製薬 の求人情報一覧
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NEW求人番号：JN -052026-204914 掲載日：2026-06-05
QA担当者
不妊治療等の研究開発を行う日本のバイオベンチャー企業800 - 1200 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は不妊治療等の研究開発を行うバイオベンチャーです。
- 業務内容
同社は、iPS細胞を活用した生殖補助医療の開発に取り組む日本のバイオテック企業です。
現在、iPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する独自技術により、体外受精の成功率向上と患者負担の軽減を実現する新たな治療法の開発を進めています。
プロジェクトはすでに臨床研究フェーズへ移行しており、製品供給体制の強化に伴い、QA部門の中核を担う人材を募集します。
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■ポジションについて
本ポジションでは、細胞製品の品質保証（QA）業務全般を担っていただきます。
単なるオペレーションではなく、ラボ研究レベルから製品供給までを一気通貫でリードできる環境です。
■具体的な業務内容
細胞製品に関する品質保証業務の推進
GMP／治験薬GMP、GQP、GDPに準拠した品質体制の構築・運用
製造管理・品質管理プロセスの整備・改善
臨床研究用製品の安定供給に向けた品質面からのリード
社内外の関係者（製造・研究・外部パートナー）との連携
■キャリアパス
プロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQAを超えた業務推進もお任せしたいと考えております。
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2
Takuto Iijima
Life Science -
NEW求人番号：JN -052026-204708 掲載日：2026-06-05
【フルリモート】Pharmacovigilance Project Manager｜医薬品安全性（PV）プロジェクトマネジャー
CROまたは製薬会社のPV部門におけるリード経験が活かせる／受託案件多数／英語スキルを活かす700 - 1200 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は医薬品の開発過程を支援する各種の受託事業をおこなう日系企業です。医薬品の臨床試験データの収集・分析、薬事申請の支援、品質管理などの業務を担当しています。専門家チームがお客様のニーズに合わせたソリューションを提供し、安全性と有効性の確保に努めています。同社は、厳格な規制に準拠し、高品質なサービスを提供することに注力しています。お客様の医薬品開発の成功をサポートするために、経験と知識を活かしたプロフェッショナルなサポートを提供しています。
- 業務内容
■ポジションについて
医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメントをお任せします。
■具体的な業務内容
臨床試験および市販後の医薬品安全性情報管理におけるプロジェクトマネジメントを担当。チームマネージャーと連携し、進捗・品質・予算管理および顧客対応を行う
リソース管理（人員・予算）、リスク特定・エスカレーションを通じて、GVP/GCP等のコンプライアンスを維持・向上
試験立ち上げにおいては、安全性管理体制の構築、予算見積、人員計画、必要文書整備やSafety Database構築を主導。監査・査察（社内・顧客・当局）にも対応する
業務プロセスの標準化・最適化やKPIに基づく改善を推進し、社内外ステークホルダーとの調整や会議運営、課題解決をリード。規制当局・顧客・社内他部署との交渉や、グローバルチーム・提携企業との連携を通じて、海外プロセスとの整合性および顧客関係を維持する
IT活用による業務効率化やチーム生産性向上、若手メンバーの指導を担い、プロジェクト品質を確保。組織全体の成長にも主体的に貢献する
■同社のPVの特徴
グローバル標準のプロセスで業務を遂行しており、国際的なチームの一員としてプロジェクトに参画することが可能です。
現在多くの案件を受託しており、今後も組織拡大を予定しています。そのため、既存のやり方にとらわれず、新しい組織体制やより効率的なワークフローを自ら提案・構築できる環境があります。
■社風
企業文化には、社員同士互いを尊重し、個性を大切にする風土、社内イベントや社員主体のクラブ活動も活発で、ファミリーのような雰囲気が定着しています。
また、仕事を通じて培われたチームワークは強固であり、質の高いサービス提供の基盤となっており、こうした環境が、高い定着率の背景となっています。
変化の中には大きなチャレンジがあります。
同社と一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルの創出に挑戦しませんか？
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2
Go Ozawa
Life Science -
NEW求人番号：JN -062026-205291 掲載日：2026-06-05
トランスレーショナルリサーチャー
バイオインフォマティクスの知識および経験が活かせます。930 - 1200 万円 東京 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、情報技術や通信分野で幅広いサービスを提供しています。主にハードウェア、ソフトウェア、ネットワークソリューションなどを含むテクノロジー関連の製品やサービスを開発・提供しています。また、クラウドコンピューティング、ビッグデータ、人工知能など、最新のテクノロジーを活用したソリューションの開発も行っています。さらに、セキュリティやエネルギー、公共インフラなど、多岐にわたる分野でのソリューション提供も行っており、顧客のビジネスニーズに応えることをミッションとしています。企業や政府機関など、さまざまな顧客に対し、革新的なテクノロジーと高品質なサービスを提供しています。
- 業務内容
- がん・感染症・自己免疫疾患分野における免疫療法関連の臨床研究計画作成及び実行を主導する。
AIの予測結果から考察される知見について、生物学的な妥当性および臨床応用の可能性について検討し、場合よっては検証実験を計画し研究を進める。
データを分析し、その結果を社内および外部ステークホルダーに報告を行う。
事業開発を支援するため、明瞭なビジネスコミュニケーション資料（科学的概要、エグゼクティブサマリー、データの可視化、技術文書など）を作成する
外部の技術に関する技術デューデリジェンスに参加する
Go Ozawa
Life Science -
NEW求人番号：JN -062026-205288 掲載日：2026-06-05
AI×医療分野におけるトランスレーショナルリサーチャー（主任）
製薬企業またはバイオテクノロジー企業において、2年以上の実務経験をお持ちの方必見です。790 - 990 万円 東京 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、情報技術や通信分野で幅広いサービスを提供しています。主にハードウェア、ソフトウェア、ネットワークソリューションなどを含むテクノロジー関連の製品やサービスを開発・提供しています。また、クラウドコンピューティング、ビッグデータ、人工知能など、最新のテクノロジーを活用したソリューションの開発も行っています。さらに、セキュリティやエネルギー、公共インフラなど、多岐にわたる分野でのソリューション提供も行っており、顧客のビジネスニーズに応えることをミッションとしています。企業や政府機関など、さまざまな顧客に対し、革新的なテクノロジーと高品質なサービスを提供しています。
- 業務内容
- がん・感染症・自己免疫疾患分野における免疫療法関連の臨床研究計画作成及び実行を主導する。
AIの予測結果から考察される知見について、生物学的な妥当性および臨床応用の可能性について検討し、場合よっては検証実験を計画し研究を進める。
データを分析し、その結果を社内および外部ステークホルダーに報告を行う。
事業開発を支援するため、明瞭なビジネスコミュニケーション資料（科学的概要、エグゼクティブサマリー、データの可視化、技術文書など）を作成する
外部の技術に関する技術デューデリジェンスに参加する
Go Ozawa
Life Science -
NEW求人番号：JN -062026-205177 掲載日：2026-06-05
ヘルスケア領域における新規事業開発リーダー
医療機器またはプログラム医療機器における製品開発/上市の経験3年以上をお持ちの方必見です。930 - 1200 万円 東京 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
- 業務内容
- 医薬品の価値最大化に向けた新たなサービス・事業モデルの構築を目的に、以下の業務をお任せします。医療ニーズおよび科学的知見を踏まえた、ヘルスケア領域のサービス企画・立案
事業モデルの設計および戦略の企画・推進
海外市場における医療関連サービス（プログラム医療機器を含む）の開発および展開戦略の推進
Takuto Iijima
Life Science -
NEW求人番号：JN -052026-204207 掲載日：2026-06-05
【リモート可】Regulatory Affairs｜レギュラトリーアフェアーズ
今後最注力事業のヘルスサイエンス事業／プライム上場／国内外規制対応・戦略立案700 - 1250 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、日本有数の飲料メーカーです。
- 業務内容
ヘルスサイエンス事業の拡大とグローバル化を背景に、
各国規制を踏まえた戦略立案から登録申請・ヘルスクレーム申請までを担うRA機能を強化しています。
事業部門と連携しながら、規制を活用した戦略構築と実行を主体的に推進できる人材を求めています。
国内外の規制に関する理解とリーダーシップを持ち、グローバルに柔軟に対応できる方からのご応募お待ちしております。
将来的には組織マネジメントを担うポジションも期待しています。
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■業務内容
事業サイドの関係者と規制を織り込んだ事業戦略の立案国内外規制の分析
競争優位を生む規制シナリオ設計
素材登録・ヘルスクレーム（HC）登録の実行における戦略構築および実務登録・ヘルスクレーム（HC）取得に向けた要件整理・実行計画策定
主体的およびメンバーを活用した実務推進
スピーディーな行政対応、効果的な渉外活動
■組織について
ヘルスサイエンス研究所：約70名
レギュラトリーアフェアーズグループ：約15名
※キャリア採用にて入社した方もおり働きやすい環境
※働き方のイメージは週3出社、週2在宅する方が多い環境
■魅力ポイント
ヘルスサイエンス領域は食から医にいたる広い分野であり、本研究所での業務を通してスキルや経験の幅を広げることができます。
グループの食・医に続く第3の柱として注力しており、今後グローバルを含め、同グループの事業拡大に向け活躍することが可能です。
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob1
Takuto Iijima
Life Science -
NEW求人番号：JN -062026-205229 掲載日：2026-06-04
包装設計研究者
注射剤の包装設計および生産立ち上げ経験をお持ちの方必見です。930 - 1200 万円 東京 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
- 業務内容
- 内容製剤に応じ、種々の包材を用いた経口剤ブリスターの開発
包装仕様、商用製法仕様の設定及びCMOへの技術移転
患者さんニーズ、医療従事者ニーズに応じた製品改良
社内関係部署及びCMOとの円滑なコミュニケーションにより業務推進をリード
Takuto Iijima
Life Science -
NEW求人番号：JN -012026-199297 掲載日：2026-06-04
【青山】医薬品原薬のMF登録◇所労7時間15分／在宅可／海外比率60%超
在宅相談可で働きやすい◎650 - 900 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、有機化学品事業会社です。
- 業務内容
- 【所労7時間15分・在宅相談可で働きやすい◎】
■仕事内容：MFの登録業務（申請、照会対応、変更対応、管理）
海外製造所へのGMP適合性調査対応
外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応
■薬事部の特徴：医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全かつ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。
※自社試験室を保有しています
■採用背景：当課は主に海外から輸入する医薬品原薬のMF国内管理人として登録及び管理を行っています。今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するため、MFを中心とした登録業務の強化を図る目的でMF担当者を募集します。
Go Ozawa
Life Science -
NEW求人番号：JN -042026-203736 掲載日：2026-06-04
業務プロセスオーナー
トレーニング（教育訓練）プロセスまたはトレーニング（教育訓練）システムに関連する実務経験をお持ちの方必見です。766 - 1297 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は最先端のバイオテクノロジー企業で、がんや免疫疾患領域に注力し独自技術を活用した革新的な医薬品開発をグローバルに展開しています。
- 業務内容
- 品質マネジメントシステム（QMS）におけるトレーニング領域のビジネスプロセスオーナー（BPO）として、グローバル水準での教育訓練プロセス全体の統括・改善を担っていただきます。GxP規制の遵守やグローバルな標準化、現場実装の有効性確保など、各地域や部門を横断しながら関係者と連携し、プロセスの最適化と継続的な改善をリードします。
業務詳細：
グローバルなトレーニングプロセスの設計・運用管理
各国・部門のビジネスプロセスリードや関係者と連携し、コミュニティの形成・推進
GxPに準拠したポリシーやSOP等の標準文書の策定・維持・実装
KPI設定、進捗・効果分析、課題抽出とCAPA推進
電子ラーニングマネジメントシステム（eLMS）の運用とデータインテグリティ確保
グローバルトレーニングマトリクスの構築・管理
規制当局査察や内部監査時のグローバル説明責任者として対応
eQMSデータや先端技術（AI等）の活用による業務効率化推進
Takuto Iijima
Life Science -
NEW求人番号：JN -052026-205066 掲載日：2026-06-01
グローバル事業開発・ライセンス部とのリエゾンリード
製薬業界での実務経験が活かせます。801 - 1206 万円 東京 製薬 マーケットアクセス / プライシング / HEOR
- 会社概要
- 日本屈指の製薬会社です。医療用医薬品を中心とする医薬品の研究開発、製造、販売を行っています。特に、神経学、リウマチ学、アレルギー・呼吸器領域などの分野で、革新的な医薬品の開発に力を入れ、医療の進歩と社会貢献に貢献しています。また、グローバル展開も積極的で、世界中での臨床研究や販売活動を行っています。
- 業務内容
- マーケットアクセス＆プライシング（MAP）部門の主要な連絡窓口として、グローバル・ビジネス・デベロップメント＆ライセンスチームと連携し、明確かつ迅速でプロフェッショナルなコミュニケーションを推進する。
ライセンス導入候補製品の迅速かつ的確な評価に向けて、MAP部門としてのインプットを取りまとめ、社内の専門メンバーと緊密に連携しながら対応する。
臨床開発部門および関連部門の同僚と協働し、製品の将来的な価格および市場アクセスの可能性を適切に支えるエビデンス創出計画について整合を図る。
チーム目標の達成に向けて、必要に応じてMAP部門の同僚を支援し、上市時の価格戦略検討、価格交渉、上市後の価格改定、ならびに医療経済性評価に関する業務に関与する。
Go Ozawa
Life Science -
NEW求人番号：JN -052026-204360 掲載日：2026-06-01
【リモート可】Study Management｜臨床開発スタディマネジメント
臨床開発業務のご経験をお持ちの方必見です。630 - 760 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 医薬品開発業務受託機関事業を展開しており、ガン領域や抗体医薬を扱う日系企業です。
- 業務内容
■ポジションについて
臨床試験のスタディマネジメント担当として、試験全体の運営・推進を担っていただきます。
国内外の関係者と連携しながら、臨床試験を円滑に遂行するための企画・調整・改善までを幅広くリードいただくポジションです。
※入社後はオペレーション業務からスタートし、2～3年以内にスタディリーダーとしての活躍を期待していま
■主な業務内容
臨床試験のオペレーション全般立ち上げ、進捗・予算管理、運用設計、試験方針の策定など
治験関連文書の作成・管理、規制当局対応（届出・承認申請）
CROをはじめとする外部ベンダーの選定・マネジメント
海外チームを含むグローバルメンバーとの連携・ディスカッション
医療機関・社内関係部署との調整、交渉業務
臨床開発オペレーションの改善提案（デジタル活用・新規施策の企画など）
■魅力ポイント
臨床開発の中核を担うポジション試験の実行にとどまらず、企画段階から承認申請後まで一貫して関与。
臨床開発全体を俯瞰しながら、裁量を持って推進する経験が得られます。
多様な試験・豊富なパイプラインに携われる自社創薬およびグローバル連携による複数の開発テーマを有しており、
早期開発から後期フェーズ、国内外試験まで幅広い経験が可能です。
グローバル環境での成長機会欧米・アジアを中心とした海外チームやCROとの協働機会があり、
日本からグローバルに発信・意思決定に関与できる環境です。
変革・改善に関われるやりがい業務の最適化やデジタル活用など、臨床開発の在り方そのものに対する改善提案も歓迎される風土。
主体的に組織やプロセスを変えていく経験が可能です。
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob1
Takuto Iijima
Life Science -
NEW求人番号：JN -042026-203513 掲載日：2026-06-01
【東京本社】医療機器 薬事管理担当（GCP・海外臨床）◆東証プライム上場◆年休124日
地道な役割に価値を感じる方が輝ける職場です。700 - 900 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は医療用機器の輸入、および販売を行っている会社です。
- 業務内容
- ■業務内容当社の海外導入製品（主に循環器領域）の製造販売承認取得において、臨床データの信頼性保証（GCP適合性） に関わる業務を担っていただきます。海外臨床データの適合性調査では、海外メーカーとの直接的なコミュニケーションを取り、試験実施体制や記録の管理状況について、語学力を活かしながら緻密に確認作業を遂行し、規制当局（PMDA）の査察対応を行っていただきます。具体的には、以下の業務を想定しています。 医療機器製造販売承認申請におけるGCP適合性調査（書面・実地）の対応
海外メーカー等との英語を用いた会議、及び資料請求
製造販売後調査の支援業務
その他課内の一般事務、文書管理等の事務作業
■キャリアパス入社後は、GCP業務に携わっていただき、ご経験に応じて各プロジェクトにサブ担当として参画いただくことを想定しております。薬事と臨床の領域を横断的に経験できるため、将来的にはレギュレーションのスペシャリストや、部門のリーダー候補としての活躍を期待しています。
■所属部門の魅力薬事管理課は、 GCP適合性調査の規制当局対応以外に、製造販売後調査や予算管理を担当しています。また他部門から臨床研究法、倫理指針、保険償還価格の相談など、全社的なサポートも行っています。
派手な折衝だけではなく、「細かいチェックを黙々と進める」「正確な事務作業をする」といった地道な役割に価値を感じる方が輝ける職場です。
Nagisa Hashimoto
Life Science -
求人番号：JN -052026-204596 掲載日：2026-05-29
Market Access & Pricing (P&R) Specialist｜薬価・医療経済担当
製薬メーカーにおける薬価戦略経験3年以上の方必見です1000 - 1230 万円 東京 製薬 マーケットアクセス / プライシング / HEOR
- 会社概要
- 同社は、ヨーロッパに本社を置く国際的な薬事関係企業です。
- 業務内容
■ポジションについて
同社製品の適切な市場アクセスの実現および維持を目的に、薬価戦略および医療経済領域の業務を担っていただきます。
■具体的な業務内容
社内の関連部門と連携しながら、新製品および既存製品に関する最適な薬価・償還（P&R）戦略の立案・実行を推進
薬価収載可能性の評価やNHI薬価の予測を通じて、ライセンスイン判断や開発意思決定、予算策定に貢献
厚生労働省などの当局との折衝対応
資料作成、照会対応、ヒアリング対応などを行い、薬価交渉、価格改定、再算定、供給や市場撤退に関わる対応のリード
業界団体活動への参画を通じて他社のP&R専門家とのネットワークの構築
業界動向や政策情報の収集・発信を担う
社内に対し、医療政策や薬価制度に関する理解促進のための情報提供やトレーニングを実施し、組織全体の知見向上に寄与
他チームとの連携によるアクセス戦略の構築
HTA（医療技術評価）における分析を通じた薬価維持施策の推進
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob1
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -052026-204575 掲載日：2026-05-29
CMC Regulatory Submission Specialist ｜CMC申請資料担当
薬事申請資料の作成・作成サポート業務／医療の“安全”に直結する社会貢献性◎600 - 600 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は安全性情報管理を主軸とした医薬品・医療機器の開発支援を行ております。
- 業務内容
━━━━━━━━━━━━━━━医薬品の安全性を支える事業基盤のもと、社会貢献性の高いCMC薬事業務に携われます。
申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。
高品質なサービス体制の中で、将来に活かせる薬事スキルを身につけられます。
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■ポジションについて
安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、以下の業務をお任せします。
■業務詳細
CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。
CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等
対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等
■業務の特徴
医薬品が世の中に出るためには膨大な量のドキュメントの作成が必要です。
少しでも早く医薬品を必要とする人に届けられるよう、ドキュメントそのものの作成から、表現・申請書式が適切かどうかの確認、印刷から電子申請フォーマットへの変換など、幅広い業務を行っています。
※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる場合がございます。
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob1
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -052026-204653 掲載日：2026-05-25
【新橋】CMC（海外CDMOマネジメント）
CMC実務経験者必見です!600 - 1000 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、エンターテインメントサービスの企画～開発までを行なっています。
- 業務内容
- 本ポジションでは、信頼性保証統括室の一員として、事業部門と連携しながら、CMC（Chemistry, Manufacturing and Controls）の専門性を活かし、薬剤の設計品質・流通品質の確立、海外パートナー企業の管理、ならびに安定供給体制の構築を担っていただきます。
設計品質の作り込み／新規製品導入:
海外CDMO、メーカー、輸入代行企業等の新規開拓および技術的評価
新規導入品における処方設計、製法設計、包装設計、輸送条件設計の確認・改善提案
日本国内での流通を見据えた品質リスクの洗い出しと、海外パートナー企業との改善協議
製造立ち上げ、工業化、商用生産移行における技術課題の整理および解決支援
流通品質の維持・改善／上市後の改善実装:
上市後製品における品質異常・不具合発生時の技術的な原因究明支援
海外パートナー企業と連携した製法、包装、輸送条件等の改善策の具体化
改善策を現地オペレーションへ落とし込むための実装支援および進捗管理
流通過程における品質リスクを低減するための梱包仕様、温度管理、輸送条件等の改善提案
海外パートナー企業マネジメント:
海外パートナー企業との定例会議の運営
技術課題、品質課題、供給課題に関する折衝・調整
事業部、QAチーム、海外パートナー企業の間での情報整理および実務推進
Takuto Iijima
Life Science -
求人番号：JN -052026-204664 掲載日：2026-05-25
PV（プロジェクトマネージャー）
CROまたは製薬会社のPV部門におけるリード経験をお持ちの方必見です。700 - 1200 万円 大阪 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は医薬品の開発過程を支援する各種の受託事業をおこなう日系企業です。医薬品の臨床試験データの収集・分析、薬事申請の支援、品質管理などの業務を担当しています。専門家チームがお客様のニーズに合わせたソリューションを提供し、安全性と有効性の確保に努めています。同社は、厳格な規制に準拠し、高品質なサービスを提供することに注力しています。お客様の医薬品開発の成功をサポートするために、経験と知識を活かしたプロフェッショナルなサポートを提供しています。
- 業務内容
- 医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメントをお任せします。
業務詳細：
臨床試験および市販後の医薬品安全性情報管理におけるプロジェクトマネジメントを担当。チームマネージャーと連携し、進捗・品質・予算管理および顧客対応を行う。
リソース管理（人員・予算）、リスク特定・エスカレーションを通じて、GVP/GCP等のコンプライアンスを維持・向上。
試験立ち上げにおいては、安全性管理体制の構築、予算見積、人員計画、必要文書整備やSafety Database構築を主導。監査・査察（社内・顧客・当局）にも対応する。
業務プロセスの標準化・最適化やKPIに基づく改善を推進し、社内外ステークホルダーとの調整や会議運営、課題解決をリード。PMDA・顧客・社内他部署との交渉や、グローバルチーム・提携企業との連携を通じて、海外プロセスとの整合性および顧客関係を維持する。
IT活用による業務効率化やチーム生産性向上、若手メンバーの指導を担い、プロジェクト品質を確保。組織全体の成長にも主体的に貢献する。
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -052026-204580 掲載日：2026-05-21
薬事申請資料の作成・作成サポート業務
CMC薬事業務経験者または申請資料（CMC領域）の作成・レビュー実施経験者が活かせます。600 - 600 万円 大阪 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は安全性情報管理を主軸とした医薬品・医療機器の開発支援を行ております。
- 業務内容
- CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等
対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -052026-204540 掲載日：2026-05-21
【神戸】薬事申請資料の作成・作成サポート業務◆医療の“安全”に直結する社会貢献性◎◆
経験やスキル、配属先により業務内容が異なる場合がございます。600 - 600 万円 兵庫 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は安全性情報管理を主軸とした医薬品・医療機器の開発支援を行ております。
- 業務内容
- 安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、以下の業務をお任せします。
■業務詳細：CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等
対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等
■業務の特徴：医薬品が世の中に出るためには膨大な量のドキュメントの作成が必要です。少しでも早く医薬品を必要とする人に届けられるよう、ドキュメントそのものの作成から、表現・申請書式が適切かどうかの確認、印刷から電子申請フォーマットへの変換など、幅広い業務を行っています。
※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる場合がございます。
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -052026-204359 掲載日：2026-05-20
臨床開発／マネジメント
臨床試験の運営・管理業務経験を5年以上お持ちの方必見です。800 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 医薬品開発業務受託機関事業を展開しており、ガン領域や抗体医薬を扱う日系企業です。
- 業務内容
- 臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般（CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど）をご担当いただきます。
Takuto Iijima
Life Science -
求人番号：JN -052026-204356 掲載日：2026-05-20
病理標本作製 高度技術者
10年以上の試験病理標本作製経験をお持ちの方必見です。930 - 1050 万円 神奈川 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
- 業務内容
- 病理解剖、病理解剖補助、病理標本作製、HE染色、特殊染色、免疫染色、in situ hybridization (ISH)、組織透明化、空間トランスクリプトミックス用標本作製
Takuto Iijima
Life Science