製薬 の求人情報一覧
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求人番号:JN -052025-188683 掲載日:2025-06-16
Regulatory Affairs Specialist
Tokyo or Osaka OK800 - 1000 万円 大阪 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は医薬品の開発過程を支援する各種の受託事業をおこなう日系企業です。医薬品の臨床試験データの収集・分析、薬事申請の支援、品質管理などの業務を担当しています。専門家チームがお客様のニーズに合わせたソリューションを提供し、安全性と有効性の確保に努めています。同社は、厳格な規制に準拠し、高品質なサービスを提供することに注力しています。お客様の医薬品開発の成功をサポートするために、経験と知識を活かしたプロフェッショナルなサポートを提供しています。
- 業務内容
- Main responsibilities:
Work related to the preparation, maintenance, and management of clinical trial applications and attached documents
Various consultations with regulatory authorities (PMDA, MHLW, etc.)
Work related to approval applications (support for client applications)
Work related to the collection, maintenance, and management of pharmaceutical information
Other (participation in various meetings, training, etc.)
Elaine Montes
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -072024-138039 掲載日:2025-06-16
CRA/Senior CRA
Both RA and Clinical work800 - 1100 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- Newly started domestic CRO, rapidly expanding in APAC and focusing on smaller to mid sized pharmaceutical companies looking to enter Japan/APAC
- 業務内容
- Clinical Development Operations:
Ensure that the trial sites are conducting the study/ project according to ICH-GCP, applicable SOPs and regulatory requirements and that subjects’ rights, safety and well-being are being protected.
Primary point of contact of trial sites with regards to the conduct of the study/ project
Perform site feasibility, site selection, initiation, monitoring and close-out visits according to the monitoring plan or scope of work
Ensure that the sites are adequately trained on the protocol and other study specific requirements
Write visit reports with the required information and ensure that this is finalized on a timely manner according to the monitoring plan
Ensure that site contacts are adequately documented (e.g. through contact reports) and filed appropriately in the Trial Master File (TMF).
Escalate issues to the CTM, Medical Monitor, Line Manager and/or Quality Assurance as necessary.
Manage the progress of assigned studies/ sites by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, electronic/case report form (e/CRF) completion and submission, and data query generation and resolution.
Ensure adequate filing of study documents in the TMF and Investigator Site File (ISF)
Track site budget and payments
May be involved in preparation of status reports for clients
Participate in Internal and External Meetings (such as Regular Project Teleconferences, Investigator Meetings, etc.) as necessary
Act as mentor/coach to more junior staff as necessary
Travel as necessary according to project needs
Perform other duties as assigned by line manager.
Regulatory:
Ensure study start up processes are done according to applicable SOPs and regulatory requirements.
Prepare and submit regulatory and clinical documents to Regulatory Agencies and Independent Ethics committee (IEC)/Institutional Review Board (IRB)
Ensure that product labels are compliant with applicable regulatory requirements
Collect and submit necessary documents for study drug importation, return and/ or destruction
Ensure that all documents necessary for site activation are collected
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -052025-188049 掲載日:2025-06-14
Account Manager
Sales incentive: Every quarter+ Annual(5 times per a year)500 - 800 万円 東京 製薬 営業 / MR
- 会社概要
- 同社は医療およびセキュリティサービスを提供する企業です。医療、安全、ロジスティクスの分野で専門的なサービスを提供しており、90ヵ国以上で24時間365日の支援体制を整えています。企業の従業員の健康と安全を確保するために、リスク管理や緊急支援、コンサルティングサービスを提供しています。また、セキュリティおよび医療の専門家によるアシスタンスサービスも行っています。社員の安全を重視した持続可能なビジネス運営をサポートすることが使命です。
- 業務内容
- Manage a portfolio of SME (small/medium) client accounts, either with direct ownership or part of an Account Management Team overseeing a pool of clients, through all stages of the client journey from onboarding, engagement & utilisation, account extension and specifically focused on timely renewal execution as per the defined process.
Consistently demonstrates an Intermediate level of the following competencies:Develop, manage, and progress a pipeline of renewal and extension opportunities to support successful timely closing and reporting.
Value and Targeted relationship selling methodology
Adaptability, creativity, innovative and uses initiative to drive success measures.
Strategic thinking and critical judgment.
Customer orientation (internal and/or external customers).
Technical knowledge of our services
Commercial acumen, including the ability to negotiate successfully to protect profitability and increase gross profit
Consistently demonstrates an Intermediate level of the following competencies:Time management, responsiveness, and priority setting
Verbal, presentational, and written communication skills
Self-driven to continue to develop as an Account Management professional
Consistently demonstrates a Proficient level of the following competencies:Teamwork, alongside individual ownership, and action orientated mindset
━━━━━━━━━━━━━━━#poweredjob5
Elaine Montes
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -062025-189647 掲載日:2025-06-12
研究コンプライアンスリード
研究施設のリスク管理経験者必見です!700 - 1200 万円 神奈川 製薬 研究&開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
- 業務内容
- 主に以下の業務を想定していますが、応募者の方の専門性や経験に応じて具体的に担当する仕事内容を決定します:
非臨床試験の品質向上に向けた関連委員会の運営管理と指導
製品の有効性及び薬物動態に関する非臨床試験の実施のための自社基準に基づくマネジメントシステムの構築と維持・管理
研究規程の更新と最適化を通じた研究業務の戦略的サポート
研究倫理の遵守と実験動物の適切な管理や規制物質の取扱い
問題を洞察し,研究の進捗と品質向上のための解決策の提案
関係者とのコミュニケーション強化による信頼関係の構築と交渉
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -062025-189610 掲載日:2025-06-11
プロダクトマネジメント
周囲と協調して仕事を進めた経験がある方必見です。540 - 840 万円 東京 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、化学製品の開発、製造、販売を行っており、幅広い産業分野に革新的なソリューションを提供しています。同社の製品は、機能性ポリマー、合成樹脂、化学薬品などを含み、自動車、電子機器、医療、建設などの分野で利用されています。同社は、持続可能な製品や環境への配慮を重視し、革新的な技術と研究開発に積極的に取り組んでいます。また、お客様のニーズに合わせてカスタマイズされたソリューションを提供し、産業界におけるパートナーとしての地位を確立しています。
- 業務内容
- 製品情報の集約、整理、資料作成(技術、品質保証、営業などと連携)
国内、海外メンバーへの製品情報提供、ディスカッション
薬事、上市、サンプル提供スケジュールの管理と社内共有
歯科医師、歯科技工士からの情報収集(訪問、展示会、学会参加)
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -062025-189620 掲載日:2025-06-11
事業開発
医薬品、医療機器の研究開発や企画部門でのご経験をお持ちの方必見です550 - 850 万円 大阪 製薬 営業 / MR
- 会社概要
- 同社はPETやCT、MRIなどのイメージング技術を駆使し、製薬企業の開発効率化や成功率の上昇に寄与しています。
- 業務内容
- 同社が提供するサービス全般に対する事業開発以下サービス例イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援
臨床開発支援(モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等)
臨床開発に係るコンサルティング
プログラム医療機器製造販売業
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -072024-142437 掲載日:2025-06-11
【東京】コマーシャルマネージャー(循環器・メタボリズム・眼科領域)
製薬会社での業務経験があるご活躍いただけるチャンス800 - 1200 万円 東京 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。
- 業務内容
- コマーシャルマネージャー/新製品企画(NPP)は、特定の疾患領域(DA)を担当し、パイプラインの「エンド・ツー・エンド」の新規フランチャイズおよび製品戦略を構築する重要な役割を担っていただきます。血栓症、非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)などを含む循環器・代謝領域、遺伝性網膜疾患などを含む眼科領域など、複数のDAをリードしていただけることを期待しております。また、戦略的コマーシャル機能の代表として、グローバルおよび地域のステークホルダーとのコミュニケーションの窓口となることが求められます。
主な職務内容:
循環器領域、代謝領域、眼科領域の化合物について、研究開発部門とともに化合物戦略を策定
ラベリング機会の最大化、レギュラトリーパスウェイの加速、パイプラインの優先順位の最適化
アンメットメディカルニーズとエビデンスギャップの発見
包括的な市場参入戦略の策定、ローリングビジネスサイクルに沿った予測と予算計画
診断薬のビジネス価値を関連化合物とともに確立
ローカルかつリージョンビジネス開発戦略を開発するためのパートナーとなり、BD活動をサポートするための商業的専門知識を提供
上市チームのリーダーとして、担当化合物の新製品の上市をサポート
患者の予後を改善するため、テクノロジーを活用したソリューションを実施
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -062025-189560 掲載日:2025-06-10
生物統計業務
承認申請業務経験をお持ちの方必見です。754 - 1284 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 当社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術(攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術)や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
- 業務内容
- 各開発プロジェクト(国内開発およびグローバル開発)における下記業務生物統計学的観点からの臨床開発計画および臨床試験計画の立案
臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈
承認申請および照会事項対応における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈
照会事項対応、主要、副次評価項目等の解析プログラミング(必要に応じて)
業務を委託する場合、ベンダーの管理、監督
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -112024-179086 掲載日:2025-06-10
Critical Care Business Manager (MR)
Global leader in specialty pharmaceuticals w/ rich history500 - 850 万円 東京 製薬 営業 / MR
- 会社概要
- 欧州に本社を構えるスペシャリティファーマの日本法人です。
- 業務内容
- Main responsibilities
Professionally managing assigned territory through the targeting of key customers (physicians, biomedical engineers, nurses and pharmacy).
Promoting products according to approved product labeling and marketing strategies.
Conduct financial analysis of accounts and carry out contract negotiations compliant with the procurement processes of the key account and/or Health networks
Developing strategic territory management plans to ensure revenue growth with company products.
Meeting assigned customer promotional reach and frequency goals.
After hours calls duties for the Customer Care after hours call roster, which is based on a rotational roster amongst the front-line team members.
Communicating effectively with specialty physicians.
Providing manger timely reports on work hours, sales call data, customer objectives, communications responses and expense reporting.
Working well without supervision.
Demonstrating aptitude for learning technical and scientific product-related information.
Demonstrate a high level of negotiation and influencing skills. Experienced in the contracting and tendering processes within the Japanese hospitals landscape.
Demonstrate a high level of competency in the analysis and interpretation of sales data and translating the insights and knowledge into executable action plans at the account/territory level.
Managing monthly invoicing activities by confirming product hourly usage and receiving hospital confirmation prior to invoicing.
Successfully managing relationship with partner companies to ensure smooth supply product to hospitals.
Completing all Post Market Surveillance tasks, such as contracting, CRF collection and reporting, in a timely manner
Operating within approved budget guidelines
Providing excellent field communication and direction i.e., emails, voicemails, conference calls, etc…
Co-ordinating activities with Field Teammates, Internal Teammates, Medical Affairs, Marketing, Customer Care, Finance, Operations and Technical Support.
Adhering to company policy, procedures and the comprehensive compliance program.
Elaine Montes
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -022025-183819 掲載日:2025-06-09
PV Manager
CROのPV部門でのご経験をお持ちの方必見です800 - 1500 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は医薬品の開発過程を支援する各種の受託事業をおこなう日系企業です。医薬品の臨床試験データの収集・分析、薬事申請の支援、品質管理などの業務を担当しています。専門家チームがお客様のニーズに合わせたソリューションを提供し、安全性と有効性の確保に努めています。同社は、厳格な規制に準拠し、高品質なサービスを提供することに注力しています。お客様の医薬品開発の成功をサポートするために、経験と知識を活かしたプロフェッショナルなサポートを提供しています。
- 業務内容
- 医薬品安全性監視部門(PV)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般をお任せいたします。<具体的な業務内容>安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメント
Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム(10名程度)のLine Management業務
担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。
担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。
グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。
Elaine Montes
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -062025-189530 掲載日:2025-06-09
臨床開発(シニアマネジャー)
Project Lead/Project Managementの経験がある方必見です。1100 - 1400 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社はグローバルな医療メーカーで、再生細胞医薬品の研究、製造、販売を行うライフサイエンス企業です。脳の治療薬を中心に新しい再生細胞薬カテゴリーをリードし、がんや神経の治療薬の開発も進めております。
- 業務内容
- 臨床試験の実施に際し、CRO・ ベンダー・試験実施施設を監督し、リスクを特定して運用上の問題を解決することで試験の進捗をモニタリング
合意されたスケジュール・予算、および社内標準の品質で試験実施施設の管理とモニタリングに関する全てのアクティビティを主導し管理
施設選定/被験者募集戦略の立案及び実施
問題をタイムリーに解決することにより臨床試験データの質を確保
CROが試験実施施設の管理を実行するためのリスク軽減プランとコンティンジェンシープランの作成と管理
信頼性保証部門と協力して外部/内部監査に関連する活動をリードし、割り当てられたプロジェクトに関して規制当局の査察対応に貢献
全ての試験関連文書が最終保管されていること、そしてTMFが完成していることを保証
試験実施計画書、同意説明文書作成への関与、日本語と英語間の翻訳を保証
試験の管理に関する課題のエスカレーションを行なうと共に、課題解決に貢献
臨床開発計画立案及び機構相談資料、試験総括報告書、CTD、照会事項回答作成に関与
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -052025-188007 掲載日:2025-06-09
事業化支援コーディネーター
医学薬学の知識を有し、製薬企業やライフサイエンス系企業等での実務経験を有する方必見です。500 - 620 万円 兵庫 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、医療分野のイノベーションを促進しております。
- 業務内容
- 都市の進出企業等に対する事業のライフサイエンス分野(特に創薬・バイオ分野)を支援するコンサルティング
国内外の企業や研究機関、大学、バイオクラスター等とのネットワーク構築
再生医療勉強会の運営
研究開発シーズの実用化・事業化等に関する事業の企画立案等
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -062025-189534 掲載日:2025-06-09
臨床試験プロジェクト
CRA経験かつClinical Trial Manager (CTM)の経験をお持ちの方必見です850 - 1100 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社はグローバルな医療メーカーで、再生細胞医薬品の研究、製造、販売を行うライフサイエンス企業です。脳の治療薬を中心に新しい再生細胞薬カテゴリーをリードし、がんや神経の治療薬の開発も進めております。
- 業務内容
- 臨床試験の実施に際し、CRO・ ベンダー・試験実施施設を監督し、リスクを特定して運用上の問題を解決することで試験の進捗をモニタリング
合意されたスケジュール・予算、および社内標準の品質で試験実施施設の管理とモニタリングに関する全てのアクティビティを主導し管理
施設選定/被験者募集戦略の立案及び実施
問題をタイムリーに解決することにより臨床試験データの質を確保
CROが試験実施施設の管理を実行するためのリスク軽減プランとコンティンジェンシープランの作成と管理
信頼性保証部門と協力して外部/内部監査に関連する活動をリードし、割り当てられたプロジェクトに関して規制当局の査察対応に貢献
全ての試験関連文書が最終保管されていること、そしてTMFが完成していることを保証
試験実施計画書、同意説明文書作成への関与、日本語と英語間の翻訳を保証
試験の管理に関する課題のエスカレーションを行なうと共に、課題解決に貢献
臨床開発計画立案及び機構相談資料、試験総括報告書、CTD、照会事項回答作成に関与
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -072024-137931 掲載日:2025-06-09
Non-Clinical Manager
1st Non-Clinical Member in Japan1000 - 1200 万円 東京 製薬 非臨床試験
- 会社概要
- は、日本国内において医療技術の研究開発と提供を行っています。特に、革新的な治療法の開発に注力し、がん治療に関する先端的な技術を提供しています。光免疫療法という新しい治療アプローチを用いて、がん細胞を標的とした効果的な治療を目指しています。この技術は、光と薬剤を組み合わせることで、選択的にがん細胞を破壊することが可能です。研究開発においては国内外の専門機関や大学との連携を強化し、臨床試験や実用化に向けた取り組みを進めています。医療分野における革新と患者の生活品質向上を目指し、日々努力しています。
- 業務内容
- Contribute to the development the strategy from nonclinical perspective.
Provide / lead the nonclinical-related parts of regulatory documents.
Interpret the outcomes from studies for clinical and plan/manage appropriate studies.
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -062025-189347 掲載日:2025-06-05
医療機器のマーケティング・商品企画
マーケティング、商品企画業務の実務経験をお持ちの方必見です500 - 1000 万円 東京 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、日本の総合重機械メーカーであり、幅広い産業向けに機械や設備を提供しています。石油化学、鉄鋼、エネルギー、交通、建設などの分野で活動し、高品質な製品と革新的な技術を提供しています。同社はお客様のニーズに合わせたカスタマイズされたソリューションを提供し、生産効率の向上やコスト削減を支援しています。また、保守・点検やアフターサービスも提供しており、お客様の安心と満足を追求しています。長い歴史と豊富な経験を持ち、産業の発展に貢献しています。同社は、品質、信頼性、技術革新に重点を置き、お客様の成功を支えるために努力を続けています。
- 業務内容
- 医療機器のマーケティング・商品企画業務(1)陽子線、BNCT、核医学における、市場・競合情報収集(2)情報分析と商品企画
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -032025-185859 掲載日:2025-06-05
早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクター
非臨床研究の経験者必見です!1000 - 1500 万円 東京 製薬 医師
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
- 業務内容
- 自社開発品の早期臨床開発における安全性管理を担当し、グローバルな医薬品開発に貢献する。
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -072024-138020 掲載日:2025-06-05
Medical Doctor - Safety
1st MD position in the company1200 - 1800 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は、デジタル、技術、コンサルティングサービスを通じて、顧客のビジネスの変革を支援しているグローバルなITサービスおよびコンサルティング企業です。
デジタル戦略、ITコンサルティング、システムインテグレーション、アウトソーシングサービスを提供し、業界の革新と効率化を図っています。また、グローバルネットワークと先進的なテクノロジーを活用し、顧客に最適なソリューションを提供しています。 - 業務内容
- Perform second level triage workflow, review through the entire source document for any potential serious adverse event/s in the case based on conventions
If the case is serious, then in the activities tab, select the Case level seriousness as Yes
After the review of the case, document the assessment in the same action item, To be retained as Non-serious OR To be upgraded as Serious with respective rationale and close the action item
Inform the respective triage associate via email for upgraded case
Ensuring the ICSR is medically relevant, complete and accurate
Validation of Seriousness criteria, events captured, coding, labeling, Causality assessment, Writing Company / PV comment. Review and finalize Narratives.
Generating medically relevant follow-up questions
Identifying and notifying potential signals
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -072024-38765 掲載日:2025-06-04
Senior Brand Marketing Manager
Senior Brand Manager at global mega pharma1200 - 1700 万円 東京 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。
- 業務内容
- Specific responsibilities of the role include, but are not limited to:
Develop launch strategy, lead commercial activities for the product
Understand overall market, an environment surrounded the product and customer insights to develop robust launch strategy.
Develop tactics based on analysis obtained from data, facts, and insights, and lead commercial activities by leveraging omni-channels
Implement launch activities by leveraging internal resources and partnerships with third-party vendors, industry organizations, and, if required, other pharmaceutical companies
Keep eyes open for new information regarding company products, competitors, local and global markets, latest discussions among KOLs and academia, and legislation in Japan
Lead discussions among global/regional/local colleagues to create launch strategies for product and ensure all the cross-functional colleagues pursue the same goal
Develop revenue forecasts for the product in consistency with global and regional teams for strategies, assumptions, and models
Oversee promotional content development and marketing activities for HCPs and consumers, make sure those activities are executed in a compliant manner
Manage marketing budget and ensure related spends are completed within budget and on time.
Work with team members through coaching and mentoring;Provide the guidance and coaching to brand managers and other members in the TA as necessary to ensure their success as well as self-growth.
Create a culture and workplace environment that fosters enthusiasm, collaboration and engagements with peers and team members.
Uphold and adhere to company policies, compliance rules/regulations, SOPs, and pharmaceutical regulatory guidelines (i.e. cGMP/cGLP/cGCP).
Yui Osone
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -062025-189175 掲載日:2025-06-03
【東京】臨床開発プロダクトリーダー
臨床開発のモニタリング経験者必見です!700 - 900 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は日系大手製薬会社です。世界中の患者や消費者に対し、高品質な製品を提供し、適切な安全情報を提供することに注力しています。医薬品事業では、抗がん剤やその他の医薬品の開発に取り組み、がん治療や免疫・アレルギー、泌尿器領域の治療薬を提供しています。また、コンシューマーヘルスケア事業では、長く愛用されるブランドを育成し、消費者の健康と幸福に貢献しています。
- 業務内容
- 開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。
分業制をとっていないのが特徴で、PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードしていただきます。
<具体的に>治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書(臨床)の作成と改訂
治験の実施責任者として、臨床チーム(CTL,モニター)およびCROを統括管理
モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
CTL、モニターの指導、教育
総括報告書の作成、国内申請資料(臨床)の作成
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -062025-189190 掲載日:2025-06-03
統計解析者
関連ソフトウェア言語の実務知識をお持ちの方必見です600 - 1150 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。
- 業務内容
- フェーズI-IVの臨床試験やBIの経験に基づくプロジェクトを含む複雑な研究/プロジェクトの設計、変換、分析、および報告を担当します。また、特定のユースケースやプロジェクト/資産に関連する臨床薬剤ライフサイクルプロセスからの他のデータ(レジストリや実世界のデータベースなど)の設計、変換、分析、および報告を担当します。
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science