製薬 の求人情報一覧
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NEW求人番号：JN -042026-203736 掲載日：2026-04-30
業務プロセスオーナー
トレーニング（教育訓練）プロセスまたはトレーニング（教育訓練）システムに関連する実務経験をお持ちの方必見です。766 - 1297 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
- 業務内容
- 品質マネジメントシステム（QMS）におけるトレーニング領域のビジネスプロセスオーナー（BPO）として、グローバル水準での教育訓練プロセス全体の統括・改善を担っていただきます。GxP規制の遵守やグローバルな標準化、現場実装の有効性確保など、各地域や部門を横断しながら関係者と連携し、プロセスの最適化と継続的な改善をリードします。
業務詳細：
グローバルなトレーニングプロセスの設計・運用管理
各国・部門のビジネスプロセスリードや関係者と連携し、コミュニティの形成・推進
GxPに準拠したポリシーやSOP等の標準文書の策定・維持・実装
KPI設定、進捗・効果分析、課題抽出とCAPA推進
電子ラーニングマネジメントシステム（eLMS）の運用とデータインテグリティ確保
グローバルトレーニングマトリクスの構築・管理
規制当局査察や内部監査時のグローバル説明責任者として対応
eQMSデータや先端技術（AI等）の活用による業務効率化推進
Takuto Iijima
Life Science -
NEW求人番号：JN -042026-203513 掲載日：2026-04-27
【東京本社】医療機器 薬事管理担当（GCP・海外臨床）◆東証プライム上場◆年休124日
地道な役割に価値を感じる方が輝ける職場です。700 - 900 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は医療用機器の輸入、および販売を行っている会社です。
- 業務内容
- ■業務内容当社の海外導入製品（主に循環器領域）の製造販売承認取得において、臨床データの信頼性保証（GCP適合性） に関わる業務を担っていただきます。海外臨床データの適合性調査では、海外メーカーとの直接的なコミュニケーションを取り、試験実施体制や記録の管理状況について、語学力を活かしながら緻密に確認作業を遂行し、規制当局（PMDA）の査察対応を行っていただきます。具体的には、以下の業務を想定しています。 医療機器製造販売承認申請におけるGCP適合性調査（書面・実地）の対応
海外メーカー等との英語を用いた会議、及び資料請求
製造販売後調査の支援業務
その他課内の一般事務、文書管理等の事務作業
■キャリアパス入社後は、GCP業務に携わっていただき、ご経験に応じて各プロジェクトにサブ担当として参画いただくことを想定しております。薬事と臨床の領域を横断的に経験できるため、将来的にはレギュレーションのスペシャリストや、部門のリーダー候補としての活躍を期待しています。
■所属部門の魅力薬事管理課は、 GCP適合性調査の規制当局対応以外に、製造販売後調査や予算管理を担当しています。また他部門から臨床研究法、倫理指針、保険償還価格の相談など、全社的なサポートも行っています。
派手な折衝だけではなく、「細かいチェックを黙々と進める」「正確な事務作業をする」といった地道な役割に価値を感じる方が輝ける職場です。
Nagisa Hashimoto
Life Science -
NEW求人番号：JN -042026-203196 掲載日：2026-04-24
研究・創薬職（薬理研究者）
スタートアップ×東証グロース上場の安定グローバル企業◆英語スキル活かせる900 - 1100 万円 東京 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は法務領域のテック事業を行っています。
- 業務内容
ライフサイエンス領域における高度な専門性をいかし、人工知能系システムを駆使して創薬研究を行っていただく方を募集いたします。
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■具体的な業務内容
顧客との対話を通して、顧客の抱える潜在的課題を抽出・具体化し、同社独自の自然言語処理AIエンジンをベースとした様々なテクノロジーによる解析結果に基づいたソリューションを提案します。
独自のAIを活用し、幅広い疾患領域における研究・解析業務に従事していただきます。将来的にはプロジェクトを牽引するリーダーとしての役割を担っていただくことを期待しています。
医学・薬学・生物学の広範な知識と同時に薬理学・医学における高度な専門知識と経験を駆使して業務遂行上の課題抽出や解決策を検討・探索します。同時に、広範な疾患領域の最新動向や最先端技術を把握し、実課題への還元を行います。
■魅力ポイント
医療×AIの中でも自然言語処理において世界で先行している技術を活用しながら、様々な疾患領域の創薬研究における顧客や共同研究先の課題に、同社ならではのソリューションを提供します。
顧客ニーズは多様なため、特定疾患領域で高い専門性を有する方も、幅広い疾患領域における創薬研究のご経験をお持ちの方も共に知識欲が満たされ、新たな創薬アイデアの創出によって活躍できるポジションです。
同社独自の自然言語処理AIとご自身の専門性の融合によって得られた成果が、社会の課題解決に役立つ過程を体感できます。入社時点でAIに関する知識がなくても、業務を通じてAIに対する理解を深めることができるため、十分に活躍できます。
豊富な経験と高い専門性を有する少数精鋭のチーム、深いサイエンスに基づくチームメンバーとのエキサイティングなディスカッション、同社独自の自然言語処理AIを駆使した革新的テクノロジーの活用など、大手製薬企業では体験できない新しい創薬研究に挑戦できます。
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob1
Go Ozawa
Life Science -
NEW求人番号：JN -042026-203482 掲載日：2026-04-24
CMC開発
バイオ医薬品の分析法に関する知識をお持ちの方必見です920 - 1200 万円 茨城 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 日本の大手製薬会社で、医療分野で幅広い製品を提供しています。製品ラインナップは、患者の健康を支えるための多様な医薬品に加えて、研究開発にも注力しています。新しい治療法や薬剤の開発に取り組み、疾病の治療と予防に貢献しています。また、グローバル規模での事業展開を行い、世界中の患者に製品を提供しています。品質と安全性に対する高い基準を持ち、医療の発展と患者の福祉に貢献しています。
- 業務内容
- ＜PJならびに技術チームのリード＞モノクローナル抗体をはじめとしたバイオ医薬品について、技術チームのメンバーへ適切な指示を行い、初期/後期PJのプロセス開発や社内外製造サイトへの技術移転を推進する。
PJリーダーとして、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を主導する。
社内外の協働体制を構築し、技術チームメンバーへ適切な指示を行うとともに、バイオ精製に関する革新的な新技術の開発へ積極的に取り組む。
研究所あるいは研究室の代表者として、異なるタイムゾーンに所在するCDMOや社内協働メンバーとの早朝/深夜の会議に参加する。
Takuto Iijima
Life Science -
NEW求人番号：JN -042026-203449 掲載日：2026-04-24
【東京】がん領域マーケティング担当◆フレックスタイム制／プライム上場
営業本部のマーケティング担当を募集します。930 - 1200 万円 東京 製薬 営業 / MR
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
- 業務内容
- 【業務内容】泌尿器がん領域への参入を予定しており、泌尿器がん領域の戦略について策定をしている中で、営業本部のマーケティング担当を募集します。
【業務詳細】資材作成等を通じた施策浸透
効果的な施策浸透への貢献（コンサルティング力向上、学会との関係強化、KOLマネジメント、スピーカー育成等）
本社イベントの企画・運営
売上計画／予算の進捗管理
統括支店／支店の課題理解、解決に向けた活動
【ポジションの目的】全社戦略に基づき、オンコロジー領域戦略の企画立案および実行を能動的に行い、国内外重要顧客対応や製品価値最大化にむけた行動を通じて、当社プレゼンスを向上させる
国内主要学会および重要団体ならびにKOLをはじめとした重要顧客との活動を実行し、担当領域強化に繋げる戦術実行を通じ、巻き込むメンバーをリードし、チームとしての成果に繋げる
インハウスデータに加え外部データを自ら分析し、エリアの戦略への影響力発揮と支援を行う
Takuto Iijima
Life Science -
NEW求人番号：JN -042026-203400 掲載日：2026-04-24
【大阪】医薬品輸出品質統括（グローバルQAマネージャー）※世界で活躍する国内トップ製薬メーカー
グローバルに事業を展開するリーディング製薬企業700 - 1000 万円 大阪 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、世界的な製薬企業で、多岐にわたる医薬品を開発・製造し、グローバルに販売しています。特に、消化器、循環器、中枢神経系、免疫などの疾患領域において強みを持ち、革新的な医療ソリューションを提供しています。同社は、患者さんの健康と医療の質の向上を目指し、持続可能な医療イノベーションを推進しています。地域社会への貢献や持続可能な企業活動にも注力し、社会的責任を果たすことにも力を入れています。また、研究開発の積極的な投資と、グローバルな視点での製品開発を通じて、世界中での医療の進歩に貢献しています。
- 業務内容
- ■業務概要：当社アジア地域向け輸出品のGDP Qualityを統括するマネージャーポジションです。日々の輸出オペレーション、記録・文書管理、査察対応を通じて、GDPおよび社内品質基準への適合を担保いただきます。コールドチェーンを含む輸送設計、リスク評価、逸脱・CAPA・変更管理、ディストリビューター/3PLの品質マネジメントをリードし、タケダの医薬品を安全・確実にアジア各国へ届ける役割です。勤務地は大阪（工場/本社）または東京グローバル本社（大阪出張あり）で、特に大阪勤務を歓迎します。
■職務詳細：アジア向け輸出オペレーションのGDP品質監督、文書・記録管理
輸送/梱包・温度管理・セキュリティ等の品質要件設計と改善
温度逸脱・輸送遅延等の品質イベントの調査、影響評価、CAPA推進
輸出レーン、3PL/ディストリビューターのリスク評価・変更管理
外部委託先の評価・監査、品質契約、KPIレビューとパフォーマンス改善
■勤務地：大阪工場／大阪本社／東京グローバル本社のいずれかになります。
また、東京の場合には、大阪への出張が発生いたします。
Takuto Iijima
Life Science -
求人番号：JN -042026-203369 掲載日：2026-04-22
リーダー候補／臨床開発プロジェクト
医薬品開発の最前線のリーダーとして活躍することができます1100 - 1300 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は医薬品の研究開発および製造を専門としています。主に循環器系、骨・関節系、神経系の疾患に対する治療薬を提供しており、患者の健康と生活の質を向上させることを目指しています。高度な技術力と研究開発力を駆使して、新薬の創出と既存薬の改良に取り組んでいます。また、製品の品質管理に厳しい基準を設け、安全で効果的な医薬品を市場に供給しています。国内外の医療機関や研究機関と連携し、最先端の医療技術を取り入れた治療法の開発にも力を入れています。患者中心のアプローチを重視し、信頼される医薬品メーカーとしての地位を確立しています。
- 業務内容
- 医薬品の臨床開発プロジェクトリーダー候補として、以下の業務などをリードしていただきます。プロジェクト全体の開発戦略および開発計画の策定
プロジェクトの業務量の見積もり、実行計画の作成（期間、費用を含む）
担当するプロジェクトの予算、実算の管理・支援
実行に必要な組織体制の構築（社内チーム、KOL、各種Vendors：CRO含む）
業務推進のため、社内、社外組織との業務調整
全体臨床開発計画に沿った臨床試験の計画立案および実施
当局相談の実施および対応
治験実施計画書、IBなど治験実施に必要な各種資料作成の主導・監督
GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行
KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応
試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方針策定
CSR作成、CTD作成・当局対応など申請関連業務の推進
Takuto Iijima
Life Science -
求人番号：JN -022026-200558 掲載日：2026-04-22
プロセス開発研究
医薬品やファインケミカルの分野において、固体を取り扱う単位操作の製法開発・スケールアップのご経験をお持ちの方必見です1000 - 1200 万円 東京 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
- 業務内容
■ポジションについて
ケミカル医薬品原薬プロセス機能の強化として以下業務をお任せします。
■具体的な業務内容
新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における晶析プロセス検討
晶析および固体取り扱い操作に関する新規技術開発
■魅力ポイント
最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob6
Takuto Iijima
Life Science -
求人番号：JN -042026-203175 掲載日：2026-04-17
【館林】抗体製造技術移転プロジェクトマネジメント
バイオ医薬品の製造プロセス開発経験者必見です!800 - 1400 万円 群馬 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
- 業務内容
- 抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、製造サイトの選定、技術移転計画の立案・実行を担います。
関連部署や外部パートナーとの調整、進捗管理、課題解決を主導し、安定した商用生産体制の構築を目指します。また、ADCパイプラインの抗体中間体や原薬製造に関わる技術移転を、多様なステークホルダーと協働し推進します。
海外製造拠点との連携や、CMC領域のプロジェクト管理も含みます。
Takuto Iijima
Life Science -
求人番号：JN -042026-203189 掲載日：2026-04-17
医薬品開発・市販後の品質保証
製薬企業またはCROでGCP領域の品質マネジメント／品質管理業務に5年以上従事した経験が活かせます。600 - 1000 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
- 業務内容
- SOPマネジメント体制の整備と標準化推進、運用支援
GxPや各種規制に基づく教育・トレーニング体制の構築と実施
GxPベンダーの品質マネジメントおよび資格管理
グローバルチームと連携した品質課題の発見と解決
臨床試験プロセスにおける品質保証・監査サポート
当局査察対応、イシューマネジメント
必要に応じてプロジェクト横断の業務改善や運用フローの最適化
Takuto Iijima
Life Science -
求人番号：JN -042026-202977 掲載日：2026-04-15
マーケティング／プロダクトマネージャー
BtoB マーケティングおよびブランディングの知識と経験を活かせます900 - 1200 万円 東京 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、人工歯製造会社です。
- 業務内容
- 日本市場向けの製品戦略をリードするマーケティングプロダクトマネージャーを募集します。
事業成長を推進し、顧客・社内外パートナー・グローバルとの協働を通じてブランド価値向上と市場拡大を担うポジションです。
業務内容：
日本市場の製品戦略立案・実行、売上および利益の最大化
市場分析、競合分析、顧客インサイト分析にもとづく製品改善・新規ビジネス立案
ブランド戦略・コミュニケーション施策の企画・推進
歯科技工所・ディーラーとの関係構築、販売機会の拡大
国内クロスファンクショナル・グローバルとの連携
チームメンバーの育成および部署運営のサポート
Nagisa Hashimoto
Life Science -
求人番号：JN -042026-202971 掲載日：2026-04-15
研究・創薬職：薬理研究者
創薬研究（特にin vitro実験）の実務経験がある方必見です。800 - 1000 万円 東京 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は法務領域のテック事業を行っています。
- 業務内容
- AIを活用した疾患メカニズム解明や創薬ターゲット探索において、in vitroを中心としたWet実験を自律的に推進する
提示された研究アイデアに対し、関連文献の調査を通じて自ら仮説を構築し、適切な実験計画を立案する。また、必要に応じて文献調査やプロトコル検討を行い、未経験の実験手法も自ら確立して研究に導入する
分子生物学・細胞生物学的手法を駆使し、チームメンバーと連携しながら再現性の高い実験データを創出し、その結果について主体的に解析・考察を行う
上司およびプロジェクトチームに対して、研究の進捗や実験結果をタイムリーかつ的確に共有し、次の研究方針の検討・意思決定に必要な情報を提供する
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -022026-200653 掲載日：2026-04-14
【品川】品質マネジメント（GVP、GPSP領域）／福利厚生◎
世界的成長企業600 - 1000 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
- 業務内容
- ■職務内容：グローバル医薬品開発・市販後のPV品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務（主に下記業務）安全管理実施部門に対して、品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、コンプライアンスマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を行う
GVP/GPSP業務に関連する当局査察、外部提携会社による監査への対応業務（査察準備、ファシリテーション、トレーニング等）
マネジメントレビューの実施（品質レポートの作成、KPI/メトリクス設定を含む）
GVP/GPSP関連法規制の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推進（手順書改訂サポート、トレーニングを含む）
■キャリアパス：GxPの品質確保に関する組織（RD・PV信頼性保証部等）に所属し、当局査察対応業務、外部提携外によるPV監査業務、安全性管理及び再審査適合性調査推進のプロセス改善業務、イシューマネジメント業務等のグローバル／ローカルアクティビティを担当する。
その後は、PV業務品質管理の責任者、GVP/GPSP当局査察、各信頼性保証機能の責任者などを見据える。
Takuto Iijima
Life Science -
求人番号：JN -022026-200226 掲載日：2026-04-13
【Director】 Regulatory Affairs
グローバルヘルスケアカンパニー／充実した福利厚生／薬事マネジャーあるいはそれに準ずるご経験をお持ちの方必見1800 - 2100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。
- 業務内容
同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様を革新的なソリューションによって支援しています。
世界100以上の国と地域に展開、約9万人の社員が活動しています。
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■所属部門について
顧客のニーズに応じて薬事対応、開発戦略立案、臨床開発などのサービスを一体的に提供する体制を構築しました。
グローバルとも連携して海外の新興バイオファーマ（EBP）を日本に呼び込むとともに、日本のバイオベンチャーの海外開発・申請をサポートします。
■具体的な業務内容
RAのディレクターとして下記業務をお任せします。組織方針および法規に基づきスタッフを管理し、業務計画、割当て、指導、評価、人材育成、表彰・懲戒を実施する。労務課題への対応や問題解決、人事・給与関連の決裁を行う。チームのリソースを最適に配分し、業務量や品質指標を定期的に評価する。他部門と連携し、プロジェクトやチームに関する課題を解決する。地域戦略の検討に参加し、グローバル方針に沿った施策を実行する。スタッフに戦略を浸透させ、施策の実行計画を策定する。複数拠点の財務管理責任を担い、成長やリスクを監視・対応する。大規模・複雑なプロジェクトを統括し、必要に応じて戦略的コンサルティングを提供する。規制当局や社内関係者との会議を適切に管理し、期待値調整を行う。入札戦略の策定を主導する場合がある。学会等で規制関連テーマの講演や発表を行う場合がある。
■魅力ポイント有用な医薬品の早期の開発、承認に貢献できる再生医療を含む、最先端の医療へ関与できるProjectをリードし、クライアントとのコミュニケーションを含め、自己完結で業務遂行できる様々な領域（治療領域、生物的製剤、再生医療等）での経験が積める
■研修・サポート制度等英語研修GCPなど各種社内外研修医薬品開発に関する部内外研修学会への参加
■働く環境リモートワーク可フレックスタイム制充実した福利厚生制度
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Takuto Iijima
Life Science -
求人番号：JN -032026-202313 掲載日：2026-04-10
【千葉/柏】医薬品品質保証（QA）マネージャー候補
製薬企業での海外当局被監査経験者必見です!1008 - 1267 万円 千葉 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、mRNA医薬品の開発製造受託事業を行っています。
- 業務内容
- 同社からの技術移転計画に従い、３局対応の品質マネージメントマネージメントシステムを構築（組織、役割・責任、スコープ、プロセスの整備）し、コーポレートの方針の組織への浸透および、運営管理を統括する
コンプライアンスの遵守状況を確認し、監査の手法を用いながら、自部署のみならず、他部署の品質改善を促す。
品質システムのサブシステムの構築、普及推進、定着、改善活動計画、年間計画の立案・実行を統括する
同社技術移転チームからの移転に伴い、治験薬、製品の市場への出荷判定に責任を持つ
技術移転対象製品の適切な製造管理及び、品質管理の確保を統括する（変更管理、逸脱/不適合処理等）
南相馬工場製造部門の品質システム構築と運用推進業務を管理監督する
治験薬/製品の品質情報（苦情含む）、品質不良・回収の処理を統括する
委託先企業の監査および、品質改善を統括する
GQP /QMS文書の管理業務（各種記録、SOP、品質標準書、顧客との品質契約書等）を統括する
行政、顧客との品質に関わる各種調整、監査対応を統括する
内部監査計画の策定、および実施を統括する
マネジメントレビュー、変更管理、CAPA、リスクマネジメントなどのシステムにおけるプロセスの変更及び改善、有効性の評価、関係部署との会議を主催する
品質保証部門のマネージャー、スタッフ研究者のジョブディスクリプションを設定し、採用活動に参画し候補者を推薦する
Takuto Iijima
Life Science -
求人番号：JN -032026-201063 掲載日：2026-04-07
グローバルプロジェクトマネージャー
製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャー経験をお持ちの方必見です。1000 - 1200 万円 大阪 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
- 業務内容
- 同社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当する部署にて、特に海外のパートナーCROや関係会社と協働するプロジェクトを担当いただきます
業務詳細：
クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供
プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
プロジェクト運営の改善提案を行う
Takuto Iijima
Life Science -
求人番号：JN -112025-196177 掲載日：2026-04-07
プロジェクトマネージャー
製薬企業またはCROにおける臨床開発業務の実務経験をお持ちの方必見です750 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入を行っています。
- 業務内容
- 臨床開発を中心に、プロジェクト計画の立案から実行、進捗・リスク管理、意思決定支援まで幅広く関与していただきます。海外共同開発先との臨床開発業務に関する調整・交渉
開発プロジェクト全体のマネジメント：情報共有、スケジュール・予算・リスク管理、課題解決
プロジェクトチーム運営
マネジメント層への定期報告：進捗状況の共有および課題・対応策の提案
社内外の臨床開発業務に関する意思決定支援：会議設定、資料作成、プレゼンテーション
臨床開発に関わるプロセスおよび開発体制の継続的改善
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -032026-200967 掲載日：2026-04-07
【大阪】プロジェクトマネージャー
臨床開発のプロジェクトマネジメント経験者必見です!600 - 1000 万円 大阪 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
- 業務内容
- 国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。
＜プロジェクト例＞海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト
国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント※経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
〈具体的には〉クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
プロジェクト運営の改善提案を行う
Takuto Iijima
Life Science -
求人番号：JN -032026-201068 掲載日：2026-04-07
プロジェクトマネージャー
製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験をお持ちの方必見です600 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
- 業務内容
- 国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。【プロジェクト例】海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト
国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント
※経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。【具体的には】クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
プロジェクト運営の改善提案を行う
Takuto Iijima
Life Science -
求人番号：JN -032026-201800 掲載日：2026-04-07
【臨床マネージャー】治験プロジェクト
医療機器メーカー、製薬メーカーで臨床開発・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント経験をお持ちの方必見です。800 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、アジアに本社を置く医療機器メーカーです。
- 業務内容
同社は主に冠動脈疾患用の医療機器を製造販売してます。
今後に控えている臨床試験を要する医療機器承認申請のため、
オペレーションを円滑に実施すると共に、臨床試験を主導してマネジメントいただける
【マネージャー】
を増員募集いたします。
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■ポジションについて
医療機器の臨床開発業務（計画立案～申請・当局対応まで）をリードしていただきます。
■具体的な業務内容
プロジェクトマネジメント：医療機器治験（クリニカル）に関するプロジェクト全般のデータ管理と薬事申請業務への参画
推進・進捗管理：CROと協力した担当施設の症例進捗管理、Annual Reportの作成と報告
コンプライアンス・品質管理：GCPを遵守するための手順書作成および監督官庁への報告書作成（CROと連携）
グローバル連携：海外拠点との連携による、治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗サポート業務
戦略・企画：治験を要する次世代医療機器等の導入に関する業務
将来的なミッション：治験プロジェクトや市販後臨床試験等、臨床開発全体の統括マネジメント
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Nagisa Hashimoto
Life Science