求人情報一覧
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求人番号：JN -102025-195530 掲載日：2025-10-24
【平塚】シニアアカウンタント（財務会計・内部統制）
経理・財務の実務経験者必見です!600 - 920 万円 神奈川 経理＆財務 買掛管理 / 売上管理
- 会社概要
- 同社は、スイスに本社を置くグローバル企業の日本法人であり、世界37カ国以上で表面処理事業とポリマー事業を展開している企業です。同グループは、表面処理エンジニアリング、ポリマー加工、アディティブマニュファクチャリング分野において、世界的なリーダーとして位置づけられています。同社は顧客の製品や製造プロセスの性能、機能、設計、サステナビリティを最大化するために、先進的な材料と包括的なサービスを提供しています。数十年にわたる技術開発の歴史を持ち、持続可能な社会の実現に向けた強い信念を持っています。
- 業務内容
- IFRSに基づく月次・四半期・年次決算の実施・報告
総勘定元帳、買掛金・売掛金管理、支払処理（国内・海外）
顧問税理士・外部監査法人・グローバル監査（Oerlikon Group Audit）への対応
内部統制システムの運用・維持・改善
SAPに関する改善提案や不具合対応（スイス・インドのグローバルチームと連携）
経理観点からのビジネスサポートやプロジェクト参画（新規導入、業務効率化など）
Emi Iida
Corporate Services -
求人番号：JN -102025-195529 掲載日：2025-10-24
【渋谷】IR担当
IR経験者必見です!600 - 900 万円 東京 営業＆マーケティング 広報 / マーケティングコミュニケーション / IR
- 会社概要
- ITを活用したサービス事業を展開しています。
- 業務内容
- 国内外の機関投資家、個人投資家向けIR戦略の立案および実行
投資家との面談同席、問い合わせ対応、説明会やイベントの企画運営
外部環境や社会動向、投資家の期待の把握と経営層へのフィードバック
各種開示資料（決算説明資料、適時開示資料等）の作成
※お任せするミッションはこれまでのご経験やキャリア志向に応じて調整いたします。
Emi Iida
Corporate Services -
求人番号：JN -102025-195003 掲載日：2025-10-24
Brand Engagement Assistant Manager
ブランドマーケティング経験ある方必見800 - 1100 万円 東京 営業＆マーケティング ブランドマネジメント
- 会社概要
- 同社は、生命保険業界において幅広いサービスを提供する企業です。個人および法人向けに多様な保険商品を取り揃えており、医療保険、がん保険、収入保障保険、年金保険などが含まれます。また、顧客のライフステージやニーズに応じた最適な保険プランを提供することに注力しています。強固な財務基盤とグローバルネットワークを活かし、長期的な安心と信頼を提供しています。さらに、デジタル技術を活用したサービスの提供にも力を入れており、オンラインでの契約手続きや、保険の見直し、アフターサポートなど、便利で迅速なサービスを展開しています。
- 業務内容
同社の年間ブランドキャンペーンの計画、実行、および管理を担当し、Above the Line（ATL）およびデジタルチャネル全体で一貫したブランドメッセージングと効果的なエンゲージメントの確保をおまかせします。
プロジェクトのタイムラインを監督し、ステークホルダー関係を維持し、ブランドガイドラインの遵守を通じてブランドの一貫性を守ることが含まれ、これによりブランドの知名度、評判、およびビジネスの成長促進を目標とします。
━━Key Accountabilities━━Brand Campaign Management-Responsible for the overall execution and project management of annual Above the Line (ATL) brand campaigns.
-Maintain strong relationships with internal stakeholders (both global and local) and agency partners.
-Lead the development of project briefs in collaboration with internal stakeholders, ensuring alignment with the global brand strategy.
-Work closely with agencies to oversee and manage the quality of creative ideas.
-Ensure project schedules are secured and oversee their operations, quality, and delivery deadlines. Play a supervisory role to ensure campaigns run smoothly.
-Maintain close communication with the team to ensure the core message is consistently conveyed throughout the campaign and that calls-to-action (CTAs) are clearly marked.
Brand Engagement-Safeguard and promote AXA’s brand identity by ensuring all creative and communication activities adhere strictly to brand guidelines.
-Oversee and management of owned media social channels ensuring all content meets regulatory standards and enhances brand experiences.
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Clement Ng
Corporate Services -
求人番号：JN -102025-195107 掲載日：2025-10-24
組み込みソフトウェア設計｜Software Design Engineer
3年以上の組込みソフトウェアの設計・開発の経験ある方必見600 - 800 万円 東京 製造（電子 / 電気 / 機械） 組み込みエンジニア
- 会社概要
- 同社は高度な光学技術を駆使し、科学者やエンジニアの観察力を向上させる製品を提供しています。ライフサイエンスや工業用の顕微鏡を通じて、研究や品質管理の精度を高め、次世代のマイクロイメージングソリューションを開発しています。
- 業務内容
～100年以上の歴史がある企業～
同社は科学の進歩を推進し、ブレイクスルーを後押しし、見えないものを明らかにするお手伝いをしてきました。
そして今、精度、革新、発見に新たな焦点を当てて、その先へと進めています。
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ポジションについて
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工業用内視鏡(RVI)事業における画像システム製品、画像処理技術の開発をご経験に応じて要件定義から導入までお任せいたします。
■具体的な業務内容
製品・技術開発:工業用内視鏡(RVI)事業における画像システム製品および画像処理技術の開発。
検査・計測ソリューション事業における画像システム基盤の開発。
上記を実現するためのシステム設計ならびに組込ソフトウェア設計
部門間の連携:他の開発メンバーや関連部署と連携し、最適な画像システムを構築する。
製品リーダーや職能リーダーと密に連携し、製品ロードマップに従って技術や製品を開発する。
必要に応じてVoCやPoC（顧客の意見に関するミーティング）に参加し、顧客の知識を獲得し、イノベーションを生み出す。
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求める人物像
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自分で考えて動ける方
新しいことに抵抗なく興味をもって自身で考えて主体的に推進できる方
顧客に価値提供できているのか、またユーザー体験が向上できているのかを考えて携わっていける方
開発チームは少数精鋭なので、一つの領域を深く狭くではなく、製品全般の開発に関わりたい方
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Emmeline Tang
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -092025-193392 掲載日：2025-10-24
グローバル人事
事業会社での人事経験をお持ちの方必見です682 - 879 万円 東京 人事 人事ビジネスパートナー
- 会社概要
- 育児・マタニティ・女性ケア・ホームヘルスケア・介護用品等の製造、販売および輸出入、ならびに保育事業を展開しています。
- 業務内容
- グローバル人事制度（評価、報酬など）の企画・設計
海外拠点協同の教育・研修プログラムの立案・実施
海外子会社の人事担当者との連携強化、および人事課題に対するサポート
海外拠点における現地法規や商習慣を考慮した人事施策の導入支援
グローバル全体での人材データ分析と活用
※異文化への対応などオープンマインドな姿勢を大切にしながら、グローバルの報酬制度の構築・各社の情報のグリップをしていくことを期待します。
Yukiko Nakamura
Corporate Services -
求人番号：JN -092025-193774 掲載日：2025-10-24
【二子玉川】HRビジネスパートナー／AI＆データディビジョン担当／入退社・労務・採用等◆プライム上場
豊富なキャリアパスあります600 - 800 万円 東京 人事 人事ビジネスパートナー
- 会社概要
- 同社は、日本を代表する大手インターネットサービス及び電子商取引企業。オンラインショッピングモールを含む多岐にわたる事業を展開。先進的なテクノロジーと顧客志向のサービスを提供し、電子商取引、金融、デジタルコンテンツなど幅広い分野でサービス展開する。ポイントプログラムやメディアコンテンツも提供し、顧客エンゲージメントを向上させ、国内外で積極的な事業展開を行い、グローバル市場での競争力を高めている。
- 業務内容
- AI＆データディビジョン担当のHRビジネスパートナーとして、担当ディビジョンや他のグループ人事部（CoE）と連携しながら以下の業務を実施していただきます。また将来的にはHRBPとして戦略的な企画業務も担っていただきます。
■業務概要担当するAI＆データディビジョンは、同社の様々なサービスのデータを分析し、サービス向上のためのソリューションを提供することで、AIの開発をサポートする役割を担っています。また、社員が日本のみならず海外にも在籍するグローバル組織です。
AI & Data HRグループは、ビジネスが拡大していく中で直面する様々なAI人材・組織マネジメント上の課題解決を行います。
既成概念にとらわれず、社内外のニーズを的確に捉え、企業の成長を人と組織面で支え、企業成長に貢献できる人事戦略や制度設計を一緒に作っていくことがミッションです。
■業務内容入社、退社、産育休等の手続き
人事評価運用
労務対応
採用企画、運用
社員からの問い合わせ対応等
■同社の人事で経験出来る事◇多様化が進んでいる大手企業での人事業務経験を積むことができる国籍、国内外の事業所数、年齢、雇用形態など非常に多様化に富んだ環境であるため、人事として多角的な視野、視点を育むことが出来る環境です。
◇規模の大きい人事業務経験を積むことができるまだまだ当社では完成されたフローを遂行するだけではなく、様々な視点から業務改善の推進が必要です。
規模の大きい企業内で、前向きな業務改善施策を推進頂く事は人事としても大きな経験を積んでいただくことが可能です。
◇豊富なキャリアパス今回この求人を通して入社された方は、本社コーポレート部門のグループ人事部に籍を置き事業部の人事を担当していただきます。グループ人事部内は、給与、研修、採用、HRBPと様々な人事機能をもつ課で構成されています。その為様々なPJTを通じ他部署とのコミュニケーションも盛んであり、他部署の業務を知る機会があります。グループ人事部内で様々なHRとしてのキャリアを積んでいただくことも可能です。
また、AIという最先端のテクノロジーを提供する部門でHRBPとしての経験を積むことができます。
Emi Iida
Corporate Services -
求人番号：JN -092025-194146 掲載日：2025-10-24
人事制度企画・設計など
事業会社での人事企画経験をお持ちの方必見です800 - 1200 万円 東京 人事 人事ビジネスパートナー
- 会社概要
- 同社は、日本を代表する大手インターネットサービス及び電子商取引企業。オンラインショッピングモールを含む多岐にわたる事業を展開。先進的なテクノロジーと顧客志向のサービスを提供し、電子商取引、金融、デジタルコンテンツなど幅広い分野でサービス展開する。ポイントプログラムやメディアコンテンツも提供し、顧客エンゲージメントを向上させ、国内外で積極的な事業展開を行い、グローバル市場での競争力を高めている。
- 業務内容
- グループ全体の成長戦略の中で、広告事業が新たな柱として位置づけられ、事業拡大の重要な局面を迎えています。
それに伴い、人事・組織面での強化も不可欠であり、経営と現場を結びつける「攻めの人事」を推進するため、本ポジションを新設。
新しい戦略に基づき、会社と社員の双方が成長できる仕組みをスピード感を持って整備・推進いただける方を募集します。
組織企画課は立ち上げフェーズにあり、現在は組織長1名・スタッフ1名が在籍。今回新たに3名を採用し、5名体制を構築予定です。
業務詳細:
1）人事制度企画・設計人事制度（評価・報酬・等級・キャリア・育成・定着など）の企画・設計・導入・運用
従業員キャリア開発プログラムの企画・導入・運用
人材育成・定着に関する課題抽出と解決施策立案・実行
タレントマネジメントプログラム（人材発掘・育成・配置・評価・登用）の企画・設計・推進
AI・システムを活用した生産性向上施策の企画・実行
2）採用・育成施策の推進事業成長に必要な人材採用戦略の企画・実行
階層別・ファンクション別研修の設計・運営
3）経営層サポート管掌役員や事業リーダーへのHRパートナー業務
経営直結のレポート作成や施策提案
4）人事データ分析とインサイト創出従業員サーベイやHRデータを分析し、経営層や事業リーダーへレポート・提言
データと従業員の声を掛け合わせた新たな施策企画
Emi Iida
Corporate Services -
求人番号：JN -102025-195538 掲載日：2025-10-24
ビジネスアナリスト（財務システムサポート）
ビジネス、財務、情報技術または関連分野の学位がある方必見です。520 - 840 万円 東京 経理＆財務 事業企画 / 経営戦略
- 会社概要
- 同社は欧米に本社を置くエンタテインメント企業です。
- 業務内容
- アジア太平洋地域におけるビジネスアプリケーションのサポートを提供し、特に財務システムおよび運用に注力
ビジネスおよびIT部門と連携し、プロセス改善ソリューションを提供
プロジェクトのエンドツーエンドの実装をサポート
社内および地域的な役割、安定した環境
Emi Iida
Corporate Services -
求人番号：JN -102025-195535 掲載日：2025-10-24
海外営業
英語力を生かして海外営業としてのキャリアを築きたい方必見です。500 - 700 万円 埼玉 製造（電子 / 電気 / 機械） 営業
- 会社概要
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- 業務内容
- 海外メーカー及び代理店に向けた金属検出機・ピンホール検査機の営業
顧客ニーズに合わせた商品提案
顧客、代理店との打ち合わせによる商品仕様の提案
Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -102025-195527 掲載日：2025-10-24
【横浜】営業（半導体業界向け装置）
グローバルな環境で働きたい方歓迎700 - 1000 万円 神奈川 製造（電子 / 電気 / 機械） 営業
- 会社概要
- 同社は分析機器メーカーのグローバルカンパニーです。最先端科学の研究に組織へ製品販売～アフターサービスを提供しています。
- 業務内容
- ～世界シェアNO.1の製品を有する企業の100％出資日本法人／グローバルな環境で働きたい方歓迎／中途入社多数活躍／年間休日120日～
■職務内容：半導体業界向け装置（AFM、X線、3D光学測定器、ナノメカニカルツールなど）の営業をお任せいたします。
Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -102025-195543 掲載日：2025-10-24
グローバル情報セキュリティプロフェッショナル
英語力（TOEIC700点以上目安、もしくは業務での使用経験）※ビジネスレベル歓迎990 - 1100 万円 愛知 IT ネットワークエンジニア
- 会社概要
- 同社は、グローバルビジネスの企画戦略に特化した業務を行っています。
- 業務内容
- 情報セキュリティガバナンスの推進としてグループ共通のセキュリティ基準の整備、遵守状況のフォローアップ
グループ共通のセキュリティ基準順守のための対策ツールの調達と提供
情報セキュリティに関する個別プロジェクトの計画立案、推進
グループ各社におけるサイバーインシデント発生時にはトヨタ自動車へのエスカレーションと現地のインシデント対応を支援
Hirohito Ezawa
Online / Inhouse -
求人番号：JN -102025-195539 掲載日：2025-10-24
セールスマーケ
APAC地域の顧客に対して以下実務経験がある方（3年以上）必見です550 - 850 万円 神奈川 経理＆財務 事業企画 / 経営戦略
- 会社概要
- 同社は、オフィス機器およびソリューションの提供を専門とする企業です。特に、複合機、プリンター、プロジェクターなどの製品で広く知られており、オフィス環境の効率化に貢献しています。また、デジタル化が進む中で、クラウドサービスやITソリューションの提供にも力を入れており、顧客の業務プロセスの改善を支援しています。環境保護にも積極的に取り組んでおり、エネルギー効率の高い製品やリサイクルプログラムを通じて持続可能な社会の実現を目指しています。
- 業務内容
- 1-1. 新興国市場の調査・分析を通じた事業機会の発掘
1-2. 新興国販売戦略立案
1-3. 新規現地パートナー企業との協業体制の構築・契約交渉
1-4. KPIの設定・モニタリングを通じた事業のPDCA管理
1-5. 現地拠点やパートナーへの運営支援（主担当のサポート）
2-1. 社内関係部署との連携によるプロジェクト推進
2-2. 営業プロセスの現状分析と課題抽出
2-3. データ活用によるSales／Marketingの立案・実行支援
2-4. 営業部門との連携による業務フローの改善・標準化（DX）
Emi Iida
Corporate Services -
求人番号：JN -102025-195458 掲載日：2025-10-23
【東広島】リードエレクトロニックエンジニア
自動車分野のEE分野の開発経験者必見です!730 - 930 万円 広島 製造（電子 / 電気 / 機械） プロダクトデベロップメント
- 会社概要
- グローバルメーカー日本法人で、自動車用サンルーフ等の開発、製造、販売を行っています。
- 業務内容
- 当社のリードエレクトロニックエンジニアとして、自動車用ルーフシステム（サンルーフ及びコンバーチブル）のコントローラー開発、電気電子（以下 EE）分野のプロジェクトマネジメントをお任せします。
納期・品質・コストのバランスを取りながら、顧客への説明も含め、EE分野のプロジェクトを主導していただきます。
業務詳細:
法規、機能安全、セキュリティ要件への対応と技術窓口対応
海外開発拠点との英語を用いての連携による設計、テストの推進
システム仕様、テスト仕様の作成とリスク、変更管理
顧客、工場、サプライヤーとの調整と生産要件の取りまとめ
Masaki Sono
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -102025-195461 掲載日：2025-10-23
【大阪】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援
薬事承認申請経験者必見です!600 - 900 万円 大阪 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
- 業務内容
- 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。
以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。
①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務【CTD Project Manager】CTD 作製プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など）
【Regulatory 関係文書作成者】CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -102025-195460 掲載日：2025-10-23
【東京】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援
薬事承認申請経験者必見です!550 - 900 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
- 業務内容
- 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。
以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。
① 医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務【CTD Project Manager】CTD 作製プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など）
【Regulatory 関係文書作成者】CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
② 医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -102025-195196 掲載日：2025-10-23
海外営業
海外営業／貿易実務のご経験をお持ちの方必見です650 - 850 万円 大阪 化学 営業
- 会社概要
- 同社はコスメ・スキンケア用品、建材、工業用フィルター、機能性衣料、生活用品メーカーです。
- 業務内容
- 海外営業（欧米・アジア圏）＊自社工場、関連部署と連携し販路開拓
既存顧客への販売活動
原料仕入れ
条件交渉
契約締結など一般的な販売業務
Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -102025-195459 掲載日：2025-10-23
【大阪】物流新規営業
サプライチェーン業界の知識と経験者必見です!1000 - 1800 万円 大阪 営業＆マーケティング 事業開発 / 営業
- 会社概要
- 同社は包括的なSCMソリューションを幅広い産業のお客様に提供しています。
- 業務内容
- 当社の日本市場におけるコントラクトロジスティクスおよび国内輸送ビジネスの成長を加速させるため弊社の成長志向を強め、リードする役割を担っていただきます。
営業成果を拡大するためのターゲット顧客を特定し、契約締結に向けたアプローチ
顧客の課題を特定するためのリサーチおよび顧客への提案作成
営業部門ヘッドおよび他のセクター責任者とともに新規案件を評価
顧客企業に向けて同社ならではのソリューションを提示し、価値を示す
顧客の業界や市場の動向、潜在的な競合について常に最新情報を把握する
ターゲット顧客との関係を構築し、持続的な成長を支える基盤を築くために3～5年のビジネスパイプラインを確保するなど
Emi Iida
Corporate Services -
求人番号：JN -102025-195456 掲載日：2025-10-23
【東京】戦略薬事シニアコンサルタント
再生医療製品の薬事経験者必見です!600 - 900 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
- 業務内容
- 開発戦略の策定:
日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
日本における臨床データパッケージの提案
日本における適切なRegulatory pathwayの提案
PMDA相談:
PMDA相談業務リード
相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
PMDA相談への出席
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -102025-195455 掲載日：2025-10-23
データサイエンティスト
Pythonでのコーディングスキルをお持ちの方必見です!860 - 1000 万円 東京 経理＆財務 事業企画 / 経営戦略
- 会社概要
- グローバルコンサルティング企業です。同社は米国ボストンに創設。現在では、世界約50カ国以上に事務所を設置しています。世界第2の拠点として東京に、2003年には名古屋に中部・関西事務所を設立しました。同社は、世界をリードする経営コンサルティングファームとして、政府・民間企業・非営利団体など、さまざまな業種・マーケットにおいて、カスタムメイドのアプローチ、企業・市場に対する深い洞察、クライアントとの緊密な協働により、クライアントが持続的競争優位を築き、組織能力（ケイパビリティ）を高め、継続的に優れた業績をあげられるよう支援を行っています。
- 業務内容
- デジタル領域における専門的な知見を活かし、戦略コンサルタントと共にクライアントと直接向き合いながら、その経営課題に対しビジネス・アナリティクス・ITのスキルを用いて解決を図る
データ分析基盤や大規模データ処理に関する知識を用いながら、クライアントの保有するデータや外部データを用いて分析を行い、課題解決のための施策を決定していく
Emi Iida
Corporate Services -
求人番号：JN -102025-195499 掲載日：2025-10-23
シニアコンサルタント
医薬品の承認申請業務のご経験をお持ちの方必見です600 - 900 万円 大阪 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
- 業務内容
- 【共通】CTD（CMCパート）および承認申請書の作成
CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携）
海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション
【領域別】１．低分子・バイオ医薬品領域治験届に添付するCMC関連文書の作成
CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応
外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成
２．再生医療等製品領域再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング
PMDA品質相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成
CTD（CMCパート）／承認申請書の作成
Go Ozawa
Industrial & Life Science