Medical Advisor (Oncology )

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募集要項

会社概要

同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。

業務内容

メディカルモニタリング：日本に割り当てられたプロジェクトのメディカルアドバイザーとして以下の役割を担う
業務内容：

• プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う
• プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う
• プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供する
• インヴェスティゲーター・ミーティングに参加する
• 有害事象のレビューを行う
• ファーマコビジランス部門と協力して、重篤な有害事象のレビューを行う
• ファーマコビジランス部門と協力し、またはその代理として、累積/類似症例の分析をサポートする
• 有害事象コーディングの医学的レビューを行う
• 総括報告書とナラティブのレビューを行う
• キックオフミーティング、チームミーティング、クライアントミーティングに参加する
• 就業時間以外にプロトコル関連する緊急問題が生じた場合は所定のルールに従ってタイムリーに対応する

応募条件

必須要件：

• 日本における医師免許
• 4年以上の臨床経験（研修期間含む）と、オンコロジー経験
  • 腫瘍内科経験
• リモートワークに懸念がない方

給与

100 - 1400 万円

勤務地

東京