集要項

会社概要

米国のバイオ医薬品開発のグローバルリーダーです。臨床試験のあらゆる段階を支援するサービスを展開し、独自の技術やノウハウを活用したバイオテクノロジー関連の臨床試験などのサービスも提供しています。世界各地で臨床試験や医薬品開発に関するコンサルティングを実施しており、製薬企業やバイオテクノロジー企業などの顧客に幅広いサービスを提供しています。また、医薬品規制や市場展開に関するアドバイスも行っており、新薬の承認取得から市場投入までのプロセスをサポートしています。

業務内容

• 治験を実施する医療機関や医師の選定
• 治験の依頼・契約
• 治験薬の搬入及び回収
• モニタリング
• GCP、治験実施計画書、SOP に則って治験が進んでいるかを確認
• 直接閲覧（SDV)を実施し、症例報告書とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
• IRB（治験審査委員会）への文書提出及び手続き
• 医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
• モニタリング報告書作成
• 治験の終了手続き 等

応募条件

• 医療業界での勤務経験１年以上お持ちの方

例：薬剤師、看護師、臨床検査技師、MR、CRC 等

給与

450 - 650 万円

勤務地

東京