製薬 の求人情報一覧

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    求人番号:JN -032026-201233 掲載日:2026-10-10

    【藤沢:中央研究所】皮膚エイジング領域の研究(リーダー候補)

    皮膚バイオロジー分野での研究経験者必見です!
    1100 - 1250 万円 神奈川 製薬 研究&開発

    会社概要
    同社は、日本有数の飲料メーカーです。
    業務内容
    エイジング(抗老化)研究グループの経営職として、研究テーマ設定、研究計画の策定・進捗管理
    皮膚エイジング領域の研究戦略の立案・推進(分子メカニズム解明やヒト試験など、基礎から応用までの研究プロジェクトの統括)
    社内外の関係者(他部門、外部研究機関、産学連携先など)との連携・交渉
    研究成果の社会実装・事業化に向けた戦略立案と推進
    研究成果の論文化、特許出願、学会発表の指導・支援
    グループメンバーの育成・マネジメント、チームビルディング
    研究予算の管理、リソース配分
    Takuto Iijima
    Takuto Iijima
    Life Science
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    求人番号:JN -072026-207852 掲載日:2026-10-10

    がんゲノム医療分野の共同研究推進・メディカルアフェアーズ業務

    製薬企業、CRO、研究機関等での実務経験が活かせます。
    550 - 750 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    がんゲノム解析を中心に精密医療を支援するヘルスケア企業です。DNA・RNA解析を活用した高度な診断技術により、治療方針の最適化に貢献しています。高い品質基準と技術力を強みに、医療分野での価値提供を行っています。
    業務内容
    共同研究・臨床研究の推進医療機関・研究機関との共同研究の企画・運営
    研究計画書、関連資料の作成
    KOL・共同研究先とのコミュニケーション

    エビデンス創出・データ利活用リアルワールドデータ(RWD)を活用した研究推進
    解析結果の取りまとめ、論文化・学会発表の支援
    エビデンス創出を通じた製品価値向上への貢献

    メディカルアフェアーズ業務学会・研究会・講演会等の企画・運営
    医療従事者への情報提供・メディカル活動支援

    社内外プロジェクト推進開発・マーケティング・営業・海外グループ会社との連携
    プロジェクト推進に必要な各種調整・進捗管理

    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Life Science
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    求人番号:JN -102025-195310 掲載日:2026-10-10

    バイオインフォマティクス

    バイオインフォマティクスを用いた研究業務をお持ちの方必見です
    500 - 800 万円 東京 製薬 研究&開発

    会社概要
    がんゲノム解析を中心に精密医療を支援するヘルスケア企業です。DNA・RNA解析を活用した高度な診断技術により、治療方針の最適化に貢献しています。高い品質基準と技術力を強みに、医療分野での価値提供を行っています。
    業務内容
    同社の中核となるラボラトリーにおいて下記業務をお任せします。遺伝子検査サービスにおけるデータ解析/結果確認および方法改善
    解析ソフトウェア環境整備および管理
    遺伝子検査サービスに関する医療従事者・医学研究者からの問い合わせ対応
    遺伝子検査サービス向け研究開発支援
    ※米国にあるグループ会社、共同研究先(アカデミア)と連携し、遺伝子検査サービスの改善等をサポートします。
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Life Science
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    求人番号:JN -092026-209536 掲載日:2026-10-10

    バイオマーカー測定担当

    医薬品開発の意思決定に直接関わることができる職種です
    930 - 1200 万円 東京 製薬 研究&開発

    会社概要
    同社は、革新的な医薬品の研究開発・製造・販売を手掛ける研究開発型の製薬企業です。独自の創薬技術を強みに、がん、免疫疾患、希少疾患など幅広い領域で新薬開発を推進しています。グローバル製薬企業との戦略的提携や先端技術の活用を通じて、抗体医薬品や次世代モダリティの創出に注力し、世界市場に向けた医療イノベーションを実現しています。
    業務内容
    臨床開発戦略・バイオマーカー戦略に基づく、臨床バイオマーカー測定計画の立案と推進
    測定目的に応じたサンプル種、測定プラットフォーム、アッセイ仕様、品質要件、外部委託方針の設計
    LBA/MSD、LC-MS/MS、フローサイトメトリー、IHC/ISH、NGS、オミクス/高多重測定等を含む新規・既存測定技術の評価、ベンチマーキング、導入推進
    臨床検体測定に関するアッセイ開発、fit-for-purpose validation/analytical validation、技術移管、CRO・測定ベンダー管理
    GCPを意識した臨床検体測定の品質、納期、コスト、リスク管理、および監査・規制当局対応に向けた文書整備
    バイオマーカーサイエンティスト、臨床開発、臨床薬理、統計、データサイエンス等と連携した測定データの解釈と開発意思決定への提言
    グローバル関係者、国内外KOL、治験実施医師、外部ベンダーとの協働・ネットワーキング

    Takuto Iijima
    Takuto Iijima
    Life Science
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    求人番号:JN -062026-205499 掲載日:2026-10-10

    サイエンティスト・シニアサイエンティスト

    分子細胞生物学、生化、遺伝子工学、発生生物学、のいずれかの領域での豊富な研究経験をお持ちの方必見です。
    560 - 1024 万円 東京 製薬 研究&開発

    会社概要
    同社は不妊治療等の研究開発を行うバイオベンチャーです。
    業務内容
    ヒトiPS細胞の維持培養、品質確認、分化誘導実験の設計および実施iPS細胞由来の卵巣関連細胞、生殖細胞関連細胞、支持細胞等の誘導プロトコルの開発・最適化
    分化誘導効率、細胞品質、再現性、スケールアップを見据えた培養条件・工程条件の検討
    qPCR、免疫染色、フローサイトメトリー、遺伝子発現解析、RNA-seq/single-cell RNA-seq等を用いた細胞評価
    分子細胞生物学、発生生物学、生殖生物学、遺伝子工学、ゲノミクス等の手法を用いた研究開発
    卵子成熟、卵巣細胞機能、細胞間相互作用等に関する機能評価系の構築およびデータ解析
    研究データの整理、統計解析、結果考察、社内報告資料・学会発表資料・論文原稿等の作成
    最新論文、競合技術、関連する基礎研究・臨床研究の調査および社内への知見共有
    Research Associate、への実験指示、技術指導、進捗管理
    CMC、QC、QA、事業開発、臨床開発チームと連携した、研究成果の製造・品質・臨床応用への橋渡し
    国内外の大学、医療機関、企業、外部研究者との共同研究推進およびディスカッション
    英語での文献調査、資料作成、メール対応、社内外ミーティングへの参加
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Life Science
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    求人番号:JN -092026-209965 掲載日:2026-10-10

    【リモート可】RWD & RWE Strategy Lead|RWD・RWE戦略リード

    外資系グローバルヘルスケア企業/英語スキル活かせる
    600 - 1800 万円 兵庫 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は、革新的な医薬品の研究開発・製造・販売を手掛けるグローバルヘルスケア企業の日本法人です。高い研究開発力を強みに、幅広い疾患領域において患者さんのQOL向上と医療の発展に貢献しています。国内外の研究ネットワークを活用しながら、医療ニーズの高い分野で新たな価値創出に取り組む業界有数の企業です。
    業務内容

    ■ポジションについて
    医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下(リアルワールド)データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割をお任せします。
    ■具体的な業務内容
    領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行
    国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
    利活用(分析や報告など)要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
    ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

    ■働く環境
    リモートワーク可
    フレックスタイム制


    ━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob3
    Yui Osone
    Yui Osone
    Life Science
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    求人番号:JN -052026-204708 掲載日:2026-10-08

    【フルリモート】Pharmacovigilance Project Manager|医薬品安全性(PV)プロジェクトマネジャー

    CROまたは製薬会社のPV部門におけるリード経験が活かせる/受託案件多数/英語スキルを活かす
    700 - 1200 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス

    会社概要
    同社は医薬品の開発過程を支援する各種の受託事業をおこなう日系企業です。医薬品の臨床試験データの収集・分析、薬事申請の支援、品質管理などの業務を担当しています。専門家チームがお客様のニーズに合わせたソリューションを提供し、安全性と有効性の確保に努めています。同社は、厳格な規制に準拠し、高品質なサービスを提供することに注力しています。お客様の医薬品開発の成功をサポートするために、経験と知識を活かしたプロフェッショナルなサポートを提供しています。
    業務内容

    ■ポジションについて
    医薬品安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)におけるプロジェクトマネジメントをお任せします。
    ■具体的な業務内容
    臨床試験および市販後の医薬品安全性情報管理におけるプロジェクトマネジメントを担当。チームマネージャーと連携し、進捗・品質・予算管理および顧客対応を行う
    リソース管理(人員・予算)、リスク特定・エスカレーションを通じて、GVP/GCP等のコンプライアンスを維持・向上
    試験立ち上げにおいては、安全性管理体制の構築、予算見積、人員計画、必要文書整備やSafety Database構築を主導。監査・査察(社内・顧客・当局)にも対応する
    業務プロセスの標準化・最適化やKPIに基づく改善を推進し、社内外ステークホルダーとの調整や会議運営、課題解決をリード。規制当局・顧客・社内他部署との交渉や、グローバルチーム・提携企業との連携を通じて、海外プロセスとの整合性および顧客関係を維持する
    IT活用による業務効率化やチーム生産性向上、若手メンバーの指導を担い、プロジェクト品質を確保。組織全体の成長にも主体的に貢献する

    ■同社のPVの特徴
    グローバル標準のプロセスで業務を遂行しており、国際的なチームの一員としてプロジェクトに参画することが可能です。
    現在多くの案件を受託しており、今後も組織拡大を予定しています。そのため、既存のやり方にとらわれず、新しい組織体制やより効率的なワークフローを自ら提案・構築できる環境があります。

    ■社風
    企業文化には、社員同士互いを尊重し、個性を大切にする風土、社内イベントや社員主体のクラブ活動も活発で、ファミリーのような雰囲気が定着しています。
    また、仕事を通じて培われたチームワークは強固であり、質の高いサービス提供の基盤となっており、こうした環境が、高い定着率の背景となっています。
    変化の中には大きなチャレンジがあります。
    同社と一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルの創出に挑戦しませんか?

    ━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob10
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Life Science
  • 求人番号:JN -102026-210237 掲載日:2026-10-02

    セイフティサイエンティスト

    福利厚生充実◎
    1275 - 1537 万円 東京 製薬 医師

    会社概要
    同社は最先端のバイオテクノロジー企業で、がんや免疫疾患領域に注力し独自技術を活用した革新的な医薬品開発をグローバルに展開しています。
    業務内容
    ■業務内容グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見を提供いただきます。〈具体的には〉製品開発および規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、ならびに治験薬および市販薬のリスク管理戦略の策定いただきます。
    シグナル検出、安全性文書、コアデータシート、集計報告書、およびファーマコビジランス資料に対して医学的専門知識を提供し、また開発および市販後活動全般にわたって、安全性情報を提供いただきます。
    社内外の会議において、ファーマコヴィジランス部門を代表して出席いただきます
    規制に関する知識をもとに、必要に応じて研修を実施いただきます

    Takuto Iijima
    Takuto Iijima
    Life Science
  • 求人番号:JN -092026-209828 掲載日:2026-10-01

    プロダクトマネージャー

    さまざまな診療領域に関われるポジション/フレックス
    610 - 930 万円 東京 製薬 マーケティング

    会社概要
    顧客の問題に対してITなどを含めた総合的解決策を提案している会社です。
    業務内容
    プロダクトマネージャーとして同社の特定の製品群を担当していただきます。 担当製品に係るプロモーション全般、ユーザーコミュニケーションを含む製品ライフサイクルマネージメント業務や、市場での製品プレゼンスを高めるための戦略構築、市場開発計画の策定等を担当していただきます。 担当製品および関連領域のスペシャリストとして、営業チームとともにハンズオン型業務も実施いただきます。
    短期・中期的な事業拡大のための戦略的販促計画の策定と展開
    マーケティングリードジェネレーション、プロモーションの展開
    セールストレーニングの計画、コンテンツ設計と実施
    日本市場のニーズを製品開発に反映させるアップストリーム志向の開発元との協働
    新製品や新サービスの日本市場への導入準備
    QAチームと連携した製品品質管理業務を含む製品ライフサイクルマネージメント
    関連領域での臨床研究の計画及び学術チームとの協働による実施
    関連領域のキーエキスパートネットワークの構築と維持
    事業戦略策定のための競合他社分析と市場分析

    Nagisa Hashimoto
    Nagisa Hashimoto
    Life Science
  • 求人番号:JN -092026-210214 掲載日:2026-10-01

    学術

    臨床検査・医療機器等に関する知見をお持ちの方歓迎
    510 - 730 万円 京都 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は、医療機器メーカーです。
    業務内容
    本ポジションでは、臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーの学術担当として、医師・医療機関・社外研究機関・自社開発部門と連携し、学術業務全般および学術サポートをお任せいたします。※臨床検査・医療機器等に関する知見や学術的バックグラウンドをお持ちの方を歓迎します。
    海外市場で販売している製品の学術的・技術的な問い合わせ対応を行うとともに、市場や医療現場から得られた情報・ニーズを収集分析し、新製品開発や既存製品の改良に向けて開発部門へフィードバックを行います。学術的な専門性を活かしながら、海外展開および製品開発にも深く関わることができるポジションです。
    海外現地学術担当者からの情報に対する、技術的・専門的な立場からの支援
    海外現地学術担当者からの問い合わせ対応および情報提供
    市場情報の収集・分析と、その結果の開発部門へのフィードバック
    海外KOLとの関係構築および評価結果の文献化
    倫理委員会対応に向けた各種準備

    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Life Science
  • 求人番号:JN -082026-209194 掲載日:2026-10-01

    【リモート可】海外規制対応スタッフ

    研究開発経験が活かせるポジション/中国語か英語が活きる環境
    500 - 740 万円 東京 製薬 薬事

    会社概要
    同社は化粧品や健康食品の通信販売をしております。
    業務内容
    グローバル市場で事業展開を進める消費財メーカーにおいて、化粧品・健康関連製品の海外規制対応を担うポジションです。各国の規制情報の収集・分析から製品情報管理、薬事関連業務まで幅広く携わり、グローバル展開を支える重要な役割を担います。
    業務内容:
    化粧品・健康関連製品の製品情報および原料情報の収集・整備
    化粧品・健康関連製品に関するグローバル規制対応
    海外の化粧品・健康関連製品に関する規制情報の収集・解析
    規制関連の教育訓練および人材育成
    薬事届出・申請資料の作成
    製品広告・表示内容の確認
    申請・届出内容に対する当局からの照会事項への対応
    グループ内における業務進捗管理および関連業務の推進

    ━━━━━━━━━━━━━━━#toppick3
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Life Science
  • 求人番号:JN -092026-209559 掲載日:2026-10-01

    Director, Drug Development Strategy

    医療・ヘルスケア領域で経営層に近い立場から、医薬品開発戦略の立案と事業成長を牽引できる/英語スキル活かせる
    1700 - 2100 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は医療・ヘルスケア分野向けのサービスを提供する企業です。医薬品や医療機器に関わる業務を幅広く支援しています。データや専門知識を活用した課題解決を強みとしています。顧客の事業成長と医療の発展に貢献しています。
    業務内容

    同社は医療・ヘルスケア分野向けのサービスを提供する企業です。
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    ■ポジションについて
    シニア戦略アドバイザーおよび医薬品開発領域のSubject Matter Expertとして、クライアントの複雑な開発課題を的確に把握し、経営層および開発責任者の意思決定に資する提言を提供することを期待します。
    個々の専門領域に限定せず、臨床、薬事、科学、オペレーションおよびコマーシャルの観点を統合し、社内外の専門家をリードしながら、実行可能な開発戦略へと具体化していただきます。
    加えて、事業機会の創出、組織能力の強化、業務品質・効率性・収益性の向上、人材採用・育成および部門横断的な協働を推進する役割を担います。

    ━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob3
    Takuto Iijima
    Takuto Iijima
    Life Science
  • 求人番号:JN -092026-209929 掲載日:2026-09-29

    臨床薬理企画担当者

    グローバルに活躍できる環境/将来的には海外駐在も可
    600 - 1000 万円 大阪 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は、研究開発を基盤とするグローバル製薬企業です。精神神経領域、がん領域、糖尿病領域、希少疾患領域を重点分野とし、医療用医薬品や再生・細胞医療技術の研究開発、製造、販売を行っています。革新的な治療法の創出を通じて、患者さんの健康と医療の発展に貢献しています。
    業務内容
    研究開発型の製薬企業において、ヒト初回投与試験から承認申請まで一貫して臨床薬理戦略に携わるポジションです。初期臨床開発からグローバル開発まで幅広い経験を積みながら、クロスファンクショナルな環境で専門性を発揮できる機会があります。
    業務内容:
    臨床薬理戦略の立案・実行(ヒト初回投与試験から承認申請まで)
    治験実施計画書(第I相試験/臨床薬理試験)、治験薬概要書、治験総括報告書の作成
    臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映
    医薬品の承認申請資料(CTD)の作成および規制当局対応
    クロスファンクショナルチームとの協働(非臨床、後期臨床開発、薬事など)
    英語での資料作成および会議対応

    ━━━━━━━━━━━━━━━#toppick3
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Life Science
  • 求人番号:JN -092026-210138 掲載日:2026-09-29

    MA(メディカルアフェアーズ)

    医学的価値創出から事業貢献まで一貫して関与/福利厚生充実・働きやすさ◎
    1000 - 1230 万円 大阪 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は、ヨーロッパに本社を置く国際的な薬事関係企業です。
    業務内容
    GU Oncology領域におけるMedical Affairs機能の中核人材として、医科学的戦略立案からエビデンス創出、KOLマネジメントまでを主導するポジションです。担当製品を中心に、ブランド価値向上と医療現場への適正な情報提供を推進いただきます。
    メディカル戦略の立案・実行
    臨床研究およびリアルワールドエビデンス創出
    KOLとのリレーション構築
    アドバイザリーボード運営
    学会活動およびパブリケーション推進
    プロモーション資材の医学レビュー
    営業・マーケティング部門への医学支援
    関連文献や新規データの評価・発信

    ■入社後にお任せする業務:GU Oncology領域のScientific Expertとして、医師主導研究や企業主導研究を活用したエビデンス創出活動を推進いただきます。またブランドチームの主要メンバーとして、マーケティングや営業部門と連携しながらメディカル戦略の立案・実行を担います。

    ■将来的に担う業務:担当領域全体のメディカル戦略リードや複数ブランドの統括、組織マネジメント、グローバルプロジェクト参画など、より広範なMedical Affairs Leadershipポジションへのキャリア形成が期待されます。

    Yui Osone
    Yui Osone
    Life Science
  • 求人番号:JN -082026-209231 掲載日:2026-09-28

    医療機器マーケティング

    戦略策定から携われる/英語力を活かす/福利厚生◎
    550 - 750 万円 東京 製薬 マーケティング

    会社概要
    同社は医療機器の輸入を行っている商社です。
    業務内容
    ご経験に応じた下記業務をお任せ致します。マーケットリサーチ(市場、顧客、競合)
    マーケティング戦略策定
    海外メーカーとのリレーションマネジメント
    ブランディング、プロモーション戦略立案
    事業拡大のための新商品開発

    ※海外/国内出張あり(海外:年に1回程度、国内:月に1回程度)海外メーカーとのやり取りの際にメールや会議などで日常的に英語を用いる場面があります。
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Life Science
  • 求人番号:JN -032026-202313 掲載日:2026-09-28

    【千葉/柏】医薬品品質保証(QA)マネージャー候補

    製薬企業での海外当局被監査経験者必見です!
    1008 - 1267 万円 千葉 製薬 品質保証 / 品質管理

    会社概要
    同社は、mRNA医薬品の開発製造受託事業を行っています。
    業務内容
    同社からの技術移転計画に従い、3局対応の品質マネージメントマネージメントシステムを構築(組織、役割・責任、スコープ、プロセスの整備)し、コーポレートの方針の組織への浸透および、運営管理を統括する
    コンプライアンスの遵守状況を確認し、監査の手法を用いながら、自部署のみならず、他部署の品質改善を促す。
    品質システムのサブシステムの構築、普及推進、定着、改善活動計画、年間計画の立案・実行を統括する
    同社技術移転チームからの移転に伴い、治験薬、製品の市場への出荷判定に責任を持つ
    技術移転対象製品の適切な製造管理及び、品質管理の確保を統括する(変更管理、逸脱/不適合処理等)
    南相馬工場製造部門の品質システム構築と運用推進業務を管理監督する
    治験薬/製品の品質情報(苦情含む)、品質不良・回収の処理を統括する
    委託先企業の監査および、品質改善を統括する
    GQP /QMS文書の管理業務(各種記録、SOP、品質標準書、顧客との品質契約書等)を統括する
    行政、顧客との品質に関わる各種調整、監査対応を統括する
    内部監査計画の策定、および実施を統括する
    マネジメントレビュー、変更管理、CAPA、リスクマネジメントなどのシステムにおけるプロセスの変更及び改善、有効性の評価、関係部署との会議を主催する
    品質保証部門のマネージャー、スタッフ研究者のジョブディスクリプションを設定し、採用活動に参画し候補者を推薦する
    Takuto Iijima
    Takuto Iijima
    Life Science
  • 求人番号:JN -022026-199942 掲載日:2026-09-28

    バイオ医薬品原薬の受託製造(CDMO)に関する品質保証業務

    GMPの知見がある方必見です。
    600 - 1210 万円 千葉 製薬 品質保証 / 品質管理

    会社概要
    同社は、日本の総合ガラスメーカーです。ガラスのみではなく、電子、化学品、セラミックスと幅広い領域に事業を展開しており、かつ売上構成のバランスがよいため、不況にも強いビジネスモデルとなっています。多岐にわたる分野で革新的な素材や製品を開発・製造しており、高い技術力と研究開発の実績があります。建築、自動車、電子機器、医療機器など、さまざまな産業に製品を提供し、また、環境への配慮や持続可能な技術の開発にも注力しており、社会的責任を果たす企業としても高い評価を得ています。
    業務内容
    バイオ医薬品原薬・中間体製造工場の品質保証としてGMPオペレーションの実行と管理(変更管理、逸脱管理、文書管理、バリデーション、出荷判定、自己点検、供給者管理など)
    バリデーション管理と実行(設備クオリフィケーション、プロセス・分析法・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など)
    GMPシステムの構築(手順、SOPの策定など)
    製造販売業者様への変更や逸脱のご連絡、品質契約の締結、新薬承認申請、一部変更申請などの薬事的業務、監査、医薬品規制当局対応など。
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Life Science
  • 求人番号:JN -082026-208202 掲載日:2026-09-25

    医薬品品質保証(QA)

    品質保証領域をリードする管理職候補ポジション
    600 - 1000 万円 富山 製薬 品質保証 / 品質管理

    会社概要
    同社は、医薬品の研究開発・製造を行うヘルスケア企業です。感染症治療薬をはじめとする医療用医薬品の開発・供給に加え、医薬品開発製造受託(CDMO)事業や創薬支援(CRO)事業を展開し、製薬企業や研究機関の医薬品開発を支援しています
    業務内容

    ■ポジションについて
    医薬品の研究開発・製造を行う企業にて、品質保証業務を担っていただきます。
    品質保証業務に加え、薬事対応や品質システムの構築・運用、適合性調査対応など、品質領域全般に幅広く携わっていただくポジションです。
    管理職候補として、品質体制の強化・推進にも関与いただきます。
    ■主な業務内容
    医薬品製造所における品質保証業務
    薬事関連業務
    品質システムの設計および運用
    適合性調査対応
    品質体制の維持・管理
    GMP関連文書の作成および管理

    ━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob3
    Takuto Iijima
    Takuto Iijima
    Life Science
  • 求人番号:JN -092026-209514 掲載日:2026-09-24

    疾患バイオロジー職 / Disease Biology Scientist

    世界最先端の医薬品開発に挑戦できます。
    930 - 1200 万円 神奈川 製薬 研究&開発

    会社概要
    同社は、革新的な医薬品の研究開発・製造・販売を手掛ける研究開発型の製薬企業です。独自の創薬技術を強みに、がん、免疫疾患、希少疾患など幅広い領域で新薬開発を推進しています。グローバル製薬企業との戦略的提携や先端技術の活用を通じて、抗体医薬品や次世代モダリティの創出に注力し、世界市場に向けた医療イノベーションを実現しています。
    業務内容
    ■業務内容:非臨床研究データ、薬剤の作用メカニズムおよび競合環境などに基づき、患者集団の選定や有効性評価指標の構築を通じた臨床バイオマーカー戦略の立案・推進
    臨床バイオマーカー戦略立案に向けた、外部(国内外Key Opinion Leader、治験実施医師、海外提携企業等)との共同研究およびトランスレーショナル研究の企画・推進
    臨床試験やトランスレーショナル研究から得られるデータを統合的に解釈し、疾患・薬剤理解の深化および創薬・開発戦略への提言
    グループ会社であるRoche社(スイス)やGenentech社(米国)のカウンターパートとのコミュニーケーション
    最新の科学技術を活用した新規バイオマーカー測定・解析プラットフォームの探索、評価および導入推進

    Takuto Iijima
    Takuto Iijima
    Life Science
  • 求人番号:JN -092026-209829 掲載日:2026-09-18

    クリニカルサイエンティスト

    臨床開発企画/血液・癌領域/戦略立案から実行まで主導
    679 - 942 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は最先端のバイオテクノロジー企業で、がんや免疫疾患領域に注力し独自技術を活用した革新的な医薬品開発をグローバルに展開しています。
    業務内容
    主にHematology及びOncology領域(特に血液癌領域)でのグローバルな戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程に携わっていただきます。臨床開発計画の立案
    各疾患領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討を含む)
    臨床試験プロトコルの策定
    当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成
    国内外のKey Opinion Leader(KOL)およびRegulatory Agencyとの折衝・協議
    導入候補品に関する臨床科学的評価
    臨床試験に関する外部発表業務

    Takuto Iijima
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    Life Science
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